Marcos regulatorios de productos alergénicos para diagnóstico y tratamiento en América Latina: análisis comparativo con estándares europeos

Abstract

La inmunoterapia con alérgenos representa una herramienta terapéutica eficaz para enfermedades alérgicas, pero su regulación varía ampliamente entre países. Este estudio tuvo como objetivo analizar y comparar los marcos regulatorios de productos alergénicos en seis países de América Latina frente a los estándares europeos y la literatura científica existente, con el fin de identificar brechas y oportunidades de mejora para el contexto peruano. Mediante un análisis documental y revisión de literatura, se evidenció una significativa heterogeneidad regional: algunos países cuentan con normativas específicas y criterios técnicos detallados, mientras que otros aplican regulaciones generales para productos biológicos o carecen de normativa propia. Se propone, para el caso peruano,
el desarrollo de una guía técnica específica nacional.