Formatos y Trámites Empresa

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Productos Farmacéuticos

Psicotropicos y Estupefacientes

FORMATO DESCRIPCION XLS ZIP
Reglamento de Estupefacientes, Psicotropicos, Precursores y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria D.S. Nº 023-2001-SA
D1 Solicitud – Declaración Jurada de previsiones de importación de sustancias y/o medicamentos que las contienen comprendidos en el D.S. Nº 023-2001-SA Art. 5º, 6º y 7º – (Formato D1)  95 Kb  106 Kb
D2 Solicitud – Declaración Jurada de previsiones de exportación de sustancias y/o medicamentos que los contienen comprendidos en el D.S. Nº 023-2001-SA Art. 5º, 6º y 7º – (Formato D2)  99 Kb  233 Kb
D3 Solicitud – Declaración Jurada para obtención del certificado oficial de importación y la Resolución Directoral correspondiente de sustancias y/o medicamentos que las contienen comprendidos en el D.S. Nº 023-2001-SA Art. 11º y 12º – (Formato D3)  102 Kb  233 Kb
D3-1 Presentación de sustento de importación : factura y declaración única de aduanas de importación (DUA) Art. 16º – (Formato D3 – 1)  95 Kb  171 Kb
D3-2 Formato de solicitud para la emisión de Certificados de Importación de sustancias o medicamentos controlados con autorización excepcional por emergencia declarada.(Formato D3 – 2)  95 Kb  171 Kb
D4 Solicitud – Declaración Jurada para la obtención del certificado oficial de exportación de sustancias y/o medicamentos que las contienen comprendidos en el D.S. Nº 023-2001-SA Art. 15º – (Formato D4)  100 Kb  232 Kb
D4-1 Para presentación de sustento de exportación: factura y declaración única de aduanas de exportación Art. 16º – (Formato D4 – 1)  95 Kb  171 Kb
D9 Declaración Jurada de Consumo y Saldo Anual de sustancias y/o medicamentos que las contienen comprendidos en el D.S. Nº 023-2001- SA – (Formato D9)  77 Kb  106 Kb

Reglamento de Estupefacientes, Psicotropicos, Precursores y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria D.S. Nº 023-2001-SA

FORMATO DESCRIPCION XLS ZIP
Solicitud – Declaración Jurada para la Visación del Libro de Estupefacientes y Psicotrópicos  78 Kb  229 Kb
Solicitud – Declaración Jurada para la VERIFICACIÓN DE PESAJE E INCORPORACIÓN DE SUSTANCIAS COMPRENDIDAS EN EL DECRETO SUPREMO N° 023-2001- SA, EN LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS FISCALIZADOS  86 Kb  221 Kb
COMUNICACIÓN DE ENTREGA EN CUSTODIA DE SUSTANCIAS O MEDICAMENTOS SUJETOS A FISCALIZACIÓN SANITARIA POR CIERRE O CLAUSURA DEFINITIVA  85 Kb  223 Kb
COMUNICACIÓN CALIFICACIÓN DE SALDOS DESCARTABLES Y DESTRUCCIÓN DE SUSTANCIAS Y/O MEDICAMENTOS QUE LAS CONTIENEN COMPRENDIDOS EN EL DECRETO SUPREMO N° 023-2001-SA, PARA DROGUERÍAS, LABORATORIOS Y ALMACENES ESPECIALIZADOS  77 Kb  220 Kb
RE Solicitud – Declaración Jurada Para Calificar El Registro Electrónico De Estupefacientes, Psicotrópicos Y Precursores  77 Kb  106 Kb
RE1 Y RE2 Modelo De Registro Electrónico Para Materia Prima Y Producto Terminado  77 Kb  106 Kb
DJ RE Declaración Jurada Para RE  77 Kb  106 Kb
Declaración Jurada Muestras Médicas  149 kb

 

 

Formato para el Consolidado de Balances Trimestral (Regiones) Formato BD

INSTRUCCIONES PARA LLENADO DEL CONSOLIDADO DE BALANCE TRIMESTRAL 
    • Consolidado de Balance Trimestral de Sustancias y/o Medicamentos de las Lista IIA, IIIA, IIIB Y IIIC del D.S. Nº 023-2001-SA
  445 Kb  106 Kb
    • Almacén especializado de Disa/Diresa/Geresa
  445 Kb  106 Kb
    • Formatos para la Solicitud de Registro Electrónico en DISAS y DIRESAS
  445 Kb  106 Kb
    • Declaración Jurada
  445 Kb  106 Kb
    • Registro Electrónico para oficinas Farmacéuticas
  445 Kb  106 Kb
    • Acta
  445 Kb  106 Kb

 

 

Formatos de Balances Trimestrales (Droguerías)

