Evaluación de la adopción de las buenas prácticas regulatorias en la regulación de productos farmacéuticos en Perú

Abstract

El objetivo del estudio fue evaluar la adopción de las buenas prácticas regulatorias (BPR) en la regulación de productos farmacéuticos en Perú. Se aplicaron encuestas a expertos de entidades reguladoras y del sector privado. Se analizó el marco regulatorio, la capacidad institucional y los desafíos del país. Los hallazgos muestran avances en marco regulatorio, desafíos en recursos y capacidades de la entidad reguladora. Se identificaron oportunidades de mejora en la coordinación y comunicación con las partes interesadas y en la flexibilidad de los procesos regulatorios. En conclusión, Perú muestra avances importantes en la adopción de BPR, aunque persisten desafíos en capacidad institucional y recursos. Se requiere fortalecer la independencia regulatoria, mejorar la formación del personal y aumentar la inversión en tecnologías. Con la implementación de las recomendaciones propuestas, Perú tiene el potencial de convertirse en un referente regional en BPR, fortaleciendo la evaluación de productos farmacéuticos y la salud pública.