Evolución, desafíos y perspectivas del Equipo de Productos Biológicos de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas de Perú

Abstract

Los productos biológicos son tecnologías sanitarias complejas e innovadoras que requieren normativas específicas para su adecuada regulación. Este artículo describe la evolución, desafíos y perspectivas del Equipo de Productos Biológicos (EPB) de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) de Perú. En los últimos años, el EPB ha fortalecido sus capacidades técnicas, adoptado estándares internacionales, optimizado tiempos de evaluación y afrontado con éxito la creciente demanda del sector. Entre los mecanismos implementados se destaca el registro sanitario condicional, el uso del documento técnico común, la digitalización de trámites y la simplificación administrativa. Además, ha desarrollado competencias clave como la comunicación efectiva, el liderazgo y el aprendizaje continuo. No obstante, persisten desafíos como la alta carga operativa, la necesidad de fortalecer la infraestructura digital y consolidar la colaboración internacional, aspectos claves para avanzar hacia una regulación moderna, eficiente y alineada con las mejores prácticas internacionales.