Resolución Ministerial N° 539-2016/MINSA
Aprueban Norma Técnica de Salud que regula las actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Aprueban Norma Técnica de Salud que regula las actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Aprueban el "Listado de Productos Galénicos"
Aprueban Reglamento que regula la Presentación y Contenido de los Documentos requeridos en la Inscripción y Reinscripción de Productos Biológicos que opten por la vía de la Similaridad
Aprueban Documento Técnico: Lineamientos de Política de Acceso a Productos Biotecnológicos
Adecuan la conformación del Grupo de trabajo Ad-Hoc, encargado de conducir, coordinar, monitorear y facilitar el proceso de autoevaluación e implementación del plan de acción para la evaluación y calificación como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia Regional para Medicamentos y Productos Biológicos, realizada por la Organización Panamericana de la Salud - OPS/OMS
Decreto supremo que modifica el artículo 103 del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y aprueban el Reglamento que regula la Presentación y Contenido de los Documentos requeridos en la Inscripción y Reinscripción de Productos Biológicos: Productos Biotecnológicos
Disctan disposiciones referidas al Certificado de Buenas Prácticas de MAnufactura requerido para la inscripción y reinscripción en el registro sanitario de productos farmacéuticos
Aprueban el Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios
Incorporan en el Documento Técnico: Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud, aprobado con Resolución Ministerial N° 399-2015/MINSA, la Lista Complementaria de medicamentos para el tratamiento de la Tuberculosis, de las ITS VIH/SIDA y la Malaria
MODIFICAN REGLAMENTO PARA EL REGISTRO, CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, DISPOSITIVOS MEDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS