Retiro de dispositivos médicos Generador de ablación de campo pulsado FARASTARTM: instrucciones de uso sobre el uso con catéteres PFA FARAPOINT™, fabricados por Boston Scientific Corporation, EEUU
Posible caída de la suspensión MAVIG para monitor con sistema de riel cenital instalado en sistemas intervencionistas IGS, fabricados por GE Medical Systems SCS, Francia
ICU Medical ha emitido una comunicación de ACCIÓN DE SEGURIDAD EN CAMPO (FSCA) debido unos problemas específicos del lote con el sello de silicona del producto Conector TegoTM. En el Perú este dispositivo médico se encuentra registrado con R.S. N° DM15954E
AGFA NV-BELGICA ha emitido un Aviso Urgente de Seguridad en Campo para el Fluoroscopio digital estacionario para uso general modelo DR 800. El fabricante procederá a instalar una nueva versión del software del generador. Este dispositivo médico se encuentra registrado en el Peru con R.S. N° DBC1077E
Acción de Seguridad en Campo Comunicación de seguridad en Campo de TROCAR VENTRICU C.1 CANAL TRAB. ENTR/SALI.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia, en base a información de la Unión Europea, ha publicado un comunicado relacionado a la prohibición del uso de dos ingredientes cosméticos: trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide (TPO) y la N,N-dimetil-p-toluidine (DMPT), debido a que fueron reclasificados a un mayor nivel de riesgo para su uso en productos cosméticos.
Retiro del mercado de filtros del sistema respiratorio: Draeger elimina los filtros SafeStar y TwinStar debido al riesgo de lecturas engañosas de dióxido de carbono (CO₂), fabricado por Drägerwerk AG & Co. KGaA, Alemania
Advertencia de seguridad relacionada con determinadas referencias de filtros/HME de Dräger, debido a la posibilidad de obtener un aumento lento de la curva de CO2 cuando se conectan a una línea de muestreo de gases de un equipo de anestesia Dräger, lo que podría ser interpretado erróneamente como una obstrucción del sistema, fabricado por Drägerwerk AG & Co. KGaA, Alemania
Ampliación a nuevos números de serie de las advertencias de seguridad relacionadas con determinados brazos para instrumentos (USM) del sistema quirúrgico da Vinci X/Xi, debido a la posibilidad de que el carro del instrumento quede suelto, fabricado por Intuitive Surgical, Inc., EE.UU.
Advertencias de seguridad relacionadas con determinados números de serie del generador VNS Therapy SenTiva Modelo 1000, y del SenTiva Duo modelo 1000‐D, debido a que podrían dejar de administrar la terapia debido a un problema en un componente interno, fabricado por LivaNova USA, Inc. (EE.UU.)
