Vacunas Covid 19

AUTORIZACIÓN
Vacunas contra el COVID-19

Registro Sanitario Condicional (RSC)

DCI:

  • COVID 19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])

Plataforma

  • Vector adenoviral recombinante ChAdOx1 que codifica el antígeno de la proteína Spike del SARS-CoV-2

Fabricante

  • Laboratorios Liomont S.A. DE C.V. – México

Documentos

  1. R.D. de autorización
  2. Ficha Técnica
  3. Inserto
  4. Rotulado inmediato
  5. Rotulado mediato

Fecha de emisión

  • 07/09/2021

Número de lote ingresado al país:

Articulos o Publicaciones

DCI:

  • SARS-CoV-2-Vaccine (Vero Cell) Inactived

Plataforma

  • Vacuna Inactivada

Fabricante

  • Beijing Institute of Biological Products Co. Ltd.(BIBP) – China

Documentos

  1. R.D. de autorización y Obligaciones Específicas
  2. Ficha Técnica
  3. Inserto en inglés
  4. Inserto en español
  5. Rotulado inmediato en Inglés
  6. Rotulado inmediato traducido al español
  7. Rotulado mediato en Inglés
  8. Rotulado mediato traducido al español

Fecha de emisión

  • 05/08/2021

Número de lote ingresado al país:

Articulos o Publicaciones

DCI:

  • Vacuna de ARNm frente a COVID-19 (con nucleósidos modificados)

Plataforma

  • Vacuna basada en ARN

Fabricante

  • Pharmacia & Upjhon Company LLC – EEUU

Documentos

  1. R.D. de autorización y Obligaciones Específicas
  2. R.D. grupo etáreo de 12 a 17 años de edad
  3. R.D. condición de almacenamiento 2°C a 8°C
  4. Ficha Técnica
  5. Inserto
  6. Rotulado inmediato
  7. Rotulado mediato
  8. Rotulados traducidos

Fecha de emisión

  • 28/04/2021

Número de lote ingresado al país:

  • EW0195, EW0206, FA8721, FA7478, EW0216, EY0575, EY0586, FA9095, FA9096, EY0580, FE3591, FF5106, FD7207, FD7209, FF8840, FF5107, FF8843, FF8842, FF8848, FA9093, FG3525, FG3529, FF8849

Articulos o Publicaciones

DCI:

  • Vacuna de ARNm frente a COVID-19 (con nucleósidos modificados)

Plataforma:

  • Vacuna basado en ARN

Fabricante

  • Pfizer Manufacturing Belgium NV-Bélgica

Documentos

  1. R.D. de autorización y Obligaciones Específicas
  2. R.D. grupo etáreo de 12 a 17 años de edad
  3. R.D. condición de almacenamiento 2°C a 8°C
  4. R.D. condición de almacenamiento -25°C a -15°C
  5. Ficha Técnica
  6. Inserto
  7. Rotulado mediato
  8. Rotulado inmediato
  9. Traducciones rotulado
  10. Información Complementaria

Fecha de emisión

  • 02/02/2021

Número de lote ingresado al país:

  • ER2659, ER7449, ET9096, ET3045, EX2405, EX6564, FD0927, EP9605

Artículos o Publicaciones

Autorización Excepcional por Salud Pública

DCI:

  • COVID 19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])

Plataforma

  • Vector adenoviral recombinante ChAdOx1 que codifica el antígeno de la proteína Spike del SARS-CoV-2

Fabricante

  • Amylin Ohio, LLC. – EEUU

Documentos

  1. R.D. de autorización
  2. Ficha Técnica
  3. Inserto
  4. Rotulado inmediato
  5. Rotulado mediato
  6. R.M. 443-2021/MINSA

Fecha de emisión

  • 01/09/2021

Número de lote ingresado al país:

  • NH0240

Artículos o Publicaciones

DCI:

  • Vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell), Inactivada

Plataforma

  • Vacuna Inactivada

Fabricante

  • Beijing Institute of Biological Products Co. Ltd.(BIBP) – China

Documentos

  1. R.D. de autorización
  2. Ficha Técnica
  3. Inserto
  4. Rotulado inmediato
  5. Rotulado mediato
  6. R.M. 610-2021/MINSA
  7. Recomendación de la OMS
  8. Informe OMS (04/06/2021)

Fecha de emisión

  • 19/08/2021

Número de lote ingresado al país:

  • 202107B2022,  202107B2038,  202107B2023,  202107B2021, B2021082218, B2021082217, B2021082212, B2021082372, B2021082364, B2021082374, B2021082213, B2021082337, B2021082363, B2021082387, B2021082362, B2021082346, B2021082360, B2021082386, B2021082344, B2021082361, B2021082387, B2021082365

Artículos o Publicaciones

DCI:

  • Vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell), Inactivada

Plataforma

  • Vacuna Inactivada

Fabricante

  • Beijing Institute of Biological Products Co. Ltd.(BIBP) – China

Documentos

  1. R.D. de autorización
  2. R.D. de autorización (rectificación)
  3. Ficha Técnica
  4. Inserto Jeringa
  5. Inserto Vial
  6. Rotulado inmediato
  7. Rotulado mediato
  8. R.M. 610-2021/MINSA
  9. Recomendación de la OMS
  10. Informe OMS (04/06/2021)

Fecha de emisión

  • 20/07/2021

Número de lote ingresado al país:

  • 202106B1545, 202106B1548, 202106B1536, 202106B1547, 202107B1919, 202107B1920, 202107B1921, 202107B1922, 202107B1816, 202107B1818, 202107B1815, 202107B1817

Artículos o Publicaciones

DCI:

  • Vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell), Inactivada

Plataforma

  • Vacuna Inactivada

Fabricante

  • Beijing Institute of Biological Products Co. Ltd.(BIBP) – China

Documentos

  1. R.D. de autorización
  2. Ficha Técnica
  3. Inserto Jeringa
  4. Inserto Vial
  5. Rotulado inmediato
  6. Rotulado mediato
  7. R.M. 610-2021/MINSA
  8. Recomendación de la OMS
  9. Informe OMS (04/06/2021)

Fecha de emisión

  • 17/06/2021

Número de lote ingresado al país:

  • 202106B1243, 202106B1203, 202106B1230, 202106B1187, 202106B1220, 202106B1231

Artículos o Publicaciones

DCI:

  • Vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell), Inactivada

Plataforma

  • Vacuna Inactivada

Fabricante

  • Beijing Institute of Biological Products Co. Ltd.(BIBP) – China

Documentos

  1. R.D. de autorización
  2. Ficha Técnica
  3. Inserto Jeringa
  4. Inserto Vial
  5. Rotulado inmediato
  6. Rotulado mediato
  7. R.M. 610-2021/MINSA
  8. Recomendación de la OMS
  9. Informe OMS (04/06/2021)

Fecha de emisión

  • 21/05/2021

Número de lote ingresado al país:

  • 2021040662, 2021040683, 2021040676 y 2021040685.

Artículos o Publicaciones

DCI:

  • Vacuna contra el SARS-COV-2 (Vero Cell), Inactivada

Plataforma

  • Vacuna Inactivada

Fabricante

  • Beijing Institute of Biological Products Co. Ltd.(BIBP) – China

Documentos

  1. R.D. de autorización
  2. Ficha Técnica (Información para Profesionales de la Salud)
  3. Inserto Jeringa (Información para pacientes)
  4. Inserto Vial (Información para pacientes)
  5. R.M. 023-2021/MINSA

Fecha de emisión

  • 26/01/2021

Número de lote ingresado al país:

  • 202012348, 202012365, 202012360, 202012372, 202012381, 202012344, 202012367, 202012379, 202101005

Artículos o Publicaciones

Vacunas a través de COVAX Facility

DCI:

  • COVID 19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])

Plataforma

  • Vector adenoviral recombinante ChAdOx1 que codifica el antígeno de la proteína Spike del SARS-CoV-2

Fabricante

  • Amylin Ohio, LLC. – EEUU

Documentos

  1. R.D. de autorización
  2. Ficha Técnica
  3. Inserto
  4. Rotulado inmediato
  5. Rotulado mediato
  6. R.M. 443-2021/MINSA

