Cannabis Medicinal
La Ley N.º 30681 Ley que regula el uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados, la Ley Nº 31312 Ley que incorpora y modifica artículos de la Ley Nº 30681 y su Reglamento que regula el uso medicinal y terapéutico del cannabis y derivados, aprobado con Decreto Supremo N° 004-2023-SA, regulan el uso informado, la producción artesanal con cultivo asociativo, así como la investigación, producción, importación, comercialización de cannabis y sus derivados, destinados exclusivamente para uso medicinal y terapéutico en el Perú.
Es importante tener en cuenta que los productos que contienen derivados de cannabis para uso medicinal y terapéutico legalmente autorizados son:
- Productos farmacéuticos que contengan derivados del cannabis y cuenten con registro sanitario vigente otorgado por la DIGEMID.
- Productos derivados del cannabis que cuenten con autorización de importación excepcional para tratamiento individual.
- Preparado farmacéutico (Fórmula Magistral) derivado de cannabis para uso medicinal para tratamiento individualizado, elaborado por el profesional químico farmacéutico en una botica, farmacia o farmacia de un establecimiento de salud con licencia otorgada por la autoridad competente, elaborado contra la presentación de la receta médica correspondiente.
Los productos deben ser adquiridos en farmacias y boticas que cuenten con licencia para la comercialización de derivados de cannabis. No está autorizada la comercialización para el caso de la producción artesanal con cultivo asociativo, por ser ésta de exclusivo beneficio de los pacientes calificados por su médico tratante que pertenecen a la asociación.
- Documento Técnico: Orientaciones para el uso medicinal del Cannabis y sus derivados (R.M. Nº 1120-2019/MINSA)
- Directiva que regula el trámite para la evaluación de las solicitudes de Licencias para la Investigación Agraria en Cannabis y sus derivados para el uso medicinal y terapéutico, para las universidades e instituciones de investigación agraria (R.J. Nº 282-2019-INIA)
- Lineamientos para la formulación del plan de producción agricola de Cannabis con fines medicinales y terapeuticos para el otorgamiento de la Licencia de Producción que incluye el cultivo (R.M. Nº 0433-2019-MINAGRI)
- Requisitos fitosanitarios de cumplimiento obligatorio para la importación de semillas de Cannabis de Origen y Procedencia de Estados Unidos de America (R.D. Nº 0022-2019-MINAGRI-SENASA-DSV)
- Requisitos Fitosanitarios de cumplimiento obligatorio para la Importación de semillas de Cannabis de Origen y procedencia de Colombia (R.D. Nº 0021-2019-MINAGRI-SENASA-DSV)
- Directiva “Lineamientos Técnicos con las condiciones y Criterios para la Aprobación de los protocolos de seguridad sobre el uso medicinal y terapeutico del Cannabis y sus derivados (RM. 1969-2019-IN)
- Decreto Supremo que aprueba el Reglamento que regula el uso medicinal y terapéutico del cannabis y sus derivados D. S. Nº 004-2023-SA aprobado 28/02/2023
Listado de establecimientos farmacéuticos que tienen licencia para importación y/o comercialización de cannabis y sus derivados para fin medicinal y terapéutico. Actualizado 28/06/2023