Antibióticos de la clasificación AWaRe de la OMS en Perú: registros sanitarios e inclusión en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales

Resumen

Objetivos: Analizar los registros sanitarios vigentes de los antibióticos incluidos en la clasificación AWaRe de la Organización Mundial de la Salud y su inclusión en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) del Perú. Materiales y métodos: Estudio observacional, descriptivo y transversal. Se identificaron los antibióticos de la clasificación AWaRe 2023 con registros sanitarios vigentes en la base de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, al 31 de marzo de 2026. Se analizaron el grupo AWaRe, la clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC), el número y procedencia de los registros, las características farmacéuticas y su inclusión en el PNUME 2023. Resultados: De los 257 antibióticos AWaRe, 73 (28,4%) contaban con al menos un registro sanitario vigente en Perú: 37 Watch, 29 Access y 7 Reserve. En conjunto, concentraron 2448 registros sanitarios: 1257 Access, 1137 Watch y 54 Reserve. De los 73 antibióticos con registro, 35 (47,9%) estaban incluidos en el PNUME, con mayor proporción en Access (72,4%) que en Watch (35,1%) y Reserve (14,3%). Conclusiones: Aunque predominaron los antibióticos Watch entre los principios activos con registro sanitario, el mayor número de registros se concentró en Access. La integración de AWaRe, los datos de registros sanitarios y el PNUME puede contribuir a identificar brechas de disponibilidad regulatoria y priorización sanitaria, y fortalecer las políticas de acceso y uso racional de antibióticos en Perú.