FICHAS TÉCNICAS DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS
CONSULTA DE FICHAS TÉCNICAS DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS, AUTORIZADAS POR LA DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DE ACUERDO AL TEXTO ÚNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS – TUPA APROBADO CON EL D.S. N° 001-2016-SA y MODIFICATORIAS
El Reglamento aprobado con D.S. N° 016-2011-SA y modificatorias establece que DIGEMID debe publicar en su portal de internet, las fichas técnicas, las que estarán a disposición de los profesionales de salud.
En tal sentido, a continuación se ponen a disposición las fichas técnicas de productos biológicos autorizadas (en la inscripción o reinscripción, según corresponda) por la Dirección de Productos Farmacéuticos de acuerdo al texto único de procedimientos administrativos – TUPA aprobado con el D.S. N° 001-2016-SA y modificatorias.
Actualizado al 14/08/2023
| PRODUCTO | DOCUMENTO AUTORIZANTE | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| N° de RS | Nombre | Concentración | Forma Farmacéutica | Ingrediente Farmacéutico Activo | Tipo de Producto Biológico | Biosimilar | Tipo | N° | Fecha | Ficha Técnica | |
| BE01072 | DARZALEX | 20 mg/mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Daratumumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 4429 | 18/04/2017 | Ver Ficha | |
| BE01073 | DARZALEX | 20 mg/mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Daratumumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de CAMBIO | 4814 | 31/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE01089 | REMSIMA | 100 mg | Polvo para concentrado para Solución para Perfusión | Infliximab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral de CAMBIO | 2598 | 11/03/2022 | Ver Ficha | |
| BE01094 | TECENTRIQ | 1200 mg/20 mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Atezolizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de CAMBIO | 5567 | 20/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01096 | PRAXBIND | 2.5 g/50 mL | Solución Inyectable | Idarucizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 1953 | 7/03/2018 | Ver Ficha | |
| BE01102 | NIMENRIX | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Polisacáridos de Neisseria meningitidis de los grupos A, C, W-135, Y | Vacuna | NO | Resolución Directoral de inscripción | 8309 | 31/10/2018 | Ver Ficha | ||
| BE01108 | FLUARIX TETRA | Suspensión Inyectable | - Hemaglutinina A/MICHIGAN/45/2015 (H1N1) PDM09 - A/SWITZERLAND/8060/2017 (H3N2) Cepa análoga (A/SINGAPORE/GP1908/2015,IVR-180) - B/COLORADO/06/2017 Cepa análoga (B/MARYLAND/15/2016,NYMC BX-69A)(Linaje Victoria) - Hemaglutinina B/PHUKET/3073/2013 (Linaje Yamagata) | Vacuna | NO | Resolución Directoral de inscripción | 1825 | 12/03/2019 | Ver Ficha | ||
| BE01109 | OCREVUS | 300mg/10mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Ocrelizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 2037 | 19/03/2019 | Ver Ficha | |
| BE01110 | PRIORIX | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Virus del Sarampión Virus de la Parotiditis Virus de la Rubéola | Vacuna | NO | Resolución Directoral de inscripción | 2869 | 10/04/2019 | Ver Ficha | ||
| BE01111 | FABRAZYME | 35mg | Polvo para concentrado para Solución para Perfusión | Agalsidasa beta | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 2960 | 12/04/2019 | Ver Ficha | |
| BE01112 | STELARA | 130mg/26mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Ustekinumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 3207 | 22/04/2019 | Ver Ficha | |
| BE01113 | TRUMENBA | Suspensión Inyectable | MNB RLP 2086 Subfamilia A MNB RLP2086 Subfamilia B | Vacuna | NO | Resolución Directoral de inscripción | 4430 | 29/05/2019 | Ver Ficha | ||
| BE01114 | NEXOBRID | 5g | Polvo y Gel para Gel | Concentrado de enzimas proteolíticas enriquecidas en bromelaína | Otros | NO | Resolución Directoral de inscripción | 4383 | 27/05/2019 | Ver Ficha | |
| BE01115 | KADCYLA | 100 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Trastuzumab Emtansina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 4822 | 10/06/2019 | Ver Ficha | |
| BE01116 | KADCYLA | 160 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Trastuzumab Emtansina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 4823 | 10/06/2019 | Ver Ficha | |
| BE01117 | TRUXIMA | 100mg/10mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Rituximab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral de inscripción | 5049 | 14/06/2019 | Ver Ficha | |
| BE01118 | TRUXIMA | 500mg/50mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Rituximab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral de inscripción | 5050 | 14/06/2019 | Ver Ficha | |
| BE01119 | OGIVRI | 420 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Trastuzumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral de inscripción | 5119 | 19/06/2019 | Ver Ficha | |
| BE01120 | TREMFYA | 100mg/mL | Solución Inyectable | GUSELKUMAB | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 5170 | 21/06/2019 | Ver Ficha | |
| BE01121 | ROTATEQ | Solución Oral | - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G1, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G2, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G3, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO G4, VIVO ATENUADO - CEPA REASORTANTE DE ROTAVIRUS HUMANO-BOVINO P1A[8], VIVO ATENUADO | Vacuna | NO | Resolución Directoral de inscripción | 5717 | 5/07/2019 | Ver Ficha | ||
| BE01122 | HUMIRA AC | 40mg/0.4mL | Solución Inyectable | ADALIMUMAB | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 8170 | 3/09/2019 | Ver Ficha | |
| BE01123 | ENBREL | 25 mg | Solución Inyectable | ETANERCEPT | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 8268 | 6/09/2019 | Ver Ficha | |
| BE01124 | VAXIGRIPTETRA | Suspensión Inyectable | - A/ MICHIGAN /45/2015 (H1N1) PDM09- CEPA ANÁLOGA (A/MICHIGAN /45/2015, NYMC X-275) - A/SWITZERLAND/8060/2017 (H3N2)- CEPA ANÁLOGA (A/BRISBANE/1/2018, NYMC X-311) - B/COLORADO/06/2017-CEPA ANÁLOGA (B/MARYLAND/15/2016, NYMC BX-69A) - B/PHUKET/3073/2013- CEPA ANÁLOGA (B/PHUKET/3073/2013-TIPO SALVAJE) | Vacuna | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 8269 | 6/09/2019 | Ver Ficha | ||
| BE01125 | ENBREL | 50 mg | Solución Inyectable | ETANERCEPT | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 8267 | 6/09/2019 | Ver Ficha | |
| BE01126 | BRONCHO-VAXOM NIÑOS | Gránulos para solución oral | LIOFILIZADO ESTANDARIZADO DE LISADOS BACTERIANOS | Otros | NO | Resolución Directoral de inscripción | 8266 | 6/09/2019 | Ver Ficha | ||
| BE-01127 | XEOMIN | 50 UNIDADES DL50 | Polvo para solución inyectable | TOXINA BOTULINICA A | Otros | NO | Resolución de Inscripción | 8961 | 24/09/2019 | Ver Ficha | |
| BE-01128 | XEOMIN | 100 UNIDADES DL 50 | Polvo para solución inyectable | TOXINA BOTULINICA A | Otros | NO | Resolución Directoral de inscripción | 8969 | 25/09/2019 | Ver Ficha | |
| BE-01129 | BISINTEX | 420 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | TRASTUZUMAB | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral de inscripción | 9337 | 01/10/2019 | Ver Ficha | |
| BE-00863 | VAQTA | 25U/0.5 mL | Suspensión Inyectable | ANTIGENO DEL VIRUS DE LA HEPATITIS A | Vacuna | NO | Resolución Directoral de Reinscripción | 9769 | 16/10/2019 | Ver Ficha | |
| BE00894 | BRONCHO-VAXOM NIÑOS | N/A | Cápsula | LIOFILIZADO ESTANDARIZADO DE LISADOS BACTERIANOS | Otros | NO | Resolución Directoral de Reinscripción | 10186 | 28/10/2019 | Ver Ficha | |
| BE00893 | BRONCHO-VAXOM ADULTOS | N/A | Cápsula | LIOFILIZADO ESTANDARIZADO DE LISADOS BACTERIANOS | Otros | NO | Resolución Directoral de Reinscripción | 10076 | 28/10/2019 | Ver Ficha | |
| BE00384 | CLEXANE | 40 mg/0.4 mL | Solución Inyectable | Enoxaparina de Sodio | Otros | NO | Resolución Directoral de Reinscripción | 10719 | 8/11/2019 | Ver Ficha | |
| BE-00386 | CLEXANE | 80 mg/0.8 mL | Solución Inyectable | Enoxaparina de Sodio | Otros | NO | Resolución Directoral de Reinscripción | 10721 | 8/11/2019 | Ver Ficha | |
| BE00387 | CLEXANE | 60 mg/0.6 mL | Solución Inyectable | Enoxaparina de Sodio | Otros | NO | Resolución Directoral de Reinscripción | 10722 | 8/11/2019 | Ver Ficha | |
| BE00151 | VERORAB | Polvo para Suspensión Inyectable | Virus de la rabia*, cepa WISTAR Rabies PM/WI38 1503-3M (inactivado) | Vacuna | NO | Resolución Directoral de Reinscripción | 11889 | 4/12/2019 | Ver Ficha | ||
| BE01130 | HEMLIBRA | 30mg/1mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 12212 | 10/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE01131 | HEMLIBRA | 60mg/0.4mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 122009 | 10/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE01132 | HEMLIBRA | 105mg/0.7 mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 12211 | 10/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE01133 | HEMLIBRA | 150mg/1mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de inscripción | 12210 | 10/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00947 | CREON 25000 | 300 mg | Cápsulas | Pancreatina | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12396 | 11/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00468 | MEDITOXIN | 100 U | Polvo para solución Inyectable | Toxina botulínica tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12395 | 11/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00522 | DYSPORT | 500U | Polvo para solución Inyectable | Toxina botulínica tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12855 | 17/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00891 | DYSPORT | 300 U | Polvo para solución inyectable | Complejo Toxina tipo A de Clostridium botulinum - Hemaglutinina | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12866 | 17/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00884 | HEXAXIM | Suspensión Inyectable | Toxoide Diftérico Toxoide Tetánico Antígeno de Bordetella Pertussis (Toxoide Pertusis y Hemaglutinina Filamentosa) Poliovirus (Tipo Tipo 2 y Tipo 3) Antígeno de Superficie del Virus de la Hepatitis B Polisacárido de Haemophilus Influenzae tipo B, conjugado con proteína tetánica | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12853 | 17/12/2019 | Ver Ficha | ||
