Comunicados

COMUNICADO N° 002-2025

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt) de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso (DFAU), con la finalidad de fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos (SRAM) y los eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI), invita a los profesionales de la salud y público en general, al lanzamiento de los nuevos formularios electrónicos “NotiMED y “NotiVAC” (que reemplazarán al eReporting), con los cuales los profesionales de la salud y los pacientes/usuarios/cuidadores podrán notificar cualquier SRAM o ESAVI.

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COMUNICADO N° 001-2025

mediante RESOLUCION SECRETARIAL N° D000375-2024-SG-MINSA de fecha 27 de diciembre del 2024, se aprueba la Directiva Administrativa N° 366–MINSA/OGA/2024 “Procedimientos para la autorización de viajes, otorgamiento, rendición y reembolso de viáticos, pasajes y otros gastos, por comisión de servicios al interior y exterior del país” y deroga la RESOLUCION SECRETARIAL N° 161-2022/MINSA que aprueba la Directiva Administrativa N° 332–MINSA/2022/OGA/ “Procedimiento para la autorización de viajes, otorgamiento de viáticos, rendición de cuentas por comisión de servicios al exterior y en el territorio nacional de la Unidad Ejecutora N°001 – Administración Central de Ministerio de Salud”.

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COMUNICADO N° 051-2024

La propuesta de registro sanitario automático va en contra de la regulación nacional e internacional en materia de medicamentos. En el mundo, ninguna autoridad reguladora de medicamentos otorga registro sanitario automático y la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), organizaciones internacionales de referencia, recomiendan que las autoridades regulatorias realicen la evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos antes de autorizar el registro sanitario.

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COMUNICADO N° 050-2024

La presente comunicación tiene como objetivo expresar la posición institucional de Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas- DIGEMID respecto a la propuesta de Texto Sustitutorio que busca establecer medidas para facilitar el acceso a medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos registrados en países de alta vigilancia sanitaria, destinados al tratamiento de enfermedades raras o huérfanas y cánceres de bajo y alto costo (Proy. de Ley N°1880/2021-CR, 2273/2021-CR y 4995/2022-CR).

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COMUNICADO N° 049-2024

El servicio informático que brindamos a través de la plataforma del Observatorio de Precios no estará disponible a partir de las 00:00 horas del 06 de diciembre hasta las 12:00 horas del domingo 08 de diciembre.

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COMUNICADO N° 047-2024

Tema : REGLAMENTO QUE REGULA LA PRESENTACIÓN Y CONTENIDO DE LOS DOCUMENTOS REQUERIDOS EN LA INSCRIPCIÓN Y REINSCRIPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS: BIOSIMILARES- ACTUALIZACIÓN

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