Acción de seguridad en campo Retiro de producto BioPinceTM, BioPinceUltraTM and Tru CoreTM II Automatic Biopsy Instruments
Argon Medical Devices Inc está iniciando un retiro voluntario de los siguientes productos: BioPinceTM, BioPinceUltraTM and Tru CoreTM II Automatic Biopsy Instruments.
El motivo de la retirada es la ubicación de un orificio en el envase. No existen consecuencias inmediatas para la salud asociadas con la exposición al producto; las consecuencias a largo plazo para la salud asociadas con la exposición a un producto no estéril exponen a los pacientes a la posibilidad de que se introduzcan microorganismos en el sitio de acceso, lo que puede provocar un proceso infeccioso, bacteriemia o sepsis.
En el Perú los dispositivos médicos que se encuentran registrados por FERPROSA S.A.C. y requieren retiro son los siguientes:
