Especialistas de la Digemid fortalecen vigilancia internacional con inspecciones a laboratorios farmacéuticos en China, India y Bangladesh
Equipos técnicos del Minsa realizan auditorías internacionales que verifiquen las Buenas Prácticas de Manufactura, fortaleciendo seguridad, calidad y eficacia de medicamentos que llegan al Perú
Con el objetivo de fortalecer el control sanitario de los medicamentos importados y garantizar que estos cumplan con los más altos estándares internacionales de calidad, seguridad y eficacia, el Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), viene ejecutando un programa de inspecciones internacionales en laboratorios farmacéuticos ubicados en China, India y Bangladesh.
Estas misiones técnicas, autorizadas mediante las Resoluciones Ministeriales N° 637, 648, 649, 650 y 651-2026/MINSA, son desarrolladas por inspectores especializados de la Digemid, quienes realizan auditorías in situ para verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), requisito indispensable para certificar que las plantas fabricantes producen medicamentos conforme a estándares internacionales de calidad, seguridad y eficacia.
Las inspecciones se desarrollan en establecimientos farmacéuticos ubicados en las provincias de Hebei, Jiangsu y Zhejiang (China), el estado de Gujarat (India) y las divisiones de Dhaka y Chattogram (Bangladesh). Durante las auditorías, los especialistas evalúan el sistema de gestión de la calidad, los procesos de fabricación, el control de calidad, la infraestructura, la calificación de equipos, la validación de procesos, la trazabilidad, el almacenamiento y demás requisitos técnicos establecidos por la normativa sanitaria nacional y los estándares internacionales.
Estas acciones permiten a la Digemid, en su calidad de Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, verificar directamente que los medicamentos destinados al mercado peruano sean elaborados bajo estrictos estándares de calidad antes de su ingreso y comercialización en el país, fortaleciendo la vigilancia sanitaria y contribuyendo a la protección de la salud de la población.
Al culminar cada inspección, los equipos técnicos elaborarán los informes correspondientes, los cuales servirán de sustento para el otorgamiento, mantenimiento, suspensión o denegatoria de la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura, de conformidad con la normativa sanitaria vigente.
Con estas acciones, el Ministerio de Salud a través de la Digemid reafirma su compromiso con el fortalecimiento de la vigilancia sanitaria internacional, consolidando un sistema regulatorio moderno, transparente y basado en evidencia científica, gestión del riesgo y estándares internacionales, con el propósito de garantizar que los medicamentos que llegan al Perú sean seguros, eficaces y de calidad, en beneficio de la salud de todos los peruanos.
