Resolución Directoral N° 059-2022-DIGEMID-DG-MINSA
Aprueban el Listado de Documentos Considerados Equivalentes al Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura.
23Jun
14Jun
ALERTA DIGEMID N° 30-2022
RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE PRODUCTO FARMACÉUTICO OBSERVADO POR RESULTADO CRÍTICO DE CONTROL DE CALIDAD
Productos Marca: ECOTEST Descargar
10Jun
Disponibilidad de Productos Farmacéuticos – Mayo 2022
Disponibilidad de Productos Farmacéuticos por Disas/Diresas/Geresas (análisis a 12 meses) – incluye Almacenes Especializados y Farmacias Institucionales – Mayo 2022
07Jun
COMUNICADO N° 008-2022
Se comunica a los administrados que, para los trámites de inscripción, reinscripción y cambios de importancia mayor en el Registro Sanitario, los documentos que pueden presentarse en idioma inglés, son los contenidos en: • Para Productos Biológicos: Cuando la información sea presentada en formato del Documento Técnico Común (Common Technical Document - CTD) aplica al Módulo 3 (calidad), Módulo 4 (estudios preclínicos) y Módulo 5 (estudios clínicos). • Para Especialidades Farmacéuticas y otros Productos Farmacéuticos: Información que sustenta seguridad y eficacia.
04Jun
Decreto Supremo N° 010-2022-SA
Reglamento para el Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos: Artículos para Bebés.
03Jun
Decreto Supremo N° 009-2022-SA
Decreto Supremo que modifica el Decreto Supremo N° 018-2020-SA que dicta disposiciones referidas al certificado de Buenas Prácticas de Manufactura y al Certificado de Producto Farmacéutico o Certificado de Libre Comercialización, para la inscripción, reinscripción y cambios en el registro sanitario y la importación de productos farmacéuticos y dispositivos médicos; así como otras disposiciones para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos.
02Jun
ALERTA DIGEMID N° 28-2022
RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE PRODUCTO FARMACÉUTICO OBSERVADO POR RESULTADO CRÍTICO DE CONTROL DE CALIDAD
Productos IFA:Productos Marca:AMPICILINA 500mg polvo para solución inyectable, caja x 10 viales.
02Jun
ALERTA DIGEMID N° 29-2022
RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE PRODUCTO FARMACÉUTICO OBSERVADO POR RESULTADO CRÍTICO DE CONTROL DE CALIDAD
Productos IFA:Productos Marca:ORFENADRINA CITRATO 60 mg/2 mL solución inyectable, caja x 100 ampollas x 2 mL c/u
24May
ALERTA DIGEMID N° 26-2022
FALSIFICACIÓN DEL PRODUCTO OPDIVO (Nivolumab) 100mg/10ml, SOLUCIÓN INYECTABLE (COFEPRIS).
Productos IFA:Productos Marca:OPDIVO (Nivolumab) 100mg/10ml, SOLUCIÓN INYECTABLE (COFEPRIS)
24May