FICHAS TÉCNICAS DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS
CONSULTA DE FICHAS TÉCNICAS DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS, AUTORIZADAS POR LA DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DE ACUERDO AL TEXTO ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS – TUPA APROBADO CON EL D.S. N° 001-2016-SA y MODIFICATORIAS
El Reglamento aprobado con D.S. N° 016-2011-SA y modificatorias establece que DIGEMID debe publicar en su portal de internet, las fichas técnicas, las que estarán a disposición de los profesionales de salud.
En tal sentido, a continuación se ponen a disposición las fichas técnicas de productos biológicos autorizadas (en la inscripción o reinscripción, según corresponda) por la Dirección de Productos Farmacéuticos de acuerdo al texto único de procedimientos administrativos – TUPA aprobado con el D.S. N° 001-2016-SA y modificatorias.
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Actualizado al 10/06/2022
| PRODUCTO | DOCUMENTO AUTORIZANTE | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N° de RS | Nombre | Concentración | Forma Farmacéutica | Ingrediente Farmacéutico Activo | Tipo de Producto Biológico | Biosimilar | Tipo | N° | Fecha | Ficha Técnica | |
| BE00796 | FLORATIL | 250 mg | Cápsula | Sacharomyces Boulardii | Otros | NO | Resolución Directoral de reinscripción | 5784 | 4/07/2016 | Ver Ficha | |
| BE00822 | FLORATIL | 250 mg | Polvo para suspensión oral | Sacharomyces Boulardii | Otros | NO | Resolución Directoral de reinscripción | 10469 | 30/09/2016 | Ver Ficha | |
| BE01072 | DARZALEX | 20 mg/mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Daratumumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 4429 | 18/04/2017 | Ver Ficha | |
| BE01073 | DARZALEX | 20 mg/mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Daratumumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 4430 | 18/04/2017 | Ver Ficha | |
| BE01089 | FLIXCELI | 100 mg | Polvo para concentrado para Solución para Perfusión | Infliximab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral de inscripción | 7942 | 1/09/2017 | Ver Ficha | |
| BE01094 | TECENTRIQ | 1200 mg/20 mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Atezolizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 11873 | 4/12/2017 | Ver Ficha | |
| BE01096 | PRAXBIND | 2.5 g/50 mL | Solución Inyectable | Idarucizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 1953 | 7/03/2018 | Ver Ficha | |
| BE01102 | NIMENRIX | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Polisacáridos de Neisseria meningitidis de los grupos A, C, W-135, Y | Vacuna | NO | Resolución Directoral de inscripción | 8309 | 31/10/2018 | Ver Ficha | ||
| BE01108 | FLUARIX TETRA | Suspensión Inyectable | - Hemaglutinina A/MICHIGAN/45/2015 (H1N1) PDM09 - A/SWITZERLAND/8060/2017 (H3N2) Cepa análoga (A/SINGAPORE/GP1908/2015,IVR-180) - B/COLORADO/06/2017 Cepa análoga (B/MARYLAND/15/2016,NYMC BX-69A)(Linaje Victoria) - Hemaglutinina B/PHUKET/3073/2013 (Linaje Yamagata) | Vacuna | NO | Resolución Directoral de inscripción | 1825 | 12/03/2019 | Ver Ficha | ||
| BE01109 | OCREVUS | 300mg/10mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Ocrelizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 2037 | 19/03/2019 | Ver Ficha | |
| BE01110 | PRIORIX | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Virus del Sarampión Virus de la Parotiditis Virus de la Rubéola | Vacuna | NO | Resolución Directoral de inscripción | 2869 | 10/04/2019 | Ver Ficha | ||
| BE01111 | FABRAZYME | 35mg | Polvo para concentrado para Solución para Perfusión | Agalsidasa beta | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 2960 | 12/04/2019 | Ver Ficha | |
| BE01112 | STELARA | 130mg/26mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Ustekinumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 3207 | 22/04/2019 | Ver Ficha | |
| BE01113 | TRUMENBA | Suspensión Inyectable | MNB RLP 2086 Subfamilia A MNB RLP2086 Subfamilia B | Vacuna | NO | Resolución Directoral de inscripción | 4430 | 29/05/2019 | Ver Ficha | ||
| BE01114 | NEXOBRID | 5g | Polvo y Gel para Gel | Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecidas en bromelaína | Otros | NO | Resolución Directoral de inscripción | 4383 | 27/05/2019 | Ver Ficha | |
| BE01115 | KADCYLA | 100 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Trastuzumab Emtansina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 4822 | 10/06/2019 | Ver Ficha | |
| BE01116 | KADCYLA | 160 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Trastuzumab Emtansina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 4823 | 10/06/2019 | Ver Ficha | |
| BE01117 | TRUXIMA | 100mg/10mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Rituximab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral de inscripción | 5049 | 14/06/2019 | Ver Ficha | |
| BE01118 | TRUXIMA | 500mg/50mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Rituximab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral de inscripción | 5050 | 14/06/2019 | Ver Ficha | |
| BE01119 | OGIVRI | 420 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Trastuzumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral de inscripción | 5119 | 19/06/2019 | Ver Ficha | |
| BE01120 | TREMFYA | 100mg/mL | Solución Inyectable | GUSELKUMAB | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 5170 | 21/06/2019 | Ver Ficha | |
| BE01121 | ROTATEQ | Solución Oral | - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G1, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G2, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G3, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G4, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO P1A[8], VIVO ATENUADO | Vacuna | NO | Resolución Directoral de inscripción | 5717 | 5/07/2019 | Ver Ficha | ||
| BE01122 | HUMIRA AC | 40mg/0.4mL | Solución Inyectable | ADALIMUMAB | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 8170 | 3/09/2019 | Ver Ficha | |
| BE01123 | ENBREL | 25 mg | Solución Inyectable | ETANERCEPT | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 8268 | 6/09/2019 | Ver Ficha | |
| BE01124 | VAXIGRIPTETRA | Suspensión Inyectable | - A/ MICHIGAN /45/2015 (H1N1) PDM09- CEPA ANÁLOGA (A/MICHIGAN /45/2015, NYMC X-275) - A/SWITZERLAND/8060/2017 (H3N2)- CEPA ANÁLOGA (A/BRISBANE/1/2018, NYMC X-311) - B/COLORADO/06/2017-CEPA ANÁLOGA (B/MARYLAND/15/2016, NYMC BX-69A) - B/PHUKET/3073/2013- CEPA ANÁLOGA (B/PHUKET/3073/2013-TIPO SALVAJE) | Vacuna | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 8269 | 6/09/2019 | Ver Ficha | ||
| BE01125 | ENBREL | 50 mg | Solución Inyectable | ETANERCEPT | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 8267 | 6/09/2019 | Ver Ficha | |
