Notiseguridad

Retiro del mercado del Monitor de PIC CereLink, por riesgo de lecturas de presión intracraneal incorrectas

Retiro del mercado del Monitor de PIC CereLink, por riesgo de lecturas de presión intracraneal incorrectas, fabricados por Integra LifeSciences Production Corporation – USA   La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha publicado el retiro del mercado del monitor de PIC...

Retiro del mercado de determinados desfibriladores automáticos implantables (DAI) y desfibriladores con terapia de resincronización cardiaca (TRC-D)

Retiro del mercado de determinados desfibriladores automáticos implantables (DAI) y desfibriladores con terapia de resincronización cardiaca (TRC-D) Cobalt XT™, Cobalt™ y Crome™ debido a la posibilidad de que se reduzca la energía de las descargas, fabricados por Medtronic Inc. – USA.   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)...

Retiro del mercado de determinados marcapasos Assurity y Endurity, debido a un problema de fabricación

Retiro del mercado de determinados marcapasos Assurity y Endurity, debido a un problema de fabricación, fabricados por Abbott., USA y St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division – USA   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y HEALTH CANADA han publicado el retiro del mercado de determinados marcapasos...

Retiro del mercado de determinadas cánulas intravenosas BD Venflon™ Pro Safety

Retiro del mercado de determinadas cánulas intravenosas BD Venflon™ Pro Safety debido a fugas desde el tapón del extremo de la cánula. Fabricado por Becton Dickinson Infusion Therapy AB La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), comunica el retiro del mercado de determinadas cánulas intravenosas BD Venflon™ Pro...

Retiro del mercado de determinados sistemas de anestesia Flow-c y Flow-e

Retiro del mercado de determinados sistemas de anestesia Flow-c y Flow-e debido a que el interruptor de encendido/apagado de la unidad de aspiración podría agrietarse, fabricados por Maquet Critical Care AB – Suecia La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos...

Retiro del mercado de determinados catéteres de hemodiálisis crónica Palindrome

Retiro del mercado de determinados catéteres de hemodiálisis crónica Palindrome debido a una posible falta de estanqueidad, fabricados por Covidien LLC – USA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y Health Canada han publicado el retiro del mercado de determinados catéteres de hemodiálisis crónica Palindrome debido a...

Retiro del mercado del lote LT2103 de los filtros respiratorios SafeStar 55

Retiro del mercado del lote LT2103 de los filtros respiratorios SafeStar 55, con referencia MP01790 debido a que podrían estar obstruidos, fabricados por Drägerwerk AG & CO. KGaA – Alemani La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos...

Cese de utilización y retiro del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight

Cese de utilización y retiro del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight, fabricado por Roche Diabetes Care GmbH. debido a la posibilidad de que se produzcan fugas de insulina. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), informa el cese de utilización y...

Advertencias de seguridad relacionados con determinados modelos de los sistemas Azurion, con versión de software R1.x

Advertencias de seguridad relacionados con determinados modelos de los sistemas Azurion, con versión de software R1.x, debido a un posible cambio accidental del tipo de paciente cuando se inicia el estudio, fabricados por Philips Medical Systems Nederland BV – Países Bajos   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)...

Cese de utilización de determinadas referencias y lotes de trócares torácicos, fabricados por Unimax Medical Systems

Cese de utilización de determinadas referencias y lotes de trócares torácicos, fabricados por Unimax Medical Systems, Inc. – Taiwan   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el cese de utilización de determinadas referencias y lotes de trócares torácicos, fabricados por Unimax Medical Systems, Inc. - Taiwan,...