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Psicotropicos y Estupefacientes
Reglamento de Estupefacientes, Psicotropicos, Precursores y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria D.S. Nº 023-2001-SA
Formato para el Consolidado de Balances Trimestral (Regiones) Formato BD
INSTRUCCIONES PARA LLENADO DEL CONSOLIDADO DE BALANCE TRIMESTRAL ![]() |
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Formatos de Balances Trimestrales (Droguerías)
INSTRUCCIONES PARA LLENADO DEL BALANCE TRIMESTRAL DROGUERIAS![]() |
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Formatos de Balances Trimestrales (Laboratorios)
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COMERCIALIZACIÓN
Formato de Comunicaciones en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos
Formatos de Inscripción y Re-Inscripción
Productos en Investigación
Autorización para la Importación
Destrucción
Formatos de Registro Sanitario Condicional
Formatos para Dispositivos Médicos
Productos Sanitarios
Trámites, formatos e instructivos para obtener autorización sanitaria
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A-1 | ![]() ![]() |
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A-4 | ![]() ![]() |
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A-AE | ![]() |
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A-LCC | ![]() ![]() |
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A-L | ![]() ![]() |
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A-SA | ![]() ![]() |
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Trámites, formatos e instructivos para obtener la certificación de Buenas Practicas
N° TUPA | DESCRIPCIÓN DEL TRÁMITE | INSTRUCTIVO | FORMATO | |||
NÚMERO | DOC/XLS | ZIP | ||||
156 | Certificación o Renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Laboratorios Fabricantes, Nacionales y Extranjeros (*) | INS DICER PM2.01-08 | ANEXO 03 | ![]() |
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ANEXO 03 – A | ![]() |
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163 | Certificación o Renovación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en Laboratorios Nacionales y Extranjeros. | INS.DICER.PM2.01-07 | ANEXO 03 | ![]() |
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Solicitud – Certificación en BPL | ![]() |
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164 | Certificación o Renovación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en droguerías que cuenten con laboratorio de control de calidad | Solicitud – Certificación en BPL | ![]() |
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165 | Certificación o Renovación de Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) | Solicitud – Delaración Jurada | ![]() |
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166 | Certificación o Renovación de Certificación en Buenas Prácticas de Distribución y Transporte | Solicitud – Certificación BPDT | ![]() |
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167 | Declaración Jurada para Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia | Solicitud – Declaración Jurada | ![]() |
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(*) Aplica a medicamentos, productos dietéticos y edulcorantes, productos biológicos, dispositivos médicos, medicamentos herbarios, productos galénicos, productos cosméticos y productos sanitarios y laboratorios dedicados al acondicionamiento.
Pesquisas y Verificaciones
- A-1 Formato de Declaración Jurada para Presentación de Requerimientos para el Control de Calidad de Productos Pesquisados
- A-2 Formato de Declaración Jurada para Envio de Productos para Control de Calidad (Formato de uso exclusivo para DIRESAS y DISAS)
- A-3 Solicitud de DIRIMENCIA TECNICA
- A-4 Declaración Jurada para la presentación de documentos de sustento de Retiro de Producto del Mercado
- Formato de Solicitud para la Exoneración de Muestras de Retención o Contramuestras
- Formato de Destrucción de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
- Solicitud – Declaración Jurada: Certificación o Renovación de Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento
Manual y Guías de Buenas Prácticas
- Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Medicamentos
- Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Almacenamiento
- Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte
- Guia de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte
- Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos (22 Agosto 2018)
- Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Galénicos y Recursos Terapéuticos Naturales
- Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos
- Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Insumos de Uso Médico- Quirúrgico u Odontológico Estériles y Productos Sanitarios Estériles
- Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Calidad de Productos Farmacéuticos
- Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura de Insumos de Uso Médico- Quirúrgico u OdontológicoEstériles y Productos Sanitarios Estériles
- Normas de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria del Cosmético en la Comunidad Andina
- Guía de Inspección para Establecimientos de Fabricación de Cosméticos
- Requisitos para el Funcionamiento de Establecimientos que Fabrican Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal
- Guía de Inspección Andina de Buenas Prácticas de Manufactura para Establecimientos que Fabrican Productos de Higiene Doméstica y Productos Absorbentes de Higiene Personal
- Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Calidad de Productos Farmacéuticos