Notiseguridad

Aviso Urgente de seguridad para los ventiladores Puritan Bennett 980

Aviso Urgente de seguridad para los ventiladores Puritan Bennett 980, fabricados por: COVIDIEN LLC – USA  La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha publicado un aviso urgente de seguridad en campo sobre el cese de utilización de determinados números de...

Actualización de las advertencias de seguridad: Sistemas de asistencia ventricular HeartWare™ Modelo 1104

Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas de asistencia ventricular HeartWare™(HVAD™), Modelo 1104, debido a que pueden experimentar un retraso o un fallo en el reinicio, fabricante: Medtronic. La Agencia Española de Medicamentos y Productos (AEMPS), está publicando la actualización de una nota de aviso con advertencias...

Retiro del mercado de geles y lociones de ultrasonido fabricados por Eco-Med Pharmaceutical

Retiro del mercado de todos los geles y lociones de ultrasonido fabricados por Eco-Med Pharmaceutical, Inc. – Canadá La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) ha publicado un Aviso urgente de seguridad: Retiro del mercado de todos los geles y lociones de ultrasonido fabricados por Eco-Med...

Aviso Urgente de Retiro por corrección para los Ventiladores Nihon Kohden de la Serie NKV-550

Aviso Urgente de Retiro por corrección para los Ventiladores Nihon Kohden de la Serie NKV-550, Ref.: NKV-550-U, fabricado por: NIHON KOHDEN ORANGEMED, INC. – USA. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios...

Posibilidad de resultados falsos positivos con ciertos lotes de pruebas caseras de Covid-19 de Ellume

Posibilidad de resultados falsos positivos con ciertos lotes de pruebas caseras de Covid-19 de Ellume debido a un problema de fabricación La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA), está alertando a los usuarios, cuidadores (proveedores de atención a pacientes), profesionales de atención médica y al público...

Aumento de riesgo de ruptura de componentes del dispositivo médico STAR Ankle

La FDA comunicó un aumento de riesgo de ruptura de componentes del dispositivo médico en pacientes con “STAR Ankle” Fabricante Stryker La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos,  emitió un comunicado sobre un aumento del riesgo (mayor al esperado)...

Retiro de mercado de determinados códigos y lotes de Tubos Endotraqueales RUSCHELIT®

Aviso Urgente de seguridad en campo: Retiro de mercado de determinados códigos y lotes de Tubos Endotraqueales RUSCHELIT®. Fabricante: Teleflex Malaysia Sdn Bdh, MALASIA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el aviso urgente de seguridad en campo de los Tubos Traqueales y Tubos traqueales transparente...

Retiro del mercado de determinados lotes del dispositivo médico de embolización Pipeline Flex y Pipeline Flex

Aviso Urgente de Seguridad de dispositivos médicos: Retiro del mercado de determinados lotes del dispositivo médico de embolización Pipeline Flex y Pipeline Flex con Shield Technology, debido a la posibilidad de fractura del cable introductor en la sección distal del sistema de liberación durante su uso, fabricado por Micro...

Detienen la venta y distribución del Sistema de Asistencia Ventricular Heartware

Detienen la venta y distribución del Sistema de Asistencia Ventricular Heartware (HVAD, por sus siglas en inglés), fabricante: Medtronic Inc. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) está alertando de que Medtronic ha detenido la venta y distribución del Sistema de Asistencia Ventricular Heartware (HVAD) porque: •...

Aviso de Seguridad de dispositivos médicos

Retiro del mercado de determinados modelos de ventiladores de asistencia respiratoria BiPAP, Trilogy y CPAP debido a posibles riesgos para la salud, fabricados por Philips Respironics, Inc. - USA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA)...