Fichas Técnicas de Productos Biológicos

FICHAS TÉCNICAS DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS

CONSULTA DE FICHAS TÉCNICAS DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS, AUTORIZADAS POR LA DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DE ACUERDO AL TEXTO ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS – TUPA APROBADO CON EL D.S. N° 001-2016-SA y MODIFICATORIAS

El Reglamento aprobado con D.S. N° 016-2011-SA y modificatorias establece que DIGEMID debe publicar en su portal de internet, las fichas técnicas, las que estarán a disposición de los profesionales de salud.

En tal sentido, a continuación se ponen a disposición las fichas técnicas de productos biológicos autorizadas (en la inscripción o reinscripción, según corresponda) por la Dirección de Productos Farmacéuticos de acuerdo al texto único de procedimientos administrativos – TUPA aprobado con el D.S. N° 001-2016-SA y modificatorias.

Actualizado al 8/09/2022

PRODUCTO DOCUMENTO AUTORIZANTE
N° de RS Nombre Concentración Forma Farmacéutica Ingrediente Farmacéutico Activo Tipo de Producto Biológico Biosimilar Tipo Fecha Ficha Técnica
BE00796 FLORATIL 250 mg Cápsula Sacharomyces Boulardii Otros NO Resolución Directoral de reinscripción 5784 4/07/2016 Ver Ficha
BE00822 FLORATIL 250 mg Polvo para suspensión oral Sacharomyces Boulardii Otros NO Resolución Directoral de reinscripción 10469 30/09/2016 Ver Ficha
BE01072 DARZALEX 20 mg/mL Concentrado para Solución para Perfusión Daratumumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 4429 18/04/2017 Ver Ficha
BE01073 DARZALEX 20 mg/mL Concentrado para Solución para Perfusión Daratumumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 4430 18/04/2017 Ver Ficha
BE01089 FLIXCELI 100 mg Polvo para concentrado para Solución para Perfusión Infliximab Biotecnológico SI Resolución Directoral de inscripción 7942 1/09/2017 Ver Ficha
BE01094 TECENTRIQ 1200 mg/20 mL Concentrado para Solución para Perfusión Atezolizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 11873 4/12/2017 Ver Ficha
BE01096 PRAXBIND 2.5 g/50 mL Solución Inyectable Idarucizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 1953 7/03/2018 Ver Ficha
BE01102 NIMENRIX Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Polisacáridos de Neisseria meningitidis de los grupos A, C, W-135, Y Vacuna NO Resolución Directoral de inscripción 8309 31/10/2018 Ver Ficha
BE01108 FLUARIX TETRA Suspensión Inyectable - Hemaglutinina A/MICHIGAN/45/2015 (H1N1) PDM09 - A/SWITZERLAND/8060/2017 (H3N2) Cepa análoga (A/SINGAPORE/GP1908/2015,IVR-180) - B/COLORADO/06/2017 Cepa análoga (B/MARYLAND/15/2016,NYMC BX-69A)(Linaje Victoria) - Hemaglutinina B/PHUKET/3073/2013 (Linaje Yamagata) Vacuna NO Resolución Directoral de inscripción 1825 12/03/2019 Ver Ficha
BE01109 OCREVUS 300mg/10mL Concentrado para Solución para Perfusión Ocrelizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 2037 19/03/2019 Ver Ficha
BE01110 PRIORIX Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Virus del Sarampión Virus de la Parotiditis Virus de la Rubéola Vacuna NO Resolución Directoral de inscripción 2869 10/04/2019 Ver Ficha
BE01111 FABRAZYME 35mg Polvo para concentrado para Solución para Perfusión Agalsidasa beta Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 2960 12/04/2019 Ver Ficha
BE01112 STELARA 130mg/26mL Concentrado para Solución para Perfusión Ustekinumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 3207 22/04/2019 Ver Ficha
BE01113 TRUMENBA Suspensión Inyectable MNB RLP 2086 Subfamilia A MNB RLP2086 Subfamilia B Vacuna NO Resolución Directoral de inscripción 4430 29/05/2019 Ver Ficha
BE01114 NEXOBRID 5g Polvo y Gel para Gel Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecidas en bromelaína Otros NO Resolución Directoral de inscripción 4383 27/05/2019 Ver Ficha
BE01115 KADCYLA 100 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Trastuzumab Emtansina Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 4822 10/06/2019 Ver Ficha
BE01116 KADCYLA 160 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Trastuzumab Emtansina Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 4823 10/06/2019 Ver Ficha
BE01117 TRUXIMA 100mg/10mL Concentrado para Solución para Perfusión Rituximab Biotecnológico SI Resolución Directoral de inscripción 5049 14/06/2019 Ver Ficha
BE01118 TRUXIMA 500mg/50mL Concentrado para Solución para Perfusión Rituximab Biotecnológico SI Resolución Directoral de inscripción 5050 14/06/2019 Ver Ficha
BE01119 OGIVRI 420 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Trastuzumab Biotecnológico SI Resolución Directoral de inscripción 5119 19/06/2019 Ver Ficha
BE01120 TREMFYA 100mg/mL Solución Inyectable GUSELKUMAB Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 5170 21/06/2019 Ver Ficha
BE01121 ROTATEQ Solución Oral - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G1, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G2, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G3, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G4, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO P1A[8], VIVO ATENUADO Vacuna NO Resolución Directoral de inscripción 5717 5/07/2019 Ver Ficha
