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Psicotropicos y Estupefacientes
Reglamento de Estupefacientes, Psicotropicos, Precursores y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria D.S. Nº 023-2001-SA
Formato para el Consolidado de Balances Trimestral (Regiones) Formato BD
INSTRUCCIONES PARA LLENADO DEL CONSOLIDADO DE BALANCE TRIMESTRAL ![]() |
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Formatos de Balances Trimestrales (Droguerías)
INSTRUCCIONES PARA LLENADO DEL BALANCE TRIMESTRAL DROGUERIAS![]() |
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Formatos de Balances Trimestrales (Laboratorios)
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Recetario Especial (Médicos / Establecimientos de Salud) | |||
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Formato de Comunicaciones en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos
Formatos de Inscripción y Re-Inscripción
Productos en Investigación
Autorización para la Importación
Destrucción
Formatos de Registro Sanitario Condicional
Formatos para Dispositivos Médicos
Productos Sanitarios
Trámites y formatos para obtener autorización sanitaria
- Proc. 136 de A.S. de funcionamiento o traslado de Droguería
- Proc. 137 de A.S. de funcionamiento o traslado de Almacén especializado
- Proc. 141 de A.S. de Funcionamiento o traslado de Laboratorio de Control de Calidad
- Proc. 142 de A.S. de Cambios, modificaciones o ampliaciones de la información declarada
- Proc. 143 de A.S. de Ampliación de Almacén de Droguería/Laboratorio
- Proc. 145 de A.S. de Ampliación de Planta de Laboratorio/Área de producción/Control de Calidad
- Proc. 258 de A.S. de Funcionamiento o traslado de Laboratorio
- Proc. 259 de A.S. de Encargo de Servicio de Almacenamiento
- Comunicación de Nueva dirección Técnica/jefaturas/Q.F. Asistente
- Comunicación de Reinicio de actividades
- Comunicación de Cambios de la información declarada
- Comunicación de Cierres
- Comunicación de Renuncia
- Comunicación e Encargo de servicios de fabricación, reacondicionado o fraccionamiento
- Comunicación de Culminación de servicio de almacenamiento
- Comunicación de Culminación de servicio de fabricación, Reacondicionado o fraccionamiento
- Solicitud de Constancia de No Dirección Técnica
Trámites, formatos e instructivos para obtener la certificación de Buenas Practicas
N° TUPA | DESCRIPCIÓN DEL TRÁMITE | INSTRUCTIVO | FORMATO | |||
NÚMERO | DOC/XLS | |||||
156 | Certificación o Renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Laboratorios Fabricantes, Nacionales y Extranjeros (*) | INS DICER PM2.01-08 | ANEXO 03 | ![]() |
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ANEXO 03 – A | ![]() |
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163 | Certificación o Renovación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en Laboratorios Nacionales y Extranjeros. | INS.DICER.PM2.01-07 | ANEXO 03 | ![]() |
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Solicitud – Certificación en BPL | ![]() |
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164 | Certificación o Renovación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en droguerías que cuenten con laboratorio de control de calidad | Solicitud – Certificación en BPL | ![]() |
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165 | Certificación o Renovación de Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) | Solicitud – Delaración Jurada | ![]() |
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166 | Certificación o Renovación de Certificación en Buenas Prácticas de Distribución y Transporte | Solicitud – Certificación BPDT | ![]() |
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167 | Declaración Jurada para Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia | Solicitud – Declaración Jurada | ![]() |
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(*) Aplica a medicamentos, productos dietéticos y edulcorantes, productos biológicos, dispositivos médicos, medicamentos herbarios, productos galénicos, productos cosméticos y productos sanitarios y laboratorios dedicados al acondicionamiento.
Pesquisas y Verificaciones
- A-1 Formato de Declaración Jurada para Presentación de Requerimientos para el Control de Calidad de Productos Pesquisados
- A-2 Formato de Declaración Jurada para Envio de Productos para Control de Calidad (Formato de uso exclusivo para DIRESAS y DISAS)
- A-3 Solicitud de DIRIMENCIA TECNICA
- A-4 Declaración Jurada para la presentación de documentos de sustento de Retiro de Producto del Mercado
- Formato de Solicitud para la Exoneración de Muestras de Retención o Contramuestras
- Formato de Destrucción de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
- Solicitud – Declaración Jurada: Certificación o Renovación de Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento
- Formato ECVP-DICER: DECLARACIÓN JURADA PARA LA PRESENTACIÓN DE EXISTENCIAS EN EL ALMACÉN Y EMBARCADAS CON DESTINO AL PAÍS (D.S. N° 010-2023-SA)