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Psicotropicos y Estupefacientes

Importación y Exportación

FORMATO	DESCRIPCION	XLS	ZIP
Reglamento de Estupefacientes, Psicotropicos, Precursores y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria D.S. Nº 023-2001-SA
D1	Solicitud – Declaración Jurada de previsiones de importación de sustancias y/o medicamentos que las contienen comprendidos en el D.S. Nº 023-2001-SA Art. 5º, 6º y 7º – (Formato D1)	95 Kb	106 Kb
D2	Solicitud – Declaración Jurada de previsiones de exportación de sustancias y/o medicamentos que los contienen comprendidos en el D.S. Nº 023-2001-SA Art. 5º, 6º y 7º – (Formato D2)	99 Kb	233 Kb
D3	Solicitud – Declaración Jurada para obtención del certificado oficial de importación y la Resolución Directoral correspondiente de sustancias y/o medicamentos que las contienen comprendidos en el D.S. Nº 023-2001-SA Art. 11º y 12º – (Formato D3)	102 Kb	233 Kb
D3-1	Presentación de sustento de importación : factura y declaración única de aduanas de importación (DUA) Art. 16º – (Formato D3 – 1)	95 Kb	171 Kb
D3-2	Formato de solicitud para la emisión de Certificados de Importación de sustancias o medicamentos controlados con autorización excepcional por emergencia declarada.(Formato D3 – 2)	95 Kb	171 Kb
D4	Solicitud – Declaración Jurada para la obtención del certificado oficial de exportación de sustancias y/o medicamentos que las contienen comprendidos en el D.S. Nº 023-2001-SA Art. 15º – (Formato D4)	100 Kb	232 Kb
D4-1	Para presentación de sustento de exportación: factura y declaración única de aduanas de exportación Art. 16º – (Formato D4 – 1)	95 Kb	171 Kb
D9	Declaración Jurada de Consumo y Saldo Anual de sustancias y/o medicamentos que las contienen comprendidos en el D.S. Nº 023-2001- SA – (Formato D9)	77 Kb	106 Kb

Fiscalización

Reglamento de Estupefacientes, Psicotropicos, Precursores y otras sustancias sujetas a Fiscalización Sanitaria D.S. Nº 023-2001-SA

FORMATO	DESCRIPCION	XLS	ZIP
	Solicitud – Declaración Jurada para la Visación del Libro de Estupefacientes y Psicotrópicos	78 Kb	229 Kb
	Solicitud – Declaración Jurada para la VERIFICACIÓN DE PESAJE E INCORPORACIÓN DE SUSTANCIAS COMPRENDIDAS EN EL DECRETO SUPREMO N° 023-2001- SA, EN LA FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS FISCALIZADOS	86 Kb	221 Kb
	COMUNICACIÓN DE ENTREGA EN CUSTODIA DE SUSTANCIAS O MEDICAMENTOS SUJETOS A FISCALIZACIÓN SANITARIA POR CIERRE O CLAUSURA DEFINITIVA	85 Kb	223 Kb
	COMUNICACIÓN CALIFICACIÓN DE SALDOS DESCARTABLES Y DESTRUCCIÓN DE SUSTANCIAS Y/O MEDICAMENTOS QUE LAS CONTIENEN COMPRENDIDOS EN EL DECRETO SUPREMO N° 023-2001-SA, PARA DROGUERÍAS, LABORATORIOS Y ALMACENES ESPECIALIZADOS	77 Kb	220 Kb
RE	Solicitud – Declaración Jurada Para Calificar El Registro Electrónico De Estupefacientes, Psicotrópicos Y Precursores	77 Kb	106 Kb
RE1 Y RE2	Modelo De Registro Electrónico Para Materia Prima Y Producto Terminado	77 Kb	106 Kb
DJ RE	Declaración Jurada Para RE	77 Kb	106 Kb
Declaración Jurada Muestras Médicas		149 kb

Formato para el Consolidado de Balances Trimestral (Regiones) Formato BD


INSTRUCCIONES PARA LLENADO DEL CONSOLIDADO DE BALANCE TRIMESTRAL
Consolidado de Balance Trimestral de Sustancias y/o Medicamentos de las Lista IIA, IIIA, IIIB Y IIIC del D.S. Nº 023-2001-SA	445 Kb	106 Kb
Almacén especializado de Disa/Diresa/Geresa	445 Kb	106 Kb
Formatos para la Solicitud de Registro Electrónico en DISAS y DIRESAS	445 Kb	106 Kb
Declaración Jurada	445 Kb	106 Kb
Registro Electrónico para oficinas Farmacéuticas	445 Kb	106 Kb
Acta	445 Kb	106 Kb