BE01122 HUMIRA AC 40mg/0.4mL Solución Inyectable ADALIMUMAB Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 8170 3/09/2019 Ver Ficha
BE01123 ENBREL 25 mg Solución Inyectable ETANERCEPT Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 8268 6/09/2019 Ver Ficha
BE01124 VAXIGRIPTETRA Suspensión Inyectable - A/ MICHIGAN /45/2015 (H1N1) PDM09- CEPA ANÁLOGA (A/MICHIGAN /45/2015, NYMC X-275) - A/SWITZERLAND/8060/2017 (H3N2)- CEPA ANÁLOGA (A/BRISBANE/1/2018, NYMC X-311) - B/COLORADO/06/2017-CEPA ANÁLOGA (B/MARYLAND/15/2016, NYMC BX-69A) - B/PHUKET/3073/2013- CEPA ANÁLOGA (B/PHUKET/3073/2013-TIPO SALVAJE) Vacuna NO Resolución Directoral de Inscripción 8269 6/09/2019 Ver Ficha
BE01125 ENBREL 50 mg Solución Inyectable ETANERCEPT Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 8267 6/09/2019 Ver Ficha
BE01126 BRONCHO-VAXOM NIÑOS Gránulos para solución oral LIOFILIZADO ESTANDARIZADO DE LISADOS BACTERIANOS Otros NO Resolución Directoral de inscripción 8266 6/09/2019 Ver Ficha
BE-01127 XEOMIN 50 UNIDADES DL50 Polvo para solución inyectable TOXINA BOTULINICA A Otros NO Resolución de Inscripción 8961 24/09/2019 Ver Ficha
BE-01128 XEOMIN 100 UNIDADES DL 50 Polvo para solución inyectable TOXINA BOTULINICA A Otros NO Resolución Directoral de inscripción 8969 25/09/2019 Ver Ficha
BE-01129 BISINTEX 420 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión TRASTUZUMAB Biotecnológico SI Resolución Directoral de inscripción 9337 01/10/2019 Ver Ficha
BE-00862 VAQTA 50U/1mL Suspensión Inyectable ANTIGENO DEL VIRUS DE LA HEPATITIS A Vacuna NO Resolución Directoral de Reinscripción 9770 16/10/2019 Ver Ficha
BE-00863 VAQTA 25U/0.5 mL Suspensión Inyectable ANTIGENO DEL VIRUS DE LA HEPATITIS A Vacuna NO Resolución Directoral de Reinscripción 9769 16/10/2019 Ver Ficha
BE00894 BRONCHO-VAXOM NIÑOS N/A Cápsula LIOFILIZADO ESTANDARIZADO DE LISADOS BACTERIANOS Otros NO Resolución Directoral de Reinscripción 10186 28/10/2019 Ver Ficha
BE00893 BRONCHO-VAXOM ADULTOS N/A Cápsula LIOFILIZADO ESTANDARIZADO DE LISADOS BACTERIANOS Otros NO Resolución Directoral de Reinscripción 10076 28/10/2019 Ver Ficha
BE00384 CLEXANE 40 mg/0.4 mL Solución Inyectable Enoxaparina de Sodio Otros NO Resolución Directoral de Reinscripción 10719 8/11/2019 Ver Ficha
BE00385 CLEXANE 20 mg/0.2 mL Solución Inyectable Enoxaparina de Sodio Otros NO Resolución Directoral de Reinscripción 10720 8/11/2019 Ver Ficha
BE-00386 CLEXANE 80 mg/0.8 mL Solución Inyectable Enoxaparina de Sodio Otros NO Resolución Directoral de Reinscripción 10721 8/11/2019 Ver Ficha
BE00387 CLEXANE 60 mg/0.6 mL Solución Inyectable Enoxaparina de Sodio Otros NO Resolución Directoral de Reinscripción 10722 8/11/2019 Ver Ficha
BE00151 VERORAB Polvo para Suspensión Inyectable Virus de la rabia*, cepa WISTAR Rabies PM/WI38 1503-3M (inactivado) Vacuna NO Resolución Directoral de Reinscripción 11889 4/12/2019 Ver Ficha
BE01130 HEMLIBRA 30mg/1mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 12212 10/12/2019 Ver Ficha
BE01131 HEMLIBRA 60mg/0.4mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 122009 10/12/2019 Ver Ficha
BE01132 HEMLIBRA 105mg/0.7 mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 12211 10/12/2019 Ver Ficha
BE01133 HEMLIBRA 150mg/1mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 12210 10/12/2019 Ver Ficha
BE00947 CREON 25000 300 mg Cápsulas Pancreatina Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 12396 11/12/2019 Ver Ficha
BE00468 MEDITOXIN 100 U Polvo para solución Inyectable Toxina botulínica tipo A Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 12395 11/12/2019 Ver Ficha
BE00522 DYSPORT 500U Polvo para solución Inyectable Toxina botulínica tipo A Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 12855 17/12/2019 Ver Ficha
BE00891 DYSPORT 300 U Polvo para solución inyectable Complejo Toxina tipo A de Clostridium botulinum - Hemaglutinina Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 12866 17/12/2019 Ver Ficha
BE00884 HEXAXIM Suspensión Inyectable Toxoide Diftérico Toxoide Tetánico Antígeno de Bordetella Pertussis (Toxoide Pertusis y Hemaglutinina Filamentosa) Poliovirus (Tipo Tipo 2 y Tipo 3) Antígeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B Polisacárido de Haemophilus Influenzae tipo B, conjugado con proteína tetánica Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 12853 17/12/2019 Ver Ficha
BE00444 PRODIAX 23 25 mcg Solución Inyectable Streptococcus Pneumoniae (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 12852 17/12/2019 Ver Ficha
BE00417 TYPHIM VI 25 ug/0.5 mL Solución Inyectable Polisacarido capsular Vi purificado de Salmonella typhi cepa Ty 2 Vacuna NO Resolución Directoral Reisncripción 12854 17/12/2019 Ver Ficha
BE00443 AVAXIM 160 U Suspensión Inyectable VIRUS DE LA HEPATITIS A, CEPA GBM (INACTIVADA) Vacuna NO Resolución Directoral Reisncripción 13161 23/12/2019 Ver Ficha
BE01135 CREON 25 000 300 mg Cápsula Pancreatina Otros NO Resolución Directoral de Inscripción 13490 26/12/2019 Ver Ficha
