Analizarán Proyecto de Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro
En reunión técnica organizada por la Digemid el 1 de octubre
Con el propósito de dar a conocer el contenido del Proyecto de Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro, el Ministerio de Salud a través de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (Digemid) llevará a cabo este 1 de octubre una reunión técnica para socializar el tema.
El proyecto de reglamento -publicado mediante la Resolución Ministerial N° 607-2024/MINSA-se elaboró tomando en cuenta los lineamientos internacionales y las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF), promoviendo de esta manera la armonización y convergencia regulatoria.
El mencionado proyecto, permitirá fortalecer la capacidad reguladora de la Digemid en lo que respecta a los dispositivos médicos de diagnóstico in vitro, y mejorar así el acceso oportuno de estas tecnologías con la calidad, seguridad y desempeño requeridas para el beneficio de la población.
La reunión técnica programada para el 1 de octubre, se desarrollará en de 9:00 a.m. a 1:00 p.m., está dirigida a directores técnicos de droguerías y laboratorios, además de representantes de las empresas que comercializan estos dispositivos. Para participar, deberá inscribirse hasta el 30 de setiembre a través del siguiente enlace: https://forms.gle/VY5hGPqC3pDJurYd6
Cabe señalar que tras la publicación del referido proyecto de reglamento, el Ministerio de Salud habilitó el correo [email protected] a efecto de recibir las sugerencias, comentarios o recomendaciones de las entidades públicas o privadas, y de la ciudadanía en general en aras de llegar a consensos orientados a la protección de la salud pública.