Formatos de Balances Trimestrales (Droguerías)

INSTRUCCIONES PARA LLENADO DEL BALANCE TRIMESTRAL DROGUERIAS
FOPE para Droguerías	445 Kb
Balance Trimestral de Estupefacientes	445 Kb	106 Kb
Balance Trimestral de Psicotropicos	445 Kb	106 Kb
Balance Trimestral de Precursores	445 Kb	106 Kb

Formatos de Balances Trimestrales (Laboratorios)


Declaración Jurada para toma de Muestras	445 Kb
Balance Trimestral de Estupefacientes	445 Kb	106 Kb
Balance Trimestral de Psicotropicos	445 Kb	106 Kb
Balance Trimestral de Precursores	445 Kb	106 Kb

Comercialización

COMERCIALIZACIÓN

Recetario Especial (Médicos / Establecimientos de Salud)
Ficha de Registros de Datos de Profesionales Médicos para adquisicón del Recetario Especial con carácter de Declaración Jurada	188 Kb	22 Kb
Formato de Requerimiento de Talonarios de Recetario Especial	65 Kb	22 Kb
Formato de Requerimiento de Talonarios de Recetario Especial en Establecimientos de Salud	64 Kb	23 Kb

Formatos Licencias de Cannabis

DESCRIPCIÓN FORMATO	XLS	PDF
LICENCIA DE COMERCIALIZACIÓN DERIVADOS DEL CANNABIS
LICENCIA DE IMPORTACION Y/O COMERCIALIZACIÓN DE DERIVADOS DE CANNABIS:
LICENCIA DE PRODUCCIÓN DE CANNABIS PARA USO MEDICINAL Y SUS DERIVADOS

Autorización Excepcional

Declaración Jurada para la Autorización Excepcional de Productos Farmacéuticos en situaciones de Urgencia o Emergencia Declarada

Descarga Formato de declaración Jurada

Formato de Comunicaciones en el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos

Formato de Comunicaciones

Formatos de Inscripción y Re-Inscripción

Especialidades Farmacéuticas

Tupa	Descripción	XLS	PDF
198	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORIA 1).
199	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA (S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORIA 1).
200	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2).
201	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA (S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2)
202	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 Ó 2 (CATEGORÍA 3).
203	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 Ó 2 (CATEGORÍA 3).
204	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE PRESENTEN IGUAL FORMA FARMACÉUTICA , CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES , VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASES MEDIATO E INMEDIATO Y SE TRATA DE LA MISMA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA APROBADA EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
205	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS QUE PRESENTEN IGUAL FORMA FARMACÉUTICA , CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES , VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASES MEDIATO E INMEDIATO Y SE TRATA DE LA MISMA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA APROBADA EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.

Agentes de Diagnóstico

Tupa	Descripción	XLS	PDF
206	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORÍA 1).
207	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORÍA 1).
208	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2).
209	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2).
210	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 Ó 2 (CATEGORÍA 3).
211	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 Ó 2 (CATEGORÍA 3).
212	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO QUE PRESENTEN IGUAL FORMA FARMACÉUTICA, CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASES MEDIATO E INMEDIATO Y SE TRATA DEL MISMO AGENTE DE DIAGNÓSTICO APROBADO EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
213	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE AGENTES DE DIAGNÓSTICO QUE PRESENTEN IGUAL FORMA FARMACÉUTICA, CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASES MEDIATO E INMEDIATO Y SE TRATA DEL MISMO AGENTE DE DIAGNÓSTICO APROBADO EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.

Radiofármacos

Tupa	Descripción	XLS	PDF
214	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORÍA 1).
215	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORÍA 1).
216	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2).
217	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2).
218	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 Ó 2 (CATEGORÍA 3).
219	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS CUYO (S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO (S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 O 2 (CATEGORÍA 3).
220	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS QUE PRESENTE IGUAL FORMA FARMACÉUTICA, RANGO DE RADIOACTIVIDAD O CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASE MEDIATO E INMEDIATO Y SE TRATA DEL MISMO RADIOFÁRMACO APROBADO EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
221	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RADIOFÁRMACOS QUE PRESENTE IGUAL FORMA FARMACÉUTICA , RANGO DE RADIOACTIVIDAD O CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES , VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASE MEDIATO E INMEDIATO Y SE TRATA DEL MISMO RADIOFÁRMACO APROBADO EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.

