ALERTA DIGEMID N° 40-2018
RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE UN DISPOSITIVO MÉDICO OBSERVADO POR RESULTADO CRÍTICO DE CONTROL DE CALIDAD
Productos IFA:MIDAZOLAMProductos Marca:ALERTA DIGEMID N° 41-2018
RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE UN DISPOSITIVO MÉDICO OBSERVADO POR RESULTADO CRÍTICO DE CONTROL DE CALIDAD
Productos IFA:Sterile Hypodermic SyringeProductos Marca:PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN POR PARTE DE LA ANM AL 13/07/2018
LISTADO DE LABORATORIOS FABRICANTES EXTRANJEROS DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS QUE SE ENCUENTRAN PENDIENTES DE CERTIFICACIÓN EN BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA POR PARTE DE LA ANM AL 13/07/2018
Decreto Supremo N° 017-2018-SA
Aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Calidad de Productos Farmacéuticos
Decreto Supremo N° 016-2018-SA
Aprueba el Reglamento que regula la expedición del certificado de liberación de lote de productos biológicos: vacunas o derivados de plasma humano
COMUNICADO N° 028-2018
Se pone en conocimiento de los administrados, que el Ministerio de Salud, ha sido notificado con la Resolución N° 0214-2018/SEL-INDECOPI emitida por la Sala Especializada en Eliminación de Barreras Burocráticas del Tribunal de Defensa de la Competencia y de la Propiedad Intelectual del INDECOPI; en la que confirma la Resolución N° 0583-2017/CEB-INDECOPI del 27.OCT.2017, que declaró que, constituye barrera burocrática ilegal, la exigencia de que el personal técnico en farmacia que labora en las farmacias y boticas se encuentre titulado como tal, materializada en el artículo 43 del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por Decreto Supremo N° 014-2011-SA.
Resolución Ministerial N° 671-2018/MINSA
Dispone la publicación del proyecto de Norma Técnica de Salud que regula la elaboración del plan de gestión de riesgo de los productos farmacéuticos y de su Resolución aprobatoria
ALERTA DIGEMID N° 35-2018
RETIRO DEL MERCADO DE UN LOTE DE UN PRODUCTO FARMACEUTICO OBSERVADO POR RESULTADO CRÍTICO DE CONTROL DE CALIDAD
Productos IFA: VALSARTÁNProductos Marca:Resolución Ministerial N° 623-2018/MINSA
Dispone la publicación del proyecto de Reglamento que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la inscripción y reinscripción de productos biológicos: vacunas