ALERTA DIGEMID Nº 09-2023
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FALSIFICADOS INCAUTADOS EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA
Productos IFA: Productos Marca: Nastizol Compositum NF Antigripal comprimido, Pyridium 100mg tableta, Ponstan RD 220mg tableta recubierta, Dormonid 15mg comprimido, Doloflam 200mg tableta, Megacilina Oral 1 000 000UI Comprimido, Doloflam Extra Forte 400mg tableta, Panadol Forte tableta, Panadol Antigripal NF tableta DescargarALERTA DIGEMID Nº 08-2023
FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO HERCEPTIN (trastuzumab) SOLUCIÓN 440mg y HERCEPTIN SC 600 (trastuzumab) 600mg NOTIFICADOS POR LA COFEPRIS DE MÉXICO
Productos IFA: Productos Marca: Herceptin 440mg, Herceptin SC 600, Herceptin® SC 600 DescargarALERTA DIGEMID Nº 07-2023
FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO HERBOLARIO FLOR ESSENCE NOTIFICADO POR LA COFEPRIS DE MÉXICO
Productos IFA: Productos Marca: PRODUCTO HERBOLARIO FLOR ESSENCE DescargarRetiro urgente de las bombas con balón intraaórtico (IABP) híbridas y de rescate Cardiosave
Retiro urgente de las bombas con balón intraaórtico (IABP) híbridas y de rescate Cardiosave por el riesgo de que la entrada de sangre pueda provocar un apagado inesperado, fabricados por Datascope Corp – USA.
Retiro del dispositivo: Infusomat Space Transfusion Lines
Retiro del dispositivo “Infusomat Space Transfusion Lines” fabricado por B Braun Medical UK Ltd, Inglaterra, puede presentar fugas. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Dispositivos Médicos (MHRA) del Reino Unido ha publicado una acción correctiva de seguridad de campo, respecto a los lotes del artículo indicado por parte de Braun del dispositivo medico Infusomat Space Transfusion Lines.
Retiro voluntario de lote de tornillos de compresión IBS fabricado por In2Bones SAS – Francia.
La agencia reguladora de país de alta vigilancia sanitaria de Francia (ANSM) ha publicado un retiro voluntario de lote de tornillos de compresión IBS, diámetro 3,0 mm, longitud 28 mm fabricado por In2Bones SAS – Francia. Esta acción se lleva a cabo tras la identificación de un incumplimiento de etiquetado en el embalaje de los tornillos de compresión IBS referencia S30 ST128 del lote 2209116. Los tornillos de este lote 2209116 se etiquetaron incorrectamente como tornillos de compresión IBS de 3,0 mm de diámetro y 28 mm de longitud cuando corresponden a tornillos de compresión IBS de 2,5 mm de diámetro y 24 mm de longitud.
Advertencias de seguridad del dispositivo médico Catéter de ablación con balón HELIOSTAR
Advertencias de seguridad del dispositivo médico Catéter de ablación con balón HELIOSTAR™, fabricados por Biosense Webster Inc, EEUU. Las agencias reguladoras de países de alta vigilancia sanitaria de Francia (ANSM) y de España (AEMPS) han publicado advertencias de seguridad del dispositivo médico catéter de ablación con balón HELIOSTAR™, debido a un aumento de notificaciones de lesiones en el esófago durante su uso.
Advertencia de seguridad relacionada con ciertos brazos de instrumentación en los sistemas quirúrgicos Da Vinci X/Xi
La Agencia Nacional de seguridad de medicamentos y productos de la salud (ANSM) de Francia ha publicado una advertencia de seguridad relacionada a las labores realizadas por la empresa Intuitive Surgical Inc., que está iniciando voluntariamente una acción correctiva en ciertos brazos de instrumentación (manipuladores quirúrgicos universales [USM]); los cuales comprenden los sistemas quirúrgicos Da Vinci Xi y X, capaces de admitir hasta tres herramientas y un endoscopio, por lo que estos brazos de instrumentación permiten al cirujano realizar procedimientos quirúrgicos.
Digemid habilita nuevo espacio de orientación y atención al usuario
Un nuevo espacio de orientación y atención al usuario ha sido habilitado por la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, en su sede institucional en el distrito de San Miguel, con el fin de brindar mayores facilidades para los trámites y consultas de los administrados. Este nuevo espacio de orientación al trámite se encuentra en el Área de Atención al Cliente y Gestión de Expedientes de la sede institucional de la Digemid (Av. Parque de Las Leyendas 240 – San Miguel), siendo el horario de atención de lunes a viernes 8:30 de la mañana a 4:30 de la tarde.