Gases Medicinales

Tupa	Descripción	XLS	PDF
222	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORÍA 1).
223	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES SE ENCUENTRAN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES (CATEGORÍA 1).
224	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2).
225	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES NO SE ENCUENTREN EN EL PETITORIO NACIONAL ÚNICO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES Y SE ENCUENTRAN REGISTRADOS EN PAÍSES DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA (CATEGORÍA 2).
226	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 Ó 2 (CATEGORÍA 3).
227	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES CUYO(S) INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) NO SE ENCUENTRAN CONSIDERADOS EN LAS CATEGORÍAS 1 Ó 2 (CATEGORÍA 3).
228	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES QUE PRESENTEN IGUAL FORMA FÍSICA, CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASE INMEDIATO Y SE TRATA DEL MISMO GAS MEDICINAL APROBADO EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
229	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE GASES MEDICINALES QUE PRESENTEN IGUAL FORMA FÍSICA, CANTIDAD DE INGREDIENTE(S) FARMACÉUTICO(S) ACTIVO(S) – IFA(S) O ASOCIACIONES, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, ENVASE INMEDIATO Y SE TRATA DEL MISMO GAS MEDICINAL APROBADO EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.

Medicamentos Herbarios de uso medicinal

Tupa	Descripción	XLS	PDF
230	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBARIOS DE USO MEDICINAL NO REGISTRADO EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
231	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBARIOS DE USO MEDICINAL NO REGISTRADOS EN UN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
232	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBARIOS DE USO MEDICINAL REGISTRADO EN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.
233	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS HERBARIOS DE USO MEDICINAL REGISTRADO EN PAÍS DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA.

Recursos Terapeuticos Naturales

Tupa	Descripción	XLS	PDF
234	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RECURSOS TERAPÉUTICOS NATURALES.
235	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE RECURSOS TERAPÉUTICOS NATURALES

Productos Homeopáticos

Tupa	Descripción	XLS	PDF
236	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS HOMEOPÁTICOS.
237	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS HOMEOPÁTICOS.

Productos Dietéticos y Edulcorantes

Tupa	Descripción	XLS	PDF
238	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DIETÉTICOS Y EDULCORANTES.
239	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS DIETÉTICOS Y EDULCORANTES.

Productos Biológicos

Tupa	Descripción	XLS	PDF
240	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS (VACUNAS E INMUNOLÓGICOS).
241	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS (VACUNAS E INMUNOLÓGICOS).
242	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS (OTROS PRODUCTOS BIOLÓGICOS).
243	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS (OTROS PRODUCTOS BIOLÓGICOS).
	EXPEDICION DE CERTIFICADO DE LIBERACION DE LOTE DE PRODUCTOS BIOLOGICOS: VACUNAS O DERIVADOS DE PLASMA HUMANO.

Productos Galénicos

Tupa	Descripción	XLS	PDF
244	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS GALÉNICOS.
245	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS GALÉNICOS.

Estupefacientes, Psicotrópicos o Precursores

Tupa

Descripción

DOC

PDF

256

CERTIFICADO OFICIAL DE IMPORTACIÓN DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICOS O PRECURSORES O DE LOS MEDICAMENTOS QUE LAS CONTIENEN O PATRONES O ESTÁNDARES DE REFERENCIA DE ESTUPEFACIENTES:

- DE PSICOTRÓPICOS O PRECURSORES O DE MEDICAMENTOS QUE LA CONTIENE O PATRONES ESTÁNDARES DE REFERENCIA.
- DE ESTUPEFACIENTES O DE MEDICAMENTOS QUE LOS CONTIENEN O PATRONES ESTÁNDARES DE REFERENCIA.

257

CERTIFICADO OFICIAL DE EXPORTACIÓN DE ESTUPEFACIENTES, PSICOTRÓPICOS Y PRECURSORES: – DE ESTUPEFACIENTE (ENACO) – DE MEDICAMENTOS QUE CONTIENEN ESTUPEFACIENTE PSICOTRÓPICO Y PRECURSORES.

