Acción de seguridad en campo Prevención de perforación ventricular e ingestión de fibra para bombas cardiacas IMPELLA
ABIOMED INC.USA, ha iniciado una ACCIÓN CORRECTIVA DE SEGURIDAD DE CAMPO (FSCA) que afecta a todas las bombas Impella, sobre el riesgo potencial de perforación del ventrículo izquierdo a través de la pared del miocardio debido a la manipulación del operador y riesgo potencial de que fibras ingresen en el dispositivo IMPELLA, lo que puede provocar un flujo bajo del dispositivo. En el Perú este dispositivo médico se encuentra registrado con RS DM25475E por MULTI MED PERU SAC como IMPELLA CP WITH SMARTASSIST SET; IMPELLA 5.5 WITH SMARTASSIST SET, MARCA: ABIOMED