Author - jarvis

Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso relacionadas con las válvulas aórticas transcatéter Evolut Pro+, Evolut FX y Evolut FX+

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y de Productos de la Salud (ANSM por sus siglas en francés) de Francia, han publicado advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso relacionadas con determinados números de modelo de las válvulas aórticas transcatéter Evolut Pro+, Evolut FX y Evolut FX+ debido a posibles desprendimientos de partículas de la tapa en el tarro al abrirlo, por tanto, debido a que Medtronic ha recibido informes de posibles dificultades de abrir el tarro lo que puede causar daños de la tapa y provocar a su vez transferencia de partículas de la tapa al tarro que contiene bioprocesos (células vivas o componentes celulares), donde Medtronic ha observado una tasa de incidencia de 0.043% para este problema

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Advertencias de seguridad relacionadas con determinados números de serie del generador VNS Therapy SenTiva y del SenTiva Duo

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos (MHRA) del Reino Unido, han publicado advertencias de seguridad relacionadas con determinados números de serie del generador VNS Therapy SenTiva Modelo 1000, y del SenTiva Duo modelo 1000‐D, destinados al tratamiento de la epilepsia y la depresión, debido a que podrían dejar de administrar la terapia debido a un problema en un componente interno.

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Digemid convoca a fabricantes e importadores de Fentanilo para prevenir su uso indebido

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud convocó a los representantes de los laboratorios fabricantes y empresas importadoras de fentanilo para unir esfuerzos en la prevención del uso indebido de dicho estupefaciente. Esta convocatoria busca evitar casos de adicción y mortalidad asociado a esta droga, cuya problemática se ha incrementado a nivel internacional.

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ALERTA DIGEMID Nº 58-2025

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y al público en general que se ha dispuesto la modificación de la ficha técnica e inserto en los apartados de “advertencias y precauciones” y “reacciones adversas” de las especialidades farmacéuticas que contienen antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II) para administración por vía oral, entre los que se encuentran: Losartán, valsartán, irbesartán, candesartán, telmisartán, olmesartán, eprosartán, azilsartán; indicados para reducir la presión arterial, contribuyendo así al control de la hipertensión y otras enfermedades cardiovasculares.

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Digemid recomienda a la población solicitar orientación farmacéutica en farmacias y boticas autorizadas

“La orientación farmacéutica es importante para que las personas utilicen los medicamentos recetados de manera correcta, asegurando así su eficacia y la efectividad del tratamiento, además contribuye a evitar que incurran a gastos innecesarios derivados de la automedicación”, señaló la directora general de la Digemid, Delia Dávila.

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Recomendaciones sobre el uso de Pruebas de diagnóstico rápido de malaria

Las pruebas de diagnóstico rápido de malaria pueden arrojar resultados falsos negativos, incluso en productos con un rendimiento satisfactorio según los criterios establecidos por la OMS. Las líneas de prueba tenues aumentan el riesgo de que se notifiquen resultados falsos negativos, lo que puede provocar diagnósticos erróneos, retrasos en el diagnóstico y retrasos en el tratamiento. En caso de diagnóstico erróneo, aumenta el riesgo de daños como la muerte o un deterioro grave de la salud

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