Resolución Directoral N° 001-2021-DIGEMID-DG-MINSA
Formato de Notificación de Eventos supuestamente atribuidos a la Vacunación e Inmunización (ESAVI).
Formato de Notificación de Eventos supuestamente atribuidos a la Vacunación e Inmunización (ESAVI).
Modifica el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos.
Reglamento para el Registro Sanitario Condicional de Medicamentos y Productos Biológicos.
Incorpora procedimientos administrativos en el Texto Único de Procedimientos Administrativos – TUPA del Ministerio de Salud.
Modifica el Decreto Supremo N° 018-2020-SA, que dicta disposiciones referidas al Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura y al Certificado de Producto farmacéutico o Certificado de Libre Comercialización, para la Inscripción, Reinscripción y Cambios en el Registro Sanitario y la Importación, de productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos; así como otras disposiciones para el funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos.
Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.
NTS N° 170-MINSA/2020/ DIGEMID: Norma Técnica de Salud que regula las Buenas Prácticas de Laboratorio para Estudios Preclínicos (BPL-PC) en la Investigación y desarrollo de Productos Farmacéuticos.
Incluir en el Documento Técnico: Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud, aprobado por Resolución Ministerial N° 1361-2018/MINSA, el producto oxígeno medicinal 93% gas para inhalación para el uso por especialista en base a Guías de Práctica Clínica o Norma Técnica de Salud.
Dispone la publicación del proyecto de documento Técnico: Manual de Participación Ciudadana en la elaboración del Petitorio Nacional Único de Medicamentos (PNUME), así como de su Resolución Ministerial aprobatoria.
Dispone publicar el proyecto de Resolución Ministerial que resuelve incluir en el Documento Técnico: Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud, el producto oxígeno medicinal 93% gas.