BE01134 TIMOGLOBULINA 25 mg Polvo para Solución para Perfusión INMUNOGLOBULINA ANTITIMOCITICA (CONEJO) Suero NO Resolución Directoral de Inscripción 13489 26/12/2019 Ver Ficha
BE00937 ENTEROGERMINA 2 000 millones (2 millardos)/5mL Suspensión Oral ESPORAS DE BACILLUS CLAUSI Otros NO Resolución Directoral Reisncripción 186 14/01/2020 Ver Ficha
BE00409 ENTEROGERMINA 2000 millones (2 millardos)/5 mL Suspensión Oral ESPORAS DE BACILLUS CLAUSI Otros NO Resolución Directoral Reisncripción 159 14/01/2020 Ver Ficha
BE01136 VARILRIX Polvo y disolvente para solución inyectable VIRUS DE LA VARICELA Vacuna NO Resolución Directoral de Inscripción 13670 30/12/2019 Ver Ficha
BE00968 PREVENAR 13 VALENTE Suspensión Inyectable POLISACARIDO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE DEL SEROTIPO 1,3,4,5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14,18C,19A,19F, 23F Vacuna NO Resolución Directoral Reisncripción 14059 31/12/2019 Ver Ficha
BE01137 INFLUVAC TETRA Suspensión Inyectable A/MICHIGAN/45/2015 (H1N1) PDM09 (A/SINGAPORE/GP1908/2015, IVR-180) A/SWITZERLAND/8060/2017 (H3N2)- CEPA ANALOGA(A/BRISBANE/1/2018,NYMC X-311) B/COLORADO/06/2017- CEPA SIMILAR (B/MARYLAND/15/2016,NYMC BX-69A) B/PHUKET/3073/2013- CEPA SIMILAR (B/PHUKET/3073/2013-TIPO SALVAJE) Vacuna NO Resolución Directoral de Inscripción 492 28/01/2020 Ver Ficha
BE-00885 BOTOX BTX-A 50U Polvo para solución inyectable Toxina Botulínica Tipo A Otros NO Resolución Directoral Reisncripción 1071 17/02/2020 Ver Ficha
BE-00830 BOTOX 200 U Polvo para solución inyectable Toxina Botulínica Tipo A Otros NO Resolución Directoral Reisncripción 1072 17/02/2020 Ver Ficha
BE-00456 VAXIGRIP Suspensión Inyectable Vacuna antigripal (inactivada, de virus fraccionados), cepas: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - Cepa Análoga (A/Brisbane/02/2018 IVR-190); A/South Australia/34/2019 (H3N2) - Cepa Análoga (A/South Australia/34/2019, IVR-197); B/Washington/’02/2019-CepaAnáloga(B/Washington/’02/2019, tipo salvaje) Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 1687 2/03/2020 Ver Ficha
BE-01168 THYROGEN 0.9 mg Polvo para solución Inyectable Tirotropina Alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 2265 26/03/2020 Ver Ficha
BE-01170 KANJINTI 420 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión Trastuzumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 2499 19/05/2020 Ver Ficha
BE-01169 KANJINTI 150 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión Trastuzumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 2497 19/05/2020 Ver Ficha
BE-00196 AVAXIM 80U PEDIÁTRICO 80U Suspensión Inyectable Virus de la Hepatitis A, cepa GBM (inactivado) Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 2826 4/06/2020 Ver Ficha
BE01171 PULMOZYME 2,5 mg/2,5 mL Solución para Inhalación DORNASA ALFA Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 2595 29/05/2020 Ver Ficha
BE01059 INKAFLORA 200 mg Cápsula SACCHAROMYCES BOULARDII Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 3650 26/06/2020 Ver Ficha
BE01173 BLAUIMUNO 50mg/mL Solución para Perfusión INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Inscripción 5813 31/07/2020 Ver Ficha
BE-01174 AMGEVITA 20mg/0.4mL Solución Inyectable ADALIMUMAB Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 6412 10/08/2020 Ver Ficha
BE-01175 AMGEVITA 40mg/0.8mL Solución Inyectable ADALIMUMAB Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 6411 10/08/2020 Ver Ficha
BE-00128 HAVRIX 720 UNIDADES DE ELISA Suspensión Inyectable ANTÍGENO DEL VIRUS DE LA HEPATITIS A Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 7062 24/08/2020 Ver Ficha
BE-00342 ALBUMINA HUMANA AL 20% 20% Solución para perfusión ALBUMINA HUMANA Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Reinscripción 7259 27/08/2020 Ver Ficha
BE-00494 TETAVAX ≥ 40 UI/0.5mL Suspensión Inyectable TOXOIDE TETÁNICO Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 7270 28/08/2020 Ver Ficha
BE-01178 PERGOVERIS (900U1 + 450U1)/1.44mL Solución Inyectable FOLITROPINA ALFA LUTROPINA ALFA Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 7586 3/09/2020 Ver Ficha
BE-01176 PERGOVERIS (300 Ul + 150U1)/0.48mL Solución Inyectable FOLITROPINA ALFA LUTROPINA ALFA Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 7585 3/09/2020 Ver Ficha
BE-01177 PERGOVERIS (450UI + 225UI)/0.72 mL Solución Inyectable FOLITROPINA ALFA LUTROPINA ALFA Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 7584 3/09/2020 Ver Ficha
BE-00214 PENTAXIM Polvo y suspensión para suspensión inyectable Toxoide Difterico, Toxoide Tetanico, Bordetella Pertussis, Poliovirus Inactivado Tipo 1 (Mahoney), Poliovirus Inactivado Tipo 2 (MEF-1), Poliovirus Inactivado Tipo 3 (SAUKETT), Polisacarido de Haemophilus influenzae tipo B (POLIRRIBOSILRIBITOL FOSFATO) Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 7825 7/09/2020 Ver Ficha
BE-00552 ACTEMRA 80mg/4mL Concentrado para Solución para Perfusión TOCILIZUMAB Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 7893 8/09/2020 Ver Ficha
BE-00559 ACTEMRA 200mg/10mL Concentrado para Solución para Perfusión TOCILIZUMAB Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 7894 8/09/2020 Ver Ficha
BE-01179 BLINCYTO 35 mcg Polvo para Concentrado y solución para solución para Perfusión BLINATUMOMAB Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 8447 24/09/2020 Ver Ficha
BN-00024 HEPARINA SODICA 1000 UI/mL SOLUCION INYECTABLE HEPARINA SODICA Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 8467 25/09/2020 Ver Ficha
BN-00025 HEPARINA SODICA 5000 UI/mL SOLUCION INYECTABLE HEPARINA SODICA Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 8468 25/09/2020 Ver Ficha
BE-01180 LIQUEMINE 5000 UI/mL SOLUCION INYECTABLE HEPARINA DE SODIO Otros NO Resolución Directoral Inscripción 8847 6/10/2020 Ver Ficha
BE-01181 HERZUMA 150 150 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión TRASTUZUMAB Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 9761 28/10/2020 Ver Ficha
BE-01182 BLAUBIMAX 0.2 Solución para Perfusión ALBÚMINA HUMANA Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Inscripción 10031 2/11/2020 Ver Ficha
BE-01183 TALTZ 80 mg /mL Solución Inyectable IXEKIZUMAB Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10111 4/11/2020 Ver Ficha
BE-00488 ALBUMINA HUMANA 20% Solución para Perfusión ALBÚMINA HUMANA Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Reinscripción 10201 6/11/2020 Ver Ficha
BE-01184 ALBUTEIN 20% Solución para Perfusión ALBÚMINA HUMANA Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Inscripción 10200 6/11/2020 Ver Ficha
BE-01185 REVESTIVE 5 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable TEDUGLUTIDA Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10512 11/11/2020 Ver Ficha
BE-00213 TETRAXIM Suspensión inyectable Toxoide Difterico, Toxoide Tetanico, Bordetella Pertussis, Poliovirus Inactivado Tipo 1 (Mahoney), Poliovirus Inactivado Tipo 2 (MEF-1), Poliovirus Inactivado Tipo 3 (SAUKETT), Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 12313 17/12/2020 Ver Ficha
BE-01030 COSENTYX 150 mg/mL Solución Inyectable Secukinumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13242 29/12/2020 Ver Ficha
BE-01029 COSENTYX 150 mg Polvo para Solución Inyectable Secukinumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13224 29/12/2020 Ver Ficha
BE-00903 HEPARINA SÓDICA 5000 UI/mL Solución inyectable Heparina Sódica Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 12302 17/12/2020 Ver Ficha
BE-01186 HERZUMA 420 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Trastuzumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 72 8/01/2021 Ver Ficha
BE01189 BEMFOLA 75UI/0.125mL SOLUCIÓN INYECTABLE Folitropina Alfa Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 1385 19/02/2021 Ver Ficha
BE01190 BEMFOLA 150UI/0.25mL SOLUCIÓN INYECTABLE Folitropina Alfa Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 1387 19/02/2021 Ver Ficha
BE01191 BEMFOLA 225UI/0.375mL SOLUCIÓN INYECTABLE Folitropina Alfa Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 1386 19/02/2021 Ver Ficha
BE01192 BEMFOLA 450UI/0.75mL SOLUCIÓN INYECTABLE Folitropina Alfa Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 1383 19/02/2021 Ver Ficha
BE01193 BEMFOLA 300UI/0.50mL SOLUCIÓN INYECTABLE Folitropina Alfa Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 1384 19/02/2021 Ver Ficha
BE-00913 CUNOX 200 U Polvo para Solución Inyectable Toxina botulínica tipo A Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 11193 26/11/2020 Ver Ficha
BE-00912 CUNOX 50 U Polvo para Solución Inyectable Toxina botulínica tipo A Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 11192 26/11/2020 Ver Ficha
BE-01187 TECENTRIQ 1200 mg/20mL Concentrado para Solución para Perfusión Atezolizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 1048 11/02/2021 Ver Ficha
BE-01188 TECENTRIQ 840 mg/14mL Concentrado para Solución para Perfusión Atezolizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 1049 11/02/2021 Ver Ficha
BE01195 PERJETA - HERCEPTIN COMBO 420mg/14mL -440 mg Concentrado para solución para perfusión – Polvo para concentrado para solución para perfusión Pertuzumab - Trastuzumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 3217 29/03/2021 Ver Ficha
BE00917 CUNOX 100U Polvo para solución Inyectable Toxina Botulínica tipo A Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 2852 24/03/2021 Ver Ficha
BE01194 BASAGLAR Kwikpen 100U/mL Solución Inyectable Insulina Glargina Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 2264 12/03/2021 Ver Ficha
BE01196 SKYRIZI 75mg/0.83mL Solución inyectable Risankizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 3270 31/03/2021 Ver Ficha
BE00918 XGEVA® 120 mg / 1.7 mL Solución Inyectable Denosumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 3280 5/04/2021 Ver Ficha
BE-00352 OCTANINE F 500 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Factor XI de Coagulación Humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 4006 20/04/2021 Ver Ficha
BE-00826 OCTANINE F 1000 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Factor XI de Coagulación Humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 4005 20/04/2021 Ver Ficha
BE-01197 MVASI 100mg/mL Concentrado para solución para perfusión bevacizumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 3487 7/04/2021 Ver Ficha
