Retirada voluntaria del mercado de determinados dispositivos Airvo 2 modelo PT101XX y myAirvo 2 modelo PT100XX fabricado por Fisher & Paykel Healthcare Ltd., Australia.
Advertencias de seguridad relacionadas con los equipos multiFiltratePRO, referencia M205001 fabricado por Fresenius Medical Care AG. Alemania
Retirada del mercado de determinados lotes del introductor de aguja espinal y de la aguja espinal Pencan con introductor fabricado por B. Braun Melsungen AG, Alemania
Advertencia de seguridad del dispositivo Monitor desfibrilador DEFIGARD Touch7, fabricado por Schiller Medical, Francia
Aviso de seguridad de ventiladores de emergencia y transporte Oxylog 3000 Plus por riesgo de que la batería se agote inesperadamente y se detenga el ventilado fabricado por Draegerwerk AG & Co KGaA, Alemania.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la agencia nacional de seguridad de medicamentos y de productos de la salud de Francia (ANSM por sus siglas en francés), han comunicado advertencias de seguridad relacionadas con las guías hidrofílicas HYDRID debido a un error de Referencia incorrecta del dispositivo dentro de la bolsa del dispositivo médico.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) ha publicado un informe de seguridad del dispositivo Stay-Safe Desinfection Cap, consignando entre otros, que el fabricante (Fresenius Medical Care AG & CO KGaA ) informa que, según la bibliografía actual, se ha reconocido que una mayor exposición a la povidona yodada, un potente antiséptico presente en Stay-Safe Desinfection Cap utilizado para cerrar la extensión del catéter de Diálisis Peritoneal, podría provocar hipotiroidismo inducido por yodo y secuelas clínicas asociadas. Esto es especialmente preocupante en el caso de lactantes y niños con volúmenes de llenado peritoneal más pequeños, en los que la sobrecarga de yodo podría provocar un hipotiroidismo secundario.
Retiro del mercado de ciertos lotes del dispositivo médico PHIL™ Liquid Embolic System (Tapón de embolización neurovascular) envasado en bandejas rígidas, fabricado por MicroVention Europe, Francia.
Retiro del mercado de determinados lotes del dispositivo FRED®, fabricado por MicroVention Europe, Francia.
Retiro del mercado de determinadas matrices para regeneración de la duramadre DUREPAIR® unidades distribuidas antes del 22 de mayo de 2023 fabricado por Medtronic Inc., EE.UU.
