COMUNICADO N° 023-2025
Tema: Gestión de Riesgo de los Dispositivos Médicos. Hora: 9:00 am a 12:00 pm (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 am, a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).
Tema: Gestión de Riesgo de los Dispositivos Médicos. Hora: 9:00 am a 12:00 pm (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 am, a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).
Tema : REQUISITOS PARA LA REINSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Día : Lunes, 20 de octubre del 2025 Hora : 10:00 am (Los participantes deberán conectarse a partir de las 9:30 am a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) de Colombia, en base a información de la Unión Europea, ha publicado un comunicado relacionado a la prohibición del uso de dos ingredientes cosméticos: trimethylbenzoyl diphenylphosphine oxide (TPO) y la N,N-dimetil-p-toluidine (DMPT), debido a que fueron reclasificados a un mayor nivel de riesgo para su uso en productos cosméticos.
Retiro del mercado de filtros del sistema respiratorio: Draeger elimina los filtros SafeStar y TwinStar debido al riesgo de lecturas engañosas de dióxido de carbono (CO₂), fabricado por Drägerwerk AG & Co. KGaA, Alemania
Advertencia de seguridad relacionada con determinadas referencias de filtros/HME de Dräger, debido a la posibilidad de obtener un aumento lento de la curva de CO2 cuando se conectan a una línea de muestreo de gases de un equipo de anestesia Dräger, lo que podría ser interpretado erróneamente como una obstrucción del sistema, fabricado por Drägerwerk AG & Co. KGaA, Alemania
Ampliación a nuevos números de serie de las advertencias de seguridad relacionadas con determinados brazos para instrumentos (USM) del sistema quirúrgico da Vinci X/Xi, debido a la posibilidad de que el carro del instrumento quede suelto, fabricado por Intuitive Surgical, Inc., EE.UU.
Tema: REQUISITOS PARA LA INSCRIPCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS