Alertas y Modificaciones

ALERTA DIGEMID Nº 19-2023

1. La DIGEMID, como una de sus acciones de control y vigilancia sanitaria, toma muestras de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios que se comercializan en el país a fin de verificar su calidad a través del control analítico, asimismo evalúa los resultados no conformes de productos adquiridos por organismos del Estado. 2. Como resultado de estas acciones se ha identificado un lote del dispositivo médico cuyo resultado del control de calidad ha sido considerado crítico. 3. En cumplimiento de sus funciones, la DIGEMID dispuso oportunamente el retiro y destrucción de todas las unidades pertenecientes al lote observado del siguiente dispositivo médico: INTRAVENOUS CANNULA (IV CANNULA)

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ALERTA DIGEMID Nº 18-2023

La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria orientadas a verificar las alertas emitidas por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización Mundial de la Salud (OMS), verificó información del Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” del Ministerio del Poder Popular para la Salud (MPPS) de Venezuela, donde alerta a la población en general de la comercialización de unos lotes del medicamento HERCEPTIN (trastuzumab) 440 mg Polvo Liofilizado para Infusión Intravenosa identificados con los números de lotes N3924B02 y N3927.

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ALERTA DIGEMID Nº 17-2023

La DIGEMID, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria orientadas a verificar las alertas emitidas por las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización Mundial de la Salud (OMS), ha detectado la información emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), en donde advierte a los consumidores y profesionales de la salud que no compren y dejen de usar de inmediato las lágrimas artificiales EzriCare o las lágrimas artificiales de Delsam Pharma, debido a la posible contaminación bacteriana por Pseudomonas aeruginosa rara y extremadamente resistente a los medicamentos. El uso de estas lágrimas artificiales contaminadas, aumenta el riesgo de infecciones oculares que podrían provocar ceguera o la muerte.

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ALERTA DIGEMID Nº 14-2023

La empresa titular del registro sanitario de México, ha informado que el lote X287 no se encuentra registrado en su sistema, por lo que se desconoce el contenido de las materias primas, condiciones de procesos, empacado y manipulación de ese producto, lo que representa un riesgo para la salud de la población. Por lo cual, recomienda que el producto Aspirina (ácido acetilsalicílico) 500mg, con numero de lote X287 representa un riesgo para la salud de la población y no debe ser comercializado, adquirido ni utilizado.

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ALERTA DIGEMID Nº 13-2023

La presente alerta se emite del análisis de la información proporcionada por la empresa Sanofi Aventis de México S.A. de C.V., titular del registro sanitario Enterogermina 4 Billones UFC de esporas de Bacillus clausii suspensión, que informó que existen diversas anomalías en los envases mediato e inmediato del producto con lote 0I030; por lo que, se determina su adulteración y falsificación.

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