Normatividad - DIGEMID

NORMATIVIDAD INSTITUCIONAL
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D I G E M I D	Ley Nº 29675 Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos contra la salud publica Publicado: 12 de Abril del 2011 Ley Nº 29459 Aprueba la Ley de los Productos Farmacéuticos,Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Publicado: 26 de Noviembre del 2009 Ley Nº 29316 Ley que modifica, incorpora y regula diversas disposiciones a fin de implementar el acuerdo de promoción comercial suscrito entre el Perú y los Estados Unidos Publicado: 14 de Enero del 2009 Ley Nº 28905 Ley de Facilitación del Despacho de mercancias donadas provenientes del exterior Publicado: 24 de Noviembre del 2006 Ley Nº 28496 Ley que modifica la Ley Nº 27815, Ley del Codigo de Etica de la Función Pública Publicado: 16 de Abril del 2005 Ley Nº 27927 Modifican Ley de Transparencia y Acceso a la Información Pública Aprobado: 03 de Febrero de 2003 Publicado: 04 de Febrero de 2003 Ley Nº 27634 Ley de Modificación de los Artículos 41º y 68 de la Ley de Represión al tráfico ilícito de Drogas Aprobado: 15 de Enero de 2003 Publicado: 16 Enero de 2003 Ley Nº 27657 Ley del Ministerio de Salud Publicado: 29 de Enero de 2002 Ley Nº 27658 Ley Nº 27658.- Aprueba Ley Marco de Modernización de la Gestión del Estado Publicado: 30 de Enero de 2002 Ley Nº 27785 Ley Orgánica del Sistema Nacional de Control y de la Contraloría General de la República Publicado: 23 de Julio de 2002 Ley Nº 27806 Ley de Transparencia y Acceso a la Información Pública Publicado: 03 de Agosto de 2002 Ley Nº 27815 Ley del Código de Etica de la Función Pública Publicado: 13 de Agosto de 2002 Ley Nº 27444 Aprueba Ley del Procedimiento Administrativo General Publicado: 11 de Abril de 2001 Ley Nº 27222 Ley que modifica el primer párrafo del Artículo 52o de la Ley No 26842, Ley General de Salud Publicado: 14 de Diciembre de 1999 Ley Nº 26842 Ley General de Salud Publicado: 20 de Julio de 1997
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2 0 1 1	Decreto Supremo Nº 016-2011/SA Aprueban Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Publicado: 30 de Julio del 2011 Decreto Supremo Nº 014-2011/SA Aprueban Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos Publicado: 30 de Julio del 2011 Resolución Ministerial Nº100-2011/MINSA Modifican R.M. No 944-2006/NIINSA referente al Registro Sadtario o Cerüficado de Registro Sanitario de los productos farmacéuticos y afines, adquiridos a través de compras o convenios celebrados con organismos de cooperación internadonal y similares Publicado: 11 de Febrero del 2011
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2 0 1 0	Resolución Ministerial Nº969-2010/MINSA Aprobar la Directiva Administrativa Nº 167-2010/MINSA/OGA "DIRECTIVA ADMINISTRATIVA QUE ESTABLECE EL PROCEDIMIENTO DE LAS OBLIGACIONES DE NATURALEZA NO TRIBUTARIA A FAVOR DEL MINISTERIO DE SALUD Publicado: 01 de Diciembre del 2010 Resolución Ministerial Nº 737-2010/MINSA Aprueban la Directiva Administrativa Nº-165 -MINSA/DIGEMID V.O1 Directiva Administrativa para la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura en Laboratorios Nacionales y Extranjeros Publicado: 22 de Setiembre del 2010 Decreto Supremo Nº 028-2010-SA Regulan algunos alcances de los Artículos 10 y 11 de la Ley Nº 29459 Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios Publicado: 17 de Setiembre del 2010 Resolución Ministerial Nº 552-2010/MINSA Aprueban Directiva Administrativa para la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura en Laboratorios Nacionales y Extranjeros Publicado: 16 de Junio del 2010 Decreto Supremo Nº 007-2010-SA Ratifican relación de medicamentos e