ALERTA DIGEMID Nº 43-2025
RECOMENDACIONES PARA EL USO DE SISTEMAS QUIRÚRGICOS ROBÓTICOS
RECOMENDACIONES PARA EL USO DE SISTEMAS QUIRÚRGICOS ROBÓTICOS
FALSIFICACIÓN (Contaminación) DEL MEDICAMENTO OXYCONTIN 80 mg, DETECTADO EN LA REGION EUROPEA DE LA OMS
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado advertencias de seguridad relacionadas con instrumentos quirúrgicos reutilizables con mordazas usados en el sistema robótico Da Vinci X y Xi, debido a la posibilidad de que los cables de agarre se encuentren rotos o pelados. Se indica que un defecto en un cable de agarre puede ser parcial (es decir, estar pelado) o total (es decir, estar roto). Un cable de agarre roto puede provocar la pérdida de la funcionalidad de agarre, la exposición a cables pelados o la posibilidad de que las partículas del cable de tungsteno caigan en el cuerpo del paciente. Si un cable se estropease, quedaría retenido en el eje del instrumento.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado advertencias de seguridad relacionadas con los instrumentos reutilizables Tenaculum Fórceps y Small Graptor de Da Vinci X y Xi, debido a la posibilidad de que los cables de inclinación estén rotos o pelados. Un defecto en un cable de inclinación puede ser parcial (es decir, estar pelado) o total (es decir, estar roto). Un cable de inclinación roto puede provocar la pérdida de la funcionalidad de inclinación, la exposición a cables pelados o la posibilidad de que las partículas del cable de tungsteno caigan en el cuerpo del paciente. Un defecto en un cable de inclinación también puede hacer que un fragmento del cable de inclinación y su extremo engarzado se desprendan del instrumento.
Tras asumir el cargo de directora general de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa), la Dra. Delia Dávila Vigil anunció que su gestión reforzará las acciones de control, fiscalización y vigilancia como parte de las estrategias para garantizar el acceso de nuestra población a medicamentos de calidad, seguros y eficaces.
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FALSIFICADOS INCAUTADOS EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA
COMERCIALIZACIÓN ILEGAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS DE DUDOSA PROCEDENCIA A TRAVES DE PLATAFORMAS DE COMERCIO ELECTRONICO, QUE PONEN EN RIESGO LA SALUD DE LA POBLACIÓN
Solo se deberá utilizar aquellos lotes del producto farmacéutico Suero Fisiológico 9‰ solución para perfusión, registro sanitario EN-02537, fabricado por MEDIFARMA S.A. que cuenten con resultados conformes y debidamente publicados, de acuerdo lo establecido en el Decreto de Urgencia N°002-2025.
Decreto de Urgencia que dicta medidas extraordinarias en materia económica y financiera para garantizar el acceso a suero fisiológico 9%o solución para perfusión
Tras realizar la trazabilidad e inmovilización del lote 2123624 de suero fisiológico del laboratorio Medifarma S. A., el Ministerio de Salud (Minsa) desplazó desde Lima una brigada de 36 inspectores de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) a la región Cusco, para verificar que en las clínicas, farmacias y droguerías el producto en cuestión haya sido devuelto al fabricante y esté fuera del mercado, con el fin de salvaguardar la salud pública.