INSTRUCCIONES PARA LLENADO DEL BALANCE TRIMESTRAL DROGUERIAS
    • FOPE para Droguerías
  445 Kb
      • Balance Trimestral de Estupefacientes
  445 Kb  106 Kb
      • Balance Trimestral de Psicotropicos
  445 Kb  106 Kb
      • Balance Trimestral de Precursores
  445 Kb  106 Kb

 

Formatos de Balances Trimestrales (Laboratorios)

    • Declaración Jurada para toma de Muestras
  445 Kb
      • Balance Trimestral de Estupefacientes
  445 Kb  106 Kb
      • Balance Trimestral de Psicotropicos
  445 Kb  106 Kb
      • Balance Trimestral de Precursores
  445 Kb  106 Kb
Recetario Especial (Médicos / Establecimientos de Salud)
    • Ficha de Registros de Datos de Profesionales Médicos para adquisición del Recetario Especial con carácter de Declaración Jurada
 188 Kb 22 Kb
    • Formato de Requerimiento de Talonarios de Recetario Especial
 65 Kb 22 Kb
    • Formato de Requerimiento de Talonarios de Recetario Especial en Establecimientos de Salud
 </a target=”_blank”> 64 Kb
23 Kb
DESCRIPCIÓN FORMATO Archivo
LICENCIA PARA LA PRODUCCIÓN ARTESANAL DE DERIVADOS DE CANNABIS CON CULTIVO ASOCIATIVO DE LA PLANTA DEL GÉNERO CANNABIS, CON FINES MEDICINALES Y TERAPÉUTICOS
LICENCIA PARA LA INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA DERIVADOS DEL CANNABIS PARA ESTUDIO PRECLINICO SIN CULTIVO
LICENCIA PARA LA PRODUCCIÓN DE DERIVADOS DE CANNABIS, CON O SIN CULTIVO DE LA PLANTA DEL GÉNERO CANNABIS
LICENCIA PARA LA COMERCIALIZACIÓN DE DERIVADOS DE CANNABIS
MODIFICACIÓN DE LA LICENCIA PARA LA PRODUCCIÓN DE DERIVADOS DE CANNABIS, CON O SIN CULTIVO DE LA PLANTA DEL GÉNERO CANNABIS
LICENCIA PARA LA IMPORTACIÓN DE CANNABIS Y SUS DERIVADOS Y/O COMERCIALIZACIÓN DE DERIVADOS DE CANNABIS
DECLARACIÓN JURADA DE NO CONTAR CON ANTECEDENTES PENALES – LIC. INVESTIGACION IMPORTACIÓN Y COMERCIALIZACIÓN Y PRODUCCION
DECLARACIÓN JURADA DE NO CONTAR CON ANTECEDENTES PENALES – LIC PRODUCCION ARTESANAL
JUSTIFICACIÓN MÉDICA PARA PACIENTE USUARIOS DE DERIVADOS DEL CANNABIS PARA USO MEDICINAL Y TERAPÉUTICO
MANUAL DE USUARIO DE JUSTIFICACIÓN MÉDICA
Estructura del plan de cultivo de cannabis y sus derivados para fines medicinales y terapéuticos

Autorización Excepcional

Formato de Comunicaciones en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos

Formatos de Inscripción y Re-Inscripción

Tupa Descripción XLS PDF
198 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORIA 1).
199 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA (S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORIA 1).
200 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2).
201 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA (S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2)
202 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 Ó 2 (CATEGORÍA 3).
203 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 Ó 2 (CATEGORÍA 3).
204 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE PRESENTEN IGUAL FORMA FARMACÉUTICA , CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES , VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASES MEDIATO E INMEDIATO Y SE TRATA DE LA MISMA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA APROBADA EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
205 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE PRESENTEN IGUAL FORMA FARMACÉUTICA , CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES , VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASES MEDIATO E INMEDIATO Y SE TRATA DE LA MISMA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA APROBADA EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
Tupa Descripción XLS PDF
206 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORÍA 1).
207 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORÍA 1).
208 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2).
209 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2).
210 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 Ó 2 (CATEGORÍA 3).
211 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 Ó 2 (CATEGORÍA 3).
212 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO QUE PRESENTEN IGUAL FORMA FARMACÉUTICA, CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASES MEDIATO E INMEDIATO Y SE TRATA DEL MISMO AGENTE DE DIAGNÓSTICO APROBADO EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
213 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO QUE PRESENTEN IGUAL FORMA FARMACÉUTICA, CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASES MEDIATO E INMEDIATO Y SE TRATA DEL MISMO AGENTE DE DIAGNÓSTICO APROBADO EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
Tupa Descripción XLS PDF
214 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORÍA 1).
215 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORÍA 1).
216 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2).
217 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2).
218 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 Ó 2 (CATEGORÍA 3).
219 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS CUYO (S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO (S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 O 2 (CATEGORÍA 3).
220 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS QUE PRESENTE IGUAL FORMA FARMACÉUTICA, RANGO DE RADIOACTIVIDAD O CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASE MEDIATO E INMEDIATO Y SE TRATA DEL MISMO RADIOFÁRMACO APROBADO EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
221 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS QUE PRESENTE IGUAL FORMA FARMACÉUTICA , RANGO DE RADIOACTIVIDAD O CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES , VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASE MEDIATO E INMEDIATO Y SE TRATA DEL MISMO RADIOFÁRMACO APROBADO EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
Tupa Descripción XLS PDF
222 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORÍA 1).
223 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORÍA 1).
224 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2).
225 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2).
226 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 Ó 2 (CATEGORÍA 3).
227 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 Ó 2 (CATEGORÍA 3).
228 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES QUE PRESENTEN IGUAL FORMA FÍSICA, CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASE INMEDIATO Y SE TRATA DEL MISMO GAS MEDICINAL APROBADO EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
229 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES QUE PRESENTEN IGUAL FORMA FÍSICA, CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASE INMEDIATO Y SE TRATA DEL MISMO GAS MEDICINAL APROBADO EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
Tupa Descripción XLS PDF
230 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBARIOS DE USO MEDICINAL NO REGISTRADO EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
231 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBARIOS DE USO MEDICINAL NO REGISTRADOS EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
232 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBARIOS DE USO MEDICINAL REGISTRADO EN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
233 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBARIOS DE USO MEDICINAL REGISTRADO EN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
Tupa Descripción XLS PDF
234 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RECURSOS TERAPÉUTICOS NATURALES.
235 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RECURSOS TERAPÉUTICOS NATURALES
Tupa Descripción XLS PDF
236 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS HOMEOPÁTICOS.
237 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS HOMEOPÁTICOS.
Tupa Descripción XLS PDF
238 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DIETÉTICOS Y EDULCORANTES.
239 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DIETÉTICOS Y EDULCORANTES.

 

 

Tupa Descripción XLS PDF
240 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS (VACUNAS E INMUNOLÓGICOS).
241 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS (VACUNAS E INMUNOLÓGICOS).
242 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS (OTROS PRODUCTOS BIOLÓGICOS).
243 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS (OTROS PRODUCTOS BIOLÓGICOS).
Tupa Descripción XLS PDF
244 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS GALÉNICOS.
245 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS GALÉNICOS.
Tupa Descripción DOC PDF
256 CERTIFICADO OFICIAL DE IMPORTACIÓN DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICOS O PRECURSORES O DE LOS MEDICAMENTOS QUE LAS CONTIENEN O PATRONES O ESTÁNDARES DE REFERENCIA DE ESTUPEFACIENTES:

    • DE PSICOTRÓPICOS O PRECURSORES O DE MEDICAMENTOS QUE LA CONTIENE O PATRONES ESTÁNDARES DE REFERENCIA.
    • DE ESTUPEFACIENTES O DE MEDICAMENTOS QUE LOS CONTIENEN O PATRONES ESTÁNDARES DE REFERENCIA.
257 CERTIFICADO OFICIAL DE EXPORTACIÓN DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICOS Y PRECURSORES: – DE ESTUPEFACIENTE (ENACO) – DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN ESTUPEFACIENTE PSICOTRÓPICO Y PRECURSORES.

Certificado y Autorización de Liberación de Lote

 

Tupa Descripción Link de archivo
CERTIFICADO DE LIBERACIÓN DE LOTE PARA PRODUCTOS BIOLÓGICOS
AUTORIZACIÓN EXCEPCIONAL PARA LA LIBERACIÓN DE LOTE EN SITUACIONES DE URGENCIA O EMERGENCIA DECLARADA EN EL PAÍS O EN SITUACIONES DE SALUD PÚBLICA

Productos en Investigación

Autorización para la Importación

Destrucción

Formatos de Registro Sanitario Condicional

Intercambiabilidad de Medicamentos

Dispositivos Médicos

Formatos para Dispositivos Médicos

Tupa Descripción PDF XLS / DOC
246 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE I (DE BAJO RIESGO).
247 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE I (DE BAJO RIESGO).
248 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE II (DE MODERADO RIESGO).
249 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE II (DE MODERADO RIESGO).
250 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE III (DE ALTO RIESGO).
251 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE III (DE ALTO RIESGO).
252 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE IV (CRÍTICOS EN MATERIA DE RIESGO).
253 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE IV (CRÍTICOS EN MATERIA DE RIESGO).
254 INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO.
255 REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO.
Descripción PDF XLS / DOC
Formato DMIMM-001 (parte 1)
Formato DMEB-002 (parte 1)
Formato DMDIV-003 (parte 1)
Formato DISMED_II (parte 2)
Declaración jurada
Instructivo
Formato de cambios de importancia menor de los Dispositivos Médicos y Dispositivos Médicos de diagnóstico in vitro
Solicitud Declaración Jurada para otorgar el Registro Sanitario de Insumos , Instrumental Médico Quirúrgico Odontológico, adquiridos por Dependencias del Ministerio de Salud por compras convenios celebrados con organismos de Cooperación Internacional y Similares ( D.S. 010-97-SA MODIFICADO POR EL ART. 1º D.S.021-2006-SA, R.M. Nº 944-2006/MINSA.)

Productos Sanitarios

Productos Sanitarios

Establecimientos

Trámites, formatos e instructivos para obtener autorización sanitaria

N°TUPA DESCRIPCIÓN DEL TRÁMITE INSTRUCTIVO FORMATO
136 Autorización Sanitaria de Funcionamiento o Traslado de Droguería y Traslado de almacenes de droguería (de ámbito de Lima Metropolitana). INS.DICER.PM2.01-16 A-2
137 Autorización Sanitaria de Funcionamiento o Traslado de Almacenes Especializados de los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD) y de las Autoridades Regionales de Salud (ARS) INS.DICER.PM2.01-16 A-AE
141 Autorización Sanitaria de Funcionamiento o Traslado de Laboratorio que se dedique exclusivamente al análisis de control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitario. INS.DICER.PM2.01-18 A-LCC
142

Autorización Sanitaria de cambios, Modificaciones o ampliaciones de la información declarada por:

a) Droguerías (ámbito Lima Metropolitana);

b) Almacenes Especializados de los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD) y de las Autoridades Regionales de Salud (ARS);

c) Laboratorios.

 INS.DICER.PM2.01-15 A-4
INS.DICER.PM2.01-17
143

Autorización Sanitaria para la ampliación de:

a) Almacén de droguería (ámbito Lima Metropolitana);

b) Almacén Especializado de los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud (OD) y de las Autoridades Regionales de Salud (ARS);

c) Almacén de Laboratorio

 A-3
145 Autorización Sanitaria para la ampliación de planta o de un área de producción o área de control de calidad de laboratorio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios. A-1
258

Autorización Sanitaria:

a) Funcionamiento de Laboratorio de productos farmacéuticos o dispositivos médicos o productos sanitarios.

b) Traslado de Laboratorio o Traslado de Planta o Traslado de Almacén de Laboratorio de productos farmacéuticos o dispositivos médicos o productos sanitarios.

 NS.DICER.PM2.01-18 A-L
259 Autorización Sanitaria para las droguerías (de ámbito Lima Metropolitana) y de los almacenes especializados (de los órganos desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud y de las Autoridades Regionales de Salud) que encarguen el servicio de almacenamiento a droguerías, almacenes especializados o laboratorios. A-SA
  1. Comunicación de Nueva dirección Técnica/jefaturas/Q.F. Asistente
  2. Comunicación de Reinicio de actividades
  3. Comunicación de Cambios de la información declarada
  4. Comunicación de Cierres
  5. Comunicación de Renuncia
  6. Comunicación e Encargo de servicios de fabricación, reacondicionado o fraccionamiento
  7. Comunicación de Culminación de servicio de almacenamiento
  8. Comunicación de Culminación de servicio de fabricación, Reacondicionado o fraccionamiento
  9. Solicitud de Constancia de No Dirección Técnica

Trámites, formatos e instructivos para obtener la certificación de Buenas Practicas

N° TUPA DESCRIPCIÓN DEL TRÁMITE INSTRUCTIVO FORMATO
NÚMERO DOC/XLS
156 Certificación o Renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Laboratorios Fabricantes, Nacionales y Extranjeros (*) INS DICER PM2.01-08 ANEXO 03
ANEXO 03 – A
163 Certificación o Renovación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en Laboratorios Nacionales y Extranjeros. INS.DICER.PM2.01-07 ANEXO 03
Solicitud – Certificación en BPL
164 Certificación o Renovación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en droguerías que cuenten con laboratorio de control de calidad Solicitud – Certificación en BPL
165 Certificación o Renovación de Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) Solicitud – Delaración Jurada
166 Certificación o Renovación de Certificación en Buenas Prácticas de Distribución y Transporte Solicitud – Certificación BPDT
167 Declaración Jurada para Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia Solicitud – Declaración Jurada

(*) Aplica a medicamentos, productos dietéticos y edulcorantes, productos biológicos, dispositivos médicos, medicamentos herbarios, productos galénicos, productos cosméticos y productos sanitarios y laboratorios dedicados al acondicionamiento.

Pesquisas y Verificaciones

Comercio Ilegal