Acción de seguridad en campo Retiro del Sistema de bobina Optima
El propósito de esta carta es informar que Balt USA está retirando voluntariamente algunos lotes del sistema de bobina Optima debido a la decoloración en el componente empujador del sistema de entrega. Los lotes de productos de subconjunto afectados se fabricaron entre el 8 de julio de 2020 y el 8 de marzo de 2021. En el Perú este dispositivo medico se encuentra registrado con RS DM15018E por CARDIOPERFUSION EIRL, como OPTIMA COIL SYSTEM.