| BE01126 | BRONCHO-VAXOM NIÑOS | Gránulos para solución oral | LIOFILIZADO ESTANDARIZADO DE LISADOS BACTERIANOS | Otros | NO | Resolución Directoral de inscripción | 8266 | 6/09/2019 | Ver Ficha | ||
| BE-01127 | XEOMIN | 50 UNIDADES DL50 | Polvo para solución inyectable | TOXINA BOTULINICA A | Otros | NO | Resolución de Inscripción | 8961 | 24/09/2019 | Ver Ficha | |
| BE-01128 | XEOMIN | 100 UNIDADES DL 50 | Polvo para solución inyectable | TOXINA BOTULINICA A | Otros | NO | Resolución Directoral de inscripción | 8969 | 25/09/2019 | Ver Ficha | |
| BE-01129 | BISINTEX | 420 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | TRASTUZUMAB | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral de inscripción | 9337 | 01/10/2019 | Ver Ficha | |
| BE-00862 | VAQTA | 50U/1mL | Suspensión Inyectable | ANTIGENO DEL VIRUS DE LA HEPATITIS A | Vacuna | NO | Resolución Directoral de Reinscripción | 9770 | 16/10/2019 | Ver Ficha | |
| BE-00863 | VAQTA | 25U/0.5 mL | Suspensión Inyectable | ANTIGENO DEL VIRUS DE LA HEPATITIS A | Vacuna | NO | Resolución Directoral de Reinscripción | 9769 | 16/10/2019 | Ver Ficha | |
| BE00894 | BRONCHO-VAXOM NIÑOS | N/A | Cápsula | LIOFILIZADO ESTANDARIZADO DE LISADOS BACTERIANOS | Otros | NO | Resolución Directoral de Reinscripción | 10186 | 28/10/2019 | Ver Ficha | |
| BE00893 | BRONCHO-VAXOM ADULTOS | N/A | Cápsula | LIOFILIZADO ESTANDARIZADO DE LISADOS BACTERIANOS | Otros | NO | Resolución Directoral de Reinscripción | 10076 | 28/10/2019 | Ver Ficha | |
| BE00384 | CLEXANE | 40 mg/0.4 mL | Solución Inyectable | Enoxaparina de Sodio | Otros | NO | Resolución Directoral de Reinscripción | 10719 | 8/11/2019 | Ver Ficha | |
| BE-00386 | CLEXANE | 80 mg/0.8 mL | Solución Inyectable | Enoxaparina de Sodio | Otros | NO | Resolución Directoral de Reinscripción | 10721 | 8/11/2019 | Ver Ficha | |
| BE00387 | CLEXANE | 60 mg/0.6 mL | Solución Inyectable | Enoxaparina de Sodio | Otros | NO | Resolución Directoral de Reinscripción | 10722 | 8/11/2019 | Ver Ficha | |
| BE00151 | VERORAB | Polvo para Suspensión Inyectable | Virus de la rabia*, cepa WISTAR Rabies PM/WI38 1503-3M (inactivado) | Vacuna | NO | Resolución Directoral de Reinscripción | 11889 | 4/12/2019 | Ver Ficha | ||
| BE01130 | HEMLIBRA | 30mg/1mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 12212 | 10/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE01131 | HEMLIBRA | 60mg/0.4mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 122009 | 10/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE01132 | HEMLIBRA | 105mg/0.7 mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 12211 | 10/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE01133 | HEMLIBRA | 150mg/1mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 12210 | 10/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00947 | CREON 25000 | 300 mg | Cápsulas | Pancreatina | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12396 | 11/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00468 | MEDITOXIN | 100 U | Polvo para solución Inyectable | Toxina botulínica tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12395 | 11/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00522 | DYSPORT | 500U | Polvo para solución Inyectable | Toxina botulínica tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12855 | 17/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00891 | DYSPORT | 300 U | Polvo para solución inyectable | Complejo Toxina tipo A de Clostridium botulinum - Hemaglutinina | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12866 | 17/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00884 | HEXAXIM | Suspensión Inyectable | Toxoide Diftérico Toxoide Tetánico Antígeno de Bordetella Pertussis (Toxoide Pertusis y Hemaglutinina Filamentosa) Poliovirus (Tipo Tipo 2 y Tipo 3) Antígeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B Polisacárido de Haemophilus Influenzae tipo B, conjugado con proteína tetánica | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12853 | 17/12/2019 | Ver Ficha | ||
| BE00444 | PRODIAX 23 | 25 mcg | Solución Inyectable | Streptococcus Pneumoniae (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12852 | 17/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00417 | TYPHIM VI | 25 ug/0.5 mL | Solución Inyectable | Polisacarido capsular Vi purificado de Salmonella typhi cepa Ty 2 | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reisncripción | 12854 | 17/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00443 | AVAXIM | 160 U | Suspensión Inyectable | VIRUS DE LA HEPATITIS A, CEPA GBM (INACTIVADA) | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reisncripción | 13161 | 23/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE01135 | CREON 25 000 | 300 mg | Cápsula | Pancreatina | Otros | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 13490 | 26/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE01134 | TIMOGLOBULINA | 25 mg | Polvo para Solución para Perfusión | INMUNOGLOBULINA ANTITIMOCITICA (CONEJO) | Suero | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 13489 | 26/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00937 | ENTEROGERMINA | 2 000 millones (2 millardos)/5mL | Suspensión Oral | ESPORAS DE BACILLUS CLAUSI | Otros | NO | Resolución Directoral Reisncripción | 186 | 14/01/2020 | Ver Ficha | |
| BE01136 | VARILRIX | Polvo y disolvente para solución inyectable | VIRUS DE LA VARICELA | Vacuna | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 13670 | 30/12/2019 | Ver Ficha | ||
| BE00968 | PREVENAR 13 VALENTE | Suspensión Inyectable | POLISACARIDO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE DEL SEROTIPO 1,3,4,5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14,18C,19A,19F, 23F | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reisncripción | 14059 | 31/12/2019 | Ver Ficha | ||
| BE01137 | INFLUVAC TETRA | Suspensión Inyectable | A/MICHIGAN/45/2015 (H1N1) PDM09 (A/SINGAPORE/GP1908/2015, IVR-180) A/SWITZERLAND/8060/2017 (H3N2)- CEPA ANALOGA(A/BRISBANE/1/2018,NYMC X-311) B/COLORADO/06/2017- CEPA SIMILAR (B/MARYLAND/15/2016,NYMC BX-69A) B/PHUKET/3073/2013- CEPA SIMILAR (B/PHUKET/3073/2013-TIPO SALVAJE) | Vacuna | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 492 | 28/01/2020 | Ver Ficha | ||
