COMUNICADO N° 013-2024
Reunión Técnica virtual: Tema: Principios Esenciales de Seguridad y Desempeño de Dispositivos Médicos (miércoles 29 de mayo del 2024). Hora: 9:00 am a 01:00 pm.
23May
22May
Acción de seguridad en campo Prevención de perforación ventricular e ingestión de fibra para bombas cardiacas IMPELLA
ABIOMED INC.USA, ha iniciado una ACCIÓN CORRECTIVA DE SEGURIDAD DE CAMPO (FSCA) que afecta a todas las bombas Impella, sobre el riesgo potencial de perforación del ventrículo izquierdo a través de la pared del miocardio debido a la manipulación del operador y riesgo potencial de que fibras ingresen en el dispositivo IMPELLA, lo que puede provocar un flujo bajo del dispositivo. En el Perú este dispositivo médico se encuentra registrado con RS DM25475E por MULTI MED PERU SAC como IMPELLA CP WITH SMARTASSIST SET; IMPELLA 5.5 WITH SMARTASSIST SET, MARCA: ABIOMED
21May
ALERTA DIGEMID Nº 56-2024
PROPILENGLICOL DOW USP/EP FALSIFICADO (contaminado), IDENTIFICADO EN LA REGIÓN DEL MEDITERRANEO ORIENTAL DE LA OMS
Productos Marca: PROPILENGLICOL DOW USP/EP Descargar
21May
ALERTA DIGEMID Nº 55-2024
COMERCIALIZACIÓN ILEGAL DEL PRODUCTO EUTIROX (LEVOTIROXINA SODICA) 100 mcg COMERCIALIZADO POR PÁGINAS WEB
Productos Marca: EUTIROX (LEVOTIROXINA SODICA) 100 mcg Descargar
21May
ALERTA DIGEMID Nº 54-2024
COMERCIALIZACIÓN ILEGAL DEL PRODUCTO FIT9 SIN REGISTRO SANITARIO, COMERCIALIZADO POR PÁGINAS WEB
Productos Marca: TOXINA BOTULÍNICA Descargar
21May
ALERTA DIGEMID Nº 53-2024
RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE DISPOSITIVO MÉDICO OBSERVADO POR RESULTADO CRÍTICO DE CONTROL DE CALIDAD
Productos Marca: TOXINA BOTULÍNICA Descargar
21May
ALERTA DIGEMID Nº 52-2024
RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE DISPOSITIVO MÉDICO OBSERVADO POR RESULTADO CRÍTICO DE CONTROL DE CALIDAD
Productos Marca: GUANTES QUIRÚRGICOS ESTÉRIL DE LÁTEX Marca: UTILMEDIC, Modelo: Polvoreado - Liso, Talla: 7.0 Descargar
20May
PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN POR PARTE DE LA ANM AL 31/04/2024
LISTADO ÚNICO DE LABORATORIOS FABRICANTES UBICADOS EN EL EXTRANJERO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA POR PARTE DE LA ANM AL 31/04/2024
20May
Ley N° 32033
Descripción: Ley que garantiza y promueve el acceso y uso a los medicamentos genéricos en Denominación Común Internacional (DCI) y Fortalece la Regulación de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos en beneficio de los pacientes y usuarios Descargar
17May
Resolución Ministerial N° 339-2024/MINSA
Descripción: Modifican la Directiva Administrativa N° 249-MINSA/2018/DIGEMID, “Gestión del Sistema Integrado de Suministro Público de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios – SISMED” Descargar