Fecha de emisión

  • 10/09/2021

Número de lote ingresado al país:

  • NH0240

Artículos o Publicaciones

DCI:

  • COVID 19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])

Plataforma

  • Vector adenoviral recombinante ChAdOx1 que codifica el antígeno de la proteína Spike del SARS-CoV-2

Fabricante

  • SK Bioscience Co Ltd. – Corea del Sur

Documentos

  1. R.D. de autorización
  2. Ficha Técnica
  3. Inserto
  4. Rotulado inmediato
  5. Rotulado mediato
  6. R.M. 443-2021/MINSA

Fecha de emisión

  • 08/09/2021

Número de lote ingresado al país:

  • CTMAV590

Artículos o Publicaciones

DCI:

  • COVID 19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])

Plataforma

  • Vector adenoviral recombinante ChAdOx1 que codifica el antígeno de la proteína Spike del SARS-CoV-2

Fabricante

  • Universal Farma, S.L. Chemo- España

Documentos

  1. R.D. de autorización
  2. Ficha Técnica
  3. Inserto
  4. Rotulado inmediato
  5. Rotulado mediato
  6. R.M. 443-2021/MINSA

Fecha de emisión

  • 28/08/2021

Número de lote ingresado al país:

  • 210305

Artículos o Publicaciones

DCI:

  • COVID 19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])

Plataforma

  • Vector adenoviral recombinante ChAdOx1 que codifica el antígeno de la proteína Spike del SARS-CoV-2

Fabricante

  • CP Pharmaceuticals Manufacturing – Reino Unido

Documentos

  1. R.D. de autorización
  2. Ficha Técnica
  3. Inserto
  4. Rotulado inmediato
  5. Rotulado mediato
  6. R.M. 443-2021/MINSA

Fecha de emisión

  • 04/08/2021

Número de lote ingresado al país:

Artículos o Publicaciones

DCI:

  • COVID 19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])

Plataforma

  • Vector adenoviral recombinante ChAdOx1 que codifica el antígeno de la proteína Spike del SARS-CoV-2

Fabricante

  • Catalent Anagni S.R.L. – Italia

Documentos

  1. R.D. de autorización
  2. Ficha Técnica
  3. Inserto
  4. Rotulado inmediato
  5. Rotulado mediato
  6. R.M. 443-2021/MINSA

Fecha de emisión

  • 05/05/2021

Número de lote ingresado al país:

  • ABX2797,ABX2792

Artículos o Publicaciones

DCI:

  • COVID 19 Vaccine (ChAdOx1-S [recombinant])

Plataforma

  • Vector adenoviral recombinante ChAdOx1 que codifica el antígeno de la proteína Spike del SARS-CoV-2

Fabricante

  • Bioscience Co. Ltd – Corea del Sur

Documentos

  1. R.D. de autorización
  2. R.D. de autorización (rectificación)
  3. Ficha Técnica
  4. Inserto
  5. Rotulado Inmediato
  6. Rotulado Mediato
  7. RM 443-2021/MINSA

Fecha de emisión

  • 12/04/2021

Número de lote ingresado al país:

  • CTMAV536

Articulos o Publicaciones

DCI:

  • Vacuna de ARNm frente a COVID-19 (con nucleósidos modificados)

Plataforma

  • Vacuna basada en ARN

Fabricante

  • Pfizer Manufacturing Belgium NV-Bélgica

Documentos

  1. R.D. de autorización y Obligaciones Específicas
  2. R.D. condición de almacenamiento 2°C a 8°C
  3. R.D. condición de almacenamiento -25°C a -15°C
  4. Ficha Técnica (Información para Profesionales de la Salud)
  5. Inserto (Información para pacientes)
  6. Rotulado mediato
  7. Rotulado inmediato
  8. Traducciones rotulado
  9. Información Complementaria
  10. 5ta Disposición Complementaria Final del D.S. 002-2021

Fecha de emisión

  • 02/02/2021

Número de lote ingresado al país:

  • EP9605

Artículos o Publicaciones

Obtención del Registro Sanitario Estándar

Registro Sanitario Condicional