| BE-00885 | BOTOX BTX-A | 50U | Polvo para solución inyectable | Toxina Botulínica Tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral Reisncripción | 1071 | 17/02/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00830 | BOTOX | 200 U | Polvo para solución inyectable | Toxina Botulínica Tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral Reisncripción | 1072 | 17/02/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00456 | VAXIGRIP | Suspensión Inyectable | Vacuna antigripal (inactivada, de virus fraccionados), cepas: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - Cepa Análoga (A/Brisbane/02/2018 IVR-190); A/South Australia/34/2019 (H3N2) - Cepa Análoga (A/South Australia/34/2019, IVR-197); B/Washington/’02/2019-CepaAnáloga(B/Washington/’02/2019, tipo salvaje) | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 1687 | 2/03/2020 | Ver Ficha | ||
| BE-01168 | THYROGEN | 0.9 mg | Polvo para solución Inyectable | Tirotropina Alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 2265 | 26/03/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01170 | KANJINTI | 420 mg | Polvo para concentrado para solución para perfusión | Trastuzumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 2499 | 19/05/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01169 | KANJINTI | 150 mg | Polvo para concentrado para solución para perfusión | Trastuzumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 2497 | 19/05/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00196 | AVAXIM 80U PEDIÁTRICO | 80U | Suspensión Inyectable | Virus de la Hepatitis A, cepa GBM (inactivado) | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 2826 | 4/06/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00129 | VAXIGRIP | Solución Inyectable | A/BRISBANE/02/2018 (H1N1)PDM09-CEPA ANALOGA (A/BRISBANE/02/2018,IVR-190); A/SOUTH AUSTRALIA/34/2019 (H3N2)-CEPA ANALOGA (A/SOUTH AUSTRALIA/34/2019,IVR-197); B/WASHINGTON/02/2019-CEPA ANALOGA(B/WASHINGTON/02/2019) | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 2565 | 27/05/2020 | Ver Ficha | ||
| BE-01171 | PULMOZYME | 2,5 mg/2,5 mL | Solución para Inhalación | DORNASA ALFA | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 2595 | 29/05/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01059 | INKAFLORA | 200 mg | Cápsula | SACCHAROMYCES BOULARDII | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3650 | 26/06/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01173 | BLAUIMUNO | 50mg/mL | Solución para Perfusión | INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Inscripción | 5813 | 31/07/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01174 | AMGEVITA | 20mg/0.4mL | Solución Inyectable | ADALIMUMAB | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 6412 | 10/08/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01175 | AMGEVITA | 40mg/0.8mL | Solución Inyectable | ADALIMUMAB | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 6411 | 10/08/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00128 | HAVRIX | 720 UNIDADES DE ELISA | Suspensión Inyectable | ANTÍGENO DEL VIRUS DE LA HEPATITIS A | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7062 | 24/08/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00342 | ALBUMINA HUMANA AL 20% | 20% | Solución para perfusión | ALBUMINA HUMANA | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7259 | 27/08/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00494 | TETAVAX | ≥ 40 UI/0.5mL | Suspensión Inyectable | TOXOIDE TETÁNICO | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7270 | 28/08/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01178 | PERGOVERIS | (900U1 + 450U1)/1.44mL | Solución Inyectable | FOLITROPINA ALFA LUTROPINA ALFA | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 7586 | 3/09/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01176 | PERGOVERIS | (300 Ul + 150U1)/0.48mL | Solución Inyectable | FOLITROPINA ALFA LUTROPINA ALFA | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 7585 | 3/09/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01177 | PERGOVERIS | (450UI + 225UI)/0.72 mL | Solución Inyectable | FOLITROPINA ALFA LUTROPINA ALFA | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 7584 | 3/09/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00214 | PENTAXIM | Polvo y suspensión para suspensión inyectable | Toxoide Difterico, Toxoide Tetanico, Bordetella Pertussis, Poliovirus Inactivado Tipo 1 (Mahoney), Poliovirus Inactivado Tipo 2 (MEF-1), Poliovirus Inactivado Tipo 3 (SAUKETT), Polisacarido de Haemophilus influenzae tipo B (POLIRRIBOSILRIBITOL FOSFATO) | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7825 | 7/09/2020 | Ver Ficha | ||
| BE-00552 | ACTEMRA | 80mg/4mL | Concentrado para Solución para Perfusión | TOCILIZUMAB | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7893 | 8/09/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00559 | ACTEMRA | 200mg/10mL | Concentrado para Solución para Perfusión | TOCILIZUMAB | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7894 | 8/09/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01179 | BLINCYTO | 35 mcg | Polvo para Concentrado y solución para solución para Perfusión | BLINATUMOMAB | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 8447 | 24/09/2020 | Ver Ficha | |
| BN-00024 | HEPARINA SODICA | 1000 UI/mL | SOLUCION INYECTABLE | HEPARINA SODICA | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 8467 | 25/09/2020 | Ver Ficha | |
| BN-00025 | HEPARINA SODICA | 5000 UI/mL | SOLUCION INYECTABLE | HEPARINA SODICA | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 8468 | 25/09/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01180 | LIQUEMINE | 5000 UI/mL | SOLUCION INYECTABLE | HEPARINA DE SODIO | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 8847 | 6/10/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01181 | HERZUMA 150 | 150 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | TRASTUZUMAB | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 9761 | 28/10/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01182 | BLAUBIMAX | 0.2 | Solución para Perfusión | ALBÚMINA HUMANA | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10031 | 2/11/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01183 | TALTZ | 80 mg /mL | Solución Inyectable | IXEKIZUMAB | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10111 | 4/11/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00488 | ALBUMINA HUMANA | 20% | Solución para Perfusión | ALBÚMINA HUMANA | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10201 | 6/11/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01184 | ALBUTEIN | 20% | Solución para Perfusión | ALBÚMINA HUMANA | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10200 | 6/11/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01185 | REVESTIVE | 5 mg | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | TEDUGLUTIDA | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10512 | 11/11/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00213 | TETRAXIM | Suspensión inyectable | Toxoide Difterico, Toxoide Tetanico, Bordetella Pertussis, Poliovirus Inactivado Tipo 1 (Mahoney), Poliovirus Inactivado Tipo 2 (MEF-1), Poliovirus Inactivado Tipo 3 (SAUKETT), | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12313 | 17/12/2020 | Ver Ficha | ||
