01/09/2003.- R.D. Nº 1137-2003-DG-DIGEMID.- Amplía listado de la Clasificación
de Insumos, Instrumental y Equipo Médico Quirúrgico u Odontológico.
(16/10/2003)
RESOLUCION
DIRECTORAL Nº1137-2003-DG-DIGEMID Lima,
1 de setiembre de 2003
CONSIDERANDO:
Que mediante Resolución Ministerial
Nº 283-98-SA/DM [T.267,§048], se ha aprobado la Clasificación
de Insumos, Instrumental y Equipo de Uso Médico, Quirúrgico u Odontológico,
a fin de facilitar el proceso de otorgamiento de Registro Sanitario;
Que el
numeral 2 de la referida Resolución, dispone que dicho listado se ampliará
mediante Resolución del Director de la Dirección General de Medicamentos,
Insumos y Drogas;
Que el artículo 110º del Reglamento para el
Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines,
aprobado por Decreto Supremo Nº 010-97-SA [T.259,§195], ha sido sustituido
por el artículo 1º del Decreto Supremo Nº 020-2001-SA [T.302,§181],
que incluye dentro del Título Sétimo, De los Insumos, Instrumental
y Equipo de Uso Médico, Quirúrgico u Odontológico la Clasificación
"Ñ", Otros no comprendidos en la categorías anteriores";
Que en ese sentido, resulta necesario y conveniente ampliar el listado existente
incluyendo la clasificación existente incluyendo la clasificación
aprobada con R.D. Nº 101-2003-DG-DIGEMID del 27-1-2003;
Con la opinión
favorable de la Dirección Ejecutiva de Registro y Drogas; SE
RESUELVE: Ampliar
el listado de la Clasificación de Insumos, Instrumental y Equipo Médico
Quirúrgico u Odontológico, a fin de facilitar el proceso de otorgamiento
de Registro Sanitario.
I.-
MATERIAL E INSUMOS
A. ANESTESIOLOGlA
8.- Oxido Nitroso
9.- Filtros
10.- Humidificadores
11.- Sondas
C. OTORRINOLARINGOLOGIA
6.- Cepillo
Citológico
8.- Sondas
9.- Aspirador Nasal
10.- Sonda Traqueobronquial
D. GASTROENTEROLOGIA
3.- Aplicador Rectal
4.- Bolsas de Nutrición
5.- Catéteres
8.- Clips
9.- Grapas
10.- Anillo de goma para
ligadura de hemorroides (Estéril)
E. UROLOGIA
5.- Bolsas para Hemodiálisis
6.- Catéteres
7.- Líneas de Diálisis
8.- Cesta para
Recuperación de Cálculos (Decolador)
9.- Cánulas
F. CIRUGIA GENERAL
11.- Grapas
12.- Hemoconcentradores
G. NEUROLOGIA
12.- Agujas de Acupuntura
H. GINECOLOGIA Y OBSTETRICIA
8.- Aplicador Vaginal
9.- Ducha Vaginal
10.- Catéteres
11.- Cánulas
I. OFTALMOLOGIA
6.- Válvulas para el control de presión intraocular
7.- Parche
Ocular
J. TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA 6.-
Grapa Craneal
K. MEDICINA
FISICA
2.- Collarines
M. REACTIVOS PARA DIAGNOSTICOS CLINICOS
7.-
Reactivos para Tipaje Molecular
8.- Anticoagulantes
9.- Alérgenos
10.- Reactivos para el Recuento de Linfocitos
N. DE USO GENERAL
23.- Cánulas
24.- Mangas Estériles
25.- Electrodos
26.- Bolsas Colectoras
27.- Sustancias humectantes y protectoras de heridas, estériles y no estériles
28.- Oxido Nítrico
29.- Filtros de sangre
30.- Esterilizantes en
Frío
31.- Soluciones de Conservación de Organos
32.- Electrodos
Quirúrgicos (Cortantes)
33.- Cloruro de Benzalconio (Para Mamografía)
34.- Detergente antimicrobiano para instrumental médico quirúrgico
u odontológico
Ñ. OTROS NO COMPRENDIDOS EN LAS CATEGORIAS ANTERIORES
1.- Aerocámara o Espaciador Antiasmático (Lactantes, niños
y, adultos)
2.- Acido Hialurónico
3.- Colector de Hemoderivados
para variación de temperatura
4.- Capilares con anticoagulante II.-
INSTRUMENTAL MEDICO-QUIRURGICO Y ODONTOLOGICO
B. CARDIOLOGIA - ANGIOLOGIA
7.- Pinzas
8.-Tijeras
9.- Separadores
C. OTORRINOLARINGOLOGIA
13.- Separadores
D. GASTROENTEROLOGIA
10.- Instrumental Para Endoscopia:
Aplicador de Clip
11.- Instrumental para laparoscopia
12.- Separadores
E. UROLOGIA
7.- Pinzas
8.- Tijeras
F. CIRUGIA GENERAL
10.- Trocar
G. NEUROLOGIA
1.- Espátulas cerebrales
2.- Esponjas de algodón
3.- Ganchos para nervios
4.- Pinzas
5.- Separadores
6.-Tijeras
7.- Valvas
8.- Disectores
9.- Cuchillos
10.- Curetas
11.- Cucharillas
J. TRAUMATOLOGIA Y ORTOPEDIA
2.- Instrumental para tratamiento traumatológico-ortopédico
de columna vertebral
3.- Pinzas
4.- Tijeras
5.- Brocas
6.- Hojas
de Sierra
Ñ. OTROS
1.- Tijeras para cirugía máxilo
facial
2.- Pinzas para cirugía máxilo facial
3.- Separadores
para cirugía máxilo facial
4.- Cuchilllos para cirugía
máxilo facial III.-
EQUIPO MEDICO QUIRURGICO Y ODONTOLOGICO
A. ANESTESIOLOGIA
17.- Concentrador
o Generador de Oxígeno
B. CARDIOLOGIA Y ANGIOLOGIA
15.- Sistema
de Reservorio para Cardiotomia Venosa
16.- Equipos para cirugía Láser
Cardiovascular
C. OTORRINOLARINGOLOGlA
10.- Timpanómetros
E. UROLOGlA
6.- Sistema de tratamiento térmico prostético y
accesorios.
F. CIRUGlA GENERAL
12.- Accesorios para unidades de cirugía
laparoscópica y endoscópica.
13.- Placas para electrocirugía
I. OFTALMOLOGlA
18.- Ecógrafo para Oftalmología
LL. ODONTOLOGlA
7.- Cámara Intraoral
8.- Localizador de Apices
M. USO GENERAL
1.- Equipos de Infusión.
N. OTROS
1.- Sistema de Radio Cirugía
2.- Equipos de Acupuntura
3.- Equipos para celulitis
4.- Equipos para
Depilación
5.- Equipos Tonificadores
6.- Equipos de Ultrasonido
para Estética
7.- Equipos de Remodelación Corporal
8.- Equipos
para Estrías
9.- Equipos para las Alteraciones Cutáneas (Arrugas,
cicatrices, quistes, alteraciones Pigmentarias)
10.- Equipo para variación
de temperatura de hemoderivados Regístrese
y comuníquese.
JUAN F. VILLACORTA SANTAMATO, Director General.
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