Digemid informó sobre la importancia de la implementación de las herramientas WHODrug y MedDRA

En sesión dirigida a titulares de registro sanitario y de certificado de registro sanitario

Con el propósito de fortalecer la seguridad de los productos farmacéuticos, el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt) de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), en colaboración con MedDRA y el Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC), realizó una sesión informativa para dar a conocer la importancia de la implementación de las herramientas WHODrug y la terminología MedDRA en la realización de actividades de vigilancia de la  seguridad de productos farmacéuticos.

El evento, dirigido a los titulares de registro sanitario y de certificado de registro sanitario, contó con la participación y ponencias de Salvador Alvarado, representante del Centro de Monitoreo de Uppsala, Ana García Rubio, representante de MedDRA LATAM y  Kelly Serrano, jefa del Cenafyt.

Es preciso señalar que, desde el año 2009, se cuenta con la suscripción a VigiFlow, que es la base de datos nacional de farmacovigilancia, vinculada a dos herramientas utilizadas para la gestión de las notificaciones de Sospechas de reacción adversa a medicamentos u otros productos farmacéuticos (Sram) o Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (Esavi): el eReporting ordinario y el eReporting industria.

WhoDrug, es un diccionario de productos farmacéuticos desarrollado y mantenido por el UMC, el cual es el instrumento de referencia internacional de información sobre medicamentos (incluidas vacunas) más utilizado en el mundo en la actualidad, debido a que facilita la identificación, análisis y el intercambio de información sobre medicamentos.

Por otro lado, la terminología MedDRA, desarrollada por el Consejo Internacional para la Armonización de Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos para Uso Humano, es utilizada en el registro, documentación y monitoreo de la seguridad de productos farmacéuticos, antes y después de su comercialización.