Fichas Técnicas de Productos Biológicos

FICHAS TÉCNICAS DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS

CONSULTA DE FICHAS TÉCNICAS DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS, AUTORIZADAS POR LA DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DE ACUERDO AL TEXTO ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS – TUPA APROBADO CON EL D.S. N° 001-2016-SA y MODIFICATORIAS

El Reglamento aprobado con D.S. N° 016-2011-SA y modificatorias establece que DIGEMID debe publicar en su portal de internet, las fichas técnicas, las que estarán a disposición de los profesionales de salud.

En tal sentido, a continuación se ponen a disposición las fichas técnicas de productos biológicos autorizadas (en la inscripción o reinscripción, según corresponda) por la Dirección de Productos Farmacéuticos de acuerdo al texto único de procedimientos administrativos – TUPA aprobado con el D.S. N° 001-2016-SA y modificatorias.

Actualizado el 13/12/2023

PRODUCTO DOCUMENTO AUTORIZANTE
N° de RS Nombre Concentración Forma Farmacéutica Ingrediente Farmacéutico Activo Tipo de Producto Biológico Biosimilar Tipo Fecha Ficha Técnica
BE01072 DARZALEX 20 mg/mL Concentrado para Solución para Perfusión Daratumumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 4429 18/04/2017 Ver Ficha
BE01073 DARZALEX 20 mg/mL Concentrado para Solución para Perfusión Daratumumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de CAMBIO 4814 31/05/2023 Ver Ficha
BE01089 REMSIMA 100 mg Polvo para concentrado para Solución para Perfusión Infliximab Biotecnológico SI Resolución Directoral de CAMBIO 2598 11/03/2022 Ver Ficha
BE01094 TECENTRIQ 1200 mg/20 mL Concentrado para Solución para Perfusión Atezolizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de CAMBIO 5567 20/06/2023 Ver Ficha
BE01096 PRAXBIND 2.5 g/50 mL Solución Inyectable Idarucizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 1953 7/03/2018 Ver Ficha
BE01102 NIMENRIX Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Polisacáridos de Neisseria meningitidis de los grupos A, C, W-135, Y Vacuna NO Resolución Directoral de inscripción 8309 31/10/2018 Ver Ficha
BE01108 FLUARIX TETRA Suspensión Inyectable - Hemaglutinina A/MICHIGAN/45/2015 (H1N1) PDM09 - A/SWITZERLAND/8060/2017 (H3N2) Cepa análoga (A/SINGAPORE/GP1908/2015,IVR-180) - B/COLORADO/06/2017 Cepa análoga (B/MARYLAND/15/2016,NYMC BX-69A)(Linaje Victoria) - Hemaglutinina B/PHUKET/3073/2013 (Linaje Yamagata) Vacuna NO Resolución Directoral de inscripción 1825 12/03/2019 Ver Ficha
BE01109 OCREVUS 300mg/10mL Concentrado para Solución para Perfusión Ocrelizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 2037 19/03/2019 Ver Ficha
BE01110 PRIORIX Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Virus del Sarampión Virus de la Parotiditis Virus de la Rubéola Vacuna NO Resolución Directoral de inscripción 2869 10/04/2019 Ver Ficha
BE01111 FABRAZYME 35mg Polvo para concentrado para Solución para Perfusión Agalsidasa beta Biotecnológico NO Resolución Directoral de CAMBIO 9167 21/08/2023 Ver Ficha
BE01112 STELARA 130mg/26mL Concentrado para Solución para Perfusión Ustekinumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 3207 22/04/2019 Ver Ficha
BE01113 TRUMENBA Suspensión Inyectable MNB RLP 2086 Subfamilia A MNB RLP2086 Subfamilia B Vacuna NO Resolución Directoral de CAMBIO 10751 26/09/2023 Ver Ficha
BE01114 NEXOBRID 5g Polvo y Gel para Gel Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecidas en bromelaína Otros NO Resolución Directoral de inscripción 4383 27/05/2019 Ver Ficha
BE01115 KADCYLA 100 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Trastuzumab Emtansina Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 4822 10/06/2019 Ver Ficha
BE01116 KADCYLA 160 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Trastuzumab Emtansina Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 4823 10/06/2019 Ver Ficha
BE01117 TRUXIMA 100mg/10mL Concentrado para Solución para Perfusión Rituximab Biotecnológico SI Resolución Directoral de inscripción 5049 14/06/2019 Ver Ficha
BE01118 TRUXIMA 500mg/50mL Concentrado para Solución para Perfusión Rituximab Biotecnológico SI Resolución Directoral de inscripción 5050 14/06/2019 Ver Ficha
BE01119 OGIVRI 420 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Trastuzumab Biotecnológico SI Resolución Directoral de inscripción 5119 19/06/2019 Ver Ficha
BE01120 TREMFYA 100mg/mL Solución Inyectable GUSELKUMAB Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 5170 21/06/2019 Ver Ficha
BE01121 ROTATEQ Solución Oral - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G1, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G2, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G3, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G4, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO P1A[8], VIVO ATENUADO Vacuna NO Resolución Directoral de inscripción 5717 5/07/2019 Ver Ficha
BE01122 HUMIRA AC 40mg/0.4mL Solución Inyectable ADALIMUMAB Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 8170 3/09/2019 Ver Ficha
BE01123 ENBREL 25 mg Solución Inyectable ETANERCEPT Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 8268 6/09/2019 Ver Ficha
BE01124 VAXIGRIPTETRA Suspensión Inyectable - A/ MICHIGAN /45/2015 (H1N1) PDM09- CEPA ANÁLOGA (A/MICHIGAN /45/2015, NYMC X-275) - A/SWITZERLAND/8060/2017 (H3N2)- CEPA ANÁLOGA (A/BRISBANE/1/2018, NYMC X-311) - B/COLORADO/06/2017-CEPA ANÁLOGA (B/MARYLAND/15/2016, NYMC BX-69A) - B/PHUKET/3073/2013- CEPA ANÁLOGA (B/PHUKET/3073/2013-TIPO SALVAJE) Vacuna NO Resolución Directoral de Inscripción 8269 6/09/2019 Ver Ficha
BE01125 ENBREL 50 mg Solución Inyectable ETANERCEPT Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 8267 6/09/2019 Ver Ficha
BE01126 BRONCHO-VAXOM NIÑOS Gránulos para solución oral LIOFILIZADO ESTANDARIZADO DE LISADOS BACTERIANOS Otros NO Resolución Directoral de inscripción 8266 6/09/2019 Ver Ficha
BE-01127 XEOMIN 50 UNIDADES DL50 Polvo para solución inyectable TOXINA BOTULINICA A Otros NO Resolución de Inscripción 8961 24/09/2019 Ver Ficha
BE-01128 XEOMIN 100 UNIDADES DL 50 Polvo para solución inyectable TOXINA BOTULINICA A Otros NO Resolución Directoral de inscripción 8969 25/09/2019 Ver Ficha
BE-01129 BISINTEX 420 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión TRASTUZUMAB Biotecnológico SI Resolución Directoral de inscripción 9337 01/10/2019 Ver Ficha
BE-00863 VAQTA 25U/0.5 mL Suspensión Inyectable ANTIGENO DEL VIRUS DE LA HEPATITIS A Vacuna NO Resolución Directoral de Reinscripción 9769 16/10/2019 Ver Ficha
BE00894 BRONCHO-VAXOM NIÑOS N/A Cápsula LIOFILIZADO ESTANDARIZADO DE LISADOS BACTERIANOS Otros NO Resolución Directoral de Reinscripción 10186 28/10/2019 Ver Ficha
BE00893 BRONCHO-VAXOM ADULTOS N/A Cápsula LIOFILIZADO ESTANDARIZADO DE LISADOS BACTERIANOS Otros NO Resolución Directoral de Reinscripción 10076 28/10/2019 Ver Ficha
BE00151 VERORAB Polvo para Suspensión Inyectable Virus de la rabia*, cepa WISTAR Rabies PM/WI38 1503-3M (inactivado) Vacuna NO Resolución Directoral de Reinscripción 11889 4/12/2019 Ver Ficha
BE01130 HEMLIBRA 30mg/1mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 12212 10/12/2019 Ver Ficha
BE01131 HEMLIBRA 60mg/0.4mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 122009 10/12/2019 Ver Ficha
BE01132 HEMLIBRA 105mg/0.7 mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 12211 10/12/2019 Ver Ficha
BE01133 HEMLIBRA 150mg/1mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de inscripción 12210 10/12/2019 Ver Ficha
BE00947 CREON 25000 300 mg Cápsulas Pancreatina Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 12396 11/12/2019 Ver Ficha
BE00468 MEDITOXIN 100 U Polvo para solución Inyectable Toxina botulínica tipo A Otros NO Carta de Cambio 7287 03/11/2023 Ver Ficha
BE00522 DYSPORT 500U Polvo para solución Inyectable Toxina botulínica tipo A Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 12855 17/12/2019 Ver Ficha
BE00891 DYSPORT 300 U Polvo para solución inyectable Complejo Toxina tipo A de Clostridium botulinum - Hemaglutinina Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 12866 17/12/2019 Ver Ficha
BE00884 HEXAXIM Suspensión Inyectable Toxoide Diftérico Toxoide Tetánico Antígeno de Bordetella Pertussis (Toxoide Pertusis y Hemaglutinina Filamentosa) Poliovirus (Tipo Tipo 2 y Tipo 3) Antígeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B Polisacárido de Haemophilus Influenzae tipo B, conjugado con proteína tetánica Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 12853 17/12/2019 Ver Ficha
BE00444 PRODIAX 23 25 mcg Solución Inyectable Streptococcus Pneumoniae (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 12852 17/12/2019 Ver Ficha
BE00443 AVAXIM 160 U Suspensión Inyectable VIRUS DE LA HEPATITIS A, CEPA GBM (INACTIVADA) Vacuna NO Resolución Directoral de CAMBIO 8827 14/08/2023 Ver Ficha
BE01135 CREON 25 000 300 mg Cápsula Pancreatina Otros NO Resolución Directoral de Inscripción 13490 26/12/2019 Ver Ficha
BE01134 TIMOGLOBULINA 25 mg Polvo para Solución para Perfusión INMUNOGLOBULINA ANTITIMOCITICA (CONEJO) Suero NO Resolución Directoral de Inscripción 13489 26/12/2019 Ver Ficha
BE00937 ENTEROGERMINA 2 000 millones (2 millardos)/5mL Suspensión Oral ESPORAS DE BACILLUS CLAUSI Otros NO Resolución Directoral de CAMBIO 8232 3/08/2023 Ver Ficha
BE01136 VARILRIX Polvo y disolvente para solución inyectable VIRUS DE LA VARICELA Vacuna NO Resolución Directoral de Inscripción 13670 30/12/2019 Ver Ficha
BE00968 PREVENAR 13 VALENTE Suspensión Inyectable POLISACARIDO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE DEL SEROTIPO 1,3,4,5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14,18C,19A,19F, 23F Vacuna NO Resolución Directoral Reisncripción 14059 31/12/2019 Ver Ficha
BE01137 INFLUVAC TETRA Suspensión Inyectable A/MICHIGAN/45/2015 (H1N1) PDM09 (A/SINGAPORE/GP1908/2015, IVR-180) A/SWITZERLAND/8060/2017 (H3N2)- CEPA ANALOGA(A/BRISBANE/1/2018,NYMC X-311) B/COLORADO/06/2017- CEPA SIMILAR (B/MARYLAND/15/2016,NYMC BX-69A) B/PHUKET/3073/2013- CEPA SIMILAR (B/PHUKET/3073/2013-TIPO SALVAJE) Vacuna NO Resolución Directoral de Inscripción 492 28/01/2020 Ver Ficha
BE00885 BOTOX BTX-A 50U Polvo para solución inyectable Toxina Botulínica Tipo A Otros NO Resolución Directoral de Reinscripción 14912 5/12/2023 Ver Ficha
BE00830 BOTOX 200 U Polvo para solución inyectable Toxina Botulínica Tipo A Otros NO Resolución Directoral de CAMBIO 6345 28/06/2023 Ver Ficha
BE01168 THYROGEN 0.9 mg Polvo para solución Inyectable Tirotropina Alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 2265 26/03/2020 Ver Ficha
BE-00196 AVAXIM 80U PEDIÁTRICO 80U Suspensión Inyectable Virus de la Hepatitis A, cepa GBM (inactivado) Vacuna NO Resolución Directoral de CAMBIO 5222 8/06/2023 Ver Ficha
BE01171 PULMOZYME 2,5 mg/2,5 mL Solución para Inhalación DORNASA ALFA Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 2595 29/05/2020 Ver Ficha
BE01059 INKAFLORA 200 mg Cápsula SACCHAROMYCES BOULARDII Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 3650 26/06/2020 Ver Ficha
BE01173 BLAUIMUNO 50mg/mL Solución para Perfusión INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Inscripción 5813 31/07/2020 Ver Ficha
BE-01174 AMGEVITA 20mg/0.4mL Solución Inyectable ADALIMUMAB Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 6412 10/08/2020 Ver Ficha
BE-01175 AMGEVITA 40mg/0.8mL Solución Inyectable ADALIMUMAB Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 6411 10/08/2020 Ver Ficha
BE-00128 HAVRIX 720 UNIDADES DE ELISA Suspensión Inyectable ANTÍGENO DEL VIRUS DE LA HEPATITIS A Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 7062 24/08/2020 Ver Ficha
BE-00342 ALBUMINA HUMANA AL 20% 20% Solución para perfusión ALBUMINA HUMANA Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Reinscripción 7259 27/08/2020 Ver Ficha
BE-00494 TETAVAX ≥ 40 UI/0.5mL Suspensión Inyectable TOXOIDE TETÁNICO Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 7270 28/08/2020 Ver Ficha
BE-01178 PERGOVERIS (900U1 + 450U1)/1.44mL Solución Inyectable FOLITROPINA ALFA LUTROPINA ALFA Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 7586 3/09/2020 Ver Ficha
BE-01176 PERGOVERIS (300 Ul + 150U1)/0.48mL Solución Inyectable FOLITROPINA ALFA LUTROPINA ALFA Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 7585 3/09/2020 Ver Ficha
BE-01177 PERGOVERIS (450UI + 225UI)/0.72 mL Solución Inyectable FOLITROPINA ALFA LUTROPINA ALFA Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 7584 3/09/2020 Ver Ficha
BE00214 PENTAXIM Polvo y suspensión para suspensión inyectable Toxoide Difterico, Toxoide Tetanico, Bordetella Pertussis, Poliovirus Inactivado Tipo 1 (Mahoney), Poliovirus Inactivado Tipo 2 (MEF-1), Poliovirus Inactivado Tipo 3 (SAUKETT), Polisacarido de Haemophilus influenzae tipo B (POLIRRIBOSILRIBITOL FOSFATO) Vacuna NO Resolución Directoral CAMBIO 14361 28/11/2023 Ver Ficha
BE-00552 ACTEMRA 80mg/4mL Concentrado para Solución para Perfusión TOCILIZUMAB Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 7893 8/09/2020 Ver Ficha
BE-00559 ACTEMRA 200mg/10mL Concentrado para Solución para Perfusión TOCILIZUMAB Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 7894 8/09/2020 Ver Ficha
BE-01179 BLINCYTO 35 mcg Polvo para Concentrado y solución para solución para Perfusión BLINATUMOMAB Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 8447 24/09/2020 Ver Ficha
BE-01180 LIQUEMINE 5000 UI/mL SOLUCION INYECTABLE HEPARINA DE SODIO Otros NO Resolución Directoral Inscripción 8847 6/10/2020 Ver Ficha
BE-01181 HERZUMA 150 150 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión TRASTUZUMAB Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 9761 28/10/2020 Ver Ficha
BE-01182 BLAUBIMAX 0.2 Solución para Perfusión ALBÚMINA HUMANA Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Inscripción 10031 2/11/2020 Ver Ficha
BE-01183 TALTZ 80 mg /mL Solución Inyectable IXEKIZUMAB Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10111 4/11/2020 Ver Ficha
BE-00488 ALBUMINA HUMANA 20% Solución para Perfusión ALBÚMINA HUMANA Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Reinscripción 10201 6/11/2020 Ver Ficha
BE-01184 ALBUTEIN 20% Solución para Perfusión ALBÚMINA HUMANA Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Inscripción 10200 6/11/2020 Ver Ficha
BE-01185 REVESTIVE 5 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable TEDUGLUTIDA Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10512 11/11/2020 Ver Ficha
BE-00213 TETRAXIM Suspensión inyectable Toxoide Difterico, Toxoide Tetanico, Bordetella Pertussis, Poliovirus Inactivado Tipo 1 (Mahoney), Poliovirus Inactivado Tipo 2 (MEF-1), Poliovirus Inactivado Tipo 3 (SAUKETT), Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 12313 17/12/2020 Ver Ficha
BE-01030 COSENTYX 150 mg/mL Solución Inyectable Secukinumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13242 29/12/2020 Ver Ficha
BE-01029 COSENTYX 150 mg Polvo para Solución Inyectable Secukinumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13224 29/12/2020 Ver Ficha
BE-00903 PARIPHARM 5000 UI/mL Solución inyectable Heparina Sódica Otros NO Resolución Directoral CAMBIO 12088 18/10/2021 Ver Ficha
BE-01186 HERZUMA 420 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Trastuzumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 72 8/01/2021 Ver Ficha
BE01189 BEMFOLA 75UI/0.125mL SOLUCIÓN INYECTABLE Folitropina Alfa Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 1385 19/02/2021 Ver Ficha
BE01190 BEMFOLA 150UI/0.25mL SOLUCIÓN INYECTABLE Folitropina Alfa Biotecnológico SI Resolución Directoral de CAMBIO 4615 25/05/2023 Ver Ficha
BE01191 BEMFOLA 225UI/0.375mL SOLUCIÓN INYECTABLE Folitropina Alfa Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 1386 19/02/2021 Ver Ficha
BE01192 BEMFOLA 450UI/0.75mL SOLUCIÓN INYECTABLE Folitropina Alfa Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 1383 19/02/2021 Ver Ficha
BE01193 BEMFOLA 300UI/0.50mL SOLUCIÓN INYECTABLE Folitropina Alfa Biotecnológico SI Resolución Directoral de CAMBIO 4614 25/05/2023 Ver Ficha
BE-00913 CUNOX 200 U Polvo para Solución Inyectable Toxina botulínica tipo A Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 11193 26/11/2020 Ver Ficha
BE00912 CUNOX 50 U Polvo para Solución Inyectable Toxina botulínica tipo A Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 11192 26/11/2020 Ver Ficha
BE01187 TECENTRIQ 1200 mg/20mL Concentrado para Solución para Perfusión Atezolizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de CAMBIO 5762 22/06/2023 Ver Ficha
BE-01188 TECENTRIQ 840 mg/14mL Concentrado para Solución para Perfusión Atezolizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de Cambio 5566 20/06/2023 Ver Ficha
BE01195 PERJETA - HERCEPTIN COMBO 420mg/14mL -440 mg Concentrado para solución para perfusión – Polvo para concentrado para solución para perfusión Pertuzumab - Trastuzumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 3217 29/03/2021 Ver Ficha
BE00917 CUNOX 100U Polvo para solución Inyectable Toxina Botulínica tipo A Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 2852 24/03/2021 Ver Ficha
BE01194 BASAGLAR Kwikpen 100U/mL Solución Inyectable Insulina Glargina Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 2264 12/03/2021 Ver Ficha
BE01196 SKYRIZI 75mg/0.83mL Solución inyectable Risankizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 3270 31/03/2021 Ver Ficha
BE-00352 OCTANINE F 500 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Factor XI de Coagulación Humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 4006 20/04/2021 Ver Ficha
BE00826 OCTANINE F 1000 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Factor XI de Coagulación Humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 4005 20/04/2021 Ver Ficha
BE01197 MVASI 100mg/mL Concentrado para solución para perfusión bevacizumab Biotecnológico SI Resolución Directoral de CAMBIO 5534 19/06/2023 Ver Ficha
BE01198 MVASI 400mg/mL Concentrado para solución para perfusión bevacizumab Biotecnológico SI Resolución Directoral de CAMBIO 5535 19/06/2023 Ver Ficha
BE-00583 ENBREL 50mg/ml Solución Inyectable Etanercept Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 4519 4/05/2021 Ver Ficha
BE-01199 FIBRYGA 1g Polvo y Disolvente para solución Inyectable Fibrinogeno Humano Otros NO Resolución Directoral Inscripción 4644 5/05/2021 Ver Ficha
BE01200 LACTEOL®FORT 340 mg Polvo para Suspensión Oral Lactobacillus LB* inactivados y medio de cultivo fermentado** * Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii ** Composición del medio de cultivo: Lactosa monohidrato, caseína peptona, extracto de levadura, trihidrato de acetato de sodio, fosfato dipotásico anhidro, agua purificada. Otros NO Resolución Directoral Inscripción 5137 19/05/2021 Ver Ficha
BE01202 IMFINZI® 50 mg/mL Concentrado para Solución para Perfusión Durvalumab Biotecnológico NO Resolución Directoral CAMBIO 12125 24/10/2023 Ver Ficha
BE01203 FASENRA® 30mg/1mL SOLUCIÓN INYECTABLE Benralizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 5458 26/05/2021 Ver Ficha
BE-00633 CUROSURF 80 mg/mL Suspensión para instilación endotraqueopulmonar Poractan alfa Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 5406 25/05/2021 Ver Ficha
BE-01201 REPATHA 140 mg/mL Solución Inyectable Evolocumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 5173 5716 20/05/2021 04/06/2021 Ver Ficha
BE00571 ADACEL .. Suspensión Inyectable Toxoide tetánico Toxoide diftérico Toxoide de tos ferina (DT) Hemaglutinina filamentosa (FHA) Pertactina ( PRN) Fimbrias tipos 2 y 3 (fim) Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 6224 10/06/2021 Ver Ficha
BE00956 HUMIRA 40mg/0.8 mL Solución Inyectable Adalimumab Biotecnologico NO Resolución Directoral Reinscripción 6385 14/06/2021 Ver Ficha
BE-00609 ERBITUX 100mg/20mL Solución para perfusión Cetuximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 6675 18/06/2021 Ver Ficha
BE-01204 NORMOSANG 25 mg/mL Concentrado para Solución Para Perfusión Hemina humana Derivado de sangre humana NO Resolución Directoral Inscripcción 6838 24/06/2021 Ver Ficha
BE00711 NOVOSEVEN® RT 2mg (100 KUI) Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Eptacog Alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Cambio 7943 31/07/2023 Ver Ficha
BE00585 SIMULECT 20 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión Basiliximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 7312 02/07/2020 Ver Ficha
BE-01207 LACTEOL®FORT 340 mg Cápsula Lactobacillus LB* inactivados y medio de cultivo fermentado** * Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii ** Composición del medio de cultivo: Lactosa monohidrato, caseína peptona, extracto de levadura, trihidrato de acetato de sodio, fosfato dipotásico anhidro, agua purificada. Otros NO Resolución Directoral Inscripción 7327 02/07/2021 Ver Ficha
BE-01208 LACTEOL®FORT 170 mg Cápsula Lactobacillus LB* inactivados y medio de cultivo fermentado** * Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii ** Composición del medio de cultivo: Lactosa monohidrato, caseína peptona, extracto de levadura, trihidrato de acetato de sodio, fosfato dipotásico anhidro, agua purificada. Otros NO Resolución Directoral Inscripción 7313 02/07/2021 Ver Ficha
BE-00621 ROTARIX No menos de 106.0 DICC50 Suspensión Oral Rotavirus Vivos Atenuados Humanos CEPA RIX4414 Vacuna NO Resolución Directoral ReInscripción 7329 02/07/2021 Ver Ficha
BE-01206 SOLIQUA® 100 U/ml y 50 µg/ml Solución Inyectable Insulina Glargina Lixisenatida Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripcción 6978 7316 25/06/2021 02/07/2021 Ver Ficha
BE-01205 SOLIQUA® 100 U/ml y 33 ug/ml Solución Inyectable Insulina Glargina Lixisenatida Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripcción 6979 7324 25/06/2021 02/07/2021 Ver Ficha
BE01209 GEMAPAXANE 4.000 UI (40mg)/0,4mL Solución Inyectable Enoxoparina Sódica Otros SI Resolución Directoral CAMBIO 4051 15/05/2023 Ver Ficha
BE-00896 ALBUMIN 20% Solución Inyectable Albúmina Humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral ReInscripción 7769 7/07/2021 Ver Ficha
BE01036 FOSTIMON 75 IU Polvo para solución Inyectable Urofolitropina Otros NO Resolución Directoral ReInscripción 7836 9/07/2021 Ver Ficha
BE-01210 NABOTA 100 U Polvo para solución Inyectable Toxina botulínica tipo A Otros NO Resolución Directoral Inscripción 8388 26/07/2021 Ver Ficha
BE00413 TROPIVAG -- Cápsula vaginal Lactobacillus RHAMNOSUS CASEI Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 8395 26/07/2021 Ver Ficha
BE01025 MABTHERA 100 mg/10 mL Concentrado para solución para perfusión Rituximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 9079 13/08/2021 Ver Ficha
BE01026 MABTHERA 500 mg/50 mL Concentrado para solución para perfusión Rituximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 9080 13/08/2021 Ver Ficha
BE01211 RIXATHON 100mg/10mL Concentrado para Solución para Perfusión Rituximab Biotecnológico SI Resolución Directoral Cambio 7891 26/07/2023 Ver Ficha
BE01212 RIXATHON 500mg/50mL Concentrado para Solución para Perfusión Rituximab Biotecnológico SI Resolución Directoral Cambio 6739 6/07/2023 Ver Ficha
BE01024 MABTHERA 1400 mg/11.7mL Solución Inyectable Rituximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 9715 31/08/2021 Ver Ficha
BE01213 REKOVELLE 72 mcg/2.16 mL Solución Inyectable Folitropina delta Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 9925 2/09/2021 Ver Ficha
BE01214 REKOVELLE 12 mcg/0.36mL Solución Inyectable Folitropina delta Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 9927 2/09/2021 Ver Ficha
BE01215 REKOVELLE 36 mcg/1.08mL Solución Inyectable Folitropina delta Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 9928 2/09/2021 Ver Ficha
BE00496 PEGASYS 180 mcg/0.5 mL Solución Inyectable Peginterferon Alfa 2A Biotecnológico NO Resolución Directoral CAMBIO 12054 20/10/2023 Ver Ficha
BE01217 NOVOLIN® N 100 UI/mL Suspensión Inyectable Insulina humana Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10026 6/09/2021 Ver Ficha
BE00209 ZENALB® 20 20% Solución para Perfusión Albúmina Humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 9991/10173 6/09/2021 9/09/2021 Ver Ficha
BE01218 NOVOLIN®N 100 UI/mL Suspensión Inyectable Insulina Humana Recombinante Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10043 7/09/2021 Ver Ficha
BE01216 IXIFI® 100 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Infliximab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 10044 7/09/2021 Ver Ficha
BE01220 NOVOLIN®R 100 UI/mL Solución Inyectable Insulina Humana Recombinante Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10286 14/09/2021 Ver Ficha
BE01219 NOVOLIN®R 100 UI/mL Solución Inyectable Insulina humana Recombinante Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10389 15/09/2021 Ver Ficha
BE00472 AVASTIN 100 mg/4mL Concentrado para solución para perfusión Bevacizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10847 24/09/2021 Ver Ficha
BE00458 AVASTIN 400 mg/16mL Concentrado para solución para perfusión Bevacizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10851 24/09/2021 Ver Ficha
BE00693 IMMUNORHO 300mcg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Inmunoglobulina Humana Anti D Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 10830 24/09/2021 Ver Ficha
BE00650 AVASTIN 100 mg/4 mL Concentrado para Solución para Perfusión Bevacizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10856 27/09/2021 Ver Ficha
BE00656 AVASTIN 400 mg/16 mL Concentrado para Solución para Perfusión Bevacizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10855 27/09/2021 Ver Ficha
BE00991 HERCEPTIN® 400 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Trastuzumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10915 28/09/2021 Ver Ficha
BE00186 VACUNA BCG (LIOFILIZADO) 2 x 10⁵ a 8 x 10⁵ UFC / 0.1 mL Polvo para Suspensión Inyectable Cepa de Bacilos Calmette Guerin Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 10914 28/09/2021 Ver Ficha
BE00273 SAIZEN CLICK EASY 8 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Somatropina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10915 28/09/2021 Ver Ficha
BE00946 Beriplex® P/N 500 .. Polvo y disolvente para solución inyectable Factor II de coagulación Humano Factor VII de coagulación Humano Factor IX de coagulación Humano Factor X de coagulación Humano Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Reinscripción 11093 30/09/2021 Ver Ficha
BE00949 Beriplex® P/N 250 .. Polvo y disolvente para solución inyectable Factor II de coagulación Humano Factor VII de coagulación Humano Factor IX de coagulación Humano Factor X de coagulación Humano Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Reinscripción 11094 30/09/2021 Ver Ficha
BE00951 HERCEPTIN 600 mg/5 mL Solución para Inyectable Trastuzumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 11102 30/09/2021 Ver Ficha
BE-00910 NAGLAZYME 5mg/5mL Concentrado para Solución para Perfusión Galsulfasa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 11087 30/09/2021 Ver Ficha
BE-01221 NAGLAZYME 5mg/5mL Concentrado para Solución para Perfusión Galsulfasa Biotecnológico NO Resolución Directoral inscripción 11088 30/09/2021 Ver Ficha
BE00742 MENACTRA -- Solución Inyectable Polisacárido meningocócico (Serogrupo A) Polisacárido meningocócico (Serogrupo C) Polisacárido meningocócico (Serogrupo Y) Polisacárido meningocócico (Serogrupo W-135) Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 11981 14/10/2021 Ver Ficha
BE01223 MIRCERA 100mcg/0.3mL Solución Inyectable METOXIPOLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 11636 7/10/2021 Ver Ficha
BE01222 ABXEDA 100 mg/4mL Concentrado para Solución para Perfusión Bevacizumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 11299 4/10/2021 Ver Ficha
BE00614
MABTHERA 100 mg/10 mL Concentrado para solución para perfusión Rituximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 11634 7/10/2021 Ver Ficha
BE00668 MABTHERA 500 mg/50 mL Concentrado para solución para perfusión Rituximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 11637 7/10/2021 Ver Ficha
BE00970 SAIZEN 5.83 mg/mL Solucion Inyectable Somatropina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 12445 28/10/2021 Ver Ficha
BE00971 SAIZEN® 8 mg/mL Solucion Inyectable Somatropina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 12444 28/10/2021 Ver Ficha
BE01226 RABIVAX-S No menos de 2.5UI/mL Polvo para Solución Inyectable Antígeno de la rabia Vacuna NO Resolución Directoral de CAMBIO 9166 21/08/2023 Ver Ficha
BE01227 YERVOY 5mg/mL Solución Inyectable Ipilimumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 12671 8/11/2021 Ver Ficha
BE00671 HEMONOR 1000UI/mL Solución Inyectable Heparina Sódica Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 12338 27/10/2021 Ver Ficha
BE00667 HEMONOR 5000UI/mL Solución Inyectable Heparina Sódica Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 12339 27/10/2021 Ver Ficha
BE01229 AlbuRx TM 20 20% Solución para Perfusión Albumina Humana Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Inscripción 12808/12898 8/11/2021 10/11/2021 Ver Ficha
BE01230 HEMLIBRA® 30mg/1mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 13097 17/11/2021 Ver Ficha
BE01231 HEMLIBRA® 60mg/0.4mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 13160 17/11/2021 Ver Ficha
BE01232 HEMLIBRA® 105mg/0.7mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 13159 22/11/2021 Ver Ficha
BE01233 HEMLIBRA® 150mg/1mL Solución Inyectable Emicizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 13161 22/11/2021 Ver Ficha
BE00442 HUMALOG 100 U/mL Solución Inyectable Insulina Lispro Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13335 25/11/2021 Ver Ficha
BE00719 URO-VAXOM® -- Cápsula Lactobacillus Casei Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 13465 26/11/2021 Ver Ficha
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BE00272 HUMULIN® N 100UI/mL Suspensión Inyectable Insulina Isófana Humana Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13656 30/11/2021 Ver Ficha
BE00757 HUMULIN® N 100UI/mL Suspensión Inyectable Insulina Isófana Humana Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13655 30/11/2021 Ver Ficha
BE00994 HUMULIN® N 100UI/mL Suspensión Inyectable Insulina Isófana Humana Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13652 30/11/2021 Ver Ficha
BE01228 TRESIBA 100 U/mL Solución Inyectable Insulina Degludec Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 12670 5/11/2021 Ver Ficha
BE00753 HUMALOG® 100 U/mL Kwikpen Solución Inyectable Insulina Lispro Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 14216 14/12/2021 Ver Ficha
BE00728 CEREZYME 400 Unidades Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Imiglucerasa Biotecnológico NO 'Resolución Directoral de CAMBIO 10119 13/09/2023 Ver Ficha
BE00976 CEREZYME 400 Unidades Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Imiglucerasa Biotecnológico NO Resolución Directoral de CAMBIO 10120 13/09/2023 Ver Ficha
BE01019 GONAL-f 900 UI/1.5mL Solución Inyectable Folitropina Alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 12902 10/11/2021 Ver Ficha
BE01012 GONAL-f 300UI/0.5mL Solución Inyectable Folitropina Alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 12901 10/11/2021 Ver Ficha
BE01224 TRAZIMERA® 420 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Trastuzumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 12608 29/10/2021 Ver Ficha
BE00920 BETAFERON 0,25 mg/mL Polvo y Disolvente para Solución inyectable Interferon Beta 1B Biotecnológico NO Resolución Directoral de CAMBIO 14244 27/11/2023 Ver Ficha
BE01236 HAEMACCEL 3.5% Solución para Perfusión Poligelina Otros NO Resolución Directoral Inscripción 14685 21/12/2021 Ver Ficha
BE01234 ERELZI 25mg/0.5mL Solución Inyectable Etanercept Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 14101 13/12/2021 Ver Ficha
BE01235 ERELZI 50mg/mL Solución Inyectable Etanercept Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 14122 13/12/2021 Ver Ficha
BE01237 EUGAMMA SN 10% Solución Inyectable Inmunoglobulina Humana Normal Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Inscripción 14750 22/12/2021 Ver Ficha
BE01238 RHOPHYLAC® 300 300ug/2mL Solución Inyectable Inmunoglobulina Anti D Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Inscripción 14751 22/12/2021 Ver Ficha
BE00714 HUMALOG® MIX 25 100 U/mL Kwikpen Suspensión Inyectable Insulina Lispro Insulina lispro protamina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 14654 21/12/2021 Ver Ficha
BE001240 PHESGO 1200mg + 600mg/15mL Solución inyectable Pertuzumab + Trastuzumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de CAMBIO 10898 28/09/2023 Ver Ficha
BE001241 PHESGO 600mg + 600mg/10mL Solución inyectable Pertuzumab + Trastuzumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de CAMBIO 10740 26/09/2023 Ver Ficha
BE01239 ENTYVIO 300 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Vedolizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 15010 23/12/2021 Ver Ficha
BE01037 ENTYVIO 300 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Vedolizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 14966 23/12/2021 Ver Ficha
BE00907 BERIATE® 250 250 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión Factor VIII de coagulación humano Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 14593 20/12/2021 Ver Ficha
BE00906 BERIATE® 500 500 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión Factor VIII de coagulación humano Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 14592 20/12/2021 Ver Ficha
BE00905 BERIATE® 1000 1000 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión Factor VIII de coagulación humano Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 14708 21/12/2021 Ver Ficha
BE00185 VACUNA DE VIRUS VIVO DE SARAMPIÓN Y RUBEOLA (Liofilizado) Polvo para solución inyectable Virus de sarampión, virus de rubeola Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 14591 20/12/2021 Ver Ficha
BE01011 GONAL-f 450 UI/0.75mL Solución Inyectable Folitropina alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 13948 2/12/2021 Ver Ficha
BE00578 GONAL-f 75 UI (5.5ug) Polvo y disolvente para solución inyectable Folitropina alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 14323 16/12/2021 Ver Ficha
BE00751 GONAL-f 75 UI (5.5ug) Polvo y disolvente para solución inyectable Folitropina alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 14324 16/12/2021 Ver Ficha
BE01225 ABXEDA 400 mg/16mL Concentrado para Solución para Perfusión Bevacizumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 12636 3/11/2021 Ver Ficha
BE00731 OVIDREL 250ug/0,5mL Solución Inyectable Coriogonadotropina Alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral CAMBIO 11301 5/10/2023 Ver Ficha
BE01242 FULPHILA 6mg/0.6mL Solución Inyectable Pegfilgrastim Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 004 5/01/2022 Ver Ficha
BE00588 PROLONGIN 40mg/0.4mL Solución Inyectable Enoxaparina OTROS SI Resolución Directoral Reinscripción 009 06/01/2022 Ver Ficha
BE00495 PROLONGIN 80mg/0.8mL Solución Inyectable Enoxaparina OTROS SI Resolución Directoral Reinscripción 008 06/01/2022 Ver Ficha
BE00203 REPLENINE®-VF 500 UI Polvo y disolvente para solución inyectable Factor IX de coagulación humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 14 6/01/2022 Ver Ficha
BE01244 ABRILADA 40mg/0.8mL Solución Inyectable Adalimumab Biotecnológico SI Resolución Directoral de CAMBIO 10752 26/09/2023 Ver Ficha
BE01245 ABRILADA 40mg/0.8m Solución Inyectable (autoaplicador) Adalimumab Biotecnológico SI Resolución Directoral de CAMBIO 10754 26/09/2023 Ver Ficha
BE01247 CLENOX 20mg/0.2mL Solución Inyectable Enoxaparina de sodio Otros SI Resolución Directoral Inscripción 1626 16/02/2022 Ver Ficha
BE01248 CLENOX 40mg/0.4mL Solución Inyectable Enoxaparina de sodio Otros SI Resolución Directoral Inscripción 1627 16/02/2022 Ver Ficha
BE01249 CLENOX 60mg/0.6mL Solución Inyectable Enoxaparina de sodio Otros SI Resolución Directoral Inscripción 1628 16/02/2022 Ver Ficha
BE01250 CLENOX 80mg/0.8mL Solución Inyectable Enoxaparina de sodio Otros SI Resolución Directoral Inscripción 1629 16/02/2022 Ver Ficha
BE00595 ISMIGEN 50 mg Comprimido Sublingual Lisado bacteriano liofilizado . Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 386 21/02/2022 Ver Ficha
BE00260 APIDRA 100U/mL Solución Inyectable Insulina Glulisina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 1920 25/02/2022 Ver Ficha
BE00261 APIDRA 100U/mL Solución Inyectable Insulina Glulisina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 1919 25/02/2022 Ver Ficha
BE00938 PERJETA 420mg/14mL Concentrado para Solución para perfusión Pertuzumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 1918 25/02/2022 Ver Ficha
BE01251 INHIXA 60mg/0.6mL Solución Inyectable Enoxaparina Otros SI Resolución Directoral de CAMBIO DE NOMBRE 8980 15/08/2023 Ver Ficha
BE01252 DUPIXENT® 300 mg/2 mL Solución Inyectable Dupilumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 1957 28/02/2022 Ver Ficha
BE01253 DUPIXENT® 200 mg/1.14 mL Solución Inyectable Dupilumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 1958 28/02/2022 Ver Ficha
BE01254 SAXENDA® 6mg/mL Solución Inyectable Liraglutida Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 2664 14/03/2022 Ver Ficha
BE0434 OPTIVATE 250 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Factor VIII de coagulación humano Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 2783 18/03/2022 Ver Ficha
BE00493 OPTIVATE 500 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Factor VIII de coagulación humano Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 2782 18/03/2022 Ver Ficha
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BE00835 ALBUMINA HUMANA 20% Solución para perfusión Albúmina Humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 3424 31/03/2022 Ver Ficha
BE00833 PRIVIGEN 10% Solución para Perfusión Inmunoglobulina Humana Normal Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 3425 31/03/2022 Ver Ficha
BE01255 REMSIMA 120mg/mL Solucion Inyectable Infliximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 3672 01/04/2022 Ver Ficha
BE01257 PROBI® L. gasseri mín. 1.0 x 10e8 balv +L. rhamnosus mín. 1.0 x 10e8 bavl Cápsula vaginal Lactobacillus gasseri Lactobacillus rhamnosus Otros NO Resolución Directoral Inscripción 4404 25/04/2022 Ver Ficha
BE00735 MENVEO POLVO Y SOLUCIÓN PARA SOLUCIÓN INYECTABLE OLIGOSACÁRIDO MENINGOCOCICO GRUPO A, OLIGOSACÁRIDO MENINGOCOCICO GRUPO C, OLIGOSACÁRIDO MENINGOCOCICO GRUPO W, OLIGOSACÁRIDO MENINGOCOCICO GRUPO Y Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 4405 25/04/2022 Ver Ficha
BE01258 PROBIOGYN® L. gasseri mín. 1.0 x 10e8 balv +L. rhamnosus mín. 1.0 x 10e8 balv -- Cápsula vaginal Lactobacillus gasseri Lactobacillus rhamnosus Otros NO Resolución Directoral Inscripción 4768 29/04/2022 Ver Ficha
BE00959 VECTIBIX 20mg/ml Concenttrado para solución para perfusión Panitumumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 5731 16/05/2022 Ver Ficha
BE00966 SIMPONI ® 12.5mg/1mL SOLUCIÓN INYECTABLE Golimumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 5733 16/05/2022 Ver Ficha
BE00716 STELARA 45mg/0.5mL Solución Inyectable Ustekinumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 5835 17/05/2022 Ver Ficha
BE00718 STELARA 90mg/0.5mL Solución Inyectable Ustekinumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 5834 17/05/2022 Ver Ficha
BE00657 REBIF NF 22ug/0.5mL Solución Inyectable Interferon BETA 1 A Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 6478 1/06/2022 Ver Ficha
BE00713 REBIF NF 44ug/0.5mL Solución Inyectable Interferon BETA 1 A Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 6477 1/06/2022 Ver Ficha
BE00780 REBIF NF 132ug/1.5mL 44ug/0.5mL Solución Inyectable Interferon BETA 1 A Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 6476 1/06/2022 Ver Ficha
BE00850 OCTAGAM ® 10% Solución para Perfusión Inmunoglobulina Humana Normal Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 7438 27/06/2022 Ver Ficha
BE00843 OCTAGAM ® 5% Solución para Perfusión Inmunoglobulina Humana Normal Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 7439 27/06/2022 Ver Ficha
BE00030 STAMARIL - UNIDOSIS Polvo y Disolvente para Suspensión Inyectable Virus de la fiebre amarilla (vivo, atenuado) CEPA 17D-204 Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 7952 8/07/2022 Ver Ficha
BE00645 STAMARIL - MULTIDOSIS - Polvo y Disolvente para Suspensión Inyectable Virus de la fiebre amarilla (vivo, atenuado) CEPA 17D-204 Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 7882 7/07/2022 Ver Ficha
BE00764 SIMPONI 50 mg/0.5 ml Solución inyectable Golimumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 6974 10/06/2022 Ver Ficha
BE01260 SIMPONI 50 mg/0.5 ml Solución inyectable Golimumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 8140 14/07/2022 Ver Ficha
BE01259 VACUNA CONJUGADA NEUMOCÓCICA DE POLISACÁRIDOS (Adsorbida) (10-Valente) ---- Suspensión Inyectable Serotipos: 1, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F y 23F Vacuna NO Resolución Directoral Inscripción 7749 01/07/2022 Ver Ficha
BE00895 REMICADE® 100mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Infliximab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 7883 07/07/2022 Ver Ficha
BE00182 GENE VAC-B 20mcg/mL Suspensión Inyectable Antígeno de superficie purificado de Hepatitis B Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 8979 2/08/2022 Ver Ficha
BE00232 GENE VAC-B 10mcg/0.5mL Suspensión Inyectable Antígeno de superficie purificado de Hepatitis B Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 8980 2/08/2022 Ver Ficha
BE01261 ABEVMY®400 400mg/16mL Concentrado para Solución para Perfusión Bevacizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 8998 4/08/2022 Ver Ficha
BE01262 ABEVMY®100 100mg/4mL Concentrado para Solución para Perfusión Bevacizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 9000 4/08/2022 Ver Ficha
BE00887 ALBUREL 20% Solucion Inyectable Albúmina Humana Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Reinscripción 5732 16/05/2022 Ver Ficha
BE00877 POLIGELINA 3.5% Solución para Perfusión Poligelina Otros NO Resolución Directoral de CAMBIO 13475 14/11/2023 Ver Ficha
BE01263 POLIVY 140mg Polvo para concentrado para solución para perfusión Polatuzumab Vedotina Biotecnológico NO Resolución Directoral de CAMBIO 9441 28/08/2023 Ver Ficha
BE00915 YERVOY 5mg/mL Concentrado para solución para perfusión Ipilimumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10307 7/09/2022 Ver Ficha
BE01265 CRYSVITA 20 mg/mL Solución Inyectable Burosumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10336 9/09/2022 Ver Ficha
BE01264 CRYSVITA 10 mg/mL Solución Inyectable Burosumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10337 9/09/2022 Ver Ficha
BE01266 CRYSVITA 30 mg/mL Solución Inyectable Burosumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10335 9/09/2022 Ver Ficha
BE01267 LUIVAC 3 mg Comprimido Lisado bacteriano de por lo menos 1 x 109 gérmenes de cada uno de Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis y Haemophilus influenzae. Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 10871 26/09/2022 Ver Ficha
BE00370 HUMULIN® 70/30 100 UI/mL Suspensión Inyectable Insulina Humana Isofana, Insulina Humana Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10270 7/09/2022 Ver Ficha
BE00270 HUMULIN® R 100 UI/mL Solución Inyectable Insulina Humana Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10271 7/09/2022 Ver Ficha
BE00980 HUMULIN® R 100 UI/mL Solución Inyectable Insulina Humana Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 11000 27/09/2022 Ver Ficha
BE01006 HUMULIN® 70/30 101 UI/mL  Suspensión Inyectable Insulina Humana Isofana, Insulina Humana Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 11001 27/09/2022 Ver Ficha
BE00775 TYSABRI  300mg/15mL Concentrado para Solución para Perfusión Natalizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral CAMBIO 6240 28/06/2023 Ver Ficha
BE01268 NEPEXTO  25mg/0.5mL  Solución Inyectable Etanercept Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 12129 27/10/2022 Ver Ficha
BE01269 NEPEXTO  50mg/1.0mL  Solución Inyectable Etanercept Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 12056 26/10/2022 Ver Ficha
BE01270 REBLOZYL 25mg Polvo para Solución Inyectable Luspatercept Biotecnológico NO Resolución Directoral CAMBIO 12500 27/10/2023 Ver Ficha
BE01271 REBLOZYL 75mg Polvo para Solución Inyectable Luspatercept Biotecnológico NO Resolución Directoral CAMBIO 12159 24/10/2023 Ver Ficha
BE00827 OCTANATE 500 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Factor VIII de coagulación humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 12684 9/11/2022 Ver Ficha
BE00785 OCTANATE 250 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Factor VIII de coagulación humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 12332 4/11/2022 Ver Ficha
BE00955 ENTEROGERMINA 2000 millones (2 millardos) Capsula Esporas de Bacillus Clausi Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 12724 11/11/2022 Ver Ficha
BE00638 XOLAIR 150 mg Polvo para Solución Inyectable Omalizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 12217 28/10/2022 Ver Ficha
BE01272 ABCERTIN  400U Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Imiglucerasa Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 12851 15/11/2022 Ver Ficha
BE01060 ENTEROGERMINA PLUS 4000 millones (4 millardos)/5mL Suspensión Oral Esporas de Bacillus Clausi Otros NO Resolución Directoral de CAMBIO 8233 3/08/2023 Ver Ficha
BE01040 PUREGON 600 UI/0.72 mL Solución Inyectable Folitropina Beta Biotecnológico NO Resolución Directoral de CAMBIO 14479 29/11/2023 Ver Ficha
BE00082 TOXOIDE TETANICO VACUNA ADSORBIDA >= 5 Lf (>= 40 UI) / 0.5 mL Suspensión Inyectable Toxoide Tetánico Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 13271 29/11/2022 Ver Ficha
BE00438 FORTEO 250 mcg/ml Solución Inyectable Teriparatida Biotecnológico NO Resolución Directoral de CAMBIO 13476 14/11/2023 Ver Ficha
BE00712 ONCOTICE®  Polvo para suspensión intravesical  Vacuna BCG (Vivo, Atenuado) Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 14228 15/12/2022 Ver Ficha
BE00725 CERVARIX Suspensión Inyectable Proteína L1 VPH TIPO 18 Proteína L1 VPH TIPO 16 Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 13310 29/11/2022 Ver Ficha
BE00730 MYOZYME 50 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión Alglucosidasa Alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral CAMBIO 12261 25/10/2023 Ver Ficha
BE00758 PERGOVERIS 150UI/75UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Folitropina alfa Lutropina alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10334 9/09/2022 Ver Ficha
BE00880 I.V. GLOBULIN SN 50mg/Ml Solución para perfusión Inmunoglobulina Humana Normal Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 12135 27/10/2022 Ver Ficha
BE00942 ELAPRASE 2mg/mL Concentrado para solución para Perfusión Idursulfasa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 12151 28/10/2022 Ver Ficha
BE00950 CIMZIA 200mg/mL Solución Inyectable Certolizumab Pegol Biotecnológico NO Resolución Directoral de CAMBIO 9038 16/08/2023 Ver Ficha
BE00973 TROPIVAG PLUS -- Cápsula vaginal Estriol Pogesterona Lacticaseibacillus Rhamnosus Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 13272 29/11/2022 Ver Ficha
BE01027 ADCETRIS ® 50mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Brentuximab vedotina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 11315 3/10/2022 Ver Ficha
BE01031 VIMIZIM 1mg/mL Concentrado para Solución para Perfusión Elosulfasa Alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 14364 16/12/2022 Ver Ficha
BE01273 VAXIGRIPTETRA MULTIDOSIS Suspensión Inyectable A/Sydney/5/2021 (H1N1) pdm09 - cepa análoga (A/Sydney/5/2021, SAN-013) A/Darwin/9/2021 (H3N2) - cepa análoga (A/Darwin/9/2021, IVR-228) B/Austria/1359417/2021- cepa análoga (B/Michigan/01/2021, tipo salvaje) B/Phuket/3073/2013 - cepa análoga (B/Phuket/3073/2013, tipo salvaje) Vacuna NO Resolución Directoral de CAMBIO 13117 8/11/2023 Ver Ficha
BE01275 ALBUNORM 20% Solución para Perfusión Albúmina Humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Inscripción 3 4/01/2023 Ver Ficha
BE01034 TOUJEO 300 U/mL Solución Inyectable Insulina Glargina Biotecnológico NO Resolución Directoral  Reinscripción 4 4/01/2023 Ver Ficha
BE01276 PULMOZYME 2,5mg/2,5mL Solución para Inhalación Dornasa Alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 12 5/01/2023 Ver Ficha
BE01277 RYBELSUS® 3 mg Tableta Semaglutida Biotecnológico NO Resolución Directoral de CAMBIO 14076 22/11/2023 Ver Ficha
BE01279 RYBELSUS® 7 mg Tableta Semaglutida Biotecnológico NO Resolución Directoral de CAMBIO 14077 22/11/2023 Ver Ficha
BE01278 RYBELSUS® 14 mg Tableta Semaglutida Biotecnológico NO Resolución Directoral de CAMBIO 14075 22/11/2023 Ver Ficha
BE01035 NEULASTIM 6mg/0.6mL Solución Inyectable Pegfilgrastim Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 376 23/01/2023 Ver Ficha
BE01039 GARDASIL 9 (VACUNA  NONAVALENTE RECOMBINANTE CONTRA EL VIRUS DE PAPILOMA HUMANO) Suspensión Inyectable Proteína  L1 VPH TIPO 6, Proteína L1 VPH TIPO 11, Proteína  L1 VPH TIPO 16, Proteína  L1 VPH TIPO 18, Proteína  L1 VPH TIPO 31, Proteína  L1 VPH TIPO 33,Proteína L1 VPH TIPO 45, Proteína  L1 VPH TIPO 52, Proteína  L1 VPH TIPO 58 Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 374 23/01/2023 Ver Ficha
BE00362 GARDASIL Suspensión Inyectable  Proteína L1 VPH TIPO 6, Proteína  L1 VPH TIPO 11, Proteína  L1 VPH TIPO 16, Proteína L1 VPH TIPO 18 Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 375 23/01/2022 Ver Ficha
BE00740 FEIBA 500 U Polvo y Disolvente para  Solución Inyectable Actividad de desvío del inhibidor del factor VIII Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral de CAMBIO 10753 26/09/2023 Ver Ficha
BE01284 RITUXIREL 100 mg/10 mL Concentrado para Solución  para perfusión Rituximab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 1102 24/02/2023 Ver Ficha
BE01285 RITUXIREL 500 mg/50 mL Concentrado para Solución para perfusión Rituximab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 1103 24/02/2023 Ver Ficha
BE01286 ENOXAPLUS 2,000 UI (20 mg)/0.2 mL Solución inyectable Enoxaparina de sodio Otros SI Resolución Directoral Inscripción 1316 28/02/2023 Ver Ficha
BE01287 ENOXAPLUS 4,000 UI (40 mg)/0.4 mL Solución inyectable Enoxaparina de sodio Otros SI Resolución Directoral Inscripción 1315 28/02/2023 Ver Ficha
BE01289 ENOXAPLUS 6,000 UI (60 mg)/0.6 mL Solución inyectable Enoxaparina de sodio Otros SI Resolución Directoral Inscripción 1317 28/02/2023 Ver Ficha
BE01288 ENOXAPLUS 8,000 UI (80 mg)/0.8 mL Solución inyectable Enoxaparina de sodio Otros SI Resolución Directoral Inscripción 1318 28/02/2023 Ver Ficha
BE01283 EUTROPIN 4UI Polvo y disolvente para solución inyectable Somatropina Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 1020 21/02/2023 Ver Ficha
BE01290 ENSPRYNG 120mg/1mL Solución inyectable Satralizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 1319 28/02/2023 Ver Ficha
BE01280 CUTENOX 40mg/0.4mL Solución Inyectable Enoxaparina Otros SI Resolución Directoral Inscripción 896 16/02/2023 Ver Ficha
BE01281 CUTENOX 80mg/0.8mL Solución Inyectable Enoxaparina Otros SI Resolución Directoral Inscripción 900 16/02/2023 Ver Ficha
BE01282 CUTENOX 60mg/0.6mL Solución Inyectable Enoxaparina Otros SI Resolución Directoral Inscripción 895 16/02/2023 Ver Ficha
BE00822 FLORATIL 250 mg Polvo para Suspensión Oral Saccharomyces boulardii (cepa: CNCM I-745) Otros NO Resolución Directoral  Reinscripción 1667 15/03/2023 Ver Ficha
BE00796 FLORATIL 250 mg Cápsula Saccharomyces boulardii (cepa: CNCM I-745) Otros NO Carta de CAMBIO 8144 28/11/2023 Ver Ficha
BE00901 VACUNA ADSORBIDA ANTIDIFTERICA, ANTITETANICA, CONTRA LA TOS FERINA, HEPATITIS B Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B CONJUGADA - Suspensión Inyectable  Toxoide Diftérico, Toxoide Tetánico, Bordetella Pertussis, Antígeno de Superficie Purificado de Hepatitis B, Haemophilus Influenzae Vacuna NO Resolución Directoral  Reinscripción 1978 21/03/2023 Ver Ficha
BE00856 RELIPOIETIN 2000 UI/0.5 mL Solución Inyectable Epoetina alfa Biotecnológico SI Resolución Directoral  Reinscripción 1776 15/03/2023 Ver Ficha
BE00960 PROQUAD Polvo para Suspensión Inyectable Virus de la rubeola, Virus de parotiditis, Virus de varicela zoster (vivo, atenuado), Virus de sarampión(atenuado) Vacuna NO Resolución Directoral  Reinscripción 1778 15/03/2023 Ver Ficha
BE00778 ELONVA 150mcg/0.5mL Solución Inyectable Corifolitropina  Alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral  Reinscripción 2129 27/03/2023 Ver Ficha
BE00782 ELONVA 100mcg/0.5mL Solución Inyectable Corifolitropina  Alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral  Reinscripción 2130 27/03/2023 Ver Ficha
BE01291 UDENYCA® 6mg/0.6mL Solución Inyectable Pegfilgrastim Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 2244 29/03/2023 Ver Ficha
BE01297 BAVENCIO® 20 mg/mL Concentrado para Solución para Perfusión Avelumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 3403 27/04/2023 Ver Ficha
BE01294 PINE 5000 UI/mL Solución Inyectable Heparina de sodio Otros NO Resolución Directoral Inscripción 3052 21/04/2023 Ver Ficha
BE01028 OPDIVO 10 mg/mL Solución Inyectable   Nivolumab Biotecnológico NO Resolución Directoral  Reinscripción 2699 12/04/2023 Ver Ficha
BE01296 HYRIMOZ 40mg/0.8mL Solución Inyectable Adalimumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 3401 27/04/2023 Ver Ficha
BE00964 NPLATE® 250ug Polvo para Solución Inyectable Romiplostim Biotecnológico NO Resolución Directoral  Reinscripción 3402 27/04/2023 Ver Ficha
BE00824 KOATE® DVI 500UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable  Factor VIII de coagulación humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral  Reinscripción 3450 3/05/2023 Ver Ficha
BE00864 SERALBUMIN®-25 25% Solución para Perfusión Albúmina Humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral  Reinscripción 3460 3/05/2023 Ver Ficha
BE01045 CYRAMZA® 100 mg/10 mL Solución Inyectable Ramucirumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 3574 05/05/2023 Ver Ficha
BE01046 CYRAMZA® 500 mg/50 mL Solución Inyectable Ramucirumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 3807 11/05/2023 Ver Ficha
BE01292 ESPEROCT® 500UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Turoctocog ALFA PEGOL Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 2308 31/03/2023 Ver Ficha
BE01293 ESPEROCT® 1 000UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Turoctocog ALFA PEGOL Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 2307 31/03/2023 Ver Ficha
BE00411 BLASTOFERON 44mcg (12MUI)/0.5mL Solución Inyectable Interferon BETA 1A Biotecnológico SI Resolución Directoral Reinscripción 3757 09/05/2023 Ver Ficha
BE00412 BLASTOFERON 22mcg (6MUI)/0.5mL Solución Inyectable Interferon BETA 1A Biotecnológico SI Resolución Directoral Reinscripción 3754 09/05/2023 Ver Ficha
BE01015 KEYTRUDA ® 100mg/4mL Concentrado para Solución para Perfusión Pembrolizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 3010 21/04/2023 Ver Ficha
BE01295 ULTOMIRIS 300 mg/3 mL  Concentrado para solucion para perfusion Ravulizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 3308 26/04/2023 Ver Ficha
BE01298 ULTOMIRIS 1100 mg/11 mL  Concentrado para solucion para perfusion Ravulizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 3513 4/05/2023 Ver Ficha
BE01299 OZEMPIC® DualDose 2mg/1.5mL Solución Inyectable Semaglutida Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 3922 12/05/2023 Ver Ficha
BE01300 OZEMPIC® FixDose 4mg/3mL Solución Inyectable Semaglutida Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 3921 12/05/2023 Ver Ficha
BE01301 MVASI 100  mg Concentrado para solucion para perfusion Bevacizumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 4340 19/05/2023 Ver Ficha
BE01302 MVASI 400  mg Concentrado para solucion para perfusion Bevacizumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 4339 19/05/2023 Ver Ficha
BE01303 VABYSMO  120mg/mL Solución Inyectable Faricimab Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 4921 5/06/2023 Ver Ficha
BE01304 PADCEV 30 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Enfortumab Vedotina Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 5165 8/06/2023 Ver Ficha
BE01305 PADCEV 20 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Enfortumab Vedotina Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 5164 8/06/2023 Ver Ficha
BE01306 ILUMYA® 100mg/mL Solución Inyectable Tildrakizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 5476 15/06/2023 Ver Ficha
BE01307 LUNSUMIO® 1mg/mL Concentrado para Solución para Perfusión Mosunetuzumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 5475 15/06/2023 Ver Ficha
BE01308 LUNSUMIO® 30mg/30mL Concentrado para Solución para Perfusión Mosunetuzumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 5503 16/06/2023 Ver Ficha
BE01309 HYFACT 250UI Polvo y disolvente para solución inyectable Factores de Coagulación II, VII, IX, X, Proteína C y Proteína S Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral de Inscripción 5502 16/06/2023 Ver Ficha
BE01311 HYFACT 500UI Polvo y disolvente para solución inyectable Factores de Coagulación II, VII, IX, X, Proteína C y Proteína S Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral de Inscripción 5504 16/06/2023 Ver Ficha
BE01312 YUFLYMA 40 mg/0,4 mL Solución Inyectable  Adalimumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 6093 26/06/2023 Ver Ficha
BE01313 IMJUDO 20 mg/mL Concentrado para Solución para Perfusión Tremelimumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 6160 26/06/2023 Ver Ficha
BE01314 XOLAIR 75 mg/0.5 mL  Solución Inyectable Omalizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 6172 26/06/2023 Ver Ficha
BE01315 XOLAIR 150 mg/mL Solución Inyectable Omalizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 6173 26/06/2023 Ver Ficha
BE01316 TECVAYLI 90mg/mL  Solución Inyectable Teclistamab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 6312 28/06/2023 Ver Ficha
BE01317 RYBREVANT 350mg/7mL Concentrado para Solución para Perfusión Amivantamab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 6347 28/06/2023 Ver Ficha
BE01318 TECVAYLI 10mg/mL  Solución Inyectable Teclistamab Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 6346 28/06/2023 Ver Ficha
BE01005 TRESIBA 100 U/mL  Solución Inyectable Insulina Degludec Biotecnológico NO Resolución Directoral CAMBIO 4613 25/05/2023 Ver Ficha
BE00432 NOVORAPID FLEXPEN 100 UI/mL  Solución Inyectable Insulina Asparta Biotecnológico NO Resolución Directoral  Reinscripción 5728 21/06/2023 Ver Ficha
BE00733 GLARITUS 100U/mL  Solución Inyectable Insulina Glargina Biotecnológico SI Resolución Directoral  Reinscripción 5229 8/06/2023 Ver Ficha
BE00825 KOATE® DVI 250UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Factor VIII de coagulación humana Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral  Reinscripción 4971 5/06/2023 Ver Ficha
BE00965 VICTOZA 6 mg/mL Solución inyectable Liraglutida Biotecnológico NO Resolución Directoral  Reinscripción 5726 21/06/2023 Ver Ficha
BE00083 VACUNA ANTIDIFTERICA Y ANTITETANICA ADSORBIDA PARA ADULTOS Y ADOLESCENTES Suspensión  inyectable Toxoide Diftérico, Toxoide Tetánico Vacuna NO Resolución Directoral  Reinscripción 5548 19/06/2023 Ver Ficha
BE01051 PREVENAR 13 - Suspensión Inyectable - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 1 - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 3 - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 4 - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 5 - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 6A - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 6B - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 7F - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 9V - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 14 - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 18C - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 19A - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 19F - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 23F - Proteína Diftérica CRM197 Vacuna NO Resolución Directoral  Reinscripción 5506 16/06/2023 Ver Ficha
BE01310 BLINCYTO 35 mcg Polvo para concentrado y solución para solución para perfusión Blinatumomab Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 5505 16/06/2023 Ver Ficha
BE01319 BASAGLAR® KwikPen 100 U/mL Solución Inyectable Insulina Glargina Biotecnológico SI Resolución Directoral de Inscripción 6784 7/07/2023 Ver Ficha
BE00401 OCTAPLEX 500UI Polvo y Disolvente para Solución para Perfusión Factor IX de coagulación humana Factor de coagulación VII Factor X Protrombina Proteína C Proteína S Derivado de Plasma Humano NO Resolución Directoral Reinscripción 6860 11/07/2023 Ver Ficha
BE01322 POLIVY 30 mg Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión Polatuzumab Vedotina Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 7897 26/07/2023 Ver Ficha
BE01321 RONAPREVE 300mg +300mg Solución Inyectable y para Perfusión Casirivimab + Imdevimab Biotécnologico NO Resolución Directoral de Inscripción 7849 26/07/2023 Ver Ficha
BE01320 RONAPREVE 120mg/mL + 120mg/mL Solución Inyectable y para Perfusión Casirivimab + Imdevimab Biotécnologico NO Resolución Directoral de Inscripción 7848 26/07/2023 Ver Ficha
BE01042 FOVEPTA 200UI/0.4mL Solución Inyectable FactorVIII de coagulación humana Derivado de  plasma humano NO Resolución Directoral Reinscripción 7944 31/07/2023 Ver Ficha
BE01323 MENQUADFI - Solución Inyectable -Polisacárido del grupo A de Neisseria meningitidis. -Polisacárido del grupo C de Neisseria meningitidis. -Polisacárido del grupo Y de Neisseria meningitidis. -Polisacárido del grupo W de Neisseria meningitidis. Vacuna NO Resolución Directoral de Inscripción 8241 3/08/2023 Ver Ficha
BE00205 CONCENTRADO DE FACTOR VIII TIPO 8Y® 500UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Factor de coagulación VIII humano Factor de Von Willebrand humano Derivado de  plasma humano NO Resolución Directoral Reinscripción 9124 17/08/2023 Ver Ficha
BE00195 CONCENTRADO DE FACTOR VIII TIPO 8Y® 250UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Factor de coagulación VIII humano Factor de Von Willebrand humano Derivado de  plasma humano NO Resolución Directoral Reinscripción 9123 17/08/2023 Ver Ficha
BE01326 ATENFE 40 40mg/0.4mL Solución Inyectable Adalimumab Biotécnologico SI Resolución Directoral Inscripción 9573 31/08/2023 Ver Ficha
BE01324 ATENFE 40 40mg/0.4mL Solución Inyectable Adalimumab Biotécnologico SI Resolución Directoral Inscripción 9574 31/08/2023 Ver Ficha
BE01058 ACTEMRA 162 mg/0.9mL Solución Inyectable Tocilizumab Biotécnologico NO Resolución Directoral Reinscripción 9631 31/08/2023 Ver Ficha
BE00829 AIMAFIX 500 UI Polvo y Disolvente para Solución para Perfusión Factor  IX de coagulación humana Derivado de  plasma humano NO Resolución Directoral Reinscripción 8003 8197 31/07/2023 03/08/2023 Ver Ficha
BE00408 LANTUS® 100U/mL Solución Inyectable Insulina Glargina Biotécnologico NO Resolución Directoral Reinscripción 9516 31/08/2023 Ver Ficha
BE00984 EYLIA 40mg/mL Solución Inyectable Aflibercept Biotécnologico NO Resolución Directoral Reinscripción 9514 31/08/2023 Ver Ficha
BE00384 CLEXANE 40mg/0.4mL Solución Inyectable Enoxaparina sódica Otros NO Resolución Directoral Reinscripción 9412 28/08/2023 Ver Ficha
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BE00422 GENOTROPIN 16 UI (5.3 mg) Polvo y disolvente para solución Inyectable Somatropina Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10516 20/09/2023 Ver Ficha
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BE01332 MERIOFERT 150 UI Polvo y Disolvente Solución inyectable Menotropina Otros NO Resolución Directoral Inscripción 10848 28/09/2023 Ver Ficha
BE01056 TRULICITY 0.75mg/0.5mL Solución Inyectable Dulaglutida Biotecnológico NO Resolución Directoral Reinscripción 10775 27/09/2023 Ver Ficha
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BE01327 CUTAQUIG 165 mg/mL Solución Inyectable Inmunoglobulina humana normal Derivado de plasma humano NO Resolución Directoral Inscripción 10386 19/09/2023 Ver Ficha
BE00985 VARIVAX no menos de 1350 UFP Polvo y Disolvente para suspensión inyectable Viirus de la varicela Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 10565 21/09/2023 Ver Ficha
BE00865 FLUQUADRI Suspensión Inyectable (Unidosis) A/VICTORIA/2570/2019 (H1N1)PDM09 (CEPA ANALOGA A A/VICTORIA/2570/2019,IVR-215) - B/PHUKET/3073/2013-CEPA ANALOGA (LINAJE B/YAMAGATA) - HEMAGLUTININ A/DARWIN/9/2021 SAN-010 (H3N2) - HEMAGGLUTININ B/MICHIGAN/01/2021 (A B/AUSTRIA/1359417/2021-LIKE VIRUS, B. VICTORIA LINEAGE) Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 7934 31/07/2023 Ver Ficha
BE00818 FLUQUADRI Suspensión Inyectable (Multidosis) HEMAGGLUTININ A/VICTORIA/2570/2019 IVR-215 (H1N1) - HEMAGLUTININ A/DARWIN/9/2021 SAN-010 (H3N2) - HEMAGGLUTININ B/PUKET/3073 (B. YAMAGATA LINEAGE) - HEMAGGLUTININ B/MICHIGAN/01/2021 (A B/AUSTRIA/1359417/2021-LIKE VIRUS, B. VICTORIA LINEAGE) Vacuna NO Resolución Directoral Reinscripción 7936 31/07/2023 Ver Ficha
BE01333 SHINGRIX Polvo y Suspensión para Supensión Inyectable Glicoproteina G del Virus Varicela zoster Vacuna NO Resolución Directoral Inscripción 11303 5/10/2023 Ver Ficha
BE01325 ATENFE 80 80mg/0.8mL Solución Inyectable Adalimumab Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 9575 31/08/2023 Ver Ficha
BE01048 GENOTROPIN 16 UI (5.3 mg) Polvo y disolvente para solución inyectable Somatropina Biotecnológico NO Resolución Directoral de Reinscripción 12046 20/10/2023 Ver Ficha
BE01049 GENOTROPIN 36 UI (12 mg) Polvo y disolvente para solución inyectable Somatropina Biotecnológico NO Resolución Directoral de Reinscripción 12047 20/10/2023 Ver Ficha
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BN00025 HEPARINA SODICA 5000 UI/mL Solución Inyectable Heparina sodica Otros NO Resolución Directoral de Reinscripción 11942 18/10/2023 Ver Ficha
BE01064 NUWIQ 500 UI Polvo y disolvente para solución inyectable Simoctocog alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral de Reinscripción 8604 9/08/2023 Ver Ficha
BE01061 NUWIQ 250 UI Polvo y disolvente para solución inyectable Simoctocog alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral de Reinscripción 8605 9/08/2023 Ver Ficha
BE01065 NUWIQ 1000 UI Polvo y disolvente para solución inyectable Simoctocog alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral de Reinscripción 8606 9/08/2023 Ver Ficha
BE01077 NUWIQ 2000 UI Polvo y disolvente para solución inyectable Simoctocog alfa Biotecnológico NO Resolución Directoral de Reinscripción 8603 9/08/2023 Ver Ficha
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BE01344 BEMFOLA 450 UI/0.75mL Solución Inyectable Folitropina alfa Biotecnológico Resolución Directoral Inscripción 12896 3/11/2023 Ver Ficha
BE01345 BEMFOLA 225 UI/0.375 mL Solución Inyectable Folitropina alfa Biotecnológico Resolución Directoral Inscripción 12897 3/11/2023 Ver Ficha
BE01346 BEMFOLA 150 UI/0.25mL Solución Inyectable Folitropina alfa Biotecnológico Resolución Directoral Inscripción 12898 3/11/2023 Ver Ficha
BE01347 BEMFOLA 75UI/0.125mL Solución Inyectable Folitropina alfa Biotecnológico Resolución Directoral Inscripción 12867 3/11/2023 Ver Ficha
BE01336 INSUGEN-R 100UI/mL Solución Inyectable Insulina Humana Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 11940 18/10/2023 Ver Ficha
BE01335 INSUGEN-30/70 100UI/mL Suspensión inyectable Insulina Humana Biotecnológico SI Resolución Directoral Inscripción 11941 18/10/2023 Ver Ficha
BE01329 NGENLA® 60mg/1.2mL Solución Inyectable Somatrogon Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10798 27/09/2023 Ver Ficha
BE01330 NGENLA® 24mg/1.2mL  Solución Inyectable Somatrogon Biotecnológico NO Resolución Directoral Inscripción 10797 27/09/2023 Ver Ficha
BE01103 ABCERTIN 200 U Polvo para concentrado para solución para perfusión Imiglucerasa Biotecnológico NO Resolución Directoral de Reinscripción 14309 28/11/2023 Ver Ficha
BE01338 MERIOFERT 75 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable   Menotropina Otros NO Resolución Directoral Inscripción 11978 20/10/2023 Ver Ficha
BE01020 MERIONAL 75 UI Polvo y Disolvente para Solución Inyectable   Menotropina Otros NO Resolución Directoral de Reinscripción 12320 26/10/2023 Ver Ficha
BE00779 IMMUNOTETAN 250UI/mL  Solución Inyectable   Inmunoglobulina Antitetánica Humana Derivado de plasma Humano NO Resolución Directoral de Reinscripción 14241 27/11/2023 Ver Ficha
BE01351 DARZALEX SC 1800 mg/15mL Solución Inyectable Daratumumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 14295 27/11/2023 Ver Ficha
BE01353 SKYRIZI 150mg  / mL Solución Inyectable Risankizumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de Inscripción 14676 1/12/2023 Ver Ficha
BE01067 GAZYVA 1000mg/40mL Concentrado para Solución para Perfusión Obinutuzumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de Reinscripción 13287 10/11/2023 Ver Ficha
BE00918 XGEVA™ 120mg/1.7mL Solución Inyectable Denosumab Biotecnológico NO Resolución Directoral de Reinscripción 13290 10/11/2023 Ver Ficha
BE01352 CinnoRA 40mg/0,8mL Solución Inyectable Adalimumab Biotecnológico Resolución Directoral de Inscripción 14878 5/12/2023 Ver Ficha
BE00315 ACTILYSE 50mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión Alteplasa Biotecnológico NO Resolución Directoral de Reinscripción 14881 5/12/2023 Ver Ficha
BE00301 BOTOX 100 U Polvo para Solución Inyectable Toxina botulínica tipo A Otros NO Resolución Directoral de Reinscripción 14911 5/12/2023 Ver Ficha