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23May

Digemid informó sobre la importancia de la implementación de las herramientas WHODrug y MedDRA

Con el propósito de fortalecer la seguridad de los productos farmacéuticos, el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (Cenafyt) de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid), en colaboración con MedDRA y el Centro de Monitoreo de Uppsala (UMC), realizó una sesión informativa para dar a conocer la importancia de la implementación de las herramientas WHODrug y la terminología MedDRA en la realización de actividades de vigilancia de la seguridad de productos farmacéuticos.

Nota de Prensa, Notas
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23May

COMUNICADO N° 013-2024

Reunión Técnica virtual: Tema: Principios Esenciales de Seguridad y Desempeño de Dispositivos Médicos (miércoles 29 de mayo del 2024). Hora: 9:00 am a 01:00 pm.

Comunicados
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22May

Acción de seguridad en campo Prevención de perforación ventricular e ingestión de fibra para bombas cardiacas IMPELLA

ABIOMED INC.USA, ha iniciado una ACCIÓN CORRECTIVA DE SEGURIDAD DE CAMPO (FSCA) que afecta a todas las bombas Impella, sobre el riesgo potencial de perforación del ventrículo izquierdo a través de la pared del miocardio debido a la manipulación del operador y riesgo potencial de que fibras ingresen en el dispositivo IMPELLA, lo que puede provocar un flujo bajo del dispositivo. En el Perú este dispositivo médico se encuentra registrado con RS DM25475E por MULTI MED PERU SAC como IMPELLA CP WITH SMARTASSIST SET; IMPELLA 5.5 WITH SMARTASSIST SET, MARCA: ABIOMED

Notas de acción de seguridad en campo, Notas de Seguridad
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