BE-01198 MVASI 400mg/mL Concentrado para solución para perfusión bevacizumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 3482 7/04/2021 Ver Ficha
BE-00591 ENBREL 25mg/0.5mL Solución inyectable Etanercept Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 4505 3/05/2021 Ver Ficha
BE-00583 ENBREL 50mg/ml Solución Inyectable Etanercept Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 4519 4/05/2021 Ver Ficha
BE-01199 FIBRYGA 1g Polvo y Disolvente para solución Inyectable Fibrinogeno Humano Otros NO Resolución Directoral Inscripción 4644 5/05/2021 Ver Ficha
BE-01200 LACTEOL®FORT 340 mg Polvo para Suspensión Oral Lactobacillus LB* inactivados y medio de cultivo fermentado** * Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii ** Composición del medio de cultivo: Lactosa monohidrato, caseína peptona, extracto de levadura, trihidrato de acetato de sodio, fosfato dipotásico anhidro, agua purificada. Otros NO Resolución Directoral Inscripción 5137 19/05/2021 Ver Ficha
BE-01202 IMFINZI® 50 mg/mL Concentrado para Solución para Perfusión Durvalumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 5172 20/05/2021 Ver Ficha
BE-01203 FASENRA® 30mg/1mL SOLUCIÓN INYECTABLE Benralizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 5458 26/05/2021 Ver Ficha
BE-00633 CUROSURF 80 mg/mL Suspensión para instilación endotraqueopulmonar Poractan alfa Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 5406 25/05/2021 Ver Ficha
BE-01201 REPATHA 140 mg/mL Solución Inyectable Evolocumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 5173 5716 20/05/2021 04/06/2021 Ver Ficha
BE00571 ADACEL .. Suspensión Inyectable Toxoide tetánico Toxoide diftérico Toxoide de tos ferina (DT) Hemaglutinina filamentosa (FHA) Pertactina ( PRN) Fimbrias tipos 2 y 3 (fim) Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 6224 10/06/2021 Ver Ficha
BE00956 HUMIRA 40mg/0.8 mL Solución Inyectable Adalimumab Biotecnologico NO Resolución Directoral Reinscripción 6385 14/06/2021 Ver Ficha
BE-00609 ERBITUX 100mg/20mL Solución para perfusión Cetuximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 6675 18/06/2021 Ver Ficha
BE-01204 NORMOSANG 25 mg/mL Concentrado para Solución Para Perfusión Hemina humana Derivado de sangre humana NO Resolución Directoral Inscripcción 6838 24/06/2021 Ver Ficha
BE-00711 NOVOSEVEN® RT 2mg (100 KUI) Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Eptacog Alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 7033 28/06/2021 Ver Ficha
BE-00422 GENOTROPIN 16 UI (5.3 mg) 5.3 MG Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Somatropina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 7037 28/06/2021 Ver Ficha
BE-00431 GENOTROPIN 36 UI (12 mg) 12 MG Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Somatropina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 7036 28/06/2021 Ver Ficha
BE-00585 SIMULECT 20 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión Basiliximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 7312 02/07/2020 Ver Ficha
BE-01207 LACTEOL®FORT 340 mg Cápsula Lactobacillus LB* inactivados y medio de cultivo fermentado** * Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii ** Composición del medio de cultivo: Lactosa monohidrato, caseína peptona, extracto de levadura, trihidrato de acetato de sodio, fosfato dipotásico anhidro, agua purificada. Otros NO Resolución Directoral Inscripción 7327 02/07/2021 Ver Ficha
BE-01208 LACTEOL®FORT 170 mg Cápsula Lactobacillus LB* inactivados y medio de cultivo fermentado** * Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii ** Composición del medio de cultivo: Lactosa monohidrato, caseína peptona, extracto de levadura, trihidrato de acetato de sodio, fosfato dipotásico anhidro, agua purificada. Otros NO Resolución Directoral Inscripción 7313 02/07/2021 Ver Ficha
BE-00621 ROTARIX No menos de 106.0 DICC50 Suspensión Oral Rotavirus Vivos Atenuados Humanos CEPA RIX4414 Vacuna NO Resolución Directoral ReInscripción 7329 02/07/2021 Ver Ficha
BE-01206 SOLIQUA® 100 U/ml y 50 µg/ml Solución Inyectable Insulina Glargina Lixisenatida Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripcción 6978 7316 25/06/2021 02/07/2021 Ver Ficha
BE-01205 SOLIQUA® 100 U/ml y 33 ug/ml Solución Inyectable Insulina Glargina Lixisenatida Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripcción 6979 7324 25/06/2021 02/07/2021 Ver Ficha
BE-01209 GEMAPAXANE 4.000 UI (40mg)/0,4mL Solución Inyectable Enoxoparina Sódica Otros SI Resolución Directoral Inscripcción 7378 5/07/2021 Ver Ficha
BE-00896 ALBUMIN 20% Solución Inyectable Albúmina Humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral ReInscripción 7769 7/07/2021 Ver Ficha
BE01036 FOSTIMON 75 IU Polvo para solución Inyectable Urofolitropina Otros NO Resolución Directoral ReInscripción 7836 9/07/2021 Ver Ficha
BE-01210 NABOTA 100 U Polvo para solución Inyectable Toxina botulínica tipo A Otros NO Resolución Directoral Inscripción 8388 26/07/2021 Ver Ficha
BE00413 TROPIVAG -- Cápsula vaginal Lactobacillus RHAMNOSUS CASEI Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 8395 26/07/2021 Ver Ficha
BE01025 MABTHERA 100 mg/10 mL Concentrado para solución para perfusión Rituximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 9079 13/08/2021 Ver Ficha
BE01026 MABTHERA 500 mg/50 mL Concentrado para solución para perfusión Rituximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 9080 13/08/2021 Ver Ficha
BE01211 RIXATHON 100mg/10mL Concentrado para Solución para Perfusión Rituximab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 9388 25/08/2021 Ver Ficha
BE01212 RIXATHON 500mg/50mL Concentrado para Solución para Perfusión Rituximab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 9385 25/08/2021 Ver Ficha
BE01024 MABTHERA 1400 mg/11.7mL Solución Inyectable Rituximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 9715 31/08/2021 Ver Ficha
BE01213 REKOVELLE 72 mcg/2.16 mL Solución Inyectable Folitropina delta Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 9925 2/09/2021 Ver Ficha
BE01214 REKOVELLE 12 mcg/0.36mL Solución Inyectable Folitropina delta Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 9927 2/09/2021 Ver Ficha
BE01215 REKOVELLE 36 mcg/1.08mL Solución Inyectable Folitropina delta Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 9928 2/09/2021 Ver Ficha
BE00496 PEGASYS 180 mcg/0.5 mL Solución Inyectable Peginterferon Alfa 2A Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 9964 3/09/2021 Ver Ficha
BE01217 NOVOLIN® N 100 UI/mL Suspensión Inyectable Insulina humana Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10026 6/09/2021 Ver Ficha
BE00209 ZENALB® 20 20% Solución para Perfusión Albúmina Humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 9991/10173 6/09/2021 9/09/2021 Ver Ficha
BE01218 NOVOLIN®N 100 UI/mL Suspensión Inyectable Insulina Humana Recombinante Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10043 7/09/2021 Ver Ficha
BE01216 IXIFI® 100 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Infliximab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 10044 7/09/2021 Ver Ficha
BE01220 NOVOLIN®R 100 UI/mL Solución Inyectable Insulina Humana Recombinante Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10286 14/09/2021 Ver Ficha
BE01219 NOVOLIN®R 100 UI/mL Solución Inyectable Insulina humana Recombinante Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10389 15/09/2021 Ver Ficha
BE00472 AVASTIN 100 mg/4mL Concentrado para solución para perfusión Bevacizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10847 24/09/2021 Ver Ficha
BE00458 AVASTIN 400 mg/16mL Concentrado para solución para perfusión Bevacizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10851 24/09/2021 Ver Ficha
BE00693 IMMUNORHO 300mcg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Inmunoglobulina Humana Anti D Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 10830 24/09/2021 Ver Ficha
BE00650 AVASTIN 100 mg/4 mL Concentrado para Solución para Perfusión Bevacizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10856 27/09/2021 Ver Ficha
BE00656 AVASTIN 400 mg/16 mL Concentrado para Solución para Perfusión Bevacizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10855 27/09/2021 Ver Ficha
BE00991 HERCEPTIN® 400 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Trastuzumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10915 28/09/2021 Ver Ficha
BE00186 VACUNA BCG (LIOFILIZADO) 2 x 10⁵ a 8 x 10⁵ UFC / 0.1 mL Polvo para Suspensión Inyectable Cepa de Bacilos Calmette Guerin Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 10914 28/09/2021 Ver Ficha
BE00273 SAIZEN CLICK EASY 8 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Somatropina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10915 28/09/2021 Ver Ficha
BE00946 Beriplex® P/N 500 .. Polvo y disolvente para solución inyectable Factor II de coagulación Humano Factor VII de coagulación Humano Factor IX de coagulación Humano Factor X de coagulación Humano Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Reinscripción 11093 30/09/2021 Ver Ficha
BE00949 Beriplex® P/N 250 .. Polvo y disolvente para solución inyectable Factor II de coagulación Humano Factor VII de coagulación Humano Factor IX de coagulación Humano Factor X de coagulación Humano Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Reinscripción 11094 30/09/2021 Ver Ficha
BE00951 HERCEPTIN 600 mg/5 mL Solución para Inyectable Trastuzumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 11102 30/09/2021 Ver Ficha
BE-00910 NAGLAZYME 5mg/5mL Concentrado para Solución para Perfusión Galsulfasa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 11087 30/09/2021 Ver Ficha
BE-01221 NAGLAZYME 5mg/5mL Concentrado para Solución para Perfusión Galsulfasa Biotecnológico NO Resolución Directoral inscripción 11088 30/09/2021 Ver Ficha
BE00742 MENACTRA -- Solución Inyectable Polisacárido meningocócico (Serogrupo A) Polisacárido meningocócico (Serogrupo C) Polisacárido meningocócico (Serogrupo Y) Polisacárido meningocócico (Serogrupo W-135) Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 11981 14/10/2021 Ver Ficha
BE01223 MIRCERA 100mcg/0.3mL Solución Inyectable METOXIPOLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 11636 7/10/2021 Ver Ficha
BE01222 ABXEDA 100 mg/4mL Concentrado para Solución para Perfusión Bevacizumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 11299 4/10/2021 Ver Ficha
BE00614
MABTHERA 100 mg/10 mL Concentrado para solución para perfusión Rituximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 11634 7/10/2021 Ver Ficha
BE00668 MABTHERA 500 mg/50 mL Concentrado para solución para perfusión Rituximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 11637 7/10/2021 Ver Ficha
BE00970 SAIZEN 5.83 mg/mL Solucion Inyectable Somatropina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 12445 28/10/2021 Ver Ficha
BE00971 SAIZEN® 8 mg/mL Solucion Inyectable Somatropina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 12444 28/10/2021 Ver Ficha
BE01226 RABIVAX-S No menos de 2.5UI/mL Polvo para Solución Inyectable Antígeno de la rabia Vacuna NO Resolución Directoral Inscripción 12641/12669 4/11/2021 8/11/2021 Ver Ficha
BE01227 YERVOY 5mg/mL Solución Inyectable Ipilimumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 12671 8/11/2021 Ver Ficha
BE00671 HEMONOR 1000UI/mL Solución Inyectable Heparina Sódica Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 12338 27/10/2021 Ver Ficha
BE00667 HEMONOR 5000UI/mL Solución Inyectable Heparina Sódica Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 12339 27/10/2021 Ver Ficha
BE01229 AlbuRx TM 20 20% Solución para Perfusión Albumina Humana Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Inscripción 12808/12898 8/11/2021 10/11/2021 Ver Ficha
BE01230 HEMLIBRA® 30mg/1mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 13097 17/11/2021 Ver Ficha
BE01231 HEMLIBRA® 60mg/0.4mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 13160 17/11/2021 Ver Ficha
BE01232 HEMLIBRA® 105mg/0.7mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 13159 22/11/2021 Ver Ficha
BE01233 HEMLIBRA® 150mg/1mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 13161 22/11/2021 Ver Ficha
BE00442 HUMALOG 100 U/mL Solución Inyectable Insulina Lispro Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13335 25/11/2021 Ver Ficha
BE00719 URO-VAXOM® -- Cápsula Lactobacillus Casei Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 13465 26/11/2021 Ver Ficha
BE00962 URO-VAXOM -- Cápsula Lactobacillus Casei Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 13464 26/11/2021 Ver Ficha
BE00865 FLUQUADRI _ Suspensión Inyectable Fórmula 2021: H1N1 - A/Victoria/2570/2019 IVR-215 H3N2 - A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208 B/Victoria linaje - B/Washington/02/2019 B/Yamagata linaje - B/Phuket/3073/2013 Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 13123 18/11/2021 Ver Ficha
BE00239 RECORMON 30000UI/0.6mL Solución Inyectable Ep oetina Beta Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13651 30/11/2021 Ver Ficha
BE00272 HUMULIN® N 100UI/mL Suspensión Inyectable Insulina Isófana Humana Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13656 30/11/2021 Ver Ficha
BE00757 HUMULIN® N 100UI/mL Suspensión Inyectable Insulina Isófana Humana Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13655 30/11/2021 Ver Ficha
BE00994 HUMULIN® N 100UI/mL Suspensión Inyectable Insulina Isófana Humana Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13652 30/11/2021 Ver Ficha
BE01228 TRESIBA 100 U/mL Solución Inyectable Insulina Degludec Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 12670 5/11/2021 Ver Ficha
BE00753 HUMALOG® 100 U/mL Kwikpen Solución Inyectable Insulina Lispro Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 14216 14/12/2021 Ver Ficha
BE00455 MIRCERA 100mcg/0.3mL Solución Inyectable Metoxipolietilenglicol - Epoetina Beta Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13472 26/11/2021 Ver Ficha
BE00728 CEREZYME 400 Unidades Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Imiglucerasa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 12638 3/11/2021 Ver Ficha
BE00976 CEREZYME 400 Unidades Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Imiglucerasa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 12637 3/11/2021 Ver Ficha
BE01019 GONAL-f 900 UI/1.5mL Solución Inyectable Folitropina Alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 12902 10/11/2021 Ver Ficha
BE01012 GONAL-f 300UI/0.5mL Solución Inyectable Folitropina Alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 12901 10/11/2021 Ver Ficha
BE01224 TRAZIMERA® 420 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Trastuzumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 12608 29/10/2021 Ver Ficha
BE00920 BETAFERON 0,25 mg/mL Polvo y Disolvente para Solución inyectable Interferon Beta 1B Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 12662 5/11/2021 Ver Ficha
BE01236 HAEMACCEL 3.5% Solución para Perfusión Poligelina Otros NO Resolución Directoral Inscripción 14685 21/12/2021 Ver Ficha
BE01234 ERELZI 25mg/0.5mL Solución Inyectable Etanercept Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 14101 13/12/2021 Ver Ficha
BE01235 ERELZI 50mg/mL Solución Inyectable Etanercept Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 14122 13/12/2021 Ver Ficha
BE01237 EUGAMMA SN 10% Solución Inyectable Inmunoglobulina Humana Normal Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Inscripción 14750 22/12/2021 Ver Ficha
