Actualizado el 25/07/2024
Autorización o Importación para uso Personal
AUTORIZACIÓN EXCEPCIONAL PARA USO DE PRODUCTOS FARMACEÚTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA PREVENCIÓN Y TRATAMIENTO INDIVIDUAL
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, otorga autorización de manera excepcional para el uso e importación de productos farmacéuticos y dispositivos médicos a las personas naturales, para la prevención y tratamiento individual. Para ello debe cumplir ciertos requisitos de acuerdo al caso.
Dispositivos Médicos
Productos Sanitarios
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, respecto a los productos sanitarios (Productos Cosmeticos, Productos de Higiene Domestica, Productos Absorbentes de Higiene Personal y Articulos de Bebes), manifiesta que, en los casos de importación por ingreso a través de los regímenes aduaneros especiales de envió o paquetes postales, envíos de entrega rápida e importación simplificada, siempre que el importador sea una persona natural y declare que los productos sanitarios serán para uso personal, se les permitirá el ingreso hasta cuatro (4) unidades por envío, con un máximo de tres (3) envíos en un año calendario, en cuyo caso no tendrían la necesidad de contar con Notificación Sanitaria obligatoria (NSO) o Registro Sanitario por parte de la DIGEMID, de acuerdo al Comunicado N° 011-2018 de fecha 2 de abril del 2018 publicado en la página web institucional
Se debe tener en consideración las siguientes definiciones:
- PRODUCTOS SANITARIOS: Producto destinado a la limpieza, cuidado, modificación, del aspecto, perfume y protección personal o doméstica, incluye a los productos cosméticos, producto de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal y articulo para bebes.
- PRODUCTOS COSMÉTICOS: Toda sustancia o formulación destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar o mejorar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales.
- PRODUCTO ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONAL: Aquellos productos destinados a absorber o retener las secreciones y flujos íntimos en la higiene personal.
- PRODUCTOS DE HIGIENE DOMESTICA: Es aquella formulación cuya función principal es remover la suciedad, aromatizar el ambiente y proteger el cuidado de utensilios, objetos, ropas o áreas que posteriormente estarán en contacto con el ser humano independiente de su presentación comercial.
- ARTÍCULOS PARA BEBES: Son aquellos productos sanitarios destinados a la alimentación liquida, entrenamiento y desarrollo de la dentición del bebé.