Mediante el DS N° 020-2024-SA, del 25 de octubre del presente, se adecua y actualiza de los Reglamentos de la Ley N° 29459, en el marco de lo dispuesto en la Ley N° 32033, Ley que garantiza y promueve el acceso y uso a los medicamentos genéricos en DCI y fortalece la regulación de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos en beneficio de los pacientes y usuarios.
Millones de personas utilizan medicamentos para tratar sus enfermedades, sin embargo, a veces pueden causar reacciones adversas (RAM), las cuales deben ser reportadas para reducir sus riesgos y daños graves en la salud de los usuarios y así lograr que sean más seguros para todos. Por esta razón, hoy se lanza la novena campaña mundial #MedSafetyWeek, en la que la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud participa junto a 104 organizaciones de 91 países
El Ministerio de Salud, a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), recordó que el comercio ilegal de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios es un delito que afecta la salud pública que, en sus modalidades de falsificación y es sancionado con una pena que va entre los cuatro y diez años de prisión efectiva y 15 años en caso de existir agravante.
Para los trámites de cambios de importancia mayor de productos biológicos, cuando la información sea presentada en formato del Documento Técnico Común (Common Technical Document-CTD), se exceptúa de la presentación del Módulo 2 y su traducción, siempre que el referido cambio no impacte en la información contenida en dicho módulo para lo cual, se acepta el Módulo 3 (calidad), Módulo 4 (estudios preclínicos) y Módulo 5 (estudios clínicos) en idioma inglés.
En un operativo conjunto realizado por La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio Salud y la Policía Nacional del Perú, se incautó medicamentos antipsicóticos, antidepresivos y abortivos de procedencia ilegal en el Centro Comercial El Hueco, ubicado en el Cercado de Lima.
Disponen la publicación del proyecto de Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos, del proyecto de su exposición de motivos y del proyecto de Decreto Supremo que lo aprueba
Tema: Observaciones comunes en la evaluación de los expedientes para los trámites de Inscripción y Reinscripción de Dispositivos Médicos.