BE01238 RHOPHYLAC® 300 300ug/2mL Solución Inyectable Inmunoglobulina Anti D Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Inscripción 14751 22/12/2021 Ver Ficha
BE00714 HUMALOG® MIX 25 100 U/mL Kwikpen Suspensión Inyectable Insulina Lispro Insulina lispro protamina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 14654 21/12/2021 Ver Ficha
BE00749 HUMALOG® MIX 50 100 U/mL Kwikpen Suspensión Inyectable Insulina Lispro Insulina lispro protamina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 14641 20/12/2021 Ver Ficha
BE01240 PHESGO 1200mg + 600mg/15mL Solución inyectable Pertuzumab + Trastuzumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 15051 23/12/2021 Ver Ficha
BE01241 PHESGO 600mg + 600mg/10mL Solución inyectable Pertuzumab + Trastuzumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 15050 23/12/2021 Ver Ficha
BE01239 ENTYVIO 300 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Vedolizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 15010 23/12/2021 Ver Ficha
BE01037 ENTYVIO 300 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Vedolizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 14966 23/12/2021 Ver Ficha
BE00907 BERIATE® 250 250 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión Factor VIII de coagulación humano Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 14593 20/12/2021 Ver Ficha
BE00906 BERIATE® 500 500 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión Factor VIII de coagulación humano Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 14592 20/12/2021 Ver Ficha
BE00905 BERIATE® 1000 1000 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión Factor VIII de coagulación humano Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 14708 21/12/2021 Ver Ficha
BE00185 VACUNA DE VIRUS VIVO DE SARAMPIÓN Y RUBEOLA (Liofilizado) Polvo para solución inyectable Virus de sarampión, virus de rubeola Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 14591 20/12/2021 Ver Ficha
BE01011 GONAL-f 450 UI/0.75mL Solución Inyectable Folitropina alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13948 2/12/2021 Ver Ficha
BE00578 GONAL-f 75 UI (5.5ug) Polvo y disolvente para solución inyectable Folitropina alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 14323 16/12/2021 Ver Ficha
BE00751 GONAL-f 75 UI (5.5ug) Polvo y disolvente para solución inyectable Folitropina alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 14324 16/12/2021 Ver Ficha
BE01225 ABXEDA 400 mg/16mL Concentrado para Solución para Perfusión Bevacizumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 12636 3/11/2021 Ver Ficha
BE00408 LANTUS® 100U/mL Solución Inyectable Insulina Glargina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13727 1/12/2021 Ver Ficha
BE00407 LANTUS® 100U/mL Solución Inyectable Insulina Glargina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 14064 7/12/2021 Ver Ficha
BE00731 OVIDREL 250ug/0,5mL Solución Inyectable Coriogonadotropina Alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 14642 20/12/2021 Ver Ficha
BE01242 FULPHILA 6mg/0.6mL Solución Inyectable Pegfilgrastim Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 004 5/01/2022 Ver Ficha
BE00588 PROLONGIN 40mg/0.4mL Solución Inyectable Enoxaparina OTROS SI Resolución Directoral Reinscripción 009 06/01/2022 Ver Ficha
BE00495 PROLONGIN 80mg/0.8mL Solución Inyectable Enoxaparina OTROS SI Resolución Directoral Reinscripción 008 06/01/2022 Ver Ficha
BE00203 REPLENINE®-VF 500 UI Polvo y disolvente para solución inyectable Factor IX de coagulación humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 14 6/01/2022 Ver Ficha
BE01244 ABRILADA 40mg/0.8m Solución Inyectable Adalimumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 898 1/02/2022 Ver Ficha
BE01245 ABRILADA 40mg/0.8m Solución Inyectable (autoaplicador) Adalimumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 899 1/02/2022 Ver Ficha
BE01247 CLENOX 20mg/0.2mL Solución Inyectable Enoxaparina de sodio Otros SI Resolución Directoral Inscripción 1626 16/02/2022 Ver Ficha
BE01248 CLENOX 40mg/0.4mL Solución Inyectable Enoxaparina de sodio Otros SI Resolución Directoral Inscripción 1627 16/02/2022 Ver Ficha
BE01249 CLENOX 60mg/0.6mL Solución Inyectable Enoxaparina de sodio Otros SI Resolución Directoral Inscripción 1628 16/02/2022 Ver Ficha
BE01250 CLENOX 80mg/0.8mL Solución Inyectable Enoxaparina de sodio Otros SI Resolución Directoral Inscripción 1629 16/02/2022 Ver Ficha
BE00595 ISMIGEN 50 mg Comprimido Sublingual Lisado bacteriano liofilizado . Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 386 21/02/2022 Ver Ficha
BE00260 APIDRA 100U/mL Solución Inyectable Insulina Glulisina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 1920 25/02/2022 Ver Ficha
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BE01258 PROBIOGYN® L. gasseri mín. 1.0 x 10e8 balv +L. rhamnosus mín. 1.0 x 10e8 balv -- Cápsula vaginal Lactobacillus gasseri Lactobacillus rhamnosus Otros NO Resolución Directoral Inscripción 4768 29/04/2022 Ver Ficha
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