Caracterización de la discontinuación temporal y definitiva de medicamentos y productos biológicos en Perú, 2025

Resumen

Objetivo: Caracterizar las discontinuaciones temporales (DT) y definitivas (DD) de medicamentos y productos biológicos reportadas en Perú. Materiales y métodos: Se realizó un estudio descriptivo y transversal, utilizando bases de datos de la autoridad reguladora nacional (DIGEMID). Se incluyeron productos con registro sanitario (RS) vigente o en proceso de reinscripción, con discontinuación activa al 30 de diciembre de 2025. Se excluyeron productos reactivados y aquellos que, pese a no contar con notificación formal de reactivación, contaban con reporte de precios registrado ante DIGEMID. Resultados: Se analizaron 1099 RS de medicamentos y productos biológicos; predominaron las DT (87,8%). Las DT fueron mayormente de productos nacionales (56,8%) y las DD de productos extranjeros (71,6%). Destacaron los medicamentos de síntesis química (98,0%) y las formas farmacéuticas sólidas de administración oral (61,2%). El 49,6% de productos estuvo incluido en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) vigente. Los grupos terapéuticos más frecuentes fueron los antiinfecciosos para uso sistémico (18,1%) y agentes del sistema nervioso (16,8%). Los ingredientes activos más frecuentes en las DT fueron metformina, ibuprofeno y amoxicilina, y en las DD, azitromicina y levotiroxina. Los motivos de discontinuación incluyeron dificultades para obtener la materia prima (27,1%) y desinterés en continuar la comercialización (18,2%). Conclusiones: Las discontinuaciones notificadas en Perú fueron predominantemente temporales y afectaron de manera importante a productos incluidos en el PNUME. Aunque la discontinuación no equivale necesariamente a desabastecimiento, su monitoreo sistemático permite identificar señales tempranas de riesgo y orientar acciones regulatorias preventivas en la cadena de suministro farmacéutico.