Retirada voluntaria del mercado de determinados dispositivos Airvo 2 modelo PT101XX y myAirvo 2 modelo PT100XX
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), la Agencia Reguladora de Medicamentos, y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y la agencia reguladora de del Canadá (HEALTH CANADA) han publicado de la retirada del mercado de determinados números de serie de respiradores de terapia respiratoria de alto flujo : Airvo 2, modelo PT101XX y myAirvo 2 PT100XX, fabricados antes del 14 de agosto de 2017 debido a la posibilidad de que las alarmas sonoras presenten sonidos distorsionados, intermitentes o inaudibles.
Para mayor información revisar los siguientes enlaces:
- https://alertasps.aemps.es/alertasps/documentos/109246
- https://alertasps.aemps.es/alertasps/documentos/109234
- https://alertasps.aemps.es/alertasps/documentos/109235
- https://alertasps.aemps.es/alertasps/documentos/109247
- https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm
- https://recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/airvo-2-and-myairvo-2-humidifier