Ensayos clínicos y no clínicos
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Ensayos Clínicos y no Clínicos

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) en coordinación con el Instituto Nacional de Salud, son los responsables de la regulación de ensayos clínicos en el Perú.

Esta sección se ha creado con el fin de contribuir a mejorar la regulacion de ensayos clínicos en el Peru, teniendo en cuenta algunos aspectos de la normativa actual de ensayos clinicos que son de responsabilidad de DIGEMID

Los ensayos clínicos son estudios experimientales que proveen evidencia ya sea de la naturaleza causal de un factor modificable o de la efectividad de modificar ese factor para prevenir una enfermedad

El objetivo de un ensayo clínico es determinar si una intervención en particular, el cual puede ser un medicamento (también un biológico o material médico), procedimiento quirúrgico, modificación conductual o alguna combinación de estos; esta asociado con un cambio en la historia natural de la enfermedad, mejorando la respuesta sobre las terapias actualmente disponibles.

Los ensayos clínicos son actualmente sujetos a regulaciones en todo el mundo a fin de garantizar de derechos, la seguridad y bienestar de los sujetos en investigacion; asi como asegurar el valor y la validez del ensayo clínico.

Consultas y Sugerencias: ensayosclinicos@digemid.minsa.gob.pe