insumos para el tratamiento de la Diabetes para efecto de la inafectación del Impuesto General a la Ventas y de los Derechos Arancelarios Publicado: 01 de Abril del 2010 Decreto Supremo Nº 006-2010-SA Actualizan lista de medicamentos e insumos para el tratamiento oncológico y VIH/SIDA libres de pago del Impuesto General a las Ventas y Derechos Arancelarios Publicado: 01 de Abril del 2010 Decreto Supremo Nº 004-2010-SA Modifican el Texto Unico de Procedimientos Administrativos - TUPA del Ministerio de Salud y sus Organos desconcentrados Publicado: 26 de Febrero del 2010 Decreto Supremo Nº 002-2010-SA Modifican el Texto Unico de Procedimientos Administrativos - TUPA del Ministerio de Salud y sus Organos desconcentrados Publicado: 15 de Enero del 2010 Resolución Ministerial Nº040-2010/MINSA Dictan normas referentes al sistema de información de precios de productos farmacéuticos que debe ser proporcionada por los establecimientos farmacéuticos públicas y privadas Publicado: 17 de Enero del 2010 Resolución Ministerial Nº062-2010/MINSA Aprueban el "PETITORIO NACIONAL UNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES" el mismo que en Anexo forma parte integrante de la presente Resolución Ministerial Publicado: 27 de Enero del 2010
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2 0 0 9	Decreto Supremo Nº 015-2009-SA Establecen modificaciones al Decreto Supremo Nº 019-2001-SA que establece disposiciones para el acceso a la información sobre precios y denominación común de medicamentos Publicado: 27 de Noviembre del 2009 Resolución Ministerial Nº 805-2009-MINSA Aprueba la Directiva Sanitaria que reglamenta los Estudios de Estabilidad de medicamentos Publicado: 25 de Noviembre del 2009 Resolución Directoral Nº 092-2009-DG-DIGEMID Aprueba la Directiva “Criterios para autorizar inserto en las inscripciones, reinscripciones o cambios de inserto de medicamentos y otros productos farmacéuticos distintos a medicamentos Publicado: 15 de Mayo del 2009 Decreto Supremo Nº 006-2009-SA Establecen Disposiciones Complementarias al Reglamento del Artículo 50º de la Ley Nº 26842, Ley General de Salud aprobado por Decreto Supremo Nº 001-2009-SA Publicado: 03 de Abril del 2009 Decreto Supremo Nº 001-2009-JUS Nº 29316 Reglamento que establece disposiciones relativas a la publicidad, publicación de proyectos normativos y difusion de normas legales de caracter general Publicado: 15 de Enero del 2009 Decreto Supremo Nº 001-2009-SA Reglamento del Artículo 50º de la Ley Nº 26842, Ley General de Salud Publicado: 17 de Enero del 2009 Decreto Supremo Nº 002-2009-SA Reglamento del Decreto Legislativo Nº 1072 protección de datos de prueba u otros datos no divulgados de productos farmacéuticos Publicado: 17 de Enero de 2009 Resolución Ministerial Nº 013-2009-MINSA Aprueban el "Manual de Buenas Practicas de Dispensación" Publicado: 17 Enero de 2009
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2 0 0 8	Decreto Supremo Nº 021-2008-EF Aprueban el Reglamento de la Ley Nº 28905 - Ley de Facilitación del Despacho de mercancias donadas provenientes del exterior Publicado: 08 Febrero del 2008 Decisión 705 Circulación de muestras de productos cosméticos sin valor comercial Publicado: 10 de Diciembre del 2008 Decisión 706 Armonización de legislaciones en materia de productos de Higiene Doméstica Publicado: 10 de Diciembre del 2008
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2 0 0 7	Resolución Directoral Nº 253-2007-DG-DIGEMID/MINSA Incorpora numeral V de la Directiva de Procedimiento sobre Criterios para Clasificar Medicamentos sin Receta Médica (OTC) y para que un Producto de Venta Bajo Receta Médica pueda cambiar a Venta sin Receta Médica. Aprobado: 13 de Noviembre del 2007 Publicado: 13 de Noviembre del 2007 Resolución Ministerial Nº 921-2007/MINSA Modifican el Texto Unico de Procedimientos Administrativo del Ministerio de Salud, Organos Desconcentrados y Organismos Publicos Descentralizados Aprobado: 30 de Octubre del 2007 Publicado: 31 de Octubre del 2007 Resolución Directoral Nº 182-2007-DG-DIGEMID/MINSA Directiva de procedimiento sobre criterios para clasificar medicamentos sin receta médica y para el cambio de la condición de venta de los medicamentos con receta médica a sin receta médica Aprobado: 14 de Agosto del 2007 Publicado: 16 de Agosto del 2007 Decreto Supremo Nº 096-2007-EF Aprueban Reglamento para inafectación del IGV, ISC y derechos arancelarios a las donaciones Aprobado: 10 de Julio del 2007 Publicado: 12 de Julio del 2007 Decreto Supremo Nº 006-2007-SA Modifican el Reglamento de Ensayos Clínicos Aprobado: 07 de Junio del 2007 Publicado: 08 de Junio del 2007
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2 0 0 6	Resolución Ministerial Nº 944-2006-MINSA Dictan disposiciones para que dependencias del Ministerio puedan solicitar Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos y Afines, adquiridos mediante compras o convenios celebrados con organismos de cooperación internacional y similares Aprobado: 06 de Octubre del 2006 Publicado: 07 de Octubre del 2006 Decreto Supremo Nº 021-2006-SA Modifican Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines Aprobado: 19 de Mayo del 2006 Publicado: 20 de Mayo del 2006 Decreto Supremo Nº 017-2006-SA Aprueban el Reglamento de Ensayos Clinicos Aprobado: 28 de Julio del 2006 Publicado: 29 de Julio del 2006 Resolución Ministerial Nº 505-2006-MINSA Autorizan a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas a transferir acervo documentario de establecimientos de dispensación y expendio de medicamentos a las Direcciones de Salud de Lima y Callao Aprobado: 30 de Mayo del 2006 Publicado: 31 de Mayo del 2006 Resolución Ministerial Nº 481-2006-MINSA Amplian Listado de Productos Sanitarios y de Higiene Doméstica a que se refiere el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines Aprobado: 19 de Mayo del 2006 Publicado: 20 de Mayo del 2006 Decreto Supremo Nº 007-2006-SA Modifican Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud Aprobado: 10 de Mayo del 2006 Publicado: 11 de Mayo del 2006 Resolución Ministerial Nº 134-2006-MINSA Aprueban Reglamento para la Autorización Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines Aprobado: 08 de Febrero del 2006 Publicado: 11 de Febrero del 2006 Resolución Ministerial 047-2006-PCM Constituyen Grupo Técnico Multisectorial de prevención y combate al contrabando, comercio ilegal y falsificación de productos farmacéuticos y afines Aprobado: 10 de Febrero del 2006 Publicado: 14 de Febrero del 2006
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2 0 0 5	Decreto Supremo Nº 023-2005-SA Aprueban Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud Aprobado: 29 de Diciembre del 2005 Publicado: 01 de Enero del 2006 Resolución Directoral Nº 1462-2005-DIGEMID-DG/MINSA Aprueban Directiva para la Certificación del Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura Aprobado: 12 de Diciembre del 2005 Publicado: 19 de Diciembre del 2005 Resolución Directoral Nº 1305-2005/DG-DIGEMID Ampliación del Listado de clasificación de Insumos, Instrumental y Equipo Medico Quirúrgico u Odontológico Aprobado: 16 de Septiembre del 2005 Publicado: 16 de Septiembre del 2005 Resolución Ministerial Nº 825-2005/MINSA Directiva que Establece el Procedimiento de Atención de Solicitudes sobre Acceso a la Información Publica Aprobado: 02 de Octubre del 2005 Publicado: 26 de Octubre del 2005 Decreto Supremo Nº 017-2005-SA Aprueban Textos Únicos de Procedimientos Administrativos correspondientes al Ministerio de Salud, sus órganos desconcentrados y sus organismos públicos descentralizados Aprobado: 25 de Agosto del 2005 Publicado: 30 de Agosto del 2005 Resolucion Ministerial Nº 456-2005-MINSA Aprueba Reglamento para la autorización de ingreso del país, distribución y uso de productos farmacéuticos y afines no destinados a la comercialización Aprobado: 15 de Junio del 2005 Publicado: 20 de Junio del 2005 Resolucion Ministerial Nº 475-2005-MINSA Aprueba Directiva para la aceptación y aprobación de DONACIONES con caracter asistencial provenientes del Extranjero Aprobado: 23 de Junio del 2005 Publicado: 25 de Junio del 2005 Resolucion Ministerial Nº 414-2005-MINSA Aprueba Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales Aprobado: 31 de Mayo del 2005 Publicado: 03 de Junio del 2005 Decreto Supremo Nº 013-2005-SA Facultan a la DIGEMID a autorizar el ingreso de medicamentos al pais que que no cuenten con Registro Sanitario siempre que no se destinen a su comercializacion. Aprobado: 23 de Mayo del 2005 Publicado: 25 de Mayo del 2005 Resolución Ministerial Nº 367-2005-MINSA Modifica la Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico-Quirúrgico SISMED Aprobado: 16 de Mayo del 2005 Publicado: 19 de Mayo del 2005 Decreto Supremo Nº 033-2005-PCM Aprueba Reglamento de la Ley del Código de Etica de la Función Pública Aprobado: 18 de Abril del 2005 Publicado: 19 de Abril del 2005 Decreto Supremo Nº 010-2005-SA Modifica Reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria Aprobado: 13 de Abril del 2005 Publicado: 14 de Abril del 2005
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2 0 0 4	Resolución Ministerial Nº 920-2004/MINSA Modifica Texto Único de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud correspondiente a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas Aprobado: 13 de Setiembre del 2004 Publicado: 17 de Setiembre del 2004 Decreto Supremo Nº 005-2004-SA Modifica el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines Aprobado: 14 de Abril del 2004 Publicado: 15 de Abril del 2004 Resolución Ministerial Nº 063-2004-MINSA Reglamento para el Control de Particulas Extrañas Visibles en Inyectables Aprobado: 24 de Enero del 2004 Publicado: 25 de Enero del 2004
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2 0 0 3	Decreto Supremo Nº 095-2003-PCM Modifica el Art. 2º del Reglamento de la Ley de Transparencia y Acceso a la Infornación Pública, aprobado por Decreto Supremo Nº 072-2003-PCM Aprobado:27 de Noviembre del 2003 Publicado: 28 de Noviembre del 2003 Decreto Supremo Nº 072-2003-PCM Aprueban el Reglamento de la Ley de Tranferencia y Acceso a la Información Pública Aprobado: 06 de Agosto del 2003 Publicado: 07 de Agosto del 2003 Resolución Ministerial Nº 573-2003-SA/DM Aprueban reglamentos de Organización y Funciones de las Direcciones de Salud y de las Direcciones de Red de Salud Aprobado: 23 de Mayo del 2003 Publicado: 27 de Mayo del 2003 Decreto Supremo Nº 043-2003-PCM Aprueban Texto Unico Ordenado de la Ley Nº 27806 Ley de Transparencia y Acceso a la Información Pública Aprobado: 22 de Abril del 2003 Publicado: 24 de Abril del 2003 Decreto Supremo Nº 002-2003- SA Autorizan Importacion de Equipos medicos que tienen la condicion de Usado -repotenciados o de usados que no requerien ser repotenciados en buen funcionamiento y solo para uso profesional Aprobado: 21 de Enero del 2003 Publicado: 26 de Enero del 2003
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2 0 0 2	Resolución Ministerial Nº 1853-2002-SA/DM Aprueba "Reglamento de Dirimencias de Productos Farmacéuticos y Afines Pesquisados por la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID)" del Centro Nacional de Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud Aprobado: 27 de Noviembre del 2002 Publicado: 04 de Diciembre de 2002 Decreto Supremo Nº 013-2002-SA Aprueba Reglamento de la Ley del Ministerio de Salud Aprobado: 19 de Noviembre del 2002 Publicado: 22 de Noviembre del 2002 Decreto Supremo Nº 014-2002-SA Aprueba Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de Salud Aprobado: 19 de Noviembre del 2002 Publicado: 22 de Marzo de 2002 Resolución Ministerial Nº 1753-2002-SA/DM Aprueban Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Medicamentos e Insumos Médico Quirurgico- SISMED Aprobado: 05 de Noviembre del 2002 Publicado: 10 de Noviembre del 2002 Decreto Ley Nº143-2002-EF Actualiza relación de medicamentos e insumos para el tratamiento oncológico y el VIH/SIDA, para su liberación de pago del IGV y derechos arancelarios Aprobado: 20 de Setiembre del 2002 Publicado: 21 de Setiembre de 2002 Resolución Ministerial Nº 1105-2002-SA/DM Aprueban Directiva sobre Procedimientos para la Distribución de las Recetas Especiales. Aprobado: 02 de Julio del 2002 Publicado: 05 de Julio de 2002 Resolución Ministerial Nº 1028-2002-SA/DM Aprueban Nuevo Petitorio Nacional de Medicamentos Escenciales Aprobado: 21 de Junio del 2002 Publicado: 01 de Julio de 2002 Resolución Ministerial Nº 304-2002-SA/DM Escala de Multas por Infracción al Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos Aprobado: 05 de Febrero del 2002 Publicado: 09 de Marzo de 2002
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2 0 0 1	Resolución Ministerial Nº454-2001-SA/DM Aprueban Norma Técnica Sanitaria para la Adición de Floruros en Cremas Dentales, Enguagatorios y otros productos utilizados en la Higiene Bucal Aprobado: 27 de Julio del 2001 Publicado: 03 de Agosto del 2001 Resolución Ministerial Nº 431-2001-SA/DM Establecen requisitos y condiciones sanitarias mínimas que deben cumplir locales de farmacias y boticas Aprobado: 24 de Julio del 2001 Publicado: 27 de Julio del 2001 Resolución Ministerial Nº 432-2001-SA/DM Dictan normas relativas al Registro de Regentes y Directores Técnicos que conduce la DIGEMID Aprobado: 24 de Julio del 2001 Publicado: 27 de Julio del 2001 Resolución Ministerial Nº 433-2001-SA/DM Dicta normas relativas al control y vigilancia de productos farmacéuticos y afines Aprobado: 24 de Julio del 2001 Publicado: 27 de Julio del 2001 Resolución Ministerial Nº434-2001-SA/DM Establece disposición relativa al reporte de reacciones adversas a medicamentos mencionada en el Art. 22° del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos Aprobado: 24 de Julio del 2001 Publicado: 27 de Julio del 2001 Decreto Supremo Nº 023-2001-SA Reglamento de Estupefacientes Psicotropicos y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria Aprobado: 21 de Julio del 2001 Publicado: 22 de Julio del 2001 Decreto Supremo Nº 021-2001-SA Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos Publicado: 16 de Julio de 2001 Decreto Supremo Nº 020-2001-SA Modifican Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines Publicado: 16 de Julio de 2001 Decreto Supremo Nº 018-2001-SA Establece disposiciones para el control de la calidad y el suministro de información sobre medicamentos Publicado: 14 de Julio de 2001 Decreto Supremo Nº 006-2001-SA Modifican Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines Publicado: 21 de Febrero de 2001 Resolución Ministerial Nº 002-2001-SA Aprueba la "Guía de Inspección para Establecimientos de Fabricación de Cosméticos Aprobado: 02 de Enero del 2001 Publicado: 06 de Enero del 2001 Resolución Ministerial Nº 003-2001-SA Aprueba la "Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura de Insumos de Uso Médico-Quirúrgico u Odontológico Estériles y Productos Sanitarios Estériles Aprobado: 02 de Enero del 2001 Publicado: 06 de Enero del 2001
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2 0 0 0	Decreto Supremo Nº 004-2000-SA Modifican Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines Publicado: 22 de Octubre del 2000 Resolución Ministerial Nº 097-2000-SA/DM Aprueba la Guía de Inspección para Establecimientos que Almacenan, Comercializan y Distribuyen Productos Farmacéuticos y Afines Aprobado: 21 de Marzo del 2000 Publicado: 26 de Marzo del 2000 Resolución Ministerial Nº 116-2000-SA Modifica resolución mediante la cual se constituyeron comités farmacológicos en diversas dependencias del Ministerio Aprobado: 06 de Abril del 2000 Publicado: 15 de Abril del 2000 Resolución Ministerial Nº 123-2000-SA/DM Aprueba Reglamento de la Comisión del Formulario Nacional de Medicamentos Aprobado: 06 de Abril del 2000 Publicado: 24 de Abril del 2000 Resolución Ministerial Nº 125-2000-SA/DM Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Galénicos y Recursos Terapéuticos Naturales Aprobado: 06 de Abril del 2000 Publicado: 15 de Abril del 2000 Resolución Ministerial Nº 204-2000-SA/DM Aprueba el "Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Insumos de Uso Médico-Quirúrgico u Odontológico Estériles y Productos Sanitarios Estériles Aprobado: 19 de Junio de 2000 Publicado: 23 de Junio de 2000
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1 9 9 9	Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DM Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines Aprobado: 27 de Noviembre de 1999 Publicado: 04 de Diciembre de 1999 Resolución Ministerial Nº 548-99-SA/DM Escala de multas por infracciones al reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos Farmacéuticos y afines Aprobado: 08 de Noviembre de 1999 Publicado: 11 de Noviembre de 1999 Resolución Ministerial Nº 055-99-SA/DM Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos Aprobado: 08 de Febrero de 1999 Publicado: 11 de Febrero de 1999 Resolución Ministerial Nº 150-99-SA/DM Dispone que las Direcciones Regionales y Subregionales de Salud asuman las funciones de control y vigilancia de los productos farmacéuticos y afines Aprobado: 23 de Marzo de 1999 Publicado: 26 de Marzo de 1999 Resolución Ministerial Nº 518-99-SA/DM Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Cosméticos Aprobado: 20 de Octubre de 1999 Publicado: 27 de Octubre de 1999 Resolución Ministerial Nº 539-99-SA/DM Aprueba Guía de Inspección para Establecimientos de Producción Farmacéutica Aprobado: 30 de Octubre de 1999 Publicado: 06 de Noviembre de 1999 Resolución Ministerial Nº 614-99-SA/DM Constituye Comités Farmacológicos en diversas dependencias del Ministerio Aprobado: 14 de Diciembre de 1999 Publicado: 17 de Diciembre de 1999
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1 9 9 8	Resolución Ministerial Nº 437-98-SA/DM Directiva de Pesquisas de Productos Farmacéuticos y Afines Aprobado: 06 de Noviembre de 1998 Publicado: 11 de Noviembre de 1998 Resolución Ministerial Nº 283-98-SA/DM Aprueba Clasificación de Insumos, Instrumental y Equipo de Uso Médico, Quirúrgico u Odontológico Aprobado: 4 de agosto de 1998 Publicado: 7 de agosto de 1998 Resolución Ministerial Nº 185-98-SA/DM Aprueban Listado de Productos Sanitarios de Higiene Doméstica que Requieren Registro Sanitario Aprobado: 19 de Mayo del 1998 Publicado: 22 de Mayo del 1998 Resolución Suprema Nº 060-98-SA - Fe de erratas Reglamento del Comité Especializado del MINSA - CEMIS Aprobado: 15 de Julio de 1998 Publicado: 25 de Julio de 1998 Resolución Suprema Nº 060-98-SA Reglamento del Comité Especializado del MINSA - CEMIS Aprobado: 14 de Julio 1998 Publicado: 15 de Julio 1998
