Farmacovigiancia y Tecnovigilancia
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FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

La DIGEMID, en el año 1999, con RD N°354-99-DG-DIGEMID crea el Sistema Peruano de Farmacovigilancia, con la finalidad de identificar, evaluar y prevenir los riesgos asociados al consumo de los medicamentos. En febrero del año 2002, Perú se constituye en el país número 67 en formar parte del Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS. En el año 2009, la Ley N° 29459, Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, artículo 35° señala que la DIGEMID conduce el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. En este marco en julio del 2014, se publica el Decreto Supremo N° 13-2014 SA, que dictan Disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, en el que se menciona los integrantes y objetivos del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

Objetivos

Son objetivos del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios:

  1. Contribuir al cuidado y seguridad de los pacientes en relación al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
  2. Contribuir a la salud pública en relación al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
  3. Promover los estándares respecto a la seguridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
  4. Contribuir al uso seguro y racional de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, analizando la relación beneficio riesgo.
  5. Minimizar el riesgo asociado al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, mediante la recolección, evaluación y difusión de la información sobre reacciones adversas e incidentes adversos.
  6. Contribuir en la evaluación del beneficio y riesgo de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con la realización de estudios epidemiológicos.

Fuente: Decreto Supremo N° 13-2014 SA, que dictan Disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

Integrantes

El Decreto Supremo N° 13-2014 SA, que dictan Disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, menciona los integrantes del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia:

  1. La autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM).
  2. Los órganos desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD)
  3. Las autoridades regionales de salud, a través de las autoridades de productos farmacéuticos
  4. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT)
  5. Los Centros de Referencia Regional de Farmacovigilancia (CRR)
  6. Los Centros de Referencia Institucional de Farmacovigilancia (CRI)
  7. Los Titulares de Registro Sanitario y del certificado de registro sanitario.
  8. La sanidad de las Fuerzas Armadas y de la policía nacional del Perú
  9. El seguro social de salud (Es Salud)
  10. Los establecimientos de salud públicos y privados
  11. Los establecimientos Farmacéuticos
  12. Los profesionales de salud

Flujograma

Centro Nacional

El Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT), se encuentra a cargo de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso (DFAU) de la DIGEMID (Ver organigrama) y tiene como funciones:

  1. Formular e implementar lineamientos, normas, planes, estrategias, programas y proyectos, así como conducir, vigilar, monitorear y evaluar el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
  2. Evaluar la Información sobre la seguridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, generada en el marco del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, y adoptar medidas con enfoque de riesgo, así como promover su implementación en coordinación con los diferentes niveles de gobierno según corresponda.

Centros de Referencia

El país cuenta con 33 centros de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (DIRIS/DISAS/DIRESAS/GERESAS) y 5 Centros de Referencia Institucionales (ESSALUD, La sanidad se las Fuerzas Armadas y la Policía Nacional).

CENTROS DE REFERENCIA REGIONALES (CRR)

