La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID, a través de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso, invita a los Directores Técnicos de los laboratorios y droguerías que comercializan medicamentos1 y productos biológicos2, a participar de las siguientes capacitaciones programadas.
Retiro del mercado de determinados lotes del dispositivo FRED®, fabricado por MicroVention Europe, Francia.
Retiro del mercado de determinadas matrices para regeneración de la duramadre DUREPAIR® unidades distribuidas antes del 22 de mayo de 2023 fabricado por Medtronic Inc., EE.UU.
El artículo 14 del Decreto Supremo N° 016-2018-SA, Reglamento que regula la expedición del Certificado de Liberación de lote de productos biológicos: Vacunas o Derivados de Plasma Humano, establece que la ANM autoriza, mediante Resolución Directoral la distribución o uso o comercialización de VACUNAS o DERIVADOS DE PLASMA HUMANO sin expedición del certificado de liberación de lote en los siguientes casos:
LISTADO DE LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTRAN PENDIENTES DE CERTIFICACION EN BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA POR PARTE DE LA ANM AL 31/07/2023
Disponibilidad de Productos Farmacéuticos por Disas/Diresas/Geresas (análisis a 12 meses) – incluye Almacenes Especializados y Farmacias Institucionales – Julio 2023
Eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados a la vacuna contra la COVID 19 Periodo 09 febrero 2021 al 30 Junio 2023