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1 9 9 7	Decreto Supremo Nº 010-97-SA Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines Aprobado: 23 de Diciembre de 1997 Publicado: 24 de Diciembre de 1997 Decreto Legislativo Nº 807 Aprueba Facultades, Normas y Organización del Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y Protección de la Propiedad Intelectual (INDECOPI). Aprobado: 16 de Abril de 1996 Publicado: 18 de Abril de 1996
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1 9 9 3	Resolución Suprema Nº 508-93-PCM Aprueban Directiva de Procedimientos de aceptación y aprobación, internamiento de DONACIONES de caracter asistencial o educacional provenientes del exterior Aprobado: 14 de Noviembre de 1993 Publicado: 16 de Noviembre de 1993
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1 9 7 8	Decreto Ley Nº 22095 Ley de Represion de Tráfico y el Consumo ilícito de Drogas Aprobado: 21 de Febrerol de 1978

R E S O L U C I O N E S D I R E C T O R A L E S	Resolución Directoral Nº 1137 -2003-DG-DIGEMID Amplía listado de la Clasificación de Insumos, Instrumental y Equipo Médico Quirúrgico u Odontológico. Resolución Directoral Nº 470 -2003-DG-DIGEMID Relación de Autoridades Competentes Resolución Directoral Nº 020 -2003-DG-DIGEMID Relación de Autoridades Competentes Resolución Directoral Nº 101-2003-DG-DIGEMID Amplían Listado de la Clasificación de Insumos , Instrumental y Equipo Médico Quirúrgico u Odontológico, Aprobado mediante Resolución Ministerial Nº 238-98-SA/DM Resolución Directoral Nº 001-2003-DG-DIGEMID Suspenden ingreso por parte de profesionales que retornan al pais de instrumental o equipo médico u odontológico declarado como usado o repotenciado Resolución Directoral Nº 759-2001-DG-DIGEMID Listado de Sustancias Químicas que podrán ser fraccionadas y reemvasadas en las droguerías Resolución Directoral Nº 765-2001-DG-DIGEMID Listado de Productos Farmacéuticos y Afines para Botiquines Resolución Directoral Nº 760-2001-DG-DIGEMID Listado de Productos y Servicios que no podrán ser ofrecidos en Farmacias y Boticas. Resolución Directoral Nº 813-2000-DG-DIGEMID Aprueban Algoritmo de decisión para la evaluación de la relación de causalidad de una reacción adversa a medicamentos Resolución Directoral Nº 993-1999-DG-DIGEMID Aprueban Formato para el reporte de sospecha de reacciones adversas a medicamentos por las empresas farmacéutica Resolución Directoral Nº 345-99-DG-DIGEMID Aprueban Listado de Productos Farmacéuticos para venta sin receta medica en establecimiento no farmacéutico Resolución Directoral Nº 344-99-DG-DIGEMID Aprueban listado de Productos Farmacéuticos para venta sin receta médica en Establecimientos Farmacéuticos Resolución Directoral Nº 367-1998-DG-DIGEMID Constituyen el Comite de Alerta de la Direccion General de Medicamentos Insumos y Drogas

N O R M A S S U P R A N A C I O N A L E S	Decisión 516 De la Comisión de la Comunidad Andina. Armonizaciòn de Legislaciones en materia de productos cosméticos Aprobada: 08 de Marzo de 2002 Publicada: Decisión 437 Reglamento de Aplicación de la Decisión 418 de la Comisión de la Comunidad Andina Aprobada: 11 de Junio de 1998 Publicada: 17 de Junio de 1998 Decisión 418 De la Comisión de la Comunidad Andina Expedición de Registro o Inscripción Sanitaria. Aprobada: 30 de Julio de 1997 Publicada: Criterios éticos para la promoción de medicamentos de la organización mundial de la salud (OMS) Aprobada: 1988 Publicada:


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