Para los trámites de cambios de importancia mayor de productos biológicos, cuando la información sea presentada en formato del Documento Técnico Común (Common Technical Document-CTD), se exceptúa de la presentación del Módulo 2 y su traducción, siempre que el referido cambio no impacte en la información contenida en dicho módulo para lo cual, se acepta el Módulo 3 (calidad), Módulo 4 (estudios preclínicos) y Módulo 5 (estudios clínicos) en idioma inglés.
En un operativo conjunto realizado por La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio Salud y la Policía Nacional del Perú, se incautó medicamentos antipsicóticos, antidepresivos y abortivos de procedencia ilegal en el Centro Comercial El Hueco, ubicado en el Cercado de Lima.
Disponen la publicación del proyecto de Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos, del proyecto de su exposición de motivos y del proyecto de Decreto Supremo que lo aprueba
Tema: Observaciones comunes en la evaluación de los expedientes para los trámites de Inscripción y Reinscripción de Dispositivos Médicos.
REGISTRO SANITARIO DE RECURSOS TERAPÉUTICOS NATURALES. Día Lunes, 28 de Octubre del 2024
Decreto Supremo que adecúa y actualiza los Reglamentos de la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, en el marco de lo dispuesto en la Ley N° 32033, Ley que garantiza y promueve el acceso y uso a los medicamentos genéricos en Denominación Común Internacional (DCI) y fortalece la regulación de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos en beneficio de los pacientes y usuarios
El Ministerio de Salud cumpliendo con su misión de proteger la salud, garantizando la atención integral de salud de todos los habitantes del país, aprobó la Resolución Ministerial N°721-2024/MINSA, del 23 de octubre del 2024, que modifica el Documento Técnico “Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) para el Sector Salud”.
Modifican el Documento Técnico: Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales para el Sector Salud
Tras una rigurosa evaluación realizada por el comité de gestión, el Ministerio de Salud (Minsa), a través de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) logró que el Perú sea incorporado como miembro afiliado en el Foro Internacional de Dispositivos Médicos (IMDRF). La presentación del certificado se realizó con la participación del ministro de Salud, César Vásquez, el presidente del IMDRF, Jeffrey Shuren y el equipo técnico de la Digemid.
