Retiro del mercado de ciertos lotes del dispositivo médico PHIL™ Liquid Embolic System
Retiro del mercado de ciertos lotes del dispositivo médico PHIL™ Liquid Embolic System (Tapón de embolización neurovascular) envasado en bandejas rígidas, fabricado por MicroVention Europe, Francia.
La Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos de la Salud de Francia (ANSM), ha publicado el retiro del mercado de ciertos lotes del dispositivo médico PHIL™ Liquid Embolic System (Tapón de embolización neurovascular) envasado en bandejas rígidas. MicroVention ha identificado un problema potencial con el empaque primario del dispositivo PHIL (jeringa) que podría resultar en la elución de elementos indeseables en la formulación del dispositivo PHIL. Sólo se trata de dispositivos PHIL empaquetados en bandejas rígidas. Todas las demás configuraciones de empaque de dispositivos PHIL (bolsitas flexibles) no se ven afectadas por este retiro de lotes.
Referencia y nombre de producto afectado:
Imagen 1. Producto(s) afectado(s) por retiro de lote Bandeja rígida PHIL™
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