Productos en Investigación

Formato de Buenas Prácticas de laboratorio para estudios Preclínicos (BPL-PC) en Investigación y Desarrollo de Productos Farmacéuticos

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Productos en investigación y productos complementarios utilizados en un ensayo clínico

Autorización para la Importación

Guía de apoyo al usuario

Destrucción

Formatos de Registro Sanitario Condicional

Informe anual de productos Biológicos: Vacunas y derivados de plasma humano con Registro Sanitario Condicional

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Inscripción o Reinscripción en el registro sanitario condicional de especialidades farmacéuticas

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Inscripción o reinscripción en el Registro Sanitario condicional de productos biológicos

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Autorización excepcional para la liberación de lote de productos biológicos: vacunas o derivados de plasma humano con registro sanitario condicional

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Certificado de Liberación de Lote de productos biológicos: vacunas o derivados de plasma humano

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Cambio de Importancia Mayor

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Agotamiento de Stock de Especialidades farmacéuticas o productos Biológicos

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Transferencia de Registro Sanitario

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Envío de Documentación presentada antes de la solicitud de Inscripción

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Envío de Documentación de Obligaciones Específicas de Especialidades

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Intercambiabilidad de Medicamentos

Formato I-01: Autorización de funcionamiento de los centros para el desarrollo de la etapa analitica de los estudios de bioequivalencia de medicamentos

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Formato I-02:Presentación de los estudios para aplicar a la Bioexención basada En El SCB

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Formato I-03: Presentación de los estudios para aplicar a la Bioexención basado en la proporcionalidad de dosis.

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Formato I-04: Bioequivalencia.

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Formato I-05: Presentación del Protocolo y Enmiendas a los Protocolos de los estudios de Bioequivalencia realizados en el extranjero

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Formato I-06: Solicitud del Producto de referencia para demostrar Intercambiabilidad

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Formato I-07: Equivalencia terapéutica basada en la Forma Farmacéutica

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Acta de Inspección para centros que realizan la etapa analítica de los estudios de Bioequivalencia de Medicamentos

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Modelo de Carta para Solicitar Autorización de Importación de Productos para fines Exclusivos de Investigación

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Disp Médicos / Prod Sanitarios

Formatos para Dispositivos Médicos

Formato para la Inscripción y Re-inscripción de Dispositivos Médicos y Dispositivos médicos de diagnóstico In Vitro

Tupa	Descripción	PDF	XLS / DOC
246	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE I (DE BAJO RIESGO).
247	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE I (DE BAJO RIESGO).
248	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE II (DE MODERADO RIESGO).
249	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE II (DE MODERADO RIESGO).
250	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE III (DE ALTO RIESGO).
251	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE III (DE ALTO RIESGO).
252	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE IV (CRÍTICOS EN MATERIA DE RIESGO).
253	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE LA CLASE IV (CRÍTICOS EN MATERIA DE RIESGO).
254	INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO.
255	REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE DIAGNÓSTICO IN VITRO.

Formato Complementario para el Registro de Dispositivos Médicos

Descripción	PDF	XLS / DOC	ZIP
Formato DMIMM-001 (parte 1)
Formato DMEB-002 (parte 1)
Formato DMDIV-003 (parte 1)
Formato DISMED_II (parte 2)
Declaración jurada
Instructivo
Formato de cambios de importancia menor de los Dispositivos Médicos y Dispositivos Médicos de diagnóstico in vitro
Solicitud Declaración Jurada para otorgar el Registro Sanitario de Insumos , Instrumental Médico Quirúrgico Odontológico, adquiridos por Dependencias del Ministerio de Salud por compras convenios celebrados con organismos de Cooperación Internacional y Similares ( D.S. 010-97-SA MODIFICADO POR EL ART. 1º D.S.021-2006-SA, R.M. Nº 944-2006/MINSA.)