| BE-01030 | COSENTYX | 150 mg/mL | Solución Inyectable | Secukinumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13242 | 29/12/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01029 | COSENTYX | 150 mg | Polvo para Solución Inyectable | Secukinumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13224 | 29/12/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00903 | HEPARINA SÓDICA | 5000 UI/mL | Solución inyectable | Heparina Sódica | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12302 | 17/12/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01186 | HERZUMA | 420 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Trastuzumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 72 | 8/01/2021 | Ver Ficha | |
| BE01189 | BEMFOLA | 75UI/0.125mL | SOLUCIÓN INYECTABLE | Folitropina Alfa | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1385 | 19/02/2021 | Ver Ficha | |
| BE01190 | BEMFOLA | 150UI/0.25mL | SOLUCIÓN INYECTABLE | Folitropina Alfa | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1387 | 19/02/2021 | Ver Ficha | |
| BE01191 | BEMFOLA | 225UI/0.375mL | SOLUCIÓN INYECTABLE | Folitropina Alfa | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1386 | 19/02/2021 | Ver Ficha | |
| BE01192 | BEMFOLA | 450UI/0.75mL | SOLUCIÓN INYECTABLE | Folitropina Alfa | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1383 | 19/02/2021 | Ver Ficha | |
| BE01193 | BEMFOLA | 300UI/0.50mL | SOLUCIÓN INYECTABLE | Folitropina Alfa | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1384 | 19/02/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00913 | CUNOX | 200 U | Polvo para Solución Inyectable | Toxina botulínica tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11193 | 26/11/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00912 | CUNOX | 50 U | Polvo para Solución Inyectable | Toxina botulínica tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11192 | 26/11/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01187 | TECENTRIQ | 1200 mg/20mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Atezolizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 1048 | 11/02/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01188 | TECENTRIQ | 840 mg/14mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Atezolizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 1049 | 11/02/2021 | Ver Ficha | |
| BE01195 | PERJETA - HERCEPTIN COMBO | 420mg/14mL -440 mg | Concentrado para solución para perfusión – Polvo para concentrado para solución para perfusión | Pertuzumab - Trastuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 3217 | 29/03/2021 | Ver Ficha | |
| BE00917 | CUNOX | 100U | Polvo para solución Inyectable | Toxina Botulínica tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 2852 | 24/03/2021 | Ver Ficha | |
| BE01194 | BASAGLAR Kwikpen | 100U/mL | Solución Inyectable | Insulina Glargina | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 2264 | 12/03/2021 | Ver Ficha | |
| BE01196 | SKYRIZI | 75mg/0.83mL | Solución inyectable | Risankizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 3270 | 31/03/2021 | Ver Ficha | |
| BE00918 | XGEVA® | 120 mg / 1.7 mL | Solución Inyectable | Denosumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3280 | 5/04/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00352 | OCTANINE F | 500 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Factor XI de Coagulación Humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 4006 | 20/04/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00826 | OCTANINE F | 1000 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Factor XI de Coagulación Humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 4005 | 20/04/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01197 | MVASI | 100mg/mL | Concentrado para solución para perfusión | bevacizumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 3487 | 7/04/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01198 | MVASI | 400mg/mL | Concentrado para solución para perfusión | bevacizumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 3482 | 7/04/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00591 | ENBREL | 25mg/0.5mL | Solución inyectable | Etanercept | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 4505 | 3/05/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00583 | ENBREL | 50mg/ml | Solución Inyectable | Etanercept | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 4519 | 4/05/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01199 | FIBRYGA | 1g | Polvo y Disolvente para solución Inyectable | Fibrinogeno Humano | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 4644 | 5/05/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01200 | LACTEOL®FORT | 340 mg | Polvo para Suspensión Oral | Lactobacillus LB* inactivados y medio de cultivo fermentado** * Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii ** Composición del medio de cultivo: Lactosa monohidrato, caseína peptona, extracto de levadura, trihidrato de acetato de sodio, fosfato dipotásico anhidro, agua purificada. | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 5137 | 19/05/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01202 | IMFINZI® | 50 mg/mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Durvalumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 5172 | 20/05/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01203 | FASENRA® | 30mg/1mL | SOLUCIÓN INYECTABLE | Benralizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 5458 | 26/05/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00633 | CUROSURF | 80 mg/mL | Suspensión para instilación endotraqueopulmonar | Poractan alfa | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 5406 | 25/05/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01201 | REPATHA | 140 mg/mL | Solución Inyectable | Evolocumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 5173 5716 | 20/05/2021 04/06/2021 | Ver Ficha | |
| BE00571 | ADACEL | .. | Suspensión Inyectable | Toxoide tetánico Toxoide diftérico Toxoide de tos ferina (DT) Hemaglutinina filamentosa (FHA) Pertactina ( PRN) Fimbrias tipos 2 y 3 (fim) | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 6224 | 10/06/2021 | Ver Ficha | |
