Fortalecen competencias de personal de la Digemid en materia de combinados bioterapéuticos y terapias avanzadas
Durante reunión técnica organizada en coordinación con el Centro de Excelencia APEC y la Universidad Northeastern de Estados Unidos
Profesionales de la salud de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) fueron capacitados en materia de combinados bioterapéuticos y terapias avanzadas en el marco de una reunión técnica organizada en coordinación con el Centro de Excelencia Regulatoria en Bioterapéutica y Terapias Avanzadas de la Cooperación Económica Asia-Pacífico (APEC) y la Universidad Northeastern de Estados Unidos.
“El objetivo de esta capacitación fue brindar entrenamiento a nuestros profesionales en el marco del programa Construyendo Capacidades en Bioterapéuticos y Terapias Génicas/Celulares, que es una réplica del programa desarrollado para autoridades reguladoras de medicamentos de América Latina, patrocinada por APEC y la Universidad Northeastern”, explicó el director de Productos Farmacéuticos de la Digemid, Pedro Yarasca.
Detalló que, el personal de la Digemid participó -de manera presencial y virtual- en los tres niveles de este programa, que consta de dos módulos de entrenamiento en línea con acceso a la plataforma virtual de la Northeastern University, Boston: Bioterapéuticos y Terapia celular/génica; un seminario en línea sobre bioterapéuticos, biosimilares y terapia celular/génica y tres días de entrenamiento en la sede del Colegio Químico Farmacéutico Departamental de Lima (CQFDL).
Las coordinaciones para la realización de este programa en nuestro país se realizaron con el director de Maestría y Capacitación de Ciencias Profesionales Biotecnología, Química y Biología Química de la Universidad Northeastern, Jared Auclair, quien también tuvo a su cargo varias exposiciones de manea presencial.
Durante la reunión se desarrollaron temas como confianza regulatoria, evaluaciones aceleradas, aprendizajes del COVID-19, terapias avanzadas (celular y génica), consideraciones de calidad no clínicas y clínicas, entre otros, dictadas por ponentes de la FDA, así como expertos en el desarrollo de productos bioterapéuticos, terapia génica y avanzada.
“De esta manera, hemos fortalecido las capacidades de nuestros profesionales en materia regulatoria para productos biológicos y terapia génica y celular”, concluyó.