Productos Sanitarios

Productos Cosmeticos

Productos de Higiene Doméstica (PHD) y Productos Absorbentes de Higiene Personal (PAHP)

Descarga Formato FNSOHA

Productos Sanitarios:Articulos para Bebe

Descarga Formato Articulos para Bebe

Trámites, formatos e instructivos para obtener autorización sanitaria

Formato para autorizaciones sanitarias

145	Autorización Sanitaria para la ampliación de planta o de un área de producción o área de control de calidad de laboratorio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios	A-1	207 Kb 95 Kb
136	Autorización Sanitaria de Funcionamiento o Traslado de Droguería y Traslado de almacenes de droguería (de ámbito de Lima Metropolitana)	A-2	207 Kb 95 Kb
143	Autorización Sanitaria para la ampliación de: Almacén de droguería (ámbito Lima Metropolitana) Almacén Especializado de los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud(OD) y de las Autoridades Regionales de Salud (ARS) Almacén de Laboratorio	A-3	74 Kb
142	Autorización Sanitaria de cambios, modificaciones o ampliaciones de la información declarada: Droguería y Traslado de almacenes de droguería (de ámbito de Lima Metropolitana) Almacén Especializado de los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud(OD) y de las Autoridades Regionales de Salud (ARS) Laboratorios	A-4	654 Kb 102 Kb
137	Autorización Sanitaria de Funcionamiento o Traslado de Almacenes Especializados de los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud(OD) y de las Autoridades Regionales de Salud (ARS)	A-AE	87 Kb
141	Autorización Sanitaria de Funcionamiento o Traslado de Laboratorio que se dedique exclusivamente al análisis de control de calidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios	A-LCC	257 Kb 78 Kb
258	Autorización Sanitaria: A) Funcionamiento de Laboratorio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios B) Traslado de Laboratorio o Traslado de Planta o Traslado de almacen de Laboratorio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios	A-L	257 Kb 97 Kb
259	Autorización Sanitaria para las Droguerías (de ámbito de lima metropolitana) y de los Almacenes Especializados (de los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional de Salud y de las Autoridades Regionales de Salud) que encarguen el servicio de almacenamiento y/odistribución, a droguerias, almacenes especializados o laboratorios	A-SA	207 Kb 95 Kb

Solicitud de Comunicaciones / Constancia de No DT

Comunicación de cambios de la Información declarada	125 Kb	125 Kb
Comunicación de Renuncia a la Dirección Tecnica, Jefaturas o Q.F. Asistente	125 Kb	125 Kb
Comunicación de Asume de Nueva Dirección Tecnica, Jefaturas o Q.F. Asistente	125 Kb	125 Kb
Solicita constancia de no Dirección Técnica en Lima Metropolitana	221 Kb	210 Kb
Solicitud de culminación de Contrato de Servicios de Almacenamiento	125 Kb	125 Kb

Formato de Orientación

Comunicación de Cierre Temporal y Cierre Definitivo				125 Kb
Comunicación de Reinicio de actividades				125 Kb
Comunicación de encargo de servicios de fabricación, reacondicionado o fraccionamiento				125 Kb

Trámites, formatos e instructivos para obtener la certificación de Buenas Practicas

Formatos

N° TUPA	DESCRIPCIÓN DEL TRÁMITE	INSTRUCTIVO	FORMATO
N° TUPA	DESCRIPCIÓN DEL TRÁMITE	INSTRUCTIVO	NÚMERO	DOC/XLS	PDF	ZIP
156	Certificación o Renovación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en Laboratorios Fabricantes, Nacionales y Extranjeros (*)	INS DICER PM2.01-08	ANEXO 03
156		INS DICER PM2.01-08	ANEXO 03 – A
163	Certificación o Renovación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en Laboratorios Nacionales y Extranjeros.	INS.DICER.PM2.01-07	ANEXO 03
163		INS.DICER.PM2.01-07	Solicitud – Certificación en BPL
164	Certificación o Renovación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) en droguerías que cuenten con laboratorio de control de calidad		Solicitud – Certificación en BPL
165	Certificación o Renovación de Certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)		Solicitud – Delaración Jurada
166	Certificación o Renovación de Certificación en Buenas Prácticas de Distribución y Transporte		Solicitud – Certificación BPDT
167	Declaración Jurada para Solicitud de Certificación en Buenas Prácticas de Farmacovigilancia		Solicitud – Declaración Jurada

(*) Aplica a medicamentos, productos dietéticos y edulcorantes, productos biológicos, dispositivos médicos, medicamentos herbarios, productos galénicos, productos cosméticos y productos sanitarios y laboratorios dedicados al acondicionamiento.