| BE00956 | HUMIRA | 40mg/0.8 mL | Solución Inyectable | Adalimumab | Biotecnologico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 6385 | 14/06/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00609 | ERBITUX | 100mg/20mL | Solución para perfusión | Cetuximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 6675 | 18/06/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01204 | NORMOSANG | 25 mg/mL | Concentrado para Solución Para Perfusión | Hemina humana | Derivado de sangre humana | NO | Resolución Directoral Inscripcción | 6838 | 24/06/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00711 | NOVOSEVEN® RT | 2mg (100 KUI) | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Eptacog Alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7033 | 28/06/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00422 | GENOTROPIN 16 UI (5.3 mg) | 5.3 MG | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Somatropina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7037 | 28/06/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00431 | GENOTROPIN 36 UI (12 mg) | 12 MG | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Somatropina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7036 | 28/06/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00585 | SIMULECT | 20 mg | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión | Basiliximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7312 | 02/07/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01207 | LACTEOL®FORT | 340 mg | Cápsula | Lactobacillus LB* inactivados y medio de cultivo fermentado** * Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii ** Composición del medio de cultivo: Lactosa monohidrato, caseína peptona, extracto de levadura, trihidrato de acetato de sodio, fosfato dipotásico anhidro, agua purificada. | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 7327 | 02/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01208 | LACTEOL®FORT | 170 mg | Cápsula | Lactobacillus LB* inactivados y medio de cultivo fermentado** * Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii ** Composición del medio de cultivo: Lactosa monohidrato, caseína peptona, extracto de levadura, trihidrato de acetato de sodio, fosfato dipotásico anhidro, agua purificada. | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 7313 | 02/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00621 | ROTARIX | No menos de 106.0 DICC50 | Suspensión Oral | Rotavirus Vivos Atenuados Humanos CEPA RIX4414 | Vacuna | NO | Resolución Directoral ReInscripción | 7329 | 02/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01206 | SOLIQUA® | 100 U/ml y 50 µg/ml | Solución Inyectable | Insulina Glargina Lixisenatida | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripcción | 6978 7316 | 25/06/2021 02/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01205 | SOLIQUA® | 100 U/ml y 33 ug/ml | Solución Inyectable | Insulina Glargina Lixisenatida | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripcción | 6979 7324 | 25/06/2021 02/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01209 | GEMAPAXANE | 4.000 UI (40mg)/0,4mL | Solución Inyectable | Enoxoparina Sódica | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripcción | 7378 | 5/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00896 | ALBUMIN | 20% | Solución Inyectable | Albúmina Humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral ReInscripción | 7769 | 7/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE01036 | FOSTIMON | 75 IU | Polvo para solución Inyectable | Urofolitropina | Otros | NO | Resolución Directoral ReInscripción | 7836 | 9/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01210 | NABOTA | 100 U | Polvo para solución Inyectable | Toxina botulínica tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 8388 | 26/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE00413 | TROPIVAG | -- | Cápsula vaginal | Lactobacillus RHAMNOSUS CASEI | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 8395 | 26/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE01025 | MABTHERA | 100 mg/10 mL | Concentrado para solución para perfusión | Rituximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 9079 | 13/08/2021 | Ver Ficha | |
| BE01026 | MABTHERA | 500 mg/50 mL | Concentrado para solución para perfusión | Rituximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 9080 | 13/08/2021 | Ver Ficha | |
| BE01211 | RIXATHON | 100mg/10mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Rituximab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 9388 | 25/08/2021 | Ver Ficha | |
| BE01212 | RIXATHON | 500mg/50mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Rituximab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 9385 | 25/08/2021 | Ver Ficha | |
| BE01024 | MABTHERA | 1400 mg/11.7mL | Solución Inyectable | Rituximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 9715 | 31/08/2021 | Ver Ficha | |
| BE01213 | REKOVELLE | 72 mcg/2.16 mL | Solución Inyectable | Folitropina delta | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 9925 | 2/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE01214 | REKOVELLE | 12 mcg/0.36mL | Solución Inyectable | Folitropina delta | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 9927 | 2/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE01215 | REKOVELLE | 36 mcg/1.08mL | Solución Inyectable | Folitropina delta | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 9928 | 2/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00496 | PEGASYS | 180 mcg/0.5 mL | Solución Inyectable | Peginterferon Alfa 2A | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 9964 | 3/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE01217 | NOVOLIN® N | 100 UI/mL | Suspensión Inyectable | Insulina humana | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10026 | 6/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00209 | ZENALB® 20 | 20% | Solución para Perfusión | Albúmina Humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 9991/10173 | 6/09/2021 9/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE01218 | NOVOLIN®N | 100 UI/mL | Suspensión Inyectable | Insulina Humana Recombinante | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10043 | 7/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE01216 | IXIFI® | 100 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Infliximab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 10044 | 7/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE01220 | NOVOLIN®R | 100 UI/mL | Solución Inyectable | Insulina Humana Recombinante | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10286 | 14/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE01219 | NOVOLIN®R | 100 UI/mL | Solución Inyectable | Insulina humana Recombinante | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10389 | 15/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00472 | AVASTIN | 100 mg/4mL | Concentrado para solución