Notas de Seguridad

08Jul

Retiro del mercado de varios productos cosméticos de la marca MCCM

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha solicitado el cese de comercialización, retirada y recuperación por parte de los usuarios de varios productos cosméticos de la marca MCCM. Estos productos cosméticos se distribuyen a través de diversos distribuidores a través del comercio electrónico, pudiendo adquirirse a través de numerosos sitios web, entre ellos el de la empresa responsable, Mesosystemspain.

Notas de Seguridad, Notiseguridad Productos Sanitarios
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25Jun

Acción de seguridad en campo Retiro voluntario de producto BD Multitest 6‐Color TBNK

BECTON DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES ha iniciado un retiro voluntario debido a un patrón de tinción inusual, presencia de conglomerados inespecíficos, ruido de fondo o debris, doble señal positiva y/o anticuerpos contaminados con sustancia para los catálogos afectados anteriores. En el Perú este dispositivo médico se encuentra registrado con DM‐DIV3680‐E por BECTON DICKINSON DEL URUGUAY S.A. SUCURSAL PERU como BD MULTITEST™ 6-COLOR TBNK marca BD MULTITEST™

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25Jun

Acción de seguridad en campo Retiro voluntario de producto BD CATETER INSYTE

BECTON DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES ha iniciado un retiro voluntario del catálogo (38831114) y los lotes (3082670- 3082675) de catéteres BD Insyte. En el Perú este dispositivo médico se encuentra autorizado con RS N° DM0640E por BECTON DICKINSON DEL URUGUAY S.A. SUCURSAL PERU como BD CATETER INSYTE

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22May

Acción de seguridad en campo Prevención de perforación ventricular e ingestión de fibra para bombas cardiacas IMPELLA

ABIOMED INC.USA, ha iniciado una ACCIÓN CORRECTIVA DE SEGURIDAD DE CAMPO (FSCA) que afecta a todas las bombas Impella, sobre el riesgo potencial de perforación del ventrículo izquierdo a través de la pared del miocardio debido a la manipulación del operador y riesgo potencial de que fibras ingresen en el dispositivo IMPELLA, lo que puede provocar un flujo bajo del dispositivo. En el Perú este dispositivo médico se encuentra registrado con RS DM25475E por MULTI MED PERU SAC como IMPELLA CP WITH SMARTASSIST SET; IMPELLA 5.5 WITH SMARTASSIST SET, MARCA: ABIOMED

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