Retiro del mercado de determinados lotes del dispositivo FRED
Retiro del mercado de determinados lotes del dispositivo FRED®, fabricado por MicroVention Europe, Francia.
16Aug
16Aug
Retiro del mercado de determinadas matrices para regeneración de la duramadre DUREPAIR
Retiro del mercado de determinadas matrices para regeneración de la duramadre DUREPAIR® unidades distribuidas antes del 22 de mayo de 2023 fabricado por Medtronic Inc., EE.UU.
17Jul
Cese de utilización y retirada del mercado de determinados tubos endotraqueales
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado cese de utilización y retirada del mercado de determinados tubos endotraqueales, debido a la posibilidad de desconexión del conector de 15 mm. Esta acción voluntaria se ha iniciado debido a los informes de desconexión del conector de 15 mm del tubo endotraqueal (tubo ET) en los productos afectados. Existe la posibilidad de desaturación de oxígeno y, en ese caso, cualquier consecuencia inmediata y a largo plazo para la salud dependerá del grado y de la duración de la desaturación, que puede incluir lesiones graves o la muerte.
12Jun
Advertencias de seguridad y retirada del mercado de determinado dispositivo de asistencia ventricular IMPELLA
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado advertencias de seguridad y retirada del mercado de determinados dispositivos de asistencia ventricular Impella 5.5 con SmartAssist, debido a posibles fugas del líquido de purga en el brazo lateral de purga, que podría ocasionar la parada de la bomba.
12Jun
Advertencias de seguridad relacionadas con el dispositivo hemostático endoscópico HEMOSPRAY
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado advertencias de seguridad relacionadas con el dispositivo hemostático endoscópico Hemospray, diseñado para la hemostasia de las hemorragias gastrointestinales no varicosas, debido a que el polvo hemostático podría adherirse al extremo distal del endoscopio complicando su manipulación, la extracción del endoscopio, o provocar que el endoscopio se adhiera al tejido.
30May
Retirada del mercado de determinados números de lote de las grapas para ligadura de titanio con cinta Horizon
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado retirada del mercado de determinados números de lote de las grapas para ligadura de titanio con cinta Horizon® Microclip™, debido a la posibilidad de que se produzca una aplicación inadecuada o incorrecta de la grapa en las estructuras vasculares.
11May
Advertencias de seguridad relacionadas con el Drenaje torácico con sello seco Express Mini 500. Modelo: 16400
Advertencias de seguridad relacionadas con el Drenaje torácico con sello seco Express Mini 500. Modelo: 16400, debido a nuevas advertencias y precauciones en las Instrucciones de Uso, fabricado por Atrium Medical Corporation, EEUU.
01Apr
Aviso urgente de seguridad de dispositivos médicos: Unidades de desfibrilador Corpuls3 pueden fallar
Aviso urgente de seguridad de dispositivos médicos: Unidades de desfibrilador Corpuls3 pueden fallar, fabricados por GS Elektromedizinische Geraete G Stemple GmbH – Alemania.
07Mar
Retiro urgente de las bombas con balón intraaórtico (IABP) híbridas y de rescate Cardiosave
Retiro urgente de las bombas con balón intraaórtico (IABP) híbridas y de rescate Cardiosave por el riesgo de que la entrada de sangre pueda provocar un apagado inesperado, fabricados por Datascope Corp – USA.
07Mar
Retiro del dispositivo: Infusomat Space Transfusion Lines
Retiro del dispositivo “Infusomat Space Transfusion Lines” fabricado por B Braun Medical UK Ltd, Inglaterra, puede presentar fugas. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos (MHRA) del Reino Unido ha publicado una acción correctiva de seguridad de campo, respecto a los lotes del artículo indicado por parte de Braun del dispositivo medico Infusomat Space Transfusion Lines.