Notas de acción de seguridad en campo

Acción de seguridad en campo Retiro del Sistema de bobina Prestige

jarvis2024-03-12T10:40:48-05:00

El propósito de esta carta es informar que Balt USA está retirando voluntariamente algunos lotes del sistema de bobina Prestige debido a la decoloración en el componente empujador del sistema de entrega. Los lotes de productos de subconjunto afectados se fabricaron entre el 8 de julio de 2020 y el 8 de marzo de 2021. En el Perú este dispositivo médico se encuentra registrado con RS DM23576E por CARDIOPERFUSION EIRL como PRESTIGE COIL SYSTEM.

Acción de seguridad en campo Retiro de Desconexion del tubo Duet EDMS

jarvis2024-03-12T10:41:27-05:00

El propósito de esta carta es informar que Medtronic está retirando de manera voluntaria los productos del sistema de monitoreo y drenaje externo (EDMS) Duet® debido a la posibilidad de que el catéter se desconecte de los conectores de la llave de paso de la línea del paciente. En el Perú este dispositivo médico se encuentra registrado con RS DM20287E por COVIDIEN PERU S.A. como VENTRICULAR EXTERNAL DRAINAGE & MONITORING SYSTEM

Acción de seguridad en campo Retiro del Sistema de bobina Optima

jarvis2024-03-12T10:41:54-05:00

El propósito de esta carta es informar que Balt USA está retirando voluntariamente algunos lotes del sistema de bobina Optima debido a la decoloración en el componente empujador del sistema de entrega. Los lotes de productos de subconjunto afectados se fabricaron entre el 8 de julio de 2020 y el 8 de marzo de 2021. En el Perú este dispositivo medico se encuentra registrado con RS DM15018E por CARDIOPERFUSION EIRL, como OPTIMA COIL SYSTEM.