RESPONSABLES DE FARMACOVIGILANCIA

Actualizado 04/03/2019

DISA/DIRESA NOMBRES Y APELLIDOS CARGO CORREOS ELECTRONICOS INSTITUCIONALES
DIRESA AMAZONAS
DIRESA ANCASH JUANITA CRISANTO MONTE Resp. FV y TV farmacovigilancia2012@hotmail.es
DIRESA APURIMAC I MARY MORALES CORDOVA Resp. FV y TV diremidapufarmacovig@gmail.com
DIRESA AYACUCHO GLORIA ISABEL PEÑA CASTILLO Resp. FV y TV gcastillo@saludayacucho.gobpe
DIRESA CAJAMARCA ROXANA VIGO PASTOR Resp. FV y TV chanavi@hotmail.com
DIRESA CALLAO KARINA ANGULO Resp. FV y TV >kangulo@diresacallao.gob.pe
DIRESA CUSCO JESSICA VALLOSKA SALCEDO GUEVARA Resp. FV y TV >farmacovigilancia@diresacusco.gob.pe
DIRESA HUANCAVELICA ZULLY CONTRERAS OSORIO Resp. FV y TV zcontreras@diresahuancavelica.gob.pe
DIRESA HUANUCO MARCELA DEL CARMEN DOLORIER ALVAREZ Resp. FV y TV crrfyt@diresahuanuco.gob.pe
DIRESA ICA HAYDEE DEL CARMEN MATTA NEGRI Resp. FV y TV haydeemattanegri@hotmail.com
DIRESA JUNIN GLORIA MERCEDES MOLINA VALLEJOS Resp. FV y TV junindiresa.crr.urm.fyt@gmail.com
DIRESA LIMA PATRICIA E. ROMERO PACHECO Resp. FV y TV promerop@diresalima.gob.pe
DIRESA LORETO JOSSY NATALY LECCA CRISTAMA Resp. FV y TV fyt.vigilanciadiremidloreto@gmail.com
DIRESA MADRE DE DIOS JOSE MARIANO MIZARE INGA Resp. FV y TV crfvtvmadrededios@gmail.com
DIRESA MOQUEGUA JIM ALFARO Resp. FV y TV jim_alfaro21@hotmail.com
DIRESA PASCO JENNY PAMELA CAÑARI ORMAECHE Resp. FV y TV qfpamela@gmail.com
DIRESA PIURA CECILIA AMPARO CORDOVA PALACIOS Resp. FV y TV farmacovigilanciapiura@gmail.com
DIRESA PUNO MARIA NELLY YUPANQUI AZA Resp. FV y TV myupanqui@diresapuno.gob.pe
DIRESA SAN MARTIN ROBER CHAVEZ R Resp. FV y TV roberchavez@hotmail.es
DIRESA TACNA VERONICA AMANDA APAZA CORONEL Resp. FV y TV rverosis@yahoo.com
DIRESA TUMBES GIOCONDA G. SALINAS MELENDEZ Resp. FV y TV crfvtv.tumbes@gmail.com
DIRESA UCAYALI JESSICA MAITA Resp. FV y TV jessica14maita@gmail.com
DISA APURIMAC II- ANDAHUAYLAS KARIN QUISPE CESPEDES Resp. FV y TV farmacovigilanciaandahuaylas@hotmail.com
DISA PIURA-SULLANA PAUL SANDOVAL OLAYA Resp. FV y TV paulsandoval05@hotmail.com
GERESA AREQUIPA ALBERTO SERAFIN CONTRERAS CABRERA Resp. FV y TV acontrerasc@saludarequipa.gob.pe
GERESA LA LIBERTAD YNA PATRICIA RODRIGUEZ NOVOA Resp. FV y TV yrodriguezn@diresalalibertad.gob.pe
GERESA LAMBAYEQUE ZOILA ELIZABETH QUEVEDO BRAVO Resp. FV y TV zquevedo@geresalambayeque.gob.pe
DISA LIMA SUR DAVID CCOPA Resp. FV y TV farmacovigilancia2016@gmail.com
DISA LIMA ESTE DANIEL GUERRA TUDELA Resp. FV y TV danielguerratudela@hotmail.com
DIRIS LIMA CENTRO MARIBEL NATALI BLANCO GARCÍA Resp. FV y TV maribel.nbg@gmail.com
DIRIS LIMA NORTE NOBEL ESPINOZA HUAYANAY Resp. FV y TV nobelespinoza@gmail.com


CENTROS DE REFERENCIA INSTITUCIONALES (CRI)

RESPONSABLES DE FARMACOVIGILANCIA

Actualizado 04/03/2019

CRI INSTITUCION NOMBRES Y APELLIDOS CARGO CORREO ELECTRONICO INSTITUCIONAL
ESSALUD DIRECCION DE GUIAS DE PRACTICA CLINICA, FV Y TV Q.F YESENIA RODRIGUEZ TANTA Resp. FV y TV lisbeth.rodriguez@essalud.gob.pe
SANIDAD DE LA PNP CENTRO GERIATRICO DE LA PNP Q.F. GLADYS DELGADO Resp. FV y TV cim_hosp_policia@yahoo.com
SANIDAD DEL EJERCITO PERUANO SANIDAD DEL EP VICENTE MANUEL AYALA PICOAGA Resp. FV y TV hospitalmilitar.fcvytv@gmail.com
SANIDAD DE LA FUERZA AEREA DEL PERU HOSPITAL CENTRAL FAP GISELLA TRUJILLO CABELLO Resp. FV y TV gitruca@gmail.com
SANIDAD DE LA MARINA DE GUERRA DEL PERU SANIDAD DE LA MGP CECILIA VILLARUEL Resp. FV y TV ceciroxi@hotmail.com

Farmacovigilancia

La Farmacovigilancia es una actividad de salud pública, se define como la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, compresión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos. Se ocupa de los efectos indeseados o reacciones adversas medicamentosas (RAM) producidos pos los medicamentos principalmente, aunque no exclusivamente, ya que se ha extendido a hierbas, medicamentos complementarios, productos hemoderivados y biológicos, vacunas y dispositivos médicos, errores de medicación, falta de eficacia y otros. La Farmacovigilancia se ocupa de la detección, evaluación y la prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados (OMS2001).

Informes Periódicos de Seguridad (Industria)

Documento elaborado por el titular del registro sanitario, que contiene información actualizada de seguridad de un producto farmacéutico, información de sospechas de reacciones adversas de las que haya tenido conocimiento en un periodo de referencia, así como una evaluación científica del balance beneficio-riesgo.

Instructivo para la elaboración del Informe Periódico de Seguridad (PDF)

Tecnovigilancia

Vigilancia de Productos Sanitarios