para perfusión | Bevacizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10847 | 24/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00458 | AVASTIN | 400 mg/16mL | Concentrado para solución para perfusión | Bevacizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10851 | 24/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00693 | IMMUNORHO | 300mcg | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Inmunoglobulina Humana Anti D | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10830 | 24/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00650 | AVASTIN | 100 mg/4 mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Bevacizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10856 | 27/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00656 | AVASTIN | 400 mg/16 mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Bevacizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10855 | 27/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00991 | HERCEPTIN® | 400 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Trastuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10915 | 28/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00186 | VACUNA BCG (LIOFILIZADO) | 2 x 10⁵ a 8 x 10⁵ UFC / 0.1 mL | Polvo para Suspensión Inyectable | Cepa de Bacilos Calmette Guerin | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10914 | 28/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00273 | SAIZEN CLICK EASY | 8 mg | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Somatropina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10915 | 28/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00946 | Beriplex® P/N 500 | .. | Polvo y disolvente para solución inyectable | Factor II de coagulación Humano Factor VII de coagulación Humano Factor IX de coagulación Humano Factor X de coagulación Humano | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11093 | 30/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00949 | Beriplex® P/N 250 | .. | Polvo y disolvente para solución inyectable | Factor II de coagulación Humano Factor VII de coagulación Humano Factor IX de coagulación Humano Factor X de coagulación Humano | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11094 | 30/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00951 | HERCEPTIN | 600 mg/5 mL | Solución para Inyectable | Trastuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11102 | 30/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00910 | NAGLAZYME | 5mg/5mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Galsulfasa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11087 | 30/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01221 | NAGLAZYME | 5mg/5mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Galsulfasa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral inscripción | 11088 | 30/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00742 | MENACTRA | -- | Solución Inyectable | Polisacárido meningocócico (Serogrupo A) Polisacárido meningocócico (Serogrupo C) Polisacárido meningocócico (Serogrupo Y) Polisacárido meningocócico (Serogrupo W-135) | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11981 | 14/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE01223 | MIRCERA | 100mcg/0.3mL | Solución Inyectable | METOXIPOLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 11636 | 7/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE01222 | ABXEDA | 100 mg/4mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Bevacizumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 11299 | 4/10/2021 | Ver Ficha | |
|
MABTHERA | 100 mg/10 mL | Concentrado para solución para perfusión | Rituximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11634 | 7/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE00668 | MABTHERA | 500 mg/50 mL | Concentrado para solución para perfusión | Rituximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11637 | 7/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE00970 | SAIZEN | 5.83 mg/mL | Solucion Inyectable | Somatropina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12445 | 28/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE00971 | SAIZEN® | 8 mg/mL | Solucion Inyectable | Somatropina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12444 | 28/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE01226 | RABIVAX-S | No menos de 2.5UI/mL | Polvo para Solución Inyectable | Antígeno de la rabia | Vacuna | NO | Resolución Directoral Inscripción | 12641/12669 | 4/11/2021 8/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01227 | YERVOY | 5mg/mL | Solución Inyectable | Ipilimumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 12671 | 8/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00671 | HEMONOR | 1000UI/mL | Solución Inyectable | Heparina Sódica | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12338 | 27/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE00667 | HEMONOR | 5000UI/mL | Solución Inyectable | Heparina Sódica | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12339 | 27/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE01229 | AlbuRx TM 20 | 20% | Solución para Perfusión | Albumina Humana | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Inscripción | 12808/12898 | 8/11/2021 10/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01230 | HEMLIBRA® | 30mg/1mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 13097 | 17/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01231 | HEMLIBRA® | 60mg/0.4mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 13160 | 17/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01232 | HEMLIBRA® | 105mg/0.7mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 13159 | 22/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01233 | HEMLIBRA® | 150mg/1mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 13161 | 22/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00442 | HUMALOG | 100 U/mL | Solución Inyectable | Insulina Lispro | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13335 | 25/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00719 | URO-VAXOM® | -- | Cápsula | Lactobacillus Casei | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13465 | 26/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00962 | URO-VAXOM | -- | Cápsula | Lactobacillus Casei | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13464 | 26/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00865 | FLUQUADRI | _ | Suspensión Inyectable | Fórmula 2021: H1N1 - A/Victoria/2570/2019 IVR-215 H3N2 - A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208 B/Victoria linaje - B/Washington/02/2019 B/Yamagata linaje - B/Phuket/3073/2013 | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13123 | 18/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00239 | RECORMON | 30000UI/0.6mL | Solución Inyectable | Ep oetina Beta | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13651 | 30/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00272 | HUMULIN® N | 100UI/mL | Suspensión Inyectable | Insulina Isófana Humana | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13656 | 30/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00757 | HUMULIN® N | 100UI/mL | Suspensión Inyectable | Insulina Isófana Humana | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13655 | 30/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00994 | HUMULIN® N | 100UI/mL | Suspensión Inyectable | Insulina Isófana Humana | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13652 | 30/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01228 | TRESIBA | 100 U/mL | Solución Inyectable | Insulina Degludec | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 12670 | 5/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00753 | HUMALOG® | 100 U/mL Kwikpen | Solución Inyectable | Insulina Lispro | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14216 | 14/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00455 | MIRCERA | 100mcg/0.3mL | Solución Inyectable | Metoxipolietilenglicol - Epoetina Beta | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13472 | 26/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00728 | CEREZYME | 400 Unidades | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Imiglucerasa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12638 | 3/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00976 | CEREZYME | 400 Unidades | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Imiglucerasa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12637 | 3/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01019 | GONAL-f | 900 UI/1.5mL | Solución Inyectable | Folitropina Alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12902 | 10/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01012 | GONAL-f | 300UI/0.5mL | Solución Inyectable | Folitropina Alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12901 | 10/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01224 | TRAZIMERA® | 420 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Trastuzumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 12608 | 29/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE00920 | BETAFERON | 0,25 mg/mL | Polvo y Disolvente para Solución inyectable | Interferon Beta 1B | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12662 | 5/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01236 | HAEMACCEL | 3.5% | Solución para Perfusión | Poligelina | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 14685 | 21/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01234 | ERELZI | 25mg/0.5mL | Solución Inyectable | Etanercept | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 14101 | 13/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01235 | ERELZI | 50mg/mL | Solución Inyectable | Etanercept | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 14122 | 13/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01237 | EUGAMMA SN | 10% | Solución Inyectable | Inmunoglobulina Humana Normal | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Inscripción | 14750 | 22/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01238 | RHOPHYLAC® 300 | 300ug/2mL | Solución Inyectable | Inmunoglobulina Anti D | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Inscripción | 14751 | 22/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00714 | HUMALOG® MIX 25 | 100 U/mL Kwikpen | Suspensión Inyectable | Insulina Lispro Insulina lispro protamina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14654 | 21/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00749 | HUMALOG® MIX 50 | 100 U/mL Kwikpen | Suspensión Inyectable | Insulina Lispro Insulina lispro protamina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14641 | 20/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE001240 | PHESGO | 1200mg + 600mg/15mL | Solución inyectable | Pertuzumab + Trastuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 15051 | 23/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE001241 | PHESGO | 600mg + 600mg/10mL | Solución inyectable | Pertuzumab + Trastuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 15050 | 23/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01239 | ENTYVIO | 300 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Vedolizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 15010 | 23/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01037 | ENTYVIO | 300 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Vedolizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14966 | 23/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00907 | BERIATE® 250 | 250 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión | Factor VIII de coagulación humano | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14593 | 20/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00906 | BERIATE® 500 | 500 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión | Factor VIII de coagulación humano | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14592 | 20/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00905 | BERIATE® 1000 | 1000 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión | Factor VIII de coagulación humano | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14708 | 21/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00185 | VACUNA DE VIRUS VIVO DE SARAMPIÓN Y RUBEOLA (Liofilizado) | Polvo para solución inyectable | Virus de sarampión, virus de rubeola | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14591 | 20/12/2021 | Ver Ficha | ||
| BE01011 | GONAL-f | 450 UI/0.75mL | Solución Inyectable | Folitropina alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13948 | 2/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00578 | GONAL-f | 75 UI (5.5ug) | Polvo y disolvente para solución inyectable | Folitropina alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14323 | 16/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00751 | GONAL-f | 75 UI (5.5ug) | Polvo y disolvente para solución inyectable | Folitropina alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14324 | 16/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01225 | ABXEDA | 400 mg/16mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Bevacizumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 12636 | 3/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00408 | LANTUS® | 100U/mL | Solución Inyectable | Insulina Glargina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13727 | 1/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00407 | LANTUS® | 100U/mL | Solución Inyectable | Insulina Glargina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14064 | 7/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00731 | OVIDREL | 250ug/0,5mL | Solución Inyectable | Coriogonadotropina Alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14642 | 20/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01242 | FULPHILA | 6mg/0.6mL | Solución Inyectable | Pegfilgrastim | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 004 | 5/01/2022 | Ver Ficha | |
