COMUNICADO N° 029-2022
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas del Ministerio de Salud (MINSA) a través de la Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, comunica a los administrados que, para los trámites de inscripción, reinscripción y cambios de importancia mayor en el registro sanitario de dispositivos médicos, se acepta la presentación de la traducción de datos clínicos y conclusiones, de los siguientes requisitos: ➢ Informe de gestión de riesgo según norma ISO especifica vigente ➢ Informe de evaluación clínica Debiendo enviar la información completa de los requisitos antes indicados en idioma ingles