Comunicados

COMUNICADO N° 011-2025

Que, en los trámites de importación de productos cosméticos, productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal y artículos para bebés a través de los regímenes aduaneros especiales de envíos o paquetes postales, envíos de entrega rápida e importación simplificada, no será exigible la presentación de la Notificación Sanitaria Obligatoria o Registro Sanitario, siempre que el importador sea una persona natural, se declare que los productos sanitarios serán para uso personal y no excedan de cuatro (04) unidades por envió y tres (03) envíos en un (01) año calendario, indistintamente del tipo de producto sanitario que se importe, salvo que, en el mismo Manifiesto de Carga, Manifiesto EER o Documento de Envíos Postales existan otros tipos de productos remitidos a la misma persona natural que en total superen la cantidad de las cuatro (04) unidades, debiendo precisarse que el uso de los productos sanitarios declarados para uso personal es de exclusiva responsabilidad de quien solicite su ingreso.

Read more...

COMUNICADO N° 010-2025

Actualización de comunicado N° 007-2025 sobre la Inscripción y reinscripción en el Registro Sanitario de medicamentos y productos biológicos registrados y/o autorizados y comercializados en países de alta vigilancia sanitaria, destinados al tratamiento de enfermedades raras, huérfanas, cáncer y demás enfermedades.

Read more...

COMUNICADO N° 009-2025

Se comunica a los solicitantes o titulares de registro sanitario que previo a la realización de los estudios IN VITRO (Bioexenciones) para establecer la equivalencia terapéutica con fines de demostrar la intercambiabilidad deberán comunicar a la ANM el inicio del mismo, considerando además que el estudio in vitro puede ser sujeto a inspección por parte de la ANM, de acuerdo a lo señalado en la Tercera Disposición Complementaria Final (último párrafo) del Decreto Supremo 024-2028-SA, Reglamento que Regula la Intercambiabilidad de Medicamentos y considerando los establecido en el artículo 23 de la misma norma.

Read more...

COMUNICADO N° 008-2025

Tema: Inscripción y Reinscripción en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro. Hora: 9:00 am a 12:00 pm (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 am, a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).

Read more...

COMUNICADO N° 007-2025

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas a través de la Dirección de Productos Farmacéuticos comunica que, a partir del 02 de mayo del 2025, los administrados podrán presentar sus solicitudes de inscripción y reinscripción de medicamentos y productos biológicos que cumplan con lo establecido en la Ley N° 32319, a través de la Mesa de Partes Presencial mediante los siguientes códigos:

Read more...

COMUNICADO N° 006-2025

Tema: Inscripción y Reinscripción en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos. Hora: 9:00 am a 01:00 pm (Los participantes deberán conectarse a partir de las 08:30 am, a fin de permitir el ingreso a la sala virtual).

Read more...

COMUNICADO N° 005-2025

Solo se deberá utilizar aquellos lotes del producto farmacéutico Suero Fisiológico 9‰ solución para perfusión, registro sanitario EN-02537, fabricado por MEDIFARMA S.A. que cuenten con resultados conformes y debidamente publicados, de acuerdo lo establecido en el Decreto de Urgencia N°002-2025.

Read more...

COMUNICADO N° 004-2025

Se hace de conocimiento al profesional médico, y al público en general que el valor de venta del Talonario de Recetas Especiales es de S/ 7.80 soles •Código 4038 Solicitud de talonario de recetario especial •Código 4039 Solicitud de talonario de recetario especial para establecimiento de salud Los pagos se realizan en efectivo en el Banco de la Nación a la tasa 6580 el valor de S/. 7.80 por cada talonario.

Read more...

COMUNICADO N° 003-2025

En atención al pronunciamiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos de América sobre la seguridad del colorante rojo N° 3 (Eritrosina) en medicamentos, la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) precisa lo siguiente

Read more...

COMUNICADO N° 002-2025

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), a través del Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt) de la Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso (DFAU), con la finalidad de fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos u otros productos farmacéuticos (SRAM) y los eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI), invita a los profesionales de la salud y público en general, al lanzamiento de los nuevos formularios electrónicos “NotiMED y “NotiVAC” (que reemplazarán al eReporting), con los cuales los profesionales de la salud y los pacientes/usuarios/cuidadores podrán notificar cualquier SRAM o ESAVI.

Read more...