| BE00588 | PROLONGIN | 40mg/0.4mL | Solución Inyectable | Enoxaparina | OTROS | SI | Resolución Directoral Reinscripción | 009 | 06/01/2022 | Ver Ficha | |
| BE00495 | PROLONGIN | 80mg/0.8mL | Solución Inyectable | Enoxaparina | OTROS | SI | Resolución Directoral Reinscripción | 008 | 06/01/2022 | Ver Ficha | |
| BE00203 | REPLENINE®-VF | 500 UI | Polvo y disolvente para solución inyectable | Factor IX de coagulación humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14 | 6/01/2022 | Ver Ficha | |
| BE01244 | ABRILADA | 40mg/0.8m | Solución Inyectable | Adalimumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 898 | 1/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01245 | ABRILADA | 40mg/0.8m | Solución Inyectable (autoaplicador) | Adalimumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 899 | 1/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01247 | CLENOX | 20mg/0.2mL | Solución Inyectable | Enoxaparina de sodio | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1626 | 16/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01248 | CLENOX | 40mg/0.4mL | Solución Inyectable | Enoxaparina de sodio | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1627 | 16/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01249 | CLENOX | 60mg/0.6mL | Solución Inyectable | Enoxaparina de sodio | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1628 | 16/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01250 | CLENOX | 80mg/0.8mL | Solución Inyectable | Enoxaparina de sodio | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1629 | 16/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE00595 | ISMIGEN | 50 mg | Comprimido Sublingual | Lisado bacteriano liofilizado . | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 386 | 21/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE00260 | APIDRA | 100U/mL | Solución Inyectable | Insulina Glulisina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 1920 | 25/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE00261 | APIDRA | 100U/mL | Solución Inyectable | Insulina Glulisina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 1919 | 25/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE00938 | PERJETA | 420mg/14mL | Concentrado para Solución para perfusión | Pertuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 1918 | 25/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01251 | PROLONGIN | 60mg/0.6mL | Solución Inyectable | Enoxaparina | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1895 | 25/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01252 | DUPIXENT® | 300 mg/2 mL | Solución Inyectable | Dupilumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 1957 | 28/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01253 | DUPIXENT® | 200 mg/1.14 mL | Solución Inyectable | Dupilumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 1958 | 28/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01254 | SAXENDA® | 6mg/mL | Solución Inyectable | Liraglutida | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 2664 | 14/03/2022 | Ver Ficha | |
| BE0434 | OPTIVATE | 250 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Factor VIII de coagulación humano | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 2783 | 18/03/2022 | Ver Ficha | |
| BE00493 | OPTIVATE | 500 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Factor VIII de coagulación humano | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 2782 | 18/03/2022 | Ver Ficha | |
| BE00148 | IMOVAX POLIO | . | Suspensión Inyectable | Virus de la polio tipo I Virus de la polio tipo II Virus de la polio tipo III | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 2744 | 16/03/2022 | Ver Ficha 1 Ver Ficha 2 | |
| BE00953 | LEMTRADA | 12mg/1.2mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Alemtuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3013 | 23/03/2022 | Ver Ficha | |
| BE00835 | ALBUMINA HUMANA | 20% | Solución para perfusión | Albúmina Humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3424 | 31/03/2022 | Ver Ficha | |
| BE00833 | PRIVIGEN | 10% | Solución para Perfusión | Inmunoglobulina Humana Normal | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3425 | 31/03/2022 | Ver Ficha | |
| BE01255 | REMSIMA | 120mg/mL | Solucion Inyectable | Infliximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 3672 | 01/04/2022 | Ver Ficha | |
| BE01257 | PROBI® L. gasseri mín. 1.0 x 10e8 balv +L. rhamnosus mín. 1.0 x 10e8 bavl | Cápsula vaginal | Lactobacillus gasseri Lactobacillus rhamnosus | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 4404 | 25/04/2022 | Ver Ficha | ||
| BE00735 | MENVEO | POLVO Y SOLUCIÓN PARA SOLUCIÓN INYECTABLE | OLIGOSACÁRIDO MENINGOCOCICO GRUPO A, OLIGOSACÁRIDO MENINGOCOCICO GRUPO C, OLIGOSACÁRIDO MENINGOCOCICO GRUPO W, OLIGOSACÁRIDO MENINGOCOCICO GRUPO Y | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 4405 | 25/04/2022 | Ver Ficha | ||
| BE01258 | PROBIOGYN® L. gasseri mín. 1.0 x 10e8 balv +L. rhamnosus mín. 1.0 x 10e8 balv | Cápsula vaginal | Lactobacillus gasseri Lactobacillus rhamnosus | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 4768 | 29/04/2022 | Ver Ficha | ||
| BE01258 | PROBIOGYN® L. gasseri mín. 1.0 x 10e8 balv +L. rhamnosus mín. 1.0 x 10e8 balv | -- | Cápsula vaginal | Lactobacillus gasseri Lactobacillus rhamnosus | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 4768 | 29/04/2022 | Ver Ficha | |
| BE00959 | VECTIBIX | 20mg/ml | Concenttrado para solución para perfusión | Panitumumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 5731 | 16/05/2022 | Ver Ficha | |
| BE00966 | SIMPONI ® | 12.5mg/1mL | SOLUCIÓN INYECTABLE | Golimumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 5733 | 16/05/2022 | Ver Ficha | |
| BE00716 | STELARA | 45mg/0.5mL | Solución Inyectable | Ustekinumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 5835 | 17/05/2022 | Ver Ficha | |
| BE00718 | STELARA | 90mg/0.5mL | Solución Inyectable | Ustekinumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 5834 | 17/05/2022 | Ver Ficha | |