Author - jarvis

COMUNICADO N° 041-2024

Para los trámites de cambios de importancia mayor de productos biológicos, cuando la información sea presentada en formato del Documento Técnico Común (Common Technical Document-CTD), se exceptúa de la presentación del Módulo 2 y su traducción, siempre que el referido cambio no impacte en la información contenida en dicho módulo para lo cual, se acepta el Módulo 3 (calidad), Módulo 4 (estudios preclínicos) y Módulo 5 (estudios clínicos) en idioma inglés.

Read more...

Decreto Supremo N° 020-2024-SA

Decreto Supremo que adecúa y actualiza los Reglamentos de la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, en el marco de lo dispuesto en la Ley N° 32033, Ley que garantiza y promueve el acceso y uso a los medicamentos genéricos en Denominación Común Internacional (DCI) y fortalece la regulación de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos en beneficio de los pacientes y usuarios

Read more...

MINSA dispone medidas para brindar mejor acceso a medicamentos esenciales

El Ministerio de Salud cumpliendo con su misión de proteger la salud, garantizando la atención integral de salud de todos los habitantes del país, aprobó la Resolución Ministerial N°721-2024/MINSA, del 23 de octubre del 2024, que modifica el Documento Técnico “Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) para el Sector Salud”.

Read more...