COMUNICADO N° 053-2024
Tema: Cambios en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos. Hora: 9:00 am a 01:00 pm
Tema: Cambios en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos. Hora: 9:00 am a 01:00 pm
Tema :Validación de Técnica Analítica, Miércoles, 18 de diciembre del 2024
Disponibilidad de Productos Farmacéuticos por Disas/Diresas/Geresas (análisis a 12 meses) – incluye Almacenes Especializados y Farmacias Institucionales – Noviembre 2024
La propuesta de registro sanitario automático va en contra de la regulación nacional e internacional en materia de medicamentos. En el mundo, ninguna autoridad reguladora de medicamentos otorga registro sanitario automático y la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Organización Panamericana de la Salud (OPS) y la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), organizaciones internacionales de referencia, recomiendan que las autoridades regulatorias realicen la evaluación de la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos antes de autorizar el registro sanitario.
El Ministerio de Salud, a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), participó en la Reunión Global de Socios de Farmacovigilancia realizada en Nueva Delhi (India) en el marco de la 19ª Conferencia Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICDRA), que tuvo como objetivo facilitar debates centrados en cuestiones de calidad, reformas y fortalecimiento de los sistemas regulatorios.