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El Ventilador de cuidados intensivos VG70, dirigido al tratamiento de pacientes con insuficiencia respiratoria, presenta alteraciones en el flujo que suministra, debido a errores en sus instrucciones de uso, con el riesgo de trabajar fuera de las especificaciones necesarias para el paciente. Fabricante Beijing Aeonmed Co., Ltd

12-01-2021

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AEMPS

Los Sistemas de Ultrasonidos Philips EPIQ (EPIQ 5G, EPIQ 5C, EPIQ 5W, EPIQ 7G, EPIQ 7C, EPIQ 7W, EPIQ CVx) y Affiniti (Affiniti 30, Affiniti 50 y Affiniti 70) reportan errores en el desarrollo de las pruebas efectuadas con relación a las imágenes capturadas, almacenamiento incorrecto de la información y los errores diagnósticos que se deriven de estos. Fabricante Philips Ultrasound, Inc., EEUU.

 12-01-2021

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AEMPS

Acción correctiva de Seguridad de Campo, el Humidificador HAMILTON- H900, modelos PN 950001, 950004, con versión de software 1.10c, advierte la posibilidad de que se produzca un retraso de la alarma de bajo nivel de agua cuando se enciende el humidificador estando la cámara de agua vacía. Fabricante Hamilton Medical AG, Suiza.

12-01-2021

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AEMPS

Advertencia de Seguridad, el fabricante informa sobre un posible problema relacionado con la actualización del software CareLink™, debido a informes generados por los usuarios desde el software CareLink™ Personal o CareLink™ System, en los que se podría haber producido un error de cálculo de la tasa de hidratos de carbono, por lo que podría haber una administración en algún caso excesiva o incluso insuficiente de insulina. Fabricante Medtronic MiniMed. Estados Unidos.

12-01-2021

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FDA

Retiro del mercado de las tiras reactivas CoaguChek® XS PT debido a resultados inexactos de pruebas INR (Relacion Internacional Normalizada, utilizado por pacientes y médicos para determinar si la dosificación de warfarina es apropiada). Fabricante Roche Diagnostics Corp.

 12-01-2021

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