| BE00444 | PRODIAX 23 | 25 mcg | Solución Inyectable | Streptococcus Pneumoniae (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12852 | 17/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00417 | TYPHIM VI | 25 ug/0.5 mL | Solución Inyectable | Polisacarido capsular Vi purificado de Salmonella typhi cepa Ty 2 | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reisncripción | 12854 | 17/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00443 | AVAXIM | 160 U | Suspensión Inyectable | VIRUS DE LA HEPATITIS A, CEPA GBM (INACTIVADA) | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reisncripción | 13161 | 23/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE01135 | CREON 25 000 | 300 mg | Cápsula | Pancreatina | Otros | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 13490 | 26/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE01134 | TIMOGLOBULINA | 25 mg | Polvo para Solución para Perfusión | INMUNOGLOBULINA ANTITIMOCITICA (CONEJO) | Suero | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 13489 | 26/12/2019 | Ver Ficha | |
| BE00937 | ENTEROGERMINA | 2 000 millones (2 millardos)/5mL | Suspensión Oral | ESPORAS DE BACILLUS CLAUSI | Otros | NO | Resolución Directoral Reisncripción | 186 | 14/01/2020 | Ver Ficha | |
| BE01136 | VARILRIX | Polvo y disolvente para solución inyectable | VIRUS DE LA VARICELA | Vacuna | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 13670 | 30/12/2019 | Ver Ficha | ||
| BE00968 | PREVENAR 13 VALENTE | Suspensión Inyectable | POLISACARIDO DE STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE DEL SEROTIPO 1,3,4,5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14,18C,19A,19F, 23F | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reisncripción | 14059 | 31/12/2019 | Ver Ficha | ||
| BE01137 | INFLUVAC TETRA | Suspensión Inyectable | A/MICHIGAN/45/2015 (H1N1) PDM09 (A/SINGAPORE/GP1908/2015, IVR-180) A/SWITZERLAND/8060/2017 (H3N2)- CEPA ANALOGA(A/BRISBANE/1/2018,NYMC X-311) B/COLORADO/06/2017- CEPA SIMILAR (B/MARYLAND/15/2016,NYMC BX-69A) B/PHUKET/3073/2013- CEPA SIMILAR (B/PHUKET/3073/2013-TIPO SALVAJE) | Vacuna | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 492 | 28/01/2020 | Ver Ficha | ||
| BE00885 | BOTOX BTX-A | 50U | Polvo para solución inyectable | Toxina Botulínica Tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral de CAMBIO | 6343 | 28/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE00830 | BOTOX | 200 U | Polvo para solución inyectable | Toxina Botulínica Tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral de CAMBIO | 6345 | 28/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01168 | THYROGEN | 0.9 mg | Polvo para solución Inyectable | Tirotropina Alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 2265 | 26/03/2020 | Ver Ficha | |
| BE01170 | KANJINTI | 420 mg | Polvo para concentrado para solución para perfusión | Trastuzumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 2499 | 19/05/2020 | Ver Ficha | |
| BE01169 | KANJINTI | 150 mg | Polvo para concentrado para solución para perfusión | Trastuzumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 2497 | 19/05/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00196 | AVAXIM 80U PEDIÁTRICO | 80U | Suspensión Inyectable | Virus de la Hepatitis A, cepa GBM (inactivado) | Vacuna | NO | Resolución Directoral de CAMBIO | 5222 | 8/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01171 | PULMOZYME | 2,5 mg/2,5 mL | Solución para Inhalación | DORNASA ALFA | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 2595 | 29/05/2020 | Ver Ficha | |
| BE01059 | INKAFLORA | 200 mg | Cápsula | SACCHAROMYCES BOULARDII | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3650 | 26/06/2020 | Ver Ficha | |
| BE01173 | BLAUIMUNO | 50mg/mL | Solución para Perfusión | INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Inscripción | 5813 | 31/07/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01174 | AMGEVITA | 20mg/0.4mL | Solución Inyectable | ADALIMUMAB | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 6412 | 10/08/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01175 | AMGEVITA | 40mg/0.8mL | Solución Inyectable | ADALIMUMAB | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 6411 | 10/08/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00128 | HAVRIX | 720 UNIDADES DE ELISA | Suspensión Inyectable | ANTÍGENO DEL VIRUS DE LA HEPATITIS A | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7062 | 24/08/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00342 | ALBUMINA HUMANA AL 20% | 20% | Solución para perfusión | ALBUMINA HUMANA | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7259 | 27/08/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00494 | TETAVAX | ≥ 40 UI/0.5mL | Suspensión Inyectable | TOXOIDE TETÁNICO | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7270 | 28/08/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01178 | PERGOVERIS | (900U1 + 450U1)/1.44mL | Solución Inyectable | FOLITROPINA ALFA LUTROPINA ALFA | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 7586 | 3/09/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01176 | PERGOVERIS | (300 Ul + 150U1)/0.48mL | Solución Inyectable | FOLITROPINA ALFA LUTROPINA ALFA | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 7585 | 3/09/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01177 | PERGOVERIS | (450UI + 225UI)/0.72 mL | Solución Inyectable | FOLITROPINA ALFA LUTROPINA ALFA | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 7584 | 3/09/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00214 | PENTAXIM | Polvo y suspensión para suspensión inyectable | Toxoide Difterico, Toxoide Tetanico, Bordetella Pertussis, Poliovirus Inactivado Tipo 1 (Mahoney), Poliovirus Inactivado Tipo 2 (MEF-1), Poliovirus Inactivado Tipo 3 (SAUKETT), Polisacarido de Haemophilus influenzae tipo B (POLIRRIBOSILRIBITOL FOSFATO) | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7825 | 7/09/2020 | Ver Ficha | ||
| BE-00552 | ACTEMRA | 80mg/4mL | Concentrado para Solución para Perfusión | TOCILIZUMAB | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7893 | 8/09/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00559 | ACTEMRA | 200mg/10mL | Concentrado para Solución para Perfusión | TOCILIZUMAB | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7894 | 8/09/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01179 | BLINCYTO | 35 mcg | Polvo para Concentrado y solución para solución para Perfusión | BLINATUMOMAB | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 8447 | 24/09/2020 | Ver Ficha | |
| BN-00024 | HEPARINA SODICA | 1000 UI/mL | SOLUCION INYECTABLE | HEPARINA SODICA | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 8467 | 25/09/2020 | Ver Ficha | |
| BN-00025 | HEPARINA SODICA | 5000 UI/mL | SOLUCION INYECTABLE | HEPARINA SODICA | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 8468 | 25/09/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01180 | LIQUEMINE | 5000 UI/mL | SOLUCION INYECTABLE | HEPARINA DE SODIO | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 8847 | 6/10/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01181 | HERZUMA 150 | 150 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | TRASTUZUMAB | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 9761 | 28/10/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01182 | BLAUBIMAX | 0.2 | Solución para Perfusión | ALBÚMINA HUMANA | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10031 | 2/11/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01183 | TALTZ | 80 mg /mL | Solución Inyectable | IXEKIZUMAB | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10111 | 4/11/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00488 | ALBUMINA HUMANA | 20% | Solución para Perfusión | ALBÚMINA HUMANA | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10201 | 6/11/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01184 | ALBUTEIN | 20% | Solución para Perfusión | ALBÚMINA HUMANA | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10200 | 6/11/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01185 | REVESTIVE | 5 mg | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | TEDUGLUTIDA | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10512 | 11/11/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00213 | TETRAXIM | Suspensión inyectable | Toxoide Difterico, Toxoide Tetanico, Bordetella Pertussis, Poliovirus Inactivado Tipo 1 (Mahoney), Poliovirus Inactivado Tipo 2 (MEF-1), Poliovirus Inactivado Tipo 3 (SAUKETT), | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12313 | 17/12/2020 | Ver Ficha | ||
| BE-01030 | COSENTYX | 150 mg/mL | Solución Inyectable | Secukinumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13242 | 29/12/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01029 | COSENTYX | 150 mg | Polvo para Solución Inyectable | Secukinumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13224 | 29/12/2020 | Ver Ficha | |
| BE-00903 | PARIPHARM | 5000 UI/mL | Solución inyectable | Heparina Sódica | Otros | NO | Resolución Directoral CAMBIO | 12088 | 18/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01186 | HERZUMA | 420 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Trastuzumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 72 | 8/01/2021 | Ver Ficha | |
| BE01189 | BEMFOLA | 75UI/0.125mL | SOLUCIÓN INYECTABLE | Folitropina Alfa | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1385 | 19/02/2021 | Ver Ficha | |
| BE01190 | BEMFOLA | 150UI/0.25mL | SOLUCIÓN INYECTABLE | Folitropina Alfa | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral de CAMBIO | 4615 | 25/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE01191 | BEMFOLA | 225UI/0.375mL | SOLUCIÓN INYECTABLE | Folitropina Alfa | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1386 | 19/02/2021 | Ver Ficha | |
| BE01192 | BEMFOLA | 450UI/0.75mL | SOLUCIÓN INYECTABLE | Folitropina Alfa | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1383 | 19/02/2021 | Ver Ficha | |
| BE01193 | BEMFOLA | 300UI/0.50mL | SOLUCIÓN INYECTABLE | Folitropina Alfa | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral de CAMBIO | 4614 | 25/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE-00913 | CUNOX | 200 U | Polvo para Solución Inyectable | Toxina botulínica tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11193 | 26/11/2020 | Ver Ficha | |
| BE00912 | CUNOX | 50 U | Polvo para Solución Inyectable | Toxina botulínica tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11192 | 26/11/2020 | Ver Ficha | |
| BE01187 | TECENTRIQ | 1200 mg/20mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Atezolizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de CAMBIO | 5762 | 22/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE-01188 | TECENTRIQ | 840 mg/14mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Atezolizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Cambio | 5566 | 20/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01195 | PERJETA - HERCEPTIN COMBO | 420mg/14mL -440 mg | Concentrado para solución para perfusión – Polvo para concentrado para solución para perfusión | Pertuzumab - Trastuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 3217 | 29/03/2021 | Ver Ficha | |
| BE00917 | CUNOX | 100U | Polvo para solución Inyectable | Toxina Botulínica tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 2852 | 24/03/2021 | Ver Ficha | |
| BE01194 | BASAGLAR Kwikpen | 100U/mL | Solución Inyectable | Insulina Glargina | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 2264 | 12/03/2021 | Ver Ficha | |
| BE01196 | SKYRIZI | 75mg/0.83mL | Solución inyectable | Risankizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 3270 | 31/03/2021 | Ver Ficha | |
| BE00918 | XGEVA® | 120 mg / 1.7 mL | Solución Inyectable | Denosumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3280 | 5/04/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00352 | OCTANINE F | 500 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Factor XI de Coagulación Humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 4006 | 20/04/2021 | Ver Ficha | |
| BE00826 | OCTANINE F | 1000 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Factor XI de Coagulación Humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 4005 | 20/04/2021 | Ver Ficha | |
| BE01197 | MVASI | 100mg/mL | Concentrado para solución para perfusión | bevacizumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral de CAMBIO | 5534 | 19/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01198 | MVASI | 400mg/mL | Concentrado para solución para perfusión | bevacizumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral de CAMBIO | 5535 | 19/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE-00583 | ENBREL | 50mg/ml | Solución Inyectable | Etanercept | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 4519 | 4/05/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01199 | FIBRYGA | 1g | Polvo y Disolvente para solución Inyectable | Fibrinogeno Humano | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 4644 | 5/05/2021 | Ver Ficha | |
| BE01200 | LACTEOL®FORT | 340 mg | Polvo para Suspensión Oral | Lactobacillus LB* inactivados y medio de cultivo fermentado** * Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii ** Composición del medio de cultivo: Lactosa monohidrato, caseína peptona, extracto de levadura, trihidrato de acetato de sodio, fosfato dipotásico anhidro, agua purificada. | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 5137 | 19/05/2021 | Ver Ficha | |
| BE01202 | IMFINZI® | 50 mg/mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Durvalumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de CAMBIO | 4899 | 2/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01203 | FASENRA® | 30mg/1mL | SOLUCIÓN INYECTABLE | Benralizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 5458 | 26/05/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00633 | CUROSURF | 80 mg/mL | Suspensión para instilación endotraqueopulmonar | Poractan alfa | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 5406 | 25/05/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01201 | REPATHA | 140 mg/mL | Solución Inyectable | Evolocumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 5173 5716 | 20/05/2021 04/06/2021 | Ver Ficha | |
| BE00571 | ADACEL | .. | Suspensión Inyectable | Toxoide tetánico Toxoide diftérico Toxoide de tos ferina (DT) Hemaglutinina filamentosa (FHA) Pertactina ( PRN) Fimbrias tipos 2 y 3 (fim) | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 6224 | 10/06/2021 | Ver Ficha | |
| BE00956 | HUMIRA | 40mg/0.8 mL | Solución Inyectable | Adalimumab | Biotecnologico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 6385 | 14/06/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00609 | ERBITUX | 100mg/20mL | Solución para perfusión | Cetuximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 6675 | 18/06/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01204 | NORMOSANG | 25 mg/mL | Concentrado para Solución Para Perfusión | Hemina humana | Derivado de sangre humana | NO | Resolución Directoral Inscripcción | 6838 | 24/06/2021 | Ver Ficha | |
| BE00711 | NOVOSEVEN® RT | 2mg (100 KUI) | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Eptacog Alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Cambio | 7943 | 31/07/2023 | Ver Ficha | |
| BE00422 | GENOTROPIN 16 UI (5.3 mg) | 5.3 MG | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Somatropina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7037 | 28/06/2021 | Ver Ficha | |
| BE00431 | GENOTROPIN 36 UI (12 mg) | 12 MG | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Somatropina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7036 | 28/06/2021 | Ver Ficha | |
| BE00585 | SIMULECT | 20 mg | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión | Basiliximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7312 | 02/07/2020 | Ver Ficha | |
| BE-01207 | LACTEOL®FORT | 340 mg | Cápsula | Lactobacillus LB* inactivados y medio de cultivo fermentado** * Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii ** Composición del medio de cultivo: Lactosa monohidrato, caseína peptona, extracto de levadura, trihidrato de acetato de sodio, fosfato dipotásico anhidro, agua purificada. | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 7327 | 02/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01208 | LACTEOL®FORT | 170 mg | Cápsula | Lactobacillus LB* inactivados y medio de cultivo fermentado** * Lactobacillus fermentum y Lactobacillus delbrueckii ** Composición del medio de cultivo: Lactosa monohidrato, caseína peptona, extracto de levadura, trihidrato de acetato de sodio, fosfato dipotásico anhidro, agua purificada. | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 7313 | 02/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00621 | ROTARIX | No menos de 106.0 DICC50 | Suspensión Oral | Rotavirus Vivos Atenuados Humanos CEPA RIX4414 | Vacuna | NO | Resolución Directoral ReInscripción | 7329 | 02/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01206 | SOLIQUA® | 100 U/ml y 50 µg/ml | Solución Inyectable | Insulina Glargina Lixisenatida | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripcción | 6978 7316 | 25/06/2021 02/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01205 | SOLIQUA® | 100 U/ml y 33 ug/ml | Solución Inyectable | Insulina Glargina Lixisenatida | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripcción | 6979 7324 | 25/06/2021 02/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE01209 | GEMAPAXANE | 4.000 UI (40mg)/0,4mL | Solución Inyectable | Enoxoparina Sódica | Otros | SI | Resolución Directoral CAMBIO | 4051 | 15/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE-00896 | ALBUMIN | 20% | Solución Inyectable | Albúmina Humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral ReInscripción | 7769 | 7/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE01036 | FOSTIMON | 75 IU | Polvo para solución Inyectable | Urofolitropina | Otros | NO | Resolución Directoral ReInscripción | 7836 | 9/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01210 | NABOTA | 100 U | Polvo para solución Inyectable | Toxina botulínica tipo A | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 8388 | 26/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE00413 | TROPIVAG | -- | Cápsula vaginal | Lactobacillus RHAMNOSUS CASEI | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 8395 | 26/07/2021 | Ver Ficha | |
| BE01025 | MABTHERA | 100 mg/10 mL | Concentrado para solución para perfusión | Rituximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 9079 | 13/08/2021 | Ver Ficha | |
| BE01026 | MABTHERA | 500 mg/50 mL | Concentrado para solución para perfusión | Rituximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 9080 | 13/08/2021 | Ver Ficha | |
| BE01211 | RIXATHON | 100mg/10mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Rituximab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Cambio | 7891 | 26/07/2023 | Ver Ficha | |
