Notas de Seguridad

Retiro del mercado de dispositivos médicos: Cánulas

Posible violación de la esterilidad de lotes específicos de los productos Cánulas enumerados anteriormente. Los registros de Medtronic indican que ha recibido al menos uno de los números de lote afectados de los productos que se enumeran en el Anexo A. Ningún otro modelo de producto o número de lote se ve afectado por este problema.

Read more...

Acción de seguridad en campo Retiro de producto BioPince, BioPinceUltra y TrueCore

No existen consecuencias inmediatas para la salud asociadas con la exposición al producto; las consecuencias a largo plazo para la salud asociadas con la exposición a un producto no estéril exponen a los pacientes a la posibilidad de que se introduzcan microorganismos en el sitio de acceso, lo que puede provocar un proceso infeccioso, bacteriemia o sepsis. La contaminación cruzada (si se utiliza con otro producto o en un campo estéril) también es un riesgo.

Read more...

Acción de seguridad en campo Retiro de producto BioPinceTM, BioPinceUltraTM and Tru CoreTM II Automatic Biopsy Instruments

El motivo de la retirada es la ubicación de un orificio en el envase. No existen consecuencias inmediatas para la salud asociadas con la exposición al producto; las consecuencias a largo plazo para la salud asociadas con la exposición a un producto no estéril exponen a los pacientes a la posibilidad de que se introduzcan microorganismos en el sitio de acceso, lo que puede provocar un proceso infeccioso, bacteriemia o sepsis.

Read more...

Retiro del mercado de ciertos lotes de productos cosméticos por recuento de microorganismos mesófilos aerobios totales, por encima del límite máximo aceptable.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos Alimentos INVIMA de Colombia, a través de las acciones de Inspección, Vigilancia y Control, ordenó el retiro del mercado de ciertos lotes de productos cosméticos, por evidenciarse contaminación por microorganismos aerobios mesófilos totales, encontrándose por encima del límite máximo de aceptabilidad establecido para este tipo de productos cosméticos en la Resolución 2120 de 2019.

Read more...

Retiro del mercado de varios productos cosméticos de la marca MCCM

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha solicitado el cese de comercialización, retirada y recuperación por parte de los usuarios de varios productos cosméticos de la marca MCCM. Estos productos cosméticos se distribuyen a través de diversos distribuidores a través del comercio electrónico, pudiendo adquirirse a través de numerosos sitios web, entre ellos el de la empresa responsable, Mesosystemspain.

Read more...