Notiseguridad

Advertencias de seguridad relacionados con determinados modelos de los sistemas Azurion, con versión de software R1.x

Advertencias de seguridad relacionados con determinados modelos de los sistemas Azurion, con versión de software R1.x, debido a un posible cambio accidental del tipo de paciente cuando se inicia el estudio, fabricados por Philips Medical Systems Nederland BV – Países Bajos   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)...

Cese de utilización de determinadas referencias y lotes de trócares torácicos, fabricados por Unimax Medical Systems

Cese de utilización de determinadas referencias y lotes de trócares torácicos, fabricados por Unimax Medical Systems, Inc. – Taiwan   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado el cese de utilización de determinadas referencias y lotes de trócares torácicos, fabricados por Unimax Medical Systems, Inc. - Taiwan,...

Retiro del mercado de determinadas referencias y lotes de Monoplus®, fabricado por B.Braun Surgical, S.A.

Retiro del mercado de determinadas referencias y lotes de Monoplus® debido a que la degradación del hilo podría no cumplir con las especificaciones del producto, fabricado por B.Braun Surgical, S.A.   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), está publicando el retiro del mercado de determinadas referencias y lotes...

Aviso Urgente de seguridad y retirada del mercado de determinados modelos de Videoduodenoscopios

Aviso Urgente de seguridad y retirada del mercado de determinados modelos de Videoduodenoscopios, fabricados por Olympus Medical Systems Corp. - Japón   La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado un aviso urgente de seguridad sobre determinados modelos de videoduodenoscopios de la empresa Olympus (TJF-Q170V, TJV-Q190V y TJF-Q290V),...

Retiro del mercado del catéter de administración Harmony, por riesgo de rotura de la cápsula durante el uso

Retiro del mercado del catéter de administración Harmony, parte del sistema de válvula pulmonar transcatéter (TPV) Harmony, por riesgo de rotura de la cápsula durante el uso. Fabricado por Medtronic Inc. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha publicado que...

Aviso Urgente de seguridad contra el uso del dispositivo médico RENUVION/J-PLASMA

Aviso Urgente de seguridad contra el uso del dispositivo médico RENUVION/J-PLASMA en ciertos procedimientos estéticos, fabricado por: APYX MEDICAL CORPORATION – USA.     La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha publicado un aviso urgente de seguridad contra el uso del dispositivo...

Retiro del mercado del sistema de aterectomía direccional TurboHawk Plus, Fabricante: Medtronic.

Retiro del mercado del sistema de aterectomía direccional TurboHawk Plus debido al riesgo   de que la punta del catéter puede romperse o separarse durante el uso, fabricante: Medtronic. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), ha publicado que Medtronic está retirando...

Cese de utilización y retirada del mercado de determinados lotes del producto Infusomat® Space Line Transfusión

Cese de utilización y retirada del mercado de determinados lotes del producto Infusomat® Space Line Transfusión, con código 8270066SP-01, fabricado por B.Braun Melsungen AG. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), está publicando el cese de utilización y retirada del mercado de determinados lotes del producto Infusomat® Space...

Riesgo potencial de estrangulamiento en niños que usan Sets de administración de alimentación enteral

Aviso Urgente de seguridad: Riesgo potencial de estrangulamiento en niños que usan Sets de administración de alimentación enteral    La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha publicado un aviso urgente de seguridad sobre el riesgo de estrangulamiento por el uso...

Riesgo de endofugas tipo III con el uso de Sistemas de injerto endovascular AAA Endologix AFX

Aviso Urgente de seguridad: Actualización sobre el riesgo de endofugas tipo III con el uso de Sistemas de injerto endovascular AAA Endologix AFX, fabricados por: ENDOLOGIX, INC – USA.     La Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha publicado un aviso urgente...