Retiro del mercado de dispositivos médicos Cánulas venosas
Medtronic está iniciando el retiro de las cánulas venosas de una sola etapa modelos 67312 y 66118. En octubre de 2023, Medtronic recibió un reporte de un cliente que indicaba que antes de utilizar un DLP I.M.A. Cánula, el cliente identificó que el empaque esterilizado no estaba sellado. Se devolvieron siete (7) dispositivos en bolsas en diciembre de 2023 y se confirmó que había varias áreas sin sellar sin transferencia adhesiva del Tyvek a la película formada. Medtronic ha determinado que todos los modelos antes mencionados y con números de lote 2023041423 y 2023041014 podrían presentar una violación de esterilidad.
En el Perú, el dispositivo médico que se encuentra registrado por COVIDIEN PERÚ S.A. y requiere retiro es el siguiente:
| CANULAS VENOSAS | ||
|---|---|---|
| Nombre del producto | Modelo | Lote |
| DLP® 12 Fr. Cánula venosa de una sola etapa | 67312 | 2023041423 |
| DLP® 18 Fr. Cánula venosa de una sola etapa | 66118 | 2023041014 |