| BE01212 | RIXATHON | 500mg/50mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Rituximab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Cambio | 6739 | 6/07/2023 | Ver Ficha | |
| BE01024 | MABTHERA | 1400 mg/11.7mL | Solución Inyectable | Rituximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 9715 | 31/08/2021 | Ver Ficha | |
| BE01213 | REKOVELLE | 72 mcg/2.16 mL | Solución Inyectable | Folitropina delta | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 9925 | 2/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE01214 | REKOVELLE | 12 mcg/0.36mL | Solución Inyectable | Folitropina delta | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 9927 | 2/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE01215 | REKOVELLE | 36 mcg/1.08mL | Solución Inyectable | Folitropina delta | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 9928 | 2/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00496 | PEGASYS | 180 mcg/0.5 mL | Solución Inyectable | Peginterferon Alfa 2A | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 9964 | 3/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE01217 | NOVOLIN® N | 100 UI/mL | Suspensión Inyectable | Insulina humana | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10026 | 6/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00209 | ZENALB® 20 | 20% | Solución para Perfusión | Albúmina Humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 9991/10173 | 6/09/2021 9/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE01218 | NOVOLIN®N | 100 UI/mL | Suspensión Inyectable | Insulina Humana Recombinante | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10043 | 7/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE01216 | IXIFI® | 100 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Infliximab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 10044 | 7/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE01220 | NOVOLIN®R | 100 UI/mL | Solución Inyectable | Insulina Humana Recombinante | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10286 | 14/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE01219 | NOVOLIN®R | 100 UI/mL | Solución Inyectable | Insulina humana Recombinante | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10389 | 15/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00472 | AVASTIN | 100 mg/4mL | Concentrado para solución para perfusión | Bevacizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10847 | 24/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00458 | AVASTIN | 400 mg/16mL | Concentrado para solución para perfusión | Bevacizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10851 | 24/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00693 | IMMUNORHO | 300mcg | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Inmunoglobulina Humana Anti D | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10830 | 24/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00650 | AVASTIN | 100 mg/4 mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Bevacizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10856 | 27/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00656 | AVASTIN | 400 mg/16 mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Bevacizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10855 | 27/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00991 | HERCEPTIN® | 400 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Trastuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10915 | 28/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00186 | VACUNA BCG (LIOFILIZADO) | 2 x 10⁵ a 8 x 10⁵ UFC / 0.1 mL | Polvo para Suspensión Inyectable | Cepa de Bacilos Calmette Guerin | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10914 | 28/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00273 | SAIZEN CLICK EASY | 8 mg | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Somatropina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10915 | 28/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00946 | Beriplex® P/N 500 | .. | Polvo y disolvente para solución inyectable | Factor II de coagulación Humano Factor VII de coagulación Humano Factor IX de coagulación Humano Factor X de coagulación Humano | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11093 | 30/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00949 | Beriplex® P/N 250 | .. | Polvo y disolvente para solución inyectable | Factor II de coagulación Humano Factor VII de coagulación Humano Factor IX de coagulación Humano Factor X de coagulación Humano | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11094 | 30/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00951 | HERCEPTIN | 600 mg/5 mL | Solución para Inyectable | Trastuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11102 | 30/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE-00910 | NAGLAZYME | 5mg/5mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Galsulfasa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11087 | 30/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE-01221 | NAGLAZYME | 5mg/5mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Galsulfasa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral inscripción | 11088 | 30/09/2021 | Ver Ficha | |
| BE00742 | MENACTRA | -- | Solución Inyectable | Polisacárido meningocócico (Serogrupo A) Polisacárido meningocócico (Serogrupo C) Polisacárido meningocócico (Serogrupo Y) Polisacárido meningocócico (Serogrupo W-135) | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11981 | 14/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE01223 | MIRCERA | 100mcg/0.3mL | Solución Inyectable | METOXIPOLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 11636 | 7/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE01222 | ABXEDA | 100 mg/4mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Bevacizumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 11299 | 4/10/2021 | Ver Ficha | |
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MABTHERA | 100 mg/10 mL | Concentrado para solución para perfusión | Rituximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11634 | 7/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE00668 | MABTHERA | 500 mg/50 mL | Concentrado para solución para perfusión | Rituximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11637 | 7/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE00970 | SAIZEN | 5.83 mg/mL | Solucion Inyectable | Somatropina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12445 | 28/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE00971 | SAIZEN® | 8 mg/mL | Solucion Inyectable | Somatropina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12444 | 28/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE01226 | RABIVAX-S | No menos de 2.5UI/mL | Polvo para Solución Inyectable | Antígeno de la rabia | Vacuna | NO | Resolución Directoral Inscripción | 12641/12669 | 4/11/2021 8/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01227 | YERVOY | 5mg/mL | Solución Inyectable | Ipilimumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 12671 | 8/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00671 | HEMONOR | 1000UI/mL | Solución Inyectable | Heparina Sódica | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12338 | 27/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE00667 | HEMONOR | 5000UI/mL | Solución Inyectable | Heparina Sódica | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12339 | 27/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE01229 | AlbuRx TM 20 | 20% | Solución para Perfusión | Albumina Humana | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Inscripción | 12808/12898 | 8/11/2021 10/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01230 | HEMLIBRA® | 30mg/1mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 13097 | 17/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01231 | HEMLIBRA® | 60mg/0.4mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 13160 | 17/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01232 | HEMLIBRA® | 105mg/0.7mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 13159 | 22/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01233 | HEMLIBRA® | 150mg/1mL | Solución Inyectable | Emicizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 13161 | 22/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00442 | HUMALOG | 100 U/mL | Solución Inyectable | Insulina Lispro | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13335 | 25/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00719 | URO-VAXOM® | -- | Cápsula | Lactobacillus Casei | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13465 | 26/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00962 | URO-VAXOM | -- | Cápsula | Lactobacillus Casei | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13464 | 26/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00865 | FLUQUADRI | _ | Suspensión Inyectable | Fórmula 2021: H1N1 - A/Victoria/2570/2019 IVR-215 H3N2 - A/Hong Kong/2671/2019 IVR-208 B/Victoria linaje - B/Washington/02/2019 B/Yamagata linaje - B/Phuket/3073/2013 | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13123 | 18/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00239 | RECORMON | 30000UI/0.6mL | Solución Inyectable | Ep oetina Beta | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13651 | 30/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00272 | HUMULIN® N | 100UI/mL | Suspensión Inyectable | Insulina Isófana Humana | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13656 | 30/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00757 | HUMULIN® N | 100UI/mL | Suspensión Inyectable | Insulina Isófana Humana | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13655 | 30/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00994 | HUMULIN® N | 100UI/mL | Suspensión Inyectable | Insulina Isófana Humana | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13652 | 30/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01228 | TRESIBA | 100 U/mL | Solución Inyectable | Insulina Degludec | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 12670 | 5/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00753 | HUMALOG® | 100 U/mL Kwikpen | Solución Inyectable | Insulina Lispro | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14216 | 14/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00728 | CEREZYME | 400 Unidades | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Imiglucerasa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12638 | 3/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00976 | CEREZYME | 400 Unidades | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Imiglucerasa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12637 | 3/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01019 | GONAL-f | 900 UI/1.5mL | Solución Inyectable | Folitropina Alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12902 | 10/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01012 | GONAL-f | 300UI/0.5mL | Solución Inyectable | Folitropina Alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12901 | 10/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01224 | TRAZIMERA® | 420 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Trastuzumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 12608 | 29/10/2021 | Ver Ficha | |
| BE00920 | BETAFERON | 0,25 mg/mL | Polvo y Disolvente para Solución inyectable | Interferon Beta 1B | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12662 | 5/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE01236 | HAEMACCEL | 3.5% | Solución para Perfusión | Poligelina | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 14685 | 21/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01234 | ERELZI | 25mg/0.5mL | Solución Inyectable | Etanercept | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 14101 | 13/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01235 | ERELZI | 50mg/mL | Solución Inyectable | Etanercept | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 14122 | 13/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01237 | EUGAMMA SN | 10% | Solución Inyectable | Inmunoglobulina Humana Normal | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Inscripción | 14750 | 22/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01238 | RHOPHYLAC® 300 | 300ug/2mL | Solución Inyectable | Inmunoglobulina Anti D | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Inscripción | 14751 | 22/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00714 | HUMALOG® MIX 25 | 100 U/mL Kwikpen | Suspensión Inyectable | Insulina Lispro Insulina lispro protamina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14654 | 21/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00749 | HUMALOG® MIX 50 | 100 U/mL Kwikpen | Suspensión Inyectable | Insulina Lispro Insulina lispro protamina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14641 | 20/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01240 | PHESGO | 1200mg + 600mg/15mL | Solución inyectable | Pertuzumab + Trastuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 15051 | 23/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01241 | PHESGO | 600mg + 600mg/10mL | Solución inyectable | Pertuzumab + Trastuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 15050 | 23/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01239 | ENTYVIO | 300 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Vedolizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 15010 | 23/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01037 | ENTYVIO | 300 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Vedolizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14966 | 23/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00907 | BERIATE® 250 | 250 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión | Factor VIII de coagulación humano | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14593 | 20/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00906 | BERIATE® 500 | 500 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión | Factor VIII de coagulación humano | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14592 | 20/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00905 | BERIATE® 1000 | 1000 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable y para Perfusión | Factor VIII de coagulación humano | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14708 | 21/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00185 | VACUNA DE VIRUS VIVO DE SARAMPIÓN Y RUBEOLA (Liofilizado) | Polvo para solución inyectable | Virus de sarampión, virus de rubeola | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14591 | 20/12/2021 | Ver Ficha | ||
| BE01011 | GONAL-f | 450 UI/0.75mL | Solución Inyectable | Folitropina alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13948 | 2/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00578 | GONAL-f | 75 UI (5.5ug) | Polvo y disolvente para solución inyectable | Folitropina alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14323 | 16/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00751 | GONAL-f | 75 UI (5.5ug) | Polvo y disolvente para solución inyectable | Folitropina alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14324 | 16/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01225 | ABXEDA | 400 mg/16mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Bevacizumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 12636 | 3/11/2021 | Ver Ficha | |
| BE00408 | LANTUS® | 100U/mL | Solución Inyectable | Insulina Glargina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13727 | 1/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00407 | LANTUS® | 100U/mL | Solución Inyectable | Insulina Glargina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14064 | 7/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE00731 | OVIDREL | 250ug/0,5mL | Solución Inyectable | Coriogonadotropina Alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14642 | 20/12/2021 | Ver Ficha | |
| BE01242 | FULPHILA | 6mg/0.6mL | Solución Inyectable | Pegfilgrastim | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 004 | 5/01/2022 | Ver Ficha | |
| BE00588 | PROLONGIN | 40mg/0.4mL | Solución Inyectable | Enoxaparina | OTROS | SI | Resolución Directoral Reinscripción | 009 | 06/01/2022 | Ver Ficha | |
| BE00495 | PROLONGIN | 80mg/0.8mL | Solución Inyectable | Enoxaparina | OTROS | SI | Resolución Directoral Reinscripción | 008 | 06/01/2022 | Ver Ficha | |
| BE00203 | REPLENINE®-VF | 500 UI | Polvo y disolvente para solución inyectable | Factor IX de coagulación humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14 | 6/01/2022 | Ver Ficha | |
| BE01244 | ABRILADA | 40mg/0.8mL | Solución Inyectable | Adalimumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 898 | 1/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01245 | ABRILADA | 40mg/0.8m | Solución Inyectable (autoaplicador) | Adalimumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 899 | 1/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01247 | CLENOX | 20mg/0.2mL | Solución Inyectable | Enoxaparina de sodio | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1626 | 16/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01248 | CLENOX | 40mg/0.4mL | Solución Inyectable | Enoxaparina de sodio | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1627 | 16/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01249 | CLENOX | 60mg/0.6mL | Solución Inyectable | Enoxaparina de sodio | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1628 | 16/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01250 | CLENOX | 80mg/0.8mL | Solución Inyectable | Enoxaparina de sodio | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1629 | 16/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE00595 | ISMIGEN | 50 mg | Comprimido Sublingual | Lisado bacteriano liofilizado . | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 386 | 21/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE00260 | APIDRA | 100U/mL | Solución Inyectable | Insulina Glulisina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 1920 | 25/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE00261 | APIDRA | 100U/mL | Solución Inyectable | Insulina Glulisina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 1919 | 25/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE00938 | PERJETA | 420mg/14mL | Concentrado para Solución para perfusión | Pertuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 1918 | 25/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01251 | PROLONGIN | 60mg/0.6mL | Solución Inyectable | Enoxaparina | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1895 | 25/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01252 | DUPIXENT® | 300 mg/2 mL | Solución Inyectable | Dupilumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 1957 | 28/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01253 | DUPIXENT® | 200 mg/1.14 mL | Solución Inyectable | Dupilumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 1958 | 28/02/2022 | Ver Ficha | |
| BE01254 | SAXENDA® | 6mg/mL | Solución Inyectable | Liraglutida | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 2664 | 14/03/2022 | Ver Ficha | |
| BE0434 | OPTIVATE | 250 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Factor VIII de coagulación humano | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 2783 | 18/03/2022 | Ver Ficha | |
| BE00493 | OPTIVATE | 500 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Factor VIII de coagulación humano | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 2782 | 18/03/2022 | Ver Ficha | |
| BE00148 | IMOVAX POLIO | . | Suspensión Inyectable | Virus de la polio tipo I Virus de la polio tipo II Virus de la polio tipo III | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 2744 | 16/03/2022 | Ver Ficha 1 Ver Ficha 2 | |
| BE00953 | LEMTRADA | 12mg/1.2mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Alemtuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3013 | 23/03/2022 | Ver Ficha | |
| BE00835 | ALBUMINA HUMANA | 20% | Solución para perfusión | Albúmina Humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3424 | 31/03/2022 | Ver Ficha | |
| BE00833 | PRIVIGEN | 10% | Solución para Perfusión | Inmunoglobulina Humana Normal | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3425 | 31/03/2022 | Ver Ficha | |
| BE01255 | REMSIMA | 120mg/mL | Solucion Inyectable | Infliximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 3672 | 01/04/2022 | Ver Ficha | |
| BE01257 | PROBI® L. gasseri mín. 1.0 x 10e8 balv +L. rhamnosus mín. 1.0 x 10e8 bavl | Cápsula vaginal | Lactobacillus gasseri Lactobacillus rhamnosus | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 4404 | 25/04/2022 | Ver Ficha | ||
| BE00735 | MENVEO | POLVO Y SOLUCIÓN PARA SOLUCIÓN INYECTABLE | OLIGOSACÁRIDO MENINGOCOCICO GRUPO A, OLIGOSACÁRIDO MENINGOCOCICO GRUPO C, OLIGOSACÁRIDO MENINGOCOCICO GRUPO W, OLIGOSACÁRIDO MENINGOCOCICO GRUPO Y | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 4405 | 25/04/2022 | Ver Ficha | ||
| BE01258 | PROBIOGYN® L. gasseri mín. 1.0 x 10e8 balv +L. rhamnosus mín. 1.0 x 10e8 balv | -- | Cápsula vaginal | Lactobacillus gasseri Lactobacillus rhamnosus | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 4768 | 29/04/2022 | Ver Ficha | |
| BE00959 | VECTIBIX | 20mg/ml | Concenttrado para solución para perfusión | Panitumumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 5731 | 16/05/2022 | Ver Ficha | |
| BE00966 | SIMPONI ® | 12.5mg/1mL | SOLUCIÓN INYECTABLE | Golimumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 5733 | 16/05/2022 | Ver Ficha | |
| BE00716 | STELARA | 45mg/0.5mL | Solución Inyectable | Ustekinumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 5835 | 17/05/2022 | Ver Ficha | |
| BE00718 | STELARA | 90mg/0.5mL | Solución Inyectable | Ustekinumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 5834 | 17/05/2022 | Ver Ficha | |
| BE00657 | REBIF NF | 22ug/0.5mL | Solución Inyectable | Interferon BETA 1 A | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 6478 | 1/06/2022 | Ver Ficha | |
| BE00713 | REBIF NF | 44ug/0.5mL | Solución Inyectable | Interferon BETA 1 A | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 6477 | 1/06/2022 | Ver Ficha | |
| BE00780 | REBIF NF 132ug/1.5mL | 44ug/0.5mL | Solución Inyectable | Interferon BETA 1 A | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 6476 | 1/06/2022 | Ver Ficha | |
| BE00850 | OCTAGAM ® | 10% | Solución para Perfusión | Inmunoglobulina Humana Normal | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7438 | 27/06/2022 | Ver Ficha | |
| BE00843 | OCTAGAM ® | 5% | Solución para Perfusión | Inmunoglobulina Humana Normal | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7439 | 27/06/2022 | Ver Ficha | |
| BE00030 | STAMARIL - UNIDOSIS | Polvo y Disolvente para Suspensión Inyectable | Virus de la fiebre amarilla (vivo, atenuado) CEPA 17D-204 | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7952 | 8/07/2022 | Ver Ficha | ||
| BE00645 | STAMARIL - MULTIDOSIS | - | Polvo y Disolvente para Suspensión Inyectable | Virus de la fiebre amarilla (vivo, atenuado) CEPA 17D-204 | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7882 | 7/07/2022 | Ver Ficha | |
| BE00764 | SIMPONI | 50 mg/0.5 ml | Solución inyectable | Golimumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 6974 | 10/06/2022 | Ver Ficha | |
| BE01260 | SIMPONI | 50 mg/0.5 ml | Solución inyectable | Golimumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 8140 | 14/07/2022 | Ver Ficha | |
| BE01259 | VACUNA CONJUGADA NEUMOCÓCICA DE POLISACÁRIDOS (Adsorbida) (10-Valente) | ---- | Suspensión Inyectable | Serotipos: 1, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 19A, 19F y 23F | Vacuna | NO | Resolución Directoral Inscripción | 7749 | 01/07/2022 | Ver Ficha | |
| BE00895 | REMICADE® | 100mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Infliximab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7883 | 07/07/2022 | Ver Ficha | |
| BE00182 | GENE VAC-B | 20mcg/mL | Suspensión Inyectable | Antígeno de superficie purificado de Hepatitis B | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 8979 | 2/08/2022 | Ver Ficha | |
| BE00232 | GENE VAC-B | 10mcg/0.5mL | Suspensión Inyectable | Antígeno de superficie purificado de Hepatitis B | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 8980 | 2/08/2022 | Ver Ficha | |
| BE01261 | ABEVMY®400 | 400mg/16mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Bevacizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 8998 | 4/08/2022 | Ver Ficha | |
| BE01262 | ABEVMY®100 | 100mg/4mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Bevacizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 9000 | 4/08/2022 | Ver Ficha | |
| BE00887 | ALBUREL | 20% | Solucion Inyectable | Albúmina Humana | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 5732 | 16/05/2022 | Ver Ficha | |
| BE00877 | POLIGELINA | 3.5% | Solución para Perfusión | Poligelina | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 9890 | 1/09/2022 | Ver Ficha | |
| BE01263 | POLIVY | 140mg | Polvo para concentrado para solución para perfusión | Polatuzumab Vedotina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10306 | 7/09/2022 | Ver Ficha | |
| BE00915 | YERVOY | 5mg/mL | Concentrado para solución para perfusión | Ipilimumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10307 | 7/09/2022 | Ver Ficha | |
| BE01265 | CRYSVITA | 20 mg/mL | Solución Inyectable | Burosumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10336 | 9/09/2022 | Ver Ficha | |
| BE01264 | CRYSVITA | 10 mg/mL | Solución Inyectable | Burosumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10337 | 9/09/2022 | Ver Ficha | |
| BE01266 | CRYSVITA | 30 mg/mL | Solución Inyectable | Burosumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 10335 | 9/09/2022 | Ver Ficha | |
| BE01267 | LUIVAC | 3 mg | Comprimido | Lisado bacteriano de por lo menos 1 x 109 gérmenes de cada uno de Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis y Haemophilus influenzae. | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10871 | 26/09/2022 | Ver Ficha | |
| BE00370 | HUMULIN® 70/30 | 100 UI/mL | Suspensión Inyectable | Insulina Humana Isofana, Insulina Humana | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10270 | 7/09/2022 | Ver Ficha | |
| BE00270 | HUMULIN® R | 100 UI/mL | Solución Inyectable | Insulina Humana | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10271 | 7/09/2022 | Ver Ficha | |
| BE00980 | HUMULIN® R | 100 UI/mL | Solución Inyectable | Insulina Humana | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11000 | 27/09/2022 | Ver Ficha | |
| BE01006 | HUMULIN® 70/30 | 101 UI/mL | Suspensión Inyectable | Insulina Humana Isofana, Insulina Humana | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11001 | 27/09/2022 | Ver Ficha | |
| BE00775 | TYSABRI | 300mg/15mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Natalizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral CAMBIO | 6240 | 28/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01268 | NEPEXTO | 25mg/0.5mL | Solución Inyectable | Etanercept | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 12129 | 27/10/2022 | Ver Ficha | |
| BE01269 | NEPEXTO | 50mg/1.0mL | Solución Inyectable | Etanercept | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 12056 | 26/10/2022 | Ver Ficha | |
| BE01270 | REBLOZYL | 25mg | Polvo para Solución Inyectable | Luspatercept | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 12147 | 28/10/2022 | Ver Ficha | |
| BE01271 | REBLOZYL | 75mg | Polvo para Solución Inyectable | Luspatercept | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 12148 | 28/10/2022 | Ver Ficha | |
| BE00827 | OCTANATE | 500 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Factor VIII de coagulación humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12684 | 9/11/2022 | Ver Ficha | |
| BE00785 | OCTANATE | 250 UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Factor VIII de coagulación humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12332 | 4/11/2022 | Ver Ficha | |
| BE00955 | ENTEROGERMINA | 2000 millones (2 millardos) | Capsula | Esporas de Bacillus Clausi | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12724 | 11/11/2022 | Ver Ficha | |
| BE00638 | XOLAIR | 150 mg | Polvo para Solución Inyectable | Omalizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12217 | 28/10/2022 | Ver Ficha | |
| BE01272 | ABCERTIN | 400U | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Imiglucerasa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 12851 | 15/11/2022 | Ver Ficha | |
| BE01060 | ENTEROGERMINA PLUS | 4000 millones (4 millardos)/5mL | Suspensión Oral | Esporas de Bacillus Clausi | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12940 | 23/11/2022 | Ver Ficha | |
| BE01040 | PUREGON | 600 UI/0.72 mL | Solución Inyectable | Folitropina Beta | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13269 | 29/11/2022 | Ver Ficha | |
| BE00082 | TOXOIDE TETANICO VACUNA ADSORBIDA | >= 5 Lf (>= 40 UI) / 0.5 mL | Suspensión Inyectable | Toxoide Tetánico | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13271 | 29/11/2022 | Ver Ficha | |
| BE00438 | FORTEO | 250 mcg/ml | Solución Inyectable | T eriparatida | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12930 | 23/11/2022 | Ver Ficha | |
| BE00712 | ONCOTICE® | Polvo para suspensión intravesical | Vacuna BCG (Vivo, Atenuado) | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14228 | 15/12/2022 | Ver Ficha | ||
| BE00725 | CERVARIX | Suspensión Inyectable | Proteína L1 VPH TIPO 18 Proteína L1 VPH TIPO 16 | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13310 | 29/11/2022 | Ver Ficha | ||
| BE00730 | MYOZYME | 50 mg | Polvo para concentrado para solución para perfusión | Alglucosidasa Alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12855 | 16/11/2022 | Ver Ficha | |
| BE00758 | PERGOVERIS | 150UI/75UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Folitropina alfa Lutropina alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 10334 | 9/09/2022 | Ver Ficha | |
| BE00880 | I.V. GLOBULIN SN | 50mg/Ml | Solución para perfusión | Inmunoglobulina Humana Normal | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12135 | 27/10/2022 | Ver Ficha | |
| BE00922 | HAEMATE® P | 250 UI FVIII / 600 UI FvW | Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión; | Factor VIII de coagulación humano / Factor Von Willebrand humano | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14151 | 13/12/2022 | Ver Ficha | |
| BE00923 | HAEMATE® P | 500 UI FVIII / 1200 UI FvW | Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión; | Factor VIII de coagulación humano / Factor Von Willebrand humano | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14156 | 13/12/2022 | Ver Ficha | |
| BE00942 | ELAPRASE | 2mg/mL | Concentrado para solución para Perfusión | Idursulfasa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 12151 | 28/10/2022 | Ver Ficha | |
| BE00950 | CIMZIA | 200mg/mL | Solución Inyectable | Certolizumab Pegol | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14582 | 21/12/2022 | Ver Ficha | |
| BE00973 | TROPIVAG PLUS | -- | Cápsula vaginal | Estriol Pogesterona Lacticaseibacillus Rhamnosus | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 13272 | 29/11/2022 | Ver Ficha | |
| BE01027 | ADCETRIS ® | 50mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Brentuximab vedotina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 11315 | 3/10/2022 | Ver Ficha | |
| BE01031 | VIMIZIM | 1mg/mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Elosulfasa Alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 14364 | 16/12/2022 | Ver Ficha | |
| BE01273 | VAXIGRIPTETRA MULTIDOSIS | Suspensión Inyectable | * A/BRISBANE/02/2018 (H1N1) PDM09-CEPA ANALOGA. * A/SOUTH AUSTRALIA/34/2019 (H3N2)-CEPA ANALOGA. * B/WASHINGTON/02/2019- CEPA ANALOGA (LINAJE B/VICTORIA). * B/PHUKET/3073/2013-CEPA ANALOGA (LINAJE B/YAMAGATA) | Vacuna | NO | Resolución Directoral Inscripción | 14796 | 27/12/2022 | Ver Ficha | ||
| BE01275 | ALBUNORM | 20% | Solución para Perfusión | Albúmina Humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Inscripción | 3 | 4/01/2023 | Ver Ficha | |
| BE01034 | TOUJEO | 300 U/mL | Solución Inyectable | Insulina Glargina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 4 | 4/01/2023 | Ver Ficha | |
| BE01276 | PULMOZYME | 2,5mg/2,5mL | Solución para Inhalación | Dornasa Alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 12 | 5/01/2023 | Ver Ficha | |
| BE01277 | RYBELSUS® | 3 mg | Tableta | Semaglutida | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 371 | 23/01/2023 | Ver Ficha | |
| BE01279 | RYBELSUS® | 7 mg | Tableta | Semaglutida | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 373 | 23/01/2023 | Ver Ficha | |
| BE01278 | RYBELSUS® | 14 mg | Tableta | Semaglutida | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 372 | 23/01/2023 | Ver Ficha | |
| BE01035 | NEULASTIM | 6mg/0.6mL | Solución Inyectable | Pegfilgrastim | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 376 | 23/01/2023 | Ver Ficha | |
| BE01039 | GARDASIL 9 (VACUNA NONAVALENTE RECOMBINANTE CONTRA EL VIRUS DE PAPILOMA HUMANO) | Suspensión Inyectable | Proteína L1 VPH TIPO 6, Proteína L1 VPH TIPO 11, Proteína L1 VPH TIPO 16, Proteína L1 VPH TIPO 18, Proteína L1 VPH TIPO 31, Proteína L1 VPH TIPO 33,Proteína L1 VPH TIPO 45, Proteína L1 VPH TIPO 52, Proteína L1 VPH TIPO 58 | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 374 | 23/01/2023 | Ver Ficha | ||
| BE00362 | GARDASIL | Suspensión Inyectable | Proteína L1 VPH TIPO 6, Proteína L1 VPH TIPO 11, Proteína L1 VPH TIPO 16, Proteína L1 VPH TIPO 18 | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 375 | 23/01/2022 | Ver Ficha | ||
| BE00740 | FEIBA | 500 U | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Actividad de desvío del inhibidor del factor VIII | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 571 | 1/02/2023 | Ver Ficha | |
| BE01284 | RITUXIREL | 100 mg/10 mL | Concentrado para Solución para perfusión | Rituximab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1102 | 24/02/2023 | Ver Ficha | |
| BE01285 | RITUXIREL | 500 mg/50 mL | Concentrado para Solución para perfusión | Rituximab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1103 | 24/02/2023 | Ver Ficha | |
| BE01286 | ENOXAPLUS | 2,000 UI (20 mg)/0.2 mL | Solución inyectable | Enoxaparina de sodio | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1316 | 28/02/2023 | Ver Ficha | |
| BE01287 | ENOXAPLUS | 4,000 UI (40 mg)/0.4 mL | Solución inyectable | Enoxaparina de sodio | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1315 | 28/02/2023 | Ver Ficha | |
| BE01289 | ENOXAPLUS | 6,000 UI (60 mg)/0.6 mL | Solución inyectable | Enoxaparina de sodio | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1317 | 28/02/2023 | Ver Ficha | |
| BE01288 | ENOXAPLUS | 8,000 UI (80 mg)/0.8 mL | Solución inyectable | Enoxaparina de sodio | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 1318 | 28/02/2023 | Ver Ficha | |
| BE01283 | EUTROPIN | 4UI | Polvo y disolvente para solución inyectable | Somatropina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 1020 | 21/02/2023 | Ver Ficha | |
| BE01290 | ENSPRYNG | 120mg/1mL | Solución inyectable | Satralizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 1319 | 28/02/2023 | Ver Ficha | |
| BE01280 | CUTENOX | 40mg/0.4mL | Solución Inyectable | Enoxaparina | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 896 | 16/02/2023 | Ver Ficha | |
| BE01281 | CUTENOX | 80mg/0.8mL | Solución Inyectable | Enoxaparina | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 900 | 16/02/2023 | Ver Ficha | |
| BE01282 | CUTENOX | 60mg/0.6mL | Solución Inyectable | Enoxaparina | Otros | SI | Resolución Directoral Inscripción | 895 | 16/02/2023 | Ver Ficha | |
| BE00822 | FLORATIL | 250 mg | Polvo para Suspensión Oral | Saccharomyces boulardii (cepa: CNCM I-745) | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 1667 | 15/03/2023 | Ver Ficha | |
| BE00796 | FLORATIL | 250 mg | Cápsula | Saccharomyces boulardii (cepa: CNCM I-745) | Otros | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 1668 | 15/03/2023 | Ver Ficha | |
| BE00901 | VACUNA ADSORBIDA ANTIDIFTERICA, ANTITETANICA, CONTRA LA TOS FERINA, HEPATITIS B Y HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B CONJUGADA | - | Suspensión Inyectable | Toxoide Diftérico, Toxoide Tetánico, Bordetella Pertussis, Antígeno de Superficie Purificado de Hepatitis B, Haemophilus Influenzae | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 1978 | 21/03/2023 | Ver Ficha | |
| BE00856 | RELIPOIETIN | 2000 UI/0.5 mL | Solución Inyectable | Epoetina alfa | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Reinscripción | 1776 | 15/03/2023 | Ver Ficha | |
| BE00960 | PROQUAD | Polvo para Suspensión Inyectable | Virus de la rubeola, Virus de parotiditis, Virus de varicela zoster (vivo, atenuado), Virus de sarampión(atenuado) | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 1778 | 15/03/2023 | Ver Ficha | ||
| BE00778 | ELONVA | 150mcg/0.5mL | Solución Inyectable | Corifolitropina Alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 2129 | 27/03/2023 | Ver Ficha | |
| BE00782 | ELONVA | 100mcg/0.5mL | Solución Inyectable | Corifolitropina Alfa | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 2130 | 27/03/2023 | Ver Ficha | |
| BE01291 | UDENYCA® | 6mg/0.6mL | Solución Inyectable | Pegfilgrastim | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 2244 | 29/03/2023 | Ver Ficha | |
| BE01297 | BAVENCIO® | 20 mg/mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Avelumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 3403 | 27/04/2023 | Ver Ficha | |
| BE01294 | PINE | 5000 UI/mL | Solución Inyectable | Heparina de sodio | Otros | NO | Resolución Directoral Inscripción | 3052 | 21/04/2023 | Ver Ficha | |
| BE01028 | OPDIVO | 10 mg/mL | Solución Inyectable | Nivolumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 2699 | 12/04/2023 | Ver Ficha | |
| BE01296 | HYRIMOZ | 40mg/0.8mL | Solución Inyectable | Adalimumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 3401 | 27/04/2023 | Ver Ficha | |
| BE00964 | NPLATE® | 250ug | Polvo para Solución Inyectable | Romiplostim | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3402 | 27/04/2023 | Ver Ficha | |
| BE00824 | KOATE® DVI | 500UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Factor VIII de coagulación humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3450 | 3/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE00864 | SERALBUMIN®-25 | 25% | Solución para Perfusión | Albúmina Humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3460 | 3/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE01045 | CYRAMZA® | 100 mg/10 mL | Solución Inyectable | Ramucirumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3574 | 05/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE01046 | CYRAMZA® | 500 mg/50 mL | Solución Inyectable | Ramucirumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3807 | 11/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE01292 | ESPEROCT® | 500UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Turoctocog ALFA PEGOL | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 2308 | 31/03/2023 | Ver Ficha | |
| BE01293 | ESPEROCT® | 1 000UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Turoctocog ALFA PEGOL | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 2307 | 31/03/2023 | Ver Ficha | |
| BE00411 | BLASTOFERON | 44mcg (12MUI)/0.5mL | Solución Inyectable | Interferon BETA 1A | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Reinscripción | 3757 | 09/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE00412 | BLASTOFERON | 22mcg (6MUI)/0.5mL | Solución Inyectable | Interferon BETA 1A | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Reinscripción | 3754 | 09/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE01015 | KEYTRUDA ® | 100mg/4mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Pembrolizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 3010 | 21/04/2023 | Ver Ficha | |
| BE01295 | ULTOMIRIS | 300 mg/3 mL | Concentrado para solucion para perfusion | Ravulizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 3308 | 26/04/2023 | Ver Ficha | |
| BE01298 | ULTOMIRIS | 1100 mg/11 mL | Concentrado para solucion para perfusion | Ravulizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 3513 | 4/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE01299 | OZEMPIC® DualDose | 2mg/1.5mL | Solución Inyectable | Semaglutida | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 3922 | 12/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE01300 | OZEMPIC® FixDose | 4mg/3mL | Solución Inyectable | Semaglutida | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 3921 | 12/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE01301 | MVASI | 100 mg | Concentrado para solucion para perfusion | Bevacizumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 4340 | 19/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE01302 | MVASI | 400 mg | Concentrado para solucion para perfusion | Bevacizumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 4339 | 19/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE01303 | VABYSMO | 120mg/mL | Solución Inyectable | Faricimab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 4921 | 5/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01304 | PADCEV | 30 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Enfortumab Vedotina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 5165 | 8/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01305 | PADCEV | 20 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Enfortumab Vedotina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 5164 | 8/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01306 | ILUMYA® | 100mg/mL | Solución Inyectable | Tildrakizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 5476 | 15/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01307 | LUNSUMIO® | 1mg/mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Mosunetuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 5475 | 15/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01308 | LUNSUMIO® | 30mg/30mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Mosunetuzumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 5503 | 16/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01309 | HYFACT | 250UI | Polvo y disolvente para solución inyectable | Factores de Coagulación II, VII, IX, X, Proteína C y Proteína S | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 5502 | 16/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01311 | HYFACT | 500UI | Polvo y disolvente para solución inyectable | Factores de Coagulación II, VII, IX, X, Proteína C y Proteína S | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 5504 | 16/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01312 | YUFLYMA | 40 mg/0,4 mL | Solución Inyectable | Adalimumab | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Inscripción | 6093 | 26/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01313 | IMJUDO | 20 mg/mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Tremelimumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 6160 | 26/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01314 | XOLAIR | 75 mg/0.5 mL | Solución Inyectable | Omalizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 6172 | 26/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01315 | XOLAIR | 150 mg/mL | Solución Inyectable | Omalizumab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 6173 | 26/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01316 | TECVAYLI | 90mg/mL | Solución Inyectable | Teclistamab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 6312 | 28/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01317 | RYBREVANT | 350mg/7mL | Concentrado para Solución para Perfusión | Amivantamab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 6347 | 28/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01318 | TECVAYLI | 10mg/mL | Solución Inyectable | Teclistamab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Inscripción | 6346 | 28/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01005 | TRESIBA | 100 U/mL | Solución Inyectable | Insulina Degludec | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral CAMBIO | 4613 | 25/05/2023 | Ver Ficha | |
| BE00432 | NOVORAPID FLEXPEN | 100 UI/mL | Solución Inyectable | Insulina Asparta | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 5728 | 21/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE00733 | GLARITUS | 100U/mL | Solución Inyectable | Insulina Glargina | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral Reinscripción | 5229 | 8/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE00825 | KOATE® DVI | 250UI | Polvo y Disolvente para Solución Inyectable | Factor VIII de coagulación humana | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 4971 | 5/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE00965 | VICTOZA | 6 mg/mL | Solución inyectable | Liraglutida | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 5726 | 21/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE00083 | VACUNA ANTIDIFTERICA Y ANTITETANICA ADSORBIDA PARA ADULTOS Y ADOLESCENTES | Suspensión inyectable | Toxoide Diftérico, Toxoide Tetánico | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 5548 | 19/06/2023 | Ver Ficha | ||
| BE01051 | PREVENAR 13 | - | Suspensión Inyectable | - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 1 - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 3 - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 4 - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 5 - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 6A - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 6B - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 7F - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 9V - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 14 - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 18C - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 19A - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 19F - Polisacárido de Streptococcus Pneumoniae del Serotipo 23F - Proteína Diftérica CRM197 | Vacuna | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 5506 | 16/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE00195 | CONCENTRADO DE FACTOR VIII TIPO 8Y® | 250 UI | Polvo para Solución Inyectable | -Factor VIII de coagulación humano -Factor Von Willebrand humano | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 6183 | 27/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE00205 | CONCENTRADO DE FACTOR VIII TIPO 8Y® | 500 UI | Polvo para Solución Inyectable | -Factor VIII de coagulación humano -Factor Von Willebrand humano | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 6184 | 27/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01310 | BLINCYTO | 35 mcg | Polvo para concentrado y solución para solución para perfusión | Blinatumomab | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 5505 | 16/06/2023 | Ver Ficha | |
| BE01319 | BASAGLAR® KwikPen | 100 U/mL | Solución Inyectable | Insulina Glargina | Biotecnológico | SI | Resolución Directoral de Inscripción | 6784 | 7/07/2023 | Ver Ficha | |
| BE00401 | OCTAPLEX | 500UI | Polvo y Disolvente para Solución para Perfusión | Factor IX de coagulación humana Factor de coagulación VII Factor X Protrombina Proteína C Proteína S | Derivado de Plasma Humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 6860 | 11/07/2023 | Ver Ficha | |
| BE01322 | POLIVY | 30 mg | Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión | Polatuzumab Vedotina | Biotecnológico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 7897 | 26/07/2023 | Ver Ficha | |
| BE01321 | RONAPREVE | 300mg +300mg | Solución Inyectable y para Perfusión | Casirivimab + Imdevimab | Biotécnologico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 7849 | 26/07/2023 | Ver Ficha | |
| BE01320 | RONAPREVE | 120mg/mL + 120mg/mL | Solución Inyectable y para Perfusión | Casirivimab + Imdevimab | Biotécnologico | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 7848 | 26/07/2023 | Ver Ficha | |
| BE01042 | FOVEPTA | 200UI/0.4mL | Solución Inyectable | FactorVIII de coagulación humana | Derivado de plasma humano | NO | Resolución Directoral Reinscripción | 7944 | 31/07/2023 | Ver Ficha | |
| BE01323 | MENQUADFI | - | Solución Inyectable | -Polisacárido del grupo A de Neisseria meningitidis. -Polisacárido del grupo C de Neisseria meningitidis. -Polisacárido del grupo Y de Neisseria meningitidis. -Polisacárido del grupo W de Neisseria meningitidis. | Vacuna | NO | Resolución Directoral de Inscripción | 8241 | 3/08/2023 | Ver Ficha | |