Farmacovigiancia y Tecnovigilancia
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FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA

Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

La DIGEMID, en el año 1999, con RD N°354-99-DG-DIGEMID crea el Sistema Peruano de Farmacovigilancia, con la finalidad de identificar, evaluar y prevenir los riesgos asociados al consumo de los medicamentos. En febrero del año 2002, Perú se constituye en el país número 67 en formar parte del Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS. En el año 2009, la Ley N° 29459, Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, artículo 35° señala que la DIGEMID conduce el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia. En este marco en julio del 2014, se publica el Decreto Supremo N° 13-2014 SA, que dictan Disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, en el que se menciona los integrantes y objetivos del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

Objetivos

Son objetivos del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios:

  1. Contribuir al cuidado y seguridad de los pacientes en relación al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
  2. Contribuir a la salud pública en relación al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
  3. Promover los estándares respecto a la seguridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
  4. Contribuir al uso seguro y racional de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, analizando la relación beneficio riesgo.
  5. Minimizar el riesgo asociado al uso de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, mediante la recolección, evaluación y difusión de la información sobre reacciones adversas e incidentes adversos.
  6. Contribuir en la evaluación del beneficio y riesgo de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, con la realización de estudios epidemiológicos.

Fuente: Decreto Supremo N° 13-2014 SA, que dictan Disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia

Integrantes

El Decreto Supremo N° 13-2014 SA, que dictan Disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, menciona los integrantes del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia:

  1. La autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM).
  2. Los órganos desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD)
  3. Las autoridades regionales de salud, a través de las autoridades de productos farmacéuticos
  4. Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT)
  5. Los Centros de Referencia Regional de Farmacovigilancia (CRR)
  6. Los Centros de Referencia Institucional de Farmacovigilancia (CRI)
  7. Los Titulares de Registro Sanitario y del certificado de registro sanitario.
  8. La sanidad de las Fuerzas Armadas y de la policía nacional del Perú
  9. El seguro social de salud (Es Salud)
  10. Los establecimientos de salud públicos y privados
  11. Los establecimientos Farmacéuticos
  12. Los profesionales de salud

Flujograma

Centro Nacional

El Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT), se encuentra a cargo de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso (DFAU) de la DIGEMID (Ver organigrama) y tiene como funciones:

  1. Formular e implementar lineamientos, normas, planes, estrategias, programas y proyectos, así como conducir, vigilar, monitorear y evaluar el Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
  2. Evaluar la Información sobre la seguridad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, generada en el marco del Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, y adoptar medidas con enfoque de riesgo, así como promover su implementación en coordinación con los diferentes niveles de gobierno según corresponda.

Centros de Referencia

El país cuenta con 33 centros de Referencia Regional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (DIRIS/DISAS/DIRESAS/GERESAS) y 5 Centros de Referencia Institucionales (ESSALUD, La sanidad se las Fuerzas Armadas y la Policía Nacional).

CENTROS DE REFERENCIA REGIONALES (CRR)

RESPONSABLES DE FARMACOVIGILANCIA

Actualizado 21/03/2018

DISA/DIRESA NOMBRES Y APELLIDOS CARGO CORREOS ELECTRONICOS INSTITUCIONALES
DIRESA AMAZONAS NOEMI CLAVO ALVARADO Resp. FCVG
DIRESA ANCASH JUANITA CRISANTO MONTE Resp. FCVG farmacovigilancia2012@hotmail.es; urm.fv.ancash@gmail.com
DIRESA APURIMAC I MARY MORALES CORDOVA Resp. FCVG diremidapufarmacovig@gmail.com
DIRESA AYACUCHO GLORIA ISABEL PEÑA CASTILLO Resp. FCVG gcastillo@saludayacucho.gobpe
DIRESA CAJAMARCA ROXANA VIGO PASTOR Resp. FCVG rvigop@diresacajamarca.gob.pe;
DIRESA CAJAMARCA CUTERVO MARA PEREZ CORONEL Resp. FCVG dmcutervo@yahoo.es
DIRESA CAJAMARCA JAEN Resp. FCVG dmid-jaen@hotmail.com
DIRESA CALLAO GUSTAVO ADOLFO PERDOMO VELA Dir. DMID
DIRESA CUSCO VALLOSKA SALCEDO GUEVARA Resp. FCVG farmacovigilancia@diresacusco.gob.pe
DIRESA HUANCAVELICA ZULLY CONTRERAS OSORIO Resp. FCVG zcontreras@diresahuancavelica.gob.pe
DIRESA HUANUCO MARCELA DEL CARMEN DOLORIER ALVAREZ Resp. FCVG crrfyt@diresahuanuco.gob.pe
DIRESA ICA HAYDEE DEL CARMEN MATTA NEGRI Resp. FCVG
DIRESA JUNIN GLORIA MERCEDES MOLINA VALLEJOS Resp. FCVG junindiresa.crr.urm.fyt@gmail.com
DIRESA LIMA PATRICIA E. ROMERO PACHECO Resp. FCVG promerop@diresalima.gob.pe
DIRESA LORETO JOSSY NATALY LECCA CRISTAMA Resp. FCVG fyt.vigilanciadiremidloreto@gmail.com
DIRESA MADRE DE DIOS MARIA ALARCON TICONA Resp. FCVG crfvtvmadrededios@gmail.com
DIRESA MOQUEGUA NELLY ESTHER CANDIA RAMOS Resp. FCVG urmfvmoq@gmail.com
DIRESA PASCO Resp. FCVG
DIRESA PIURA CECILIA CORDOVA PALACIOS Resp. FCVG farmacovigilanciapiura@gmail.com
DIRESA PUNO MARIA NELLY YUPANQUI AZA Resp. FCVG myupanqui@diresapuno.gob.pe
DIRESA SAN MARTIN ROBER CHAVEZ R Resp. FCVG
DIRESA TACNA VERONICA AMANDA APAZA CORONEL Resp. FCVG
DIRESA TUMBES GIOCONDA G. SALINAS MELENDEZ Resp. FCVG
DIRESA UCAYALI GLENDY MILDRET MARIN SISLEY Resp. FCVG fvytvdiremid.ucayali@hotmail.com; diremiducayali@hotmail.com
DISA APURIMAC II- ANDAH KARIN QUISPE Resp. FCVG
DISA PIURA-SULLANA PAUL SANDOVAL OLAYA Resp. FCVG
GERESA AREQUIPA PATRICIA EDITH DELGADO CARPIO Resp. FCVG pdelgadoc@saludarequipa.gob.pe; crim@saludarequipa.gob.pe
GERESA LA LIBERTAD YNA PATRICIA RODRIGUEZ NOVOA Resp. FCVG yrodriguezn@diresalalibertad.gob.pe
GERESA LAMBAYEQUE ZOILA E. QUEVEDO BRAVO Resp. FCVG zquevedo@geresalambayeque.gob.pe
DISA LIMA SUR DAVID CCOPA Resp. FCVG farmacovigilancia2016@gmail.com
DISA LIMA ESTE DANIEL GUERRA TUDELA Resp. FCVG
DIRIS LIMA CENTRO MARIBEL N. BLANCO GARCÍA Resp. FCVG mblanco@dirislimacentro.gob.pe


CENTROS DE REFERENCIA INSTITUCIONALES (CRI)

RESPONSABLES DE FARMACOVIGILANCIA

Actualizado 21/03/2018

CRI INSTITUCION NOMBRES Y APELLIDOS CARGO CORREO ELECTRONICO INSTITUCIONAL
ESSALUD DIRECCION DE GUIAS DE PRACTICA CLINICA, FV Y TV Q.F YESENIA RODRIGUEZ TANTA Resp. CRI
Resp. Farmacovigilancia lisbeth.rodriguez@essalud.gob.pe
Resp. Tecnovigilancia externo.gpajares@essalud.gob.pe
SANIDAD DE LA PNP HOSPITAL PNP LUIS N SAENZ SOS PNP Q.F. VICTOR TORRES HERENCIA Resp. CRI
HOSPITAL PNP LUIS N SAENZ Resp. Farmacovigilancia cim_hosp_policia@yahoo.com
CENTRO GERIATRICO DE LA PNP Q.F. GLADYS DELGADO Resp. Farmacovigilancia
SANIDAD DEL EJERCITO PERUANO SANIDAD DEL EP TC EP CARLOS CASANA VARGAS Resp. CRI
HOSPITAL MILITAR CENTRAL Resp. Farmacovigilancia hospitalmilitar.fcvytv@gmail.com
ALMACEN DE LA SANIDAD Resp. Farmacovigilancia
SANIDAD DE LA MARINA DE GUERRA DEL PERU SANIDAD DE LA MGP Q.F CECILIA VILLARUEL Resp. CRI enrique.montanchez@marina.es
CENTRO MEDICO NAVAL CIRUJANO MAYOR SANTIAGO TAVARA Resp. Farmacovigilancia
FARMACIA
SANIDAD DE LA FUERZA AEREA DEL PERU HOSPITAL CENTRAL FAP COMANDO TRUJILLO CABELLO GISELLA Resp. CRI
FUERZA AEREA DEL PERU Resp. Farmacovigilancia

Farmacovigilancia

La Farmacovigilancia es una actividad de salud pública, se define como la ciencia y las actividades relacionadas con la detección, evaluación, compresión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos. Se ocupa de los efectos indeseados o reacciones adversas medicamentosas (RAM) producidos pos los medicamentos principalmente, aunque no exclusivamente, ya que se ha extendido a hierbas, medicamentos complementarios, productos hemoderivados y biológicos, vacunas y dispositivos médicos, errores de medicación, falta de eficacia y otros. La Farmacovigilancia se ocupa de la detección, evaluación y la prevención de los riesgos asociados a los medicamentos una vez comercializados (OMS2001).

Informes Periódicos de Seguridad (Industria)

Documento elaborado por el titular del registro sanitario, que contiene información actualizada de seguridad de un producto farmacéutico, información de sospechas de reacciones adversas de las que haya tenido conocimiento en un periodo de referencia, así como una evaluación científica del balance beneficio-riesgo.

Instructivo para la elaboración del Informe Periódico de Seguridad (PDF)

Tecnovigilancia

